Ulotka: informacja dla użytkownika

IDROSSICLOROCHINA DOC 200 mg tabletki powlekane filmem

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych niewymienionych w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest IDROSSICLOROCHINA DOC i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem IDROSSICLOROCHINA DOC
Jak stosować IDROSSICLOROCHINA DOC
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać IDROSSICLOROCHINA DOC
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest IDROSSICLOROCHINA DOC i do czego służy

IDROSSICLOROCHINA DOC zawiera hydroksychlorochinę siarczan, która działa zmniejszając stan zapalny
u osób z chorobami autoimmunologicznymi (czyli chorobami, w których układ odpornościowy organizmu błędnie atakuje jego własne komórki).
Ten lek stosuje się również w celu zapobiegania i leczenia ostrych napadów malarii, choroby zakaźnej
spowodowanej pasożytami w czerwonych krwinkach, objawiającej się takimi objawami jak wysoka gorączka,
dreszcze, wyczerpanie i obfite pocenie się.
IDROSSICLOROCHINA DOC stosuje się u dorosłych w celu:

leczenia przewlekłego stanu zapalnego stawów, mięśni, ścięgien lub przyczepów mięśni (reumatoidalne zapalenie stawów)
leczenia ostrych napadów malarii oraz zapobiegania malarii
leczenia problemów skórnych i/lub zaburzeń stawów spowodowanych toczeniem rumieniem układowym i toczeniem rumieniem dyskoidalnym
leczenia wysypek skórnych spowodowanych narażeniem na światło słoneczne (fotodermatoza).

IDROSSICLOROCHINA DOC stosuje się u dzieci w celu:

leczenia młodzieńczego zapalenia stawów w połączeniu z innymi terapiami
leczenia problemów skórnych i/lub zaburzeń stawów spowodowanych toczeniem rumieniem układowym i toczeniem rumieniem dyskoidalnym
leczenia ostrych napadów malarii oraz zapobiegania malarii.

IDROSSICLOROCHINA DOC nie działa przeciwko niektórym typom malarii (tym odpornym na chlorochinę).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem IDROSSICLOROCHINA DOC

Nie przyjmuj IDROSSICLOROCHINA DOC

Jeśli jest alergiczny na hydroksychlorochinę, inne leki podobne, takie jak chinolony i chininę, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli cierpi na chorobę oczu powodującą rozmytą lub zamgloną wizję (retinopatię plamicy).
Jeśli cierpi na pewien rodzaj osłabienia mięśni (miastenię ciężką).
Jeśli cierpi na chorobę siatkówki z powstawaniem pigmentu (retinę pigmentosą).
Jeśli Twoja masa ciała jest mniejsza niż 35 kg.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem IDROSSICLOROCHINA DOC.
Powiadom lekarza, jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek jedno z poniższych stanów:

Może wystąpić zaburzenie ruchów (zaburzenia ekstrapiramidowe) (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Problemy ze wzrokiem (np. zamglenie widzenia, uczucie zwężenia pola widzenia lub widzenie mniej kolorów niż zwykle). Przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem lekarz sprawdzi Twoje oczy, aby upewnić się, czy nie ma problemów. Kontrola oczu powinna być powtarzana, jeśli lek ten będzie stosowany przez dłuższy czas. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania innych leków, które mogą szkodzić siatkówce, w tym tamoksyfenu.
Porfiria (rzadka choroba dziedziczna krwi powodująca nieprawidłowe tworzenie grupy hemu, składnika hemoglobiny, czyli białka transportującego tlen w czerwonych krwinkach). Ten stan może się nasilić podczas stosowania tego leku. Twoja krew będzie regularnie kontrolowana, jeśli lek ten będzie stosowany przez dłuższy czas.
Przewlekłe, nieaktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B.
Problemy wątrobowe lub nerkowe. Lekarz będzie Cię dokładnie kontrolował, jeśli brakuje Ci pewnego enzymu wątrobowego (brak glukozy-6-fosforan dehydrogenazy).
Problemy z rytmem serca. IDROSSICLOROCHINA DOC może powodować u niektórych pacjentów zaburzenia rytmu serca: IDROSSICLOROCHINA DOC należy stosować z ostrożnością, jeśli urodziłeś się z przedłużonym odstępnem QT lub masz w wywiadzie rodzinnym ten stan, jeśli miałeś przedłużenie odstępu QT (widoczne w zapisie EKG, czyli elektrokardiogramie, który rejestruje aktywność elektryczną serca), jeśli masz chorobę serca lub przebyty zawał serca (zawał mięśnia sercowego), jeśli masz zaburzenia równowagi elektrolitów we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu, zobacz punkt „Inne leki i IDROSSICLOROCHINA DOC”). Jeśli podczas leczenia odczujesz kołatanie serca lub nieregularny rytm serca, natychmiast powiadom lekarza. Ryzyko problemów sercowych rośnie wraz ze wzrostem dawki. Dlatego należy przestrzegać zalecanej dawki. Podczas stosowania tego leku zgłaszano również niewydolność serca, która w rzadkich przypadkach może być śmiertelna. Objawy niewydolności serca obejmują zmęczenie, duszność, obrzęki nóg i kostek. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
Hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi). Ten lek powoduje obniżenie poziomu cukru we krwi. Jeśli odczujesz objawy takie jak potliwość, drżenie, zawroty głowy, nagła zmiana nastroju, trudności w koncentracji, ból głowy, zmęczenie, uczucie głodu lub utratę przytomności, skontaktuj się z lekarzem w celu sprawdzenia poziomu cukru we krwi.
Jeśli stosujesz ten lek przez dłuższy czas, Twoje mięśnie i ścięgna powinny być okresowo kontrolowane. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz osłabienie mięśni lub ścięgien; lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia.
Niektórzy pacjenci leczeni IDROSSICLOROCHINA DOC mogą doświadczać problemów psychicznych, takich jak irracjonalne myśli, lęk, halucynacje, uczucie dezorientacji lub depresji, w tym myśli samookaleczenia lub samobójcze, nawet osoby, które nigdy wcześniej nie miały takich problemów. Jeśli Ty lub osoba, która Cię opiekuje, zauważycie którykolwiek z tych działań niepożądanych (zobacz punkt 4), skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Psoriaza (choroba skóry charakteryzująca się łuszczynowatym złuszczaniem się skóry). Lekarz będzie dokładnie monitorował stan Twojej skóry podczas stosowania tego leku (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Zgłoszono poważne wysypki skórne podczas stosowania hydroksychlorochiny (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Często wysypka może obejmować owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych oraz zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy). Te poważne wysypki skórne często poprzedzają objawy przypominające grypę, takie jak gorączka, ból głowy i ból ciała. Wysypka może rozwinąć się do stanu z pęcherzami i odłuszczaniem się skóry. Jeśli wystąpią te objawy skórne, natychmiast przerwij przyjmowanie hydroksychlorochiny i skontaktuj się z lekarzem.
Powiadom lekarza, jeśli jesteś uczulony na chininę.

Dzieci i nastolatkowie
Dzieci są szczególnie wrażliwe na działanie toksyczne tego leku, dlatego
IDROSSICLOROCHINA DOC należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Inne leki i IDROSSICLOROCHINA DOC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki dostępne bez recepty.
Obejmuje to w szczególności:

Jednoczesne stosowanie hydroksychlorochiny i digoksyny (lek stosowany w chorobach serca) może prowadzić do niepożądanego nasilenia działania digoksyny.
Inhibitory monoaminooksydazy (MAO), stosowane jako leki przeciwdepresyjne. Nie należy stosować tych leków jednocześnie z hydroksychlorochiną.
Leki stosowane na depresję (fluoksetyna, paroksetyna).
Hydroksychlorochina może nasilać działanie obniżające poziom cukru we krwi. Dlatego może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych.
Hydroksychlorochina hamuje enzym produkowany głównie w wątrobie, zwany CYP2D6. Z tego powodu inne leki hamujące CYP2D6 nie powinny być stosowane jednocześnie z hydroksychlorochiną.
Hydroksychlorochina może zmniejszać skuteczność szczepionki przeciw wściekliźnie. Nie zaleca się podawania szczepionki przeciw wściekliźnie w formie podskórnej podczas stosowania IDROSSICLOROCHINA DOC. Jeśli szczepionka jest podawana w formie wstrzyknięcia do mięśnia, poziom ochrony jest wystarczający.
Hydroksychlorochina może zwiększać wrażliwość na napady padaczkowe. Jednoczesne stosowanie hydroksychlorochiny i leków przeciwmalarycznych, które również mogą zwiększać tę wrażliwość (np. meflochina), może wywołać utratę przytomności z drgawkami (napady).
Skuteczność leków przeciwpadaczkowych może być zaburzana przez jednoczesne przyjmowanie hydroksychlorochiny.
Leki znane z wpływania na rytm serca. Obejmują one leki stosowane przeciw zaburzeniom rytmu serca (antyarytmiki), na depresję (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), na zaburzenia psychiczne (leki przeciwpsychotyczne), na infekcje bakteryjne (np. moxifloksacyna, azitromycyna), na HIV (np. saquinawir), na infekcje grzybicze (np. fluconazol), na infekcje pasożytnicze (np. pentamidyna) lub na malarię (np. alohandryna).
Antykwasy (na oparzenia żołądka) i kaolin. Przyjmuj IDROSSICLOROCHINA DOC co najmniej 2 godziny przed lub po tych lekach.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie hydroksychlorochiny, jeśli są przyjmowane jednocześnie. Mogą one zwiększać lub zmniejszać działanie hydroksychlorochiny, zwiększając ryzyko działań niepożądanych lub zmniejszając jej skuteczność. Obejmują one leki stosowane na wrzody żołądka (cyklotydyna), na infekcje grzybicze (np. itrakonazol), na infekcje bakteryjne (np. ryfampicyna, klaritromycyna), na padaczkę (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina), na zaburzenia lipidowe (np. gemfibrozyl, statyny), na HIV (np. rytonawir) (HIV jest wirusem powodującym AIDS), na przeszczepy narządów lub choroby układu odpornościowego (np. cyklosporyna), na skrzepliny krwi (np. dabigatran, klopidogrel), na choroby serca (np. digoksyna, flekajdyna, propafenon, chinidyna i metoprolol) oraz leczenie ziołowe na depresję: dziurawiec.

IDROSSICLOROCHINA DOC i pokarmy
Nie pij soku grejpfrutowego, ponieważ może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
IDROSSICLOROCHINA DOC może być związana z niewielkim wzrostem ryzyka poważnych wad wrodzonych i nie powinna być stosowana w ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają ryzyko.
Ten lek może być stosowany w ciąży do zapobiegania malarii, ponieważ stosowane są niskie dawki.
Karmienie piersią
Hydroksychlorochina wydostaje się w mleku matki. Brakuje wystarczających informacji o działaniach IDROSSICLOROCHINA DOC na niemowlęta. Jeśli stosujesz ten lek w wysokich dawkach przez długi czas, należy przerwać karmienie piersią.
Jeśli stosujesz ten lek do zapobiegania malarii, nie musisz przerywać karmienia piersią. Ilość substancji leku przechodzącej do mleka nie jest wystarczająca, aby zapobiegać malarii u dziecka.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku w czasie ciąży lub karmienia piersią. Lekarz omówi z Tobą, czy IDROSSICLOROCHINA DOC jest dla Ciebie odpowiednia.
Płodność
Nie ma informacji o działaniach IDROSSICLOROCHINA DOC na płodność u człowieka.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
IDROSSICLOROCHINA DOC może powodować zamglenie widzenia i zawroty głowy. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych, nie powinieneś kierować pojazdami ani korzystać z maszyn.

3. Jak stosować IDROSSICLOROCHINA DOC

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. Ważne jest, aby stosować się do tych wskazówek przez cały czas, na jaki lekarz lub farmaceuta zalecił jej stosowanie. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Najlepiej przyjmować tabletki IDROSSICLOROCHINA DOC po posiłku.

Ile IDROSSICLOROCHINA DOC należy przyjmować

Zalecana dawka dla dorosłych to:

Jeśli leczysz się z powodu reumatoidalnego zapalenia stawów
Dawkowanie początkowe: 400 mg dziennie.
Dawkowanie utrzymane: 200 mg dziennie, a następnie, jeśli to możliwe, 200 mg co drugi dzień.
Jeśli leczysz się z powodu toczeń układowy lub toczeń rumieniowaty
Dawkowanie początkowe: od 400 mg do 600 mg dziennie.
Dawkowanie utrzymane: od 200 mg do 400 mg dziennie.
Jeśli leczysz się z powodu fotodermatozy (wysypki wywołanej ekspozycją na światło słoneczne)
Leczenie ogranicza się do okresów, w których jesteś narażony na działanie światła słonecznego. Dla dorosłych: zazwyczaj wystarczy 400 mg dziennie.
Jeśli leczysz się w celu profilaktyki malarii
Dorośli: 400 mg raz w tygodniu, w ten sam dzień każdego tygodnia.
Aby zapobiec malarii, leczenie należy rozpocząć jedną tydzień przed przyjazdem do strefy endemicznej malarii i kontynuować przez około cztery do ośmiu tygodni po opuszczeniu tego obszaru.
Jeśli leczysz się z powodu ostrzego napadu malarii
Dawkowanie w ostrym napadzie malarii zależy od typu zakażenia.
Maksymalna całkowita dawka to 2 g, która powinna być podana w ciągu maksymalnie trzech dni.

Stosowanie u dzieci

Lekarz ustali dawkę na podstawie masy ciała. Tabletki 200 mg nie są odpowiednie dla dzieci o masie ciała poniżej 31 kg.

Stosowanie u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, lekarz zastosuje niższą dawkę.

Jak długo stosować IDROSSICLOROCHINA DOC

Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi czasu trwania leczenia. W przypadku długotrwałego leczenia lekarz zastosuje możliwie najniższą dawkę.

W leczeniu zapalenia stawów ten lek osiągnie pełny efekt dopiero po kilku tygodniach.

Jeśli przyjmiesz więcej IDROSSICLOROCHINA DOC niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej IDROSSICLOROCHINA DOC niż zalecono, niezwłocznie powiadom lekarza. Zabierz ze sobą opakowanie leku.

Przedawkowanie jest niebezpieczne, szczególnie dla małych dzieci.

Jeśli przyjmiesz dawkę większą niż przepisana, mogą wystąpić następujące objawy: ból głowy, zamazanie widzenia, omdlenie (spowodowane wpływem na pracę serca), zaburzenia rytmu serca, które mogą prowadzić do nieprawidłowego rytmu serca, drgawki, a następnie natychmiastowe zatrzymanie oddechu i zatrzymanie serca, które może być śmiertelne. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.

Jeśli zapomnisz przyjąć IDROSSICLOROCHINA DOC

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak czas przyjęcia następnej dawki jest już bliski, pomiń pominiętą dawkę.
Następnie kontynuuj leczenie zgodnie z normalnym harmonogramem.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli zapomniałeś więcej niż jednej dawki, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przerwiesz leczenie IDROSSICLOROCHINA DOC

Kontynuuj przyjmowanie IDROSSICLOROCHINA DOC tak długo, jak zalecił lekarz.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przerwij przyjmowanie IDROSSICLOROCHINA DOC i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych – może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

Ciężkie reakcje skórne (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności), takie jak:
- wysypka z gorączką i objawami przypominającymi grypę oraz powiększone węzły chłonne. Może to być stan zwany reakcją na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS)
- wysypka z pęcherzykami, rozległe łuszczące się zmiany skórne, plamy wypełnione ropą wraz z gorączką. Może to być stan zwany ostrą ogólną pustulozą egzantematyczną (AGEP)
- wysypka z pęcherzykami lub złuszczaniem się skóry wokół ust, oczu, nosa, narządów płciowych, objawy przypominające grypę i gorączka. Może to być stan zwany zespołem Stevensa-Johnsona (SJS)
Wielokrotne zmiany skórne, uczucie świądu skóry, bóle stawów, gorączka i uczucie ogólnego niedoboru. Może to być stan zwany toksyczną nekrolizą epidermalną (TEN)
Reakcja skórna, w tym bolesne, wypukłe, ciemnopurpurowe zmiany, szczególnie na rękach, palcach, twarzy i szyi, które mogą również towarzyszyć gorączce. Może to być stan zwany zespołem Sweeta.
- Problemy wątrobowe. Objawy mogą obejmować ogólne uczucie niedoboru, z lub bez żółtaczki (żółte zabarwienie skóry i oczu), ciemny kolor moczu, nudności, wymioty i/lub ból brzucha. Zanotowano rzadkie przypadki niewydolności wątroby (w tym przypadki śmiertelne).

Działania niepożądane mogą występować z następującą częstością:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

Spadek apetytu (anoreksja).
Uczucie podniecenia emocjonalnego.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

Nudności, biegunka i ból brzucha. Objawy te zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia.
Wysypka.
Niespokojność.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

Spadek produkcji komórek krwi (obniżenie czynności szpiku kostnego).
Napady padaczkowe (drżenie).
Zaburzenia siatkówki. Czasem początkowo możesz ledwo je zauważyć, ale możesz również dostrzec plamy lub pierścienie w polu widzenia, zaburzenia percepcji kolorów lub zauważyć, że niektóre części pola widzenia są niewidoczne. Jeśli zauważysz te objawy wcześnie, zwykle stają się łagodniejsze po przerwaniu leczenia IDROSSICLOROCHINA DOC. Jeśli zauważysz te zmiany zbyt późno, problemy mogą utrzymywać się i nasilać się nawet po przerwaniu leczenia.
Zgłaszano wystąpienie zwyrodnienia plamki, które może być nieodwracalne.
Wymioty. Zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia.
Choroba mięśnia sercowego (kardiomiopatia), która przy stosowaniu leku w wysokich dawkach i przez długi czas może być śmiertelna (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

Utrata słuchu (trwała).
Wieloronne rumień (zaczerwienienie skóry z nieregularnymi plamami (mokrymi)).
Ciężka reakcja nadwrażliwości, która może objawiać się wysoką gorączką, czerwonymi plamami na skórze, bólem stawów i/lub infekcją oczu (zespół Stevensa-Johnsona).
Ciężka i nagła reakcja (nadwrażliwość) towarzysząca gorączce, pęcherzom na skórze i złuszczaniu się skóry (toksyczna nekroliza naskórka).
Ostra forma wysypki skórnej z trądzikiem (ostra ogólna pustuloza egzantematyczna (AGEP)), która może powodować gorączkę i wzrost liczby białych krwinek we krwi (hiperleukocytozę).

Nieznana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

Anemia i anemia aplastyczna.
Bardzo poważne problemy z krwią (brak białych krwinek we krwi) z nagłą wysoką gorączką, silnym bólem gardła i owrzodzeniem jamy ustnej (agranulocytoza).
Spadek liczby białych krwinek we krwi (leukopenia).
Problem z krwią (brak płytek krwi we krwi) towarzyszący siniakom i krwawieniom (trombocytopenia).
Nasilenie się problemu z barwnikiem krwi (porfiria).
Zawroty głowy/obrzoty.
Psychotyczne zaburzenia (nieprawidłowy stan psychiczny objawiający się „utratą kontaktu z rzeczywistością”. Osoba może doświadczać zmian osobowości i zaburzeń myślenia, które mogą towarzyszyć nietypowemu lub dziwnemu zachowaniu, trudnościom w kontaktach społecznych i trudnościom w wykonywaniu codziennych czynności).
Uczucie depresji, myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, halucynacje, niespokojność lub lęk, uczucie dezorientacji, pobudzenie, trudności z zasypianiem, euforia lub nadpobudliwość.
Szumy w uszach (tinnitus).
Bóle głowy.
Zaburzenia siatkówki, problemy z polem widzenia powodujące utratę części pola widzenia, chwilowe plamy ślepe w polu widzenia (skotoma) i zaburzenia percepcji kolorów.
Zaburzenia rogówki, w tym gromadzenie się płynu (edem) i utrata przezroczystości (zmętnienie).
Rozmyta wizja spowodowana problemami z akomodacją oka. Ten problem jest tymczasowy i staje się łagodniejszy po zmniejszeniu dawki.
Problemy z przewodnictwem serca. Nieprawidłowy rytm serca, niebezpieczny dla życia nieregularny rytm serca (widoczny w elektrokardiogramie) (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Zwiększenie rozmiarów obu komór serca (hipertrofia obu komór).
Obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia).
Bardzo poważne problemy wątrobowe (ostra niewydolność wątroby).
Nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych.
Świąd, zmiana koloru skóry, blaknięcie błon śluzowych lub włosów, wypadanie włosów (łysienie) (objawy te zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia).
Nadwrażliwość na światło (fotosensytywność).
Wysypka z zaczerwienieniem i złuszczaniem się skóry (dermatyta eksfoliatywna).
Powtarzające się problemy skórne towarzyszone złuszczaniem się skóry i suchą wysypką (łuszczyca).
Rzadka reakcja nadwrażliwościowa (zespoł DRESS) charakteryzująca się gorączką, wysypką i wzrostem liczby białych krwinek we krwi, towarzysząca problemom wątrobowym i płucnym.
Problemy mięśniowe obejmujące również nerwy i powodujące osłabienie (miopatia i neuropatia mięśniowa powodująca postępujące osłabienie).
Ubytek tkanki mięśniowej powodujący zmniejszenie siły mięśni (atrofia).
Problemy z ruchem (zaburzenia ekstrapiramidowe), takie jak sztywność (dystonia), nieprawidłowe ruchy (dyskineza) lub drżenie (tremor) mięśni ciała (zobacz również „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Zaburzenia percepcji sensorycznej.
Obniżenie odruchu ścięgnistego.
Problemy wykryte podczas badań przewodnictwa nerwowego.
Reakcje alergiczne, takie jak wysypka z silnym świądem lub powstawanie grudek (pęcherzyki podrażnienia lub pokrzywka) oraz obrzęk skóry lub błon śluzowych z świądem (angioedem).
Problemy z oddychaniem spowodowane skurczem mięśni dróg oddechowych (bronchospazm).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać IDROSSICLOROCHINA DOC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na folijce i opakowaniu po napisie „Scad”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera IDROSSICLOROCHINA DOC

Substancją czynną jest hydroksychlorochina sulfonian. Każda tabletka zawiera 200 mg hydroksychlorochiny sulfonianu.
Pozostałe składniki to: jądro tabletu: skrobia kukurydziana, wodorofosforan wapnia dwuwodny (E341), krzemionka koloidalna bezwodna (E551), polisorbat 80 (E433), skrobia kukurydziana wysuszona, talk (E553b) i stearynian magnezu (E470b). powłoka: hipromeloza (E464), talk (E553b), dwutlenek tytanu (E171) i makrogol 6000.

Opis wyglądu IDROSSICLOROCHINA DOC i zawartości opakowania
Tabletki IDROSSICLOROCHINA DOC są białe, okrągłe, dwuwypukłe, pokryte powłoką filmową (o wielkości 9,5 mm), z jednej strony wyryte oznaczenie „200”, a druga strona jest gładka.
Lek jest dostępny w opakowaniu zawierającym 30 tabletek w blistrze.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Milano - Włochy.
Producent:
PharmaS d.o.o. - Industrijska cesta 5, Potok - 44317 Popovaca - Chorwacja.
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi
nazwami handlowymi:
Włochy: IDROSSICLOROCHINA DOC.
Holandia: Hydroxychloroquinesulfaat DOC 200 mg, filmomhulde tabletten.

Hydroksychlorochina DOC