Інструкція: інформація для користувача

ГІДРОКСИХЛОРОХІНА ДОК 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Гідроксихлорохіна ДОК і для чого використовується
Що потрібно знати перед початком застосування Гідроксихлорохіни ДОК
Як застосовувати Гідроксихлорохіну ДОК
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Гідроксихлорохіну ДОК
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гідроксихлорохіна ДОК і для чого вона призначена

Гідроксихлорохіна ДОК містить сульфат гідроксихлорохіну, який діє, зменшуючи запалення
у людей із аутоімунними захворюваннями (тобто захворюваннями, при яких імунна система організму помилково
атакує сама себе).
Цей лікарський засіб також використовується для профілактики та лікування гострих нападів малярії — інфекційного захворювання,
спричиненого паразитами в червоних кров’яних тілцях, яке проявляється симптомами, такими як висока температура,
тремтіння, озноб і сильне потовиділення.
Гідроксихлорохіна ДОК застосовується у дорослих для:

лікування хронічного запалення суглобів, м’язів, сухожиль або місць прикріплення м’язів (ревматоїдного артриту)
лікування гострих нападів малярії та профілактики малярії
лікування шкірних проблем і/або ураження суглобів, спричинених системним і дискозимним червоним вовчаком
лікування шкірних висипів, спричинених впливом сонячного світла (фотодерматози).

Гідроксихлорохіна ДОК застосовується у дітей для:

лікування ювенільного артриту у поєднанні з іншими методами лікування
лікування шкірних проблем і/або ураження суглобів, спричинених системним і дискозимним червоним вовчаком
лікування гострих нападів малярії та профілактики малярії.

Гідроксихлорохіна ДОК не діє проти деяких видів малярії (тих, що стійкі до хлорохіну).

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Гідроксихлорохіну ДОК

Не приймайте Гідроксихлорохіну ДОК

Якщо Ви маєте алергію на гідроксихлорохін, інші схожі ліки, такі як хінолони та хінін, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо у Вас захворювання очей, що призводить до розмитого або нечіткого зору (макулопатія).
Якщо у Вас є певний тип м’язової слабкості (міастенія вага).
Якщо у Вас є захворювання сітківки з утворенням пігменту (пігментний ретиніт).
Якщо Ваша маса тіла менше 35 кг.

Попередження та обережність
Зверніться до лікаря перед початком прийому Гідроксихлорохіни ДОК.
Повідомте лікареві, якщо у Вас є або були раніше будь-які з наведених нижче станів:

Можуть виникнути порушення рухів (екстрапірамідні розлади) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Проблеми зі зором (наприклад, нечіткий зір, відчуття звуження поля зору або здатності бачити менше кольорів, ніж зазвичай). Перш ніж почати лікування цим лікарським засобом, лікар перевірить Ваші очі, щоб виявити можливі проблеми. Цей огляд очей слід повторювати, якщо цей лікарський засіб використовується довго. Не рекомендується одночасне застосування інших ліків, відомих як шкідливі для сітківки, зокрема тамоксифену.
Порфірія (рідкісне спадкове захворювання крові, що призводить до неправильної утворення гем-групи — компонента гемоглобіну, білка, що переносить кисень у червоних кров'яних тільцях). Цей стан може погіршитися під час застосування цього лікарського засобу. Ваша кров буде регулярно перевірятися, якщо цей лікарський засіб використовується довго.
У Вас є хронічна неактивна інфекція вірусом гепатиту В.
Проблеми з печінкою або нирками. Лікар уважно спостерігатиме за Вами, якщо у Вас відсутній певний фермент печінки (нестача глюкозо-6-фосфатдегідрогенази).
Проблеми з серцевим ритмом. Гідроксихлорохіна ДОК може спричинити у деяких пацієнтів порушення серцевого ритму: Гідроксихлорохіну ДОК слід застосовувати з обережністю, якщо Ви народилися з подовженим інтервалом QT або маєте сімейний анамнез цього стану, якщо у Вас вже був подовжений інтервал QT (виявляється за допомогою електрокардіограми — запису електричної активності серця), якщо у Вас є захворювання серця або інфаркт міокарда в анамнезі, якщо у Вас є дисбаланс електролітів у крові (зокрема низький рівень калію або магнію, див. розділ «Інші лікарські засоби та Гідроксихлорохіна ДОК»). Якщо під час лікування у Вас виникнуть серцебиття або нерегулярний серцевий ритм, негайно повідомте лікареві. Ризик серцевих проблем зростає зі збільшенням дози. Тому слід дотримуватися рекомендованої дози. При застосуванні цього лікарського засобу повідомлялося також про серцеву недостатність, яка в рідкісних випадках може бути смертельною. Симптоми серцевої недостатності включають втому, задишку, набряки ніг та щиколоток. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів.
Гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові). Цей лікарський засіб спричиняє зниження рівня цукру в крові. Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, як пітливість, тремтіння, запаморочення, раптову зміну настрою, труднощі з концентрацією, головний біль, втому, почуття голоду або втрату свідомості, негайно зверніться до лікаря для перевірки рівня цукру в крові.
Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб довго, Ваші м’язи та сухожилки слід періодично перевіряти. Зверніться до лікаря, якщо у Вас з’явиться слабкість у м’язах або сухожилках — лікар може вирішити припинити лікування.
У деяких людей, які лікуються Гідроксихлорохіною ДОК, можуть виникнути проблеми з психічним здоров’ям, такі як ірраціональні думки, тривожність, галюцинації, почуття сплутаності або депресії, включаючи думки про самопошкодження або самогубство, навіть у тих, хто раніше ніколи не мав таких проблем. Якщо Ви або хтось із тих, хто підтримує Вас, помітите будь-які з цих побічних ефектів (див. розділ 4), негайно зверніться до лікаря.
Псоріаз (шкірне захворювання, що характеризується шелушінням шкіри). Лікар уважно спостерігатиме за Вами під час застосування цього лікарського засобу (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Повідомлялося про серйозні шкірні висипання при застосуванні гідроксихлорохіну (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Нерідко шкірне висипання може супроводжуватися виразками в роті, горлі, носі, на статевих органах та кон’юнктивітом (червоні та набряклі очі). Ці серйозні шкірні висипання часто передують симптоми, схожі на грип, такі як лихоманка, головний біль та біль у тілі. Шкірне висипання може перетворитися на висипання з поширенням бульбашок та шелушінням шкіри. Якщо у Вас розвинуться ці шкірні симптоми, негайно припиніть прийом гідроксихлорохіну та зверніться до лікаря.
Повідомте лікареві, якщо Ви маєте алергію на хінін.

Діти та підлітки
Діти особливо чутливі до токсичних ефектів цього лікарського засобу, тому
Гідроксихлорохіну ДОК слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Інші лікарські засоби та Гідроксихлорохіна ДОК
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші ліки, включаючи ліки, які можна придбати без рецепта.
Зокрема це стосується:

Одночасне застосування гідроксихлорохіну та дигоксину (ліки, що використовуються для лікування серця) може призвести до небажаного підвищення ефекту дигоксину.
Інгібітори моноаміноксидази (МАО), що використовуються як антидепресанти. Не слід застосовувати ці ліки одночасно з гідроксихлорохіном.
Ліки, що використовуються при депресії (флуоксетин, параксетин).
Гідроксихлорохін може посилювати ефект зниження цукру в крові. Тому може знадобитися зменшення дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів.
Гідроксихлорохін інгібує фермент, що виробляється переважно в печінці, — CYP2D6. Через це інші ліки, що інгібують CYP2D6, не повинні застосовуватися одночасно з гідроксихлорохіном.
Гідроксихлорохін може зменшувати ефективність вакцини проти сказу. Не рекомендується введення вакцини проти сказу підшкірно під час застосування Гідроксихлорохіни ДОК. Якщо вакцина вводиться внутрішньом'язово, рівень захисту є адекватним.
Гідроксихлорохін може підвищувати чутливість до епілептичних нападів. Одночасне застосування гідроксихлорохіну та протималярійних засобів, які також можуть підвищувати цю чутливість (наприклад, мефлохін), може спричинити втрату свідомості з м’язовими спазмами (судоми).
Ефективність протисудомних засобів може бути змінена при одночасному прийомі гідроксихлорохіну.
Ліки, відомі як впливаючі на серцевий ритм. До них належать ліки, що використовуються при порушеннях серцевого ритму (антиаритміки), при депресії (трициклічні антидепресанти), при психічних розладах (антисучі), при бактеріальних інфекціях (наприклад, моксифлоксацин, азитроміцин), при лікуванні ВІЛ (наприклад, сахарнавір), при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол), при паразитарних інфекціях (наприклад, пентамідин) або при малярії (наприклад, алофантрин).
Антациди (від печіння) та каолін. Приймайте Гідроксихлорохіну ДОК щонайменше за 2 години до або після цих препаратів.
Деякі ліки можуть впливати на ефект гідроксихлорохіну, якщо приймати їх одночасно. Ці ліки можуть підвищувати або знижувати ефект гідроксихлорохіну, збільшуючи ризик побічних ефектів або зменшуючи його ефективність. До них належать ліки, що використовуються при виразках шлунка (циметидин), при грибкових інфекціях (наприклад, ітраконазол), при бактеріальних інфекціях (наприклад, рифампіцин, кларитроміцин), при епілепсії (судоми) (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін), при ліпідних розладах (наприклад, гемфіброзил, статини), при лікуванні ВІЛ (наприклад, ритонавір) (ВІЛ є причиною СНІДу), при трансплантації органів або захворюваннях імунної системи (наприклад, циклоспорин), при тромбах (наприклад, дабігатран, клопідогрель), при серцевих захворюваннях (наприклад, дигоксин, флекаїнід, пропафенон, хінідин та метопролол) та рослинні засоби від депресії: звіробій.

Гідроксихлорохіна ДОК та їжа
Уникайте прийому соку грейпфрута, оскільки він може збільшити ризик побічних ефектів.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Гідроксихлорохіну ДОК може бути пов’язана з незначним збільшенням ризику великих вроджених вад, і її не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає, що користь переважає ризики.
Цей лікарський засіб може застосовуватися під час вагітності для профілактики малярії, оскільки потрібні низькі дози.
Годування грудьми
Гідроксихлорохін виділяється з материнським молоком. Інформації про вплив Гідроксихлорохіни ДОК на немовлят недостатньо. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб у високих дозах довго, слід припинити годування грудьми.
Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб для профілактики малярії, припиняти годування грудьми не потрібно. Кількість, що всмоктується через грудне молоко, недостатня для профілактики малярії у Вашої дитини.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків під час вагітності або годування грудьми. Лікар обговорить з Вами, чи підходить Вам Гідроксихлорохіна ДОК.
Фертильність
Інформація про вплив Гідроксихлорохіни ДОК на фертильність у людини відсутня.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Гідроксихлорохіна ДОК може спричинити нечіткий зір та запаморочення. Якщо Ви відчуваєте будь-який із цих побічних ефектів, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Гідроксихлорохіну ДОК

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Дуже важливо дотримуватися цих інструкцій увесь той час, поки лікар або фармацевт не скажуть вам припинити. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Краще приймати таблетки Гідроксихлорохіни ДОК після прийому їжі.

Яку дозу Гідроксихлорохіни ДОК застосовувати

Рекомендована доза для дорослих:

Якщо ви проходите лікування ревматоїдним артритом
Початкова доза: 400 мг на добу.
Підтримувальна доза: 200 мг на добу, а потім, якщо можливо, 200 мг через день.
Якщо ви проходите лікування системним або дискозним червоним вовчаком
Початкова доза: від 400 мг до 600 мг на добу.
Підтримувальна доза: від 200 мг до 400 мг на добу.
Якщо ви проходите лікування фотодерматозу (висипання на шкірі, спричинені впливом сонячного світла)
Тривалість лікування обмежена періодами, коли ви піддаєтеся впливу сонячного світла. Для дорослих зазвичай достатньо 400 мг на добу.
Якщо ви проходите профілактику малярії
Дорослі: 400 мг на тиждень, приймати в той самий день кожного тижня.
Для профілактики малярії лікування слід розпочати за тиждень до прибуття в район, де поширена малярія, і продовжувати приблизно від чотирьох до восьми тижнів після виїзду з цього району.
Якщо ви проходите лікування гострого нападу малярії
Доза, що застосовується при гострому нападі малярії, залежить від типу інфекції.
Максимальна загальна доза становить 2 г і повинна бути введена протягом максимум трьох днів.

Застосування у дітей
Лікар визначить дозу на основі маси тіла. Таблетки 200 мг не підходять для дітей із масою тіла менше 31 кг.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок та печінки
Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, лікар призначить нижчу дозу.

Як довго застосовувати Гідроксихлорохіну ДОК
Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо тривалості лікування. При тривалому лікуванні лікар призначить найменшу можливу дозу.
При лікуванні запалення суглобів цьому лікарському засобу знадобиться кілька тижнів, щоб досягти максимальної ефективності.

Якщо ви прийняли Гідроксихлорохіну ДОК у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви прийняли Гідроксихлорохіну ДОК у дозі, що перевищує рекомендовану, негайно повідомте лікаря. З собою візьміть упаковку лікарського засобу.
Передозування небезпечне, особливо для маленьких дітей.
Якщо ви прийняли більше, ніж передбачено рецептом, можуть виникнути такі наслідки: головний біль, розмитість зору, непритомність (через пригнічення роботи серця), проблеми з серцем, що можуть призвести до нерегулярного серцебиття, судоми, які негайно супроводжуються зупинкою дихання та серцевою зупинкою, що може бути смертельним. Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів.

Якщо ви забули прийняти Гідроксихлорохіну ДОК

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу.
Потім продовжуйте приймати засіб за звичайним графіком.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви забули більше ніж одну дозу, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви припинили лікування Гідроксихлорохіною ДОК
Продовжуйте приймати Гідроксихлорохіну ДОК до того часу, поки лікар не скаже вам припинити.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Гідроксихлорохіни ДОК і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — можливо, вам знадобиться термінова медична допомога:

Серйозні шкірні реакції (див. розділ 2 «Застереження та профілактичні заходи»), зокрема:
- висипання з підвищеною температурою та симптомами, схожими на грип, і збільшення лімфатичних вузлів. Можливо, це стан, що називається реакцією на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)
- висипання з пухирцями, поширеним лущенням шкіри, піршеницями разом із підвищеною температурою. Можливо, це стан, що називається гострою загальною ексантематозною пустульозою (AGEP)
- висипання з пухирцями або лущенням шкіри навколо губ, очей, рота, носа та статевих органів, симптоми, схожі на грип, і підвищена температура. Можливо, це стан, що називається синдромом Стівенса-Джонсона (SJS)
численні ураження шкіри, свербіж, болі в суглобах, підвищена температура та загальне погане самопочуття. Можливо, це стан, що називається токсична епідермальна некроліза (TEN)
шкірна реакція, зокрема болючі висипання, що виступають, фіолетового кольору, особливо на руках, кистях, пальцях, обличчі та шиї, яка може супроводжуватися підвищеною температурою. Можливо, це стан, що називається синдром Світа.
- Проблеми з печінкою. Симптоми можуть включати загальне погане самопочуття, з або без жовтяниці (жовте забарвлення шкіри та очей), темне забарвлення сечі, нудоту, блювоту і/або біль у животі. Рідко спостерігалися випадки печінкової недостатності (включаючи летальні випадки).

Побічні ефекти можуть виникати з наступною частотою:
Часто (можуть впливати до 1 людини з 10)

Зниження апетиту (анорексія).
Почуття емоційної напруженості.

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100)

Нудота, діарея та біль у животі. Ці симптоми зазвичай зникають після зниження дози або припинення лікування.
Висипання.
Нервозність.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1 000)

Зниження утворення клітин крові (зниження функції кісткового мозку).
Приступи епілепсії (судоми).
Зміни сітківки. Іноді спочатку ви можете майже не помічати цього, але також можете помітити плями або кільця у зорі, зміни сприйняття кольорів або те, що деякі частини поля зору стають невидимими. Якщо ви вчасно помітите ці проблеми, вони зазвичай стають менш вираженими після припинення лікування Гідроксихлорохіною ДОК. Якщо ви надто пізно помітите ці зміни, вони можуть продовжуватися та погіршуватися навіть після припинення лікування.
Повідомлялося про розвиток макулярної дегенерації, яка може бути незворотною.
Блювота. Зазвичай зникає після зниження дози або припинення лікування.
Хвороба серцевого м’язу (кардіоміопатія), яка при застосуванні препарату високими дозами та довгий час може бути летальною (див. розділ 2 «Застереження та профілактичні заходи»).

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

Втрата слуху (постійна).
Еритема мультиформна (покрасніння шкіри з нерівними плямами (вологою консистенції)).
Серйозна реакція гіперчутливості, яка може проявлятися високою температурою, червоними плямами на шкірі, болями в суглобах і/або інфекцією очей (синдром Стівенса-Джонсона).
Серйозна та раптова реакція (гіперчутливість), що супроводжується підвищеною температурою, пухирями на шкірі та відшаруванням шкіри (токсична епідермальна некроліза).
Форма раптового висипання з акне (гостра загальна ексантематозна пустульоза (AGEP)), що може викликати підвищену температуру та збільшення кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкоцитоз).

Невідомо (частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

Анемія та апластична анемія.
Дуже серйозні проблеми з кров’ю (нестача білих кров’яних тілець у крові) з раптовою високою температурою, сильним болем у горлі та виразками в роті (агранулоцитоз).
Зниження білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія).
Проблема крові (нестача тромбоцитів у крові), що супроводжується синцями та кровотечами (тромбоцитопенія).
Погіршення стану при порфірії (порушення пігменту крові).
Запаморочення/вертиго.
Психоз (аномальний стан свідомості, що проявляється «втратою контакту з реальністю». Людина може мати зміни особистості та порушення мислення, що можуть супроводжуватися незвичним або дивним поведінкою, труднощами у спілкуванні та виконанні повсякденних дій).
Почуття депресії, думки про самопошкодження або самогубство, галюцинації, нервозність або тривожність, почуття сплутаності, збудження, труднощі заснути, ейфорія або гіперзбудливість.
Шум у вухах (тинітус).
Головний біль.
Зміни сітківки, проблеми з полем зору, що призводять до втрати частини поля зору, тимчасові сліпі плями в полі зору (скотома) та порушення сприйняття кольорів.
Зміни рогівки, зокрема накопичення рідини (набряк) та втрата прозорості (помутніння).
Нечітке зору через порушення акомодації ока. Ця проблема тимчасова і стає менш вираженою при зниженні дози.
Проблеми з провідністю серця. Нерегулярний серцевий ритм, небезпечний для життя нерегулярний серцевий ритм (виявляється на електрокардіограмі) (див. розділ 2 «Застереження та профілактичні заходи»).
Збільшення розмірів обох серцевих камер (бівентрикулярна гіпертрофія).
Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія).
Дуже серйозні проблеми з печінкою (фульмінантна печінкова недостатність).
Аномалії у результатах аналізів функції печінки.
Свербіж, зміна кольору шкіри, обесколорення слизових оболонок або волосся, випадання волосся (алопеція) (ці симптоми зазвичай зникають після зниження дози або припинення лікування).
Підвищена чутливість до світла (фоточутливість).
Висипання з почервонінням та лущенням (ексфоліативний дерматит).
Повторювана шкірна проблема, що супроводжується лущенням та сухим висипанням (псоріаз).
Рідка реакція гіперчутливості (синдром DRESS), що характеризується підвищеною температурою, висипанням та збільшенням кількості білих кров’яних тілець у крові, що супроводжується проблемами печінки та легень.
Проблеми з м’язами, що впливають також на нерви і призводять до слабкості (міопатія та нейроміопатія, що викликають прогресуючу слабкість).
Втрата м’язової тканини, що призводить до зниження сили м’язів (атрофія).
Проблеми з рухами (екстрапірамідні розлади), такі як скованість (дистонія), аномальні рухи (дискінезія) або тремтіння (тремор) м’язів тіла (див. також «Застереження та профілактичні заходи»).
Зміни сенсорного сприйняття.
Зниження сухожильного рефлексу.
Проблеми, виявлені при дослідженні провідності нервів.
Алергічні реакції, такі як висипання з сильним свербіжом або утворенням пухирів (іритативні пухирі або кропив’янка) та набряк шкіри або слизових оболонок зі свербіжом (ангіоневротичний набряк).
Проблеми з диханням, спричинені скороченням м’язів дихальних шляхів (бронхоспазм).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гідроксихлорохіну ДОК

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після напису «Scad». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Зверніться до фармацевта щодо способу утилізації лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гідроксихлорохіна ДОК

Діюча речовина — сульфат гідроксихлорохіну. Кожна таблетка містить 200 мг сульфату гідроксихлорохіну.
Інші складові: ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний, дигідрат водневого фосфату кальцію (Е341), колоїдний безводний силіцій діоксид (Е551), полісорбат 80 (Е433), висушений крохмаль кукурудзяний, тальк (Е553b) та стеарат магнію (Е470b). оболонка: гіпромелоза (Е464), тальк (Е553b), діоксид титану (Е171) та макрогол 6000.

Опис зовнішнього вигляду Гідроксихлорохіни ДОК та вміст упаковки
Таблетки Гідроксихлорохіни ДОК — білі, круглі, двоопуклі, плівково вкриті (діаметром 9,5 мм), з гравіруванням «200» на одному боці та гладенькі з іншого боку.
Цей лікарський засіб доступний у упаковках по 30 таблеток у блистерних упаковках.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Мілано - Італія.
Виробник:
PharmaS d.o.o. - Industrijska cesta 5, Potok - 44317 Popovaca - Хорватія.

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними назвами:
Італія: Гідроксихлорохіна ДОК.
Нідерланди: Hydroxychloroquinesulfaat DOC 200 mg, filmomhulde tabletten.