Gabapentyna ALTER

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

GABAPENTIN ALTER 300 mg kapsułki twarde, 400 mg kapsułki twarde

Gabapentin
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Gabapentin Alter i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gabapentin Alter
3. Jak stosować Gabapentin Alter
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Gabapentin Alter
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gabapentin Alter i do czego służy

Gabapentin Alter należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji oraz
bólu neuropatycznego obwodowego (długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów).
Substancją czynną Gabapentin Alter jest gabapentyna.
Gabapentin Alter stosuje się w celu leczenia:

• Różnych form epilepsji (napadów padaczkowych początkowo ograniczonych do niektórych obszarów mózgu, niezależnie od tego, czy napady rozprzestrzeniają się na inne części mózgu, czy nie). Lekarz przepisze Ci Gabapentin Alter jako lek wspomagający leczenie epilepsji, gdy obecnie stosowane leczenie nie w pełni kontroluje choroby. Należy przyjmować Gabapentin Alter dodatkowo do obecnie stosowanego leczenia, chyba że otrzymasz inne wskazówki. Gabapentin Alter może być również stosowany samodzielnie w leczeniu dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia.
• Bólu neuropatycznego obwodowego (długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Różne choroby mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy (pojawiający się głównie w nogach i/lub rękach), takie jak cukrzyca lub ogniska półpaśca. Ból może być opisywany jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, przeszywających, szarpiących, ostrych, kłujących bóli, uczucia mrowienia, drętwienia, ukłucia itp.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Gabapentin Alter

Nie przyjmuj Gabapentin Alter

• jeśli jest uczulony na gabapentynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Gabapentin Alter.

• Jeśli cierpisz na choroby układu nerwowego/oddechowego lub masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać Ci inną dawkę.
• Jeśli cierpisz na miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni), ponieważ ten lek może nasilić jej objawy.

Przed zażyciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, leków receptowych lub substancji nielegalnych lub byłeś uzależniony, ponieważ może to oznaczać większe ryzyko rozwoju uzależnienia od Gabapentin Alter.
Bądź ostrożny przy stosowaniu Gabapentin Alter, szczególnie:

• jeśli masz problemy z nerkami;
• jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, nudności i wymioty, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Bądź ostrożny przy stosowaniu Gabapentin, szczególnie:

• jeśli masz problemy z nerkami – lekarz może przepisać inną dawkę;
• jeśli jesteś w dializie (aby usunąć toksyny przy niewydolności nerek), poinformuj lekarza, jeśli pojawią się ból i/lub osłabienie mięśni;
• jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, nudności i wymioty, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy ostrej zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).

Uzależnienie
Niektórzy ludzie mogą uzależnić się od Gabapentin Alter (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy abstynencyjne po przerwaniu stosowania Gabapentin Alter lub zmniejszeniu dawki (zobacz punkt 3: „Jak stosować Gabapentin Alter” oraz „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentin Alter”).
Jeśli martwisz się możliwością uzależnienia się od Gabapentin Alter, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania Gabapentin Alter, możesz być uzależniony od tego leku.

• Czujesz potrzebę przyjmowania leku dłużej niż przepisano Ci lekarz
• Czujesz potrzebę przyjmowania większej dawki niż zalecana
• Stosujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany
• Podejmujesz wielokrotne, nieudane próby przerwania lub kontrolowania stosowania leku
• Kiedy przestajesz przyjmować lek, czujesz się źle, a czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu
  Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem, aby omówić najlepszą drogę postępowania, w tym odpowiedni moment przerwania leczenia i sposób bezpiecznego odstawienia leku.

Niewielka liczba pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak gabapentyna, rozwijała myśli samobójcze lub zachowania autoagresywne. Jeśli kiedykolwiek miałeś takie myśli, natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Inne leki i Gabapentin Alter
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. W szczególności poinformuj lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś leki na napady, zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne problemy neurologiczne lub psychiatryczne.

Leki zawierające morfinę
Jeśli przyjmujesz leki zawierające morfinę, poinformuj lekarza lub farmaceutę, ponieważ morfina może nasilić działanie Gabapentin Alter.

Antykwasy na niestrawność
Jeśli Gabapentin Alter i leki przeciwwskazowe zawierające glin i magnez są przyjmowane jednocześnie, może dojść do zmniejszenia wchłaniania gabapentyny z żołądka. Dlatego zaleca się przyjmowanie Gabapentin Alter nie wcześniej niż 2 godziny po zażyciu antykwasy.

Gabapentin Alter:
Nie przewiduje się, że będzie oddziaływać z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z tabletkami antykoncepcyjnymi.
Może wpływać na niektóre badania laboratoryjne; jeśli wymagane jest badanie moczu, poinformuj lekarza lub szpital o przyjmowanych lekach.

Gabapentin Alter i jedzenie oraz napoje
Gabapentin Alter można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Gabapentin Alter nie powinien być przyjmowany w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Jeśli stosowany jest w czasie ciąży, gabapentyna może powodować objawy abstynencyjne u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest przyjmowana razem z opioidami przeciwbólowymi (lekami na silny ból).
Nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających stosowanie gabapentyny u kobiet w ciąży, ale w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu napadów padaczkowych zgłoszono zwiększone ryzyko uszkodzenia płodu, szczególnie gdy stosowane są jednocześnie więcej niż jeden lek na napady padaczkowe. Dlatego, o ile to możliwe i tylko na polecenie lekarza, w czasie ciąży należy starać się przyjmować tylko jeden lek na padaczkę.
Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku, ponieważ może to spowodować nagły napad padaczkowy, który może mieć poważne konsekwencje dla Ciebie i dziecka.
Gabapentyna, substancja czynna Gabapentin Alter, wydzielana jest z mlekiem matki. Ponieważ nie znane są skutki karmienia piersią na dziecko, zaleca się nie karmić piersią w czasie leczenia Gabapentin Alter.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Gabapentin Alter może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani podejmować innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

Gabapentin Alter zawiera laktozę
Twarda kapsułka Gabapentin Alter zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ważne informacje dotyczące potencjalnie ciężkich reakcji
W trakcie leczenia gabapentyną zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczną martwicę naskórka (TEN) oraz reakcję skórną wywołaną lekiem z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przerwij stosowanie gabapentyny i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Przeczytaj opis tych objawów w punkcie 4 tej ulotki pod
"natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku pojawi się którykolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą być one poważne"

3. Jak stosować Gabapentin Alter

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki niż zalecono.
Dawkę ustali lekarz indywidualnie dla Ciebie.
Jeśli uważasz, że działanie leku Gabapentin Alter jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę jak najszybciej.
Jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 65 roku życia), powinieneś przyjmować normalną dawkę Gabapentin Alter, chyba że masz problemy z nerkami. Jeśli masz zaburzenia czynności nerek, lekarz może zalecić inny sposób przyjmowania leku i/lub inną dawkę.
Leczenie Gabapentin Alter należy kontynuować aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz je przerwać.
Sposób i droga podania
Gabapentin Alter przyjmuje się doustnie. Zawsze połknij kapsuły całe, wraz z dużą ilością wody.
Epilepsja – zalecana dawka:
Dorośli i青少年
Przyjmij liczbę kapsuł zaleconą przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Początkowa dawka wynosi zazwyczaj od 300 mg do 900 mg dziennie.
Następnie dawkę można zwiększyć – zgodnie z zaleceniem lekarza – do maksymalnie 3600 mg dziennie. Lekarz może zalecić przyjmowanie tej dawki w trzech oddzielnych dawkach: rano, w południe i wieczorem.
Dzieci w wieku od 6 lat w górę:
Dawkę ustali lekarz, ponieważ jest ona obliczana na podstawie masy ciała dziecka. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą stopniowo zwiększa się w ciągu około 3 dni.
Zwykła dawka do kontroli padaczki to 25–35 mg/kg masy ciała dziennie. Dawka ta jest zazwyczaj podawana w trzech podziałach – jedną kapsułkę przyjmuje się rano, jedną w południe i jedną wieczorem.
Stosowanie Gabapentin Alter nie jest zalecane u dzieci poniżej 6. roku życia.
Ból neuropatyczny obwodowy – zalecana dawka:
Dorośli
Przyjmij liczbę kapsuł zgodnie z instrukcją lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Początkowa dawka wynosi zazwyczaj od 300 mg do 900 mg dziennie.
Następnie dawkę można zwiększyć – zgodnie z zaleceniem lekarza – do maksymalnie 3600 mg dziennie. Lekarz zaleci przyjmowanie leku w trzech oddzielnych dawkach: rano, w południe i wieczorem.
Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś na hemodializie
Jeśli masz zaburzenia czynności nerek lub jesteś na hemodializie, lekarz może zalecić inny sposób przyjmowania leku i/lub inną dawkę.
Jeśli przyjmiesz więcej Gabapentin Alter niż powinieneś
Dawkowanie wyższe niż zalecane może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w tym utraty przytomności, zawrotów głowy, podwójnego widzenia, trudności w mówieniu, senności i biegunki.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli przyjmiesz więcej Gabapentin Alter niż zalecono. Zabierz ze sobą niezużyte kapsułki, opakowanie oraz ulotkę, aby personel medyczny mógł szybko określić, ile leku zostało przyjęte.
Jeśli zapomnisz przyjąć Gabapentin Alter
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, chyba że jest już czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentin Alter
Nie przerywaj nagle leczenia Gabapentin Alter ani nie zmniejszaj dawki. Jeśli chcesz przerwać leczenie lub zmniejszyć dawkę, najpierw porozmawiaj z lekarzem, który wyjaśni Ci, jak to zrobić.
Przerwanie leczenia lub zmniejszenie dawki powinno odbywać się stopniowo w ciągu co najmniej 1 tygodnia.
Po przerwaniu leczenia Gabapentin Alter po terapii krótko- lub długoterminowej lub po zmniejszeniu dawki, powinieneś wiedzieć, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane zwane objawami abstynencyjnymi. Mogą one obejmować napady padaczkowe, lęk, trudności ze snem, uczucie niedoboru (nudności), ból, potliwość, drżenie, bóle głowy, depresję, uczucie niepokoju, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru.
Te objawy zazwyczaj pojawiają się w ciągu 48 godzin od przerwania lub zmniejszenia dawki Gabapentin Alter. Jeśli wystąpią objawy abstynencyjne, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku pojawi się którykolwiek z poniższych objawów, ponieważ mogą one być poważne:

• ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej, obrzęk warg i twarzy, wysypka i zaczerwienienie skóry i/lub wypadanie włosów (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej)
• trwający ból brzucha, nudności i wymioty, ponieważ mogą to być objawy ostrego zapalenia trzustki (zapalenie trzustki)
• problemy oddechowe, które w przypadku nasilenia mogą wymagać natychmiastowej i intensywnej terapii, aby móc normalnie oddychać
• Gabapentin Alter może powodować ciężką lub zagrożącą życiu reakcję alergiczną, która może dotyczyć skóry lub dowolnej innej części ciała, takiej jak wątroba lub krew. Gdy wystąpi taka reakcja, może nie towarzyszyć jej wysypka. Może to prowadzić do hospitalizacji lub przerwania leczenia Gabapentin Alter.

Natychmiast zadzwoń do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• wysypka
• pokrzywka
• gorączka
• powiększenie węzłów chłonnych, które nie ustępuje
• obrzęk warg i języka
• żółtaczka skóry lub białka oczu
• nietypowe krwawienia lub siniaki
• silne zmęczenie lub osłabienie
• nagły ból mięśni
• częste infekcje

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji alergicznej. Lekarz powinien Cię zbadać, aby ocenić, czy należy kontynuować przyjmowanie Gabapentin Alter.
Przestań stosować Gabapentin Alter i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• okrągłe lub w kształcie tarczy, czerwone, niepobudzone plamy na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (zespoły Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).
• Rozległa wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoły DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Jeśli jesteś w dializie, powiadom lekarza, jeśli pojawi się ból i/lub osłabienie mięśni.
Inne działania niepożądane obejmują:
Bardzo częste działania niepożądane
(mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10):

• infekcje wirusowe
• uczucie senności, zawroty głowy, brak koordynacji
• uczucie zmęczenia, gorączka

Częste działania niepożądane
(mogą występować u więcej niż 1 osoby na 100):

• zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych, zapalenie ucha lub inne infekcje
• obniżona liczba białych krwinek
• anoreksja, zwiększony apetyt
• złość wobec innych osób, dezorientacja, zaburzenia nastroju, depresja, lęk, pobudzenie, trudności myślowe
• napady padaczkowe, drgawki, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, zaburzenia snu, bóle głowy, wrażliwość skóry, zmniejszona wrażliwość (drętwota), trudności w koordynacji, zaburzenia ruchu oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów
• zamazanie wzroku, podwójne widzenie
• zawroty głowy
• podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie twarzy lub rozszerzenie naczyń krwionośnych
• trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa
• wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, suchość jamy ustnej lub gardła, wzdęcia
• obrzęk twarzy, siniaki, wysypka, swędzenie, trądzik
• ból stawów, ból mięśni, ból pleców, skurcze mięśni
• problemy z erekcją (impotencja)
• obrzęk kończyn dolnych i górnych, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedoboru, objawy przypominające grypę
• obniżenie liczby białych krwinek, przyrost masy ciała
• urazy przypadkowe, złamania, otarcia

Dodatkowo, w badaniach klinicznych przeprowadzonych u dzieci często zgłaszano zachowanie agresywne i drgawki.
Niecześćsze działania niepożądane
(mogą występować u więcej niż 1 osoby na 1000):

• reakcja alergiczną, taką jak pokrzywka
• zmniejszenie ruchomości
• przyspieszenie tętna
• obrzęk, który może dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn
• zmienione wyniki badań krwi sugerujące problemy z wątrobą
• upadki
• trudności myślowe
• podwyższony poziom glukozy we krwi (częściej obserwowane u pacjentów z cukrzycą)
• trudności w połykaniu

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 osoby na 1000):

• niski poziom glukozy we krwi (częściej obserwowane u pacjentów z cukrzycą)
• utrata przytomności
• trudności w oddychaniu, duszność (depresja oddechowa)

W okresie po wprowadzeniu leku na rynek zgłaszano następujące działania niepożądane:

• zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek krzepnięcia krwi)
• halucynacje
• problemy z nietypowymi ruchami, takimi jak bezpokój drgawkowy, drgawki i sztywność
• szumy w uszach
• żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby
• Ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
• Zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi
• działania niepożądane pojawiające się po nagłym odstawieniu gabapentyny (lęk, zaburzenia snu, uczucie niedoboru, ból, potliwość), ból w klatce piersiowej
• zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy
• hiponatremia

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Uzależnienie się od Gabapentin Alter („uzależnienie od leku”)
• Nasilenie miastenii gravis (choroby powodującej osłabienie mięśni)

Po przerwaniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia Gabapentin Alter lub po zmniejszeniu dawki należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane objawami abstynencyjnymi
(patrz „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentin Alter”)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w tym ulotce, powinieneś skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Gabapentin Alter

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie przechowuj twardych kapsułek Gabapentin Alter w temperaturze wyższej niż 30°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Gabapentin Alter
Substancją czynną jest gabapentyna. Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg lub 400 mg gabapentyny.
Pozostałe składniki kapsułek Gabapentin Alter to:
skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, talk, żelatyna.
Kapsułki 300 mg zawierają barwniki E171 (dwutlenek tytanu) i E172 (żelazo żółte tlenkowe)
a kapsułki 400 mg zawierają barwnik E171 (dwutlenek tytanu).
Opis wyglądu Gabapentin Alter i zawartości opakowania
Kapsułki twarde.
Kapsułki 300 mg są twarde i żółte.
Kapsułki 400 mg są twarde i białe.
Opakowania blisterowe zawierające 50 twardych kapsułek (300 mg) i 30 twardych kapsułek (400 mg).
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Laboratori Alter S.r.l. – Via Egadi 7- 20144 Milano
Producent:
LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - Sanremo (IM)
Niniejszy ulotka została zaktualizowana w dniu
Styczeń 2026