Инструкция по применению: информация для пациента

ГАБАПЕНТИН АЛТЕР 300 мг капсулы твердые, 400 мг капсулы твердые

Габапентин
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, так как она содержит важную информацию для вас

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Габапентин Алтер и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Габапентин Алтер
Как принимать Габапентин Алтер
Возможные побочные эффекты
Как хранить Габапентин Алтер
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Габапентин Алтер и для чего он применяется

Габапентин Алтер относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения эпилепсии и
периферической нейропатической боли (хронической боли, вызванной повреждением нервов).
Действующим веществом Габапентина Алтер является габапентин.
Габапентин Алтер применяется для лечения:

Различных форм эпилепсии (эпилептических приступов, изначально ограниченных определёнными участками головного мозга, независимо от того, распространяются ли приступы на другие области мозга). Ваш врач назначит вам Габапентин Алтер в качестве вспомогательного средства в лечении эпилепсии в случае, если текущая терапия не полностью контролирует ваше состояние. Вы должны принимать Габапентин Алтер дополнительно к уже проводимому лечению, если только врач не дал иных указаний. Габапентин Алтер может также применяться в монотерапии у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.
Периферической нейропатической боли (хронической боли, вызванной повреждением нервов). Периферическая нейропатическая боль может быть вызвана различными заболеваниями (в основном поражающими ноги и/или руки), например, сахарным диабетом или опоясывающим герпесом. Ощущения боли могут описываться как чувство жара, жжение, пульсация, стреляющая боль, пронизывающая боль, острая боль, судорожная боль, мучение, покалывание, онемение, колющие боли и т.д.

2. Что Вы должны знать перед приемом Габапентин Алтер

Не принимайте Габапентин Алтер

если у Вас аллергия на габапентин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Габапентин Алтер.

Если у Вас заболевания нервной и/или дыхательной системы или Вам больше 65 лет, врач может назначить Вам другую дозировку.
Если у Вас миастения (заболевание, вызывающее мышечную слабость), поскольку это лекарственное средство может усугубить симптомы.

Перед началом приема этого лекарственного средства сообщите врачу, если у Вас когда-либо было злоупотребление алкоголем, лекарственными средствами, подлежащими рецептурному отпуску, или незаконными веществами, поскольку это может означать, что у Вас повышенный риск развития зависимости от Габапентин Алтер.
Будьте особенно осторожны при приеме Габапентин Алтер, особенно:

если у Вас проблемы с почками;
если у Вас появляются признаки, такие как постоянная боль в животе, тошнота и рвота, немедленно обратитесь к врачу.

Будьте особенно осторожны при приеме Габапентин, особенно:

если у Вас проблемы с почками — врач может назначить Вам другую дозировку;
если Вы находитесь на гемодиализе (для удаления шлаков при почечной недостаточности), сообщите врачу, если у Вас появятся боль и/или мышечная слабость;
если у Вас появляются признаки, такие как постоянная боль в животе, тошнота и рвота, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть симптомы острого панкреатита (воспаление поджелудочной железы).

Зависимость
У некоторых людей может развиться зависимость от Габапентин Алтер (необходимость продолжать прием препарата). У них могут возникать симптомы отмены при прекращении приема Габапентин Алтер или снижении дозы (см. раздел 3 «Как принимать Габапентин Алтер» и «Если Вы прекратите лечение Габапентин Алтер»).
Если Вас беспокоит возможность развития зависимости от Габапентин Алтер, обратитесь к врачу.
Если во время приема Габапентин Алтер Вы замечаете любой из следующих признаков, возможно, у Вас развилась зависимость от препарата:

Вы чувствуете необходимость принимать препарат дольше, чем назначил врач;
Вы чувствуете необходимость принимать дозу, превышающую рекомендованную;
Вы принимаете препарат по другим причинам, чем те, по которым он был Вам назначен;
Вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать прием препарата;
Когда Вы прекращаете прием препарата, чувствуете себя плохо, а при повторном приеме — чувствуете себя лучше.
Если Вы замечаете любой из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы обсудить наилучший путь лечения, включая сроки и безопасный способ прекращения приема препарата.

У небольшого числа пациентов, получающих противосудорожные препараты, такие как габапентин, наблюдались суицидальные мысли или самоповреждающее поведение. Если у Вас возникают подобные мысли, немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Другие лекарственные средства и Габапентин Алтер
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. В частности, сообщите врачу (или фармацевту), если Вы принимаете или недавно принимали лекарства от судорог, нарушений сна, депрессии, тревожности или других неврологических или психических расстройств.

Лекарственные средства, содержащие морфин
Если Вы принимаете лекарства, содержащие морфин, сообщите об этом врачу или фармацевту, поскольку морфин может усиливать действие Габапентин Алтер.

Антациды при расстройстве пищеварения
Если Габапентин Алтер и антациды, содержащие алюминий и магний, принимаются одновременно, может снижаться всасывание габапентина из желудка. Поэтому рекомендуется принимать Габапентин Алтер не ранее чем через два часа после приема антацида.

Габапентин Алтер:
Не ожидается, что он взаимодействует с другими противосудорожными препаратами или с оральными контрацептивами.
Может влиять на некоторые лабораторные анализы; если Вам необходимо сдать анализ мочи, сообщите врачу или в больницу, какие препараты Вы принимаете.

Габапентин Алтер и пища, напитки
Габапентин Алтер можно принимать как во время еды, так и натощак.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема этого лекарственного средства.
Габапентин Алтер не следует принимать во время беременности, если только врач не дал Вам иных указаний. Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции.
Если габапентин принимается во время беременности, у новорожденных могут возникнуть симптомы абстиненции. Риск может увеличиваться, если габапентин принимается одновременно с опиоидными анальгетиками (препаратами для лечения сильной боли).
Специфические исследования по применению габапентина у беременных женщин не проводились, однако при применении других препаратов, используемых для лечения эпилептических припадков, отмечалось повышение риска повреждения плода, особенно при одновременном приеме более одного препарата от эпилепсии. Поэтому, по возможности и только по рекомендации врача, во время беременности следует принимать только один препарат от эпилепсии.
Не прекращайте резко прием этого лекарственного средства, поскольку это может вызвать внезапное возникновение эпилептических припадков, что может иметь серьезные последствия как для Вас, так и для ребенка.
Габапентин — действующее вещество Габапентин Алтер — выделяется с грудным молоком. Поскольку неизвестно, какое влияние грудное вскармливание может оказать на ребенка, рекомендуется не кормить грудью во время лечения Габапентин Алтер.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Габапентин Алтер может вызывать головокружение, сонливость и усталость. Не следует управлять автомобилем, пользоваться сложными механизмами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности до тех пор, пока Вы не убедитесь, что этот препарат не влияет на Вашу способность выполнять такие действия.

Габапентин Алтер содержит лактозу
Твердые капсулы Габапентин Алтер содержат лактозу (вид сахара). Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Важная информация о потенциально серьезных побочных реакциях
Во время лечения габапентином сообщалось о тяжелых кожных высыпаниях, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите прием габапентина и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции ниже
«немедленно обратитесь к врачу, если после приема этого лекарственного средства у Вас появятся следующие симптомы, поскольку они могут быть серьезными»

3. Как принимать Габапентин Алтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Не принимайте больше препарата, чем предписано.
Дозу для вас определит врач.
Если вам кажется, что действие Габапентин Алтер слишком сильное или, наоборот, недостаточное, сообщите об этом врачу или фармацевту как можно скорее.

Если вы пожилой человек (старше 65 лет), вам следует принимать обычную дозу Габапентин Алтер, если у вас нет проблем с почками. Если у вас есть нарушения функции почек, врач может назначить вам иной режим приема препарата и/или иную дозу.

Продолжайте прием Габапентин Алтер до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение.

Способ и путь введения Габапентин Алтер принимается перорально. Всегда проглатывайте капсулы целиком, запивая большим количеством воды.

Эпилепсия, рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам Принимайте количество капсул, которое назначил вам врач. Обычно врач будет постепенно увеличивать дозу. Начальная доза, как правило, составляет от 300 мг до 900 мг в день. Затем, по указанию врача, доза может быть увеличена до максимальной дозы 3600 мг в день, которую следует принимать в три раздельных приема: утром, днем и вечером.

Детям в возрасте от 6 лет и старше: Дозу для ребенка определит врач, исходя из массы тела ребенка. Лечение начинается с низкой начальной дозы, которая постепенно увеличивается в течение примерно 3 дней. Обычная доза для контроля эпилепсии составляет 25–35 мг/кг в день. Обычно дозу разделяют на три приема: капсулу принимают ежедневно утром, днем и вечером.

Применение Габапентин Алтер не рекомендуется у детей в возрасте младше 6 лет.

Периферическая нейропатическая боль, рекомендуемая доза:

Взрослым Принимайте количество капсул, указанное врачом. Обычно врач будет постепенно увеличивать дозу. Начальная доза, как правило, составляет от 300 мг до 900 мг в день. Затем, по указанию врача, доза может быть увеличена до максимальной дозы 3600 мг в день, которую следует принимать в три раздельных приема: утром, днем и вечером.

Если у вас есть проблемы с почками или вы находитесь на гемодиализе Если у вас нарушена функция почек или вы проходите гемодиализ, врач может назначить вам иной режим приема препарата и/или иную дозу.

Если вы приняли Габапентин Алтер в дозе, превышающей рекомендованную Прием дозы, превышающей рекомендованную, может привести к усилению побочных эффектов, включая потерю сознания, головокружение, двоение в глазах, затруднения речи, сонливость и диарею.
Немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, если вы приняли больше Габапентин Алтер, чем предписано. Возьмите с собой оставшиеся капсулы, упаковку и инструкцию по применению, чтобы медицинский персонал в больнице мог быстро определить, сколько препарата вы приняли.

Если вы забыли принять Габапентин Алтер Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее, как только вспомните, если только не пришло время следующего приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Габапентин Алтер Не прекращайте внезапно прием Габапентин Алтер и не уменьшайте дозу самостоятельно. Если вы хотите прекратить лечение или уменьшить дозу, сначала обсудите это с врачом, который объяснит вам, как это правильно сделать. Прекращение лечения или уменьшение дозы должно происходить постепенно в течение не менее 1 недели.

После прекращения краткосрочного или длительного лечения Габапентин Алтер или после уменьшения дозы вы должны знать, что могут возникнуть некоторые побочные эффекты, называемые синдромом отмены. Эти эффекты могут включать приступы эпилепсии, тревожность, трудности со сном, ощущение недомогания (тошноту), боль, потливость, дрожь, головную боль, депрессию, ощущение ненормальности, головокружение и общее недомогание. Эти симптомы, как правило, появляются в течение 48 часов после прекращения или уменьшения дозы Габапентин Алтер. Если у вас появились симптомы синдрома отмены, немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если после приема этого препарата у вас появились следующие симптомы, поскольку они могут быть серьезными:

тяжелые кожные реакции, требующие немедленного вмешательства, отек губ и лица, сыпь и покраснение кожи и/или выпадение волос (это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции)
стойкая боль в животе, тошнота и рвота, поскольку они могут быть признаками острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы)
проблемы с дыханием, которые в тяжелых случаях могут потребовать экстренной и интенсивной терапии, чтобы обеспечить нормальное дыхание
Габапентин Алтер может вызывать тяжелую или опасную для жизни аллергическую реакцию, которая может поражать кожу или любые другие части тела, такие как печень или кровь. При таком типе реакции у вас могут быть высыпания, а могут и не быть. Это может привести к госпитализации или прекращению лечения Габапентином Алтер.

Немедленно позвоните врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

высыпания
крапивница
лихорадка
увеличение лимфатических узлов, которые долго не проходят
отек губ и языка
пожелтение кожи или белков глаз
необычные кровотечения или синяки
сильная усталость или слабость
внезапная боль в мышцах
частые инфекции

Эти симптомы могут быть первыми признаками тяжелой аллергической реакции. Врач должен осмотреть вас, чтобы решить, следует ли продолжать прием Габапентина Алтер.

Прекратите использование Габапентина Алтер и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любой из следующих симптомов:

круглые или в виде «мишени» покрасневшие, неподнятые пятна на туловище, часто с центральными пузырями, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
обширная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Если вы проходите гемодиализ, сообщите врачу о появлении боли и/или мышечной слабости.

Другие побочные эффекты включают:

Очень частые побочные эффекты
(могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

вирусные инфекции
ощущение сонливости, головокружение, нарушение координации
ощущение усталости, лихорадка

Частые побочные эффекты
(могут возникать у более чем 1 из 100 пациентов):

пневмония, респираторные инфекции, инфекции мочевыводящих путей, воспаление уха или другие инфекции
низкое количество лейкоцитов
анорексия, повышение аппетита
агрессия по отношению к другим людям, спутанность сознания, нарушения настроения, депрессия, тревожность, раздражительность, затруднения мышления
судороги, судорожные движения, затруднения речи, потеря памяти, тремор, нарушения сна, головная боль, повышенная чувствительность кожи, снижение чувствительности (онемение), нарушения координации, аномалии в движении глаз, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов
нечеткость зрения, двоение в глазах
головокружение
повышенное кровяное давление, покраснение лица или расширение кровеносных сосудов
затруднения дыхания, бронхит, боль в горле, кашель, сухость в носу
рвота, тошнота, проблемы с зубами, воспаление десен, диарея, боль в животе, расстройство желудка, запор, сухость во рту или в горле, метеоризм
отек лица, синяки, сыпь, зуд, угревая сыпь
боль в суставах, боль в мышцах, боль в спине, мышечные спазмы
проблемы с эрекцией (импотенция)
отек конечностей, затруднения при ходьбе, слабость, боль, ощущение недомогания, симптомы, напоминающие грипп
снижение числа лейкоцитов, увеличение массы тела
случайные травмы, переломы, ссадины

Кроме того, в клинических исследованиях у детей часто отмечались агрессивное поведение и судорожные движения.

Нечастые побочные эффекты
(могут возникать у более чем 1 из 1000 пациентов):

аллергическая реакция, например, крапивница
снижение двигательной активности
учащение сердцебиения
отек, который может затрагивать лицо, туловище и конечности
изменения показателей анализов крови, указывающие на проблемы с печенью
падения
затруднения мышления
повышенный уровень глюкозы в крови (чаще наблюдается у пациентов с диабетом)
затруднения глотания

Редкие побочные эффекты (могут возникать у менее чем 1 из 1000 пациентов):

низкий уровень глюкозы в крови (чаще наблюдается у пациентов с диабетом)
потеря сознания
затруднения дыхания, одышка (респираторная депрессия)

В период после выхода препарата на рынок были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

снижение числа тромбоцитов (клеток, отвечающих за свертывание крови)
галлюцинации
проблемы с аномальными движениями, такие как судорожное возбуждение, судорожные движения и ригидность
звон в ушах
пожелтение кожи и глаз (желтуха), воспаление печени
острая почечная недостаточность, недержание мочи
увеличение молочной железы, увеличение груди
нежелательные явления, возникающие после внезапной отмены габапентина (тревожность, нарушения сна, ощущение недомогания, боль, потливость), боль в груди
синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема
гипонатриемия

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

развитие зависимости от Габапентина Алтер («лекарственная зависимость»)
ухудшение миастении гравис (заболевания, вызывающего мышечную слабость)

После прекращения краткосрочного или длительного лечения Габапентином Алтер или снижения его дозы вы должны знать, что могут возникнуть некоторые побочные эффекты, называемые симптомами отмены
(см. раздел «Если вы прекращаете лечение Габапентином Алтер»)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Габапентин Алтер

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, после истечения срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не храните твердые капсулы Габапентин Алтер при температуре выше 30 °C.
Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Габапентин Алтер
Действующее вещество: габапентин.
Каждая твёрдая капсула содержит 300 мг или 400 мг габапентина.
Другие компоненты капсул Габапентин Алтер:
крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, тальк, желатин.
Капсулы 300 мг содержат красители E171 (диоксид титана) и E172 (оксид железа жёлтый).
Капсулы 400 мг содержат краситель E171 (диоксид титана).

Описание внешнего вида Габапентин Алтер и содержимое упаковки
Твёрдые капсулы.
Капсулы 300 мг — твёрдые, жёлтого цвета.
Капсулы 400 мг — твёрдые, белого цвета.
Упаковки в виде блистеров: 50 твёрдых капсул (300 мг) и 30 твёрдых капсул (400 мг).
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Laboratori Alter S.r.l. – Via Egadi 7- 20144, Милан
Производитель:
LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - Санремо (IM)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша
Январь 2026 г.