Hidroxicloroquina Doc Generici

Folleto informativo: información para el usuario

IDROSSICLOROCHINA DOC 200 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es IDROSSICLOROCHINA DOC y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar IDROSSICLOROCHINA DOC
3. Cómo tomar IDROSSICLOROCHINA DOC
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar IDROSSICLOROCHINA DOC
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es IDROSSICLOROCHINA DOC y para qué se utiliza

IDROSSICLOROCHINA DOC contiene hidroxicloroquina sulfato que actúa reduciendo la inflamación
en personas con enfermedades autoinmunes (es decir, enfermedades en las que, por error, el sistema inmunitario
del organismo ataca al propio organismo).
Este medicamento también se utiliza para prevenir y tratar los ataques agudos de malaria, una enfermedad infecciosa
causada por la presencia de parásitos en los glóbulos rojos de la sangre que se manifiesta con síntomas como fiebre alta,
escalofríos, temblores y sudoración abundante.
IDROSSICLOROCHINA DOC se utiliza en adultos para:

• tratar la inflamación crónica de articulaciones, músculos, tendones o inserciones musculares (artritis reumatoide)
• tratar los ataques agudos de malaria y para prevenir la malaria
• tratar los problemas de la piel y/o alteraciones articulares provocados por el lupus eritematoso sistémico y discoide
• tratar las erupciones cutáneas provocadas por la exposición a la luz solar (fotodermatosis).

IDROSSICLOROCHINA DOC se utiliza en niños para:

• tratar la artritis juvenil en combinación con otros tratamientos
• tratar los problemas de la piel y/o alteraciones articulares provocados por el lupus eritematoso sistémico y discoide
• tratar los ataques agudos de malaria y para prevenir la malaria.

IDROSSICLOROCHINA DOC no es eficaz frente a ciertos tipos de malaria (aquellas resistentes a la cloroquina).

2. Qué debe saber antes de tomar IDROSSICLOROCHINA DOC

No tome IDROSSICLOROCHINA DOC

• Si es alérgico a la hidroxicloroquina, a otros medicamentos similares como las quinolonas y la quinina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si padece una enfermedad ocular que provoca visión borrosa o nublada (maculopatía).
• Si padece un tipo de debilidad muscular (miastenia grave).
• Si padece una enfermedad de la retina con formación de pigmento (retinosis pigmentaria).
• Si su peso corporal es inferior a 35 kg.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar IDROSSICLOROCHINA DOC.
Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes condiciones:

• Puede presentar trastornos del movimiento (trastornos extrapiramidales) (ver sección 4 “Posibles efectos adversos”).
• Problemas visuales (por ejemplo, visión borrosa, sensación de estrechamiento del campo visual o de ver menos colores de lo habitual). Antes de comenzar el tratamiento con este medicamento, su médico le realizará un examen ocular para detectar posibles alteraciones. Este control ocular deberá repetirse si este medicamento se utiliza durante mucho tiempo. No se recomienda el uso concomitante de otros medicamentos conocidos por ser tóxicos para la retina, incluido el tamoxifeno.
• Porfiria (enfermedad hereditaria rara de la sangre que causa una formación incorrecta del grupo hemo, un componente de la hemoglobina, que es la proteína transportadora de oxígeno en los glóbulos rojos). Esta condición puede empeorar con el uso de este medicamento. Su sangre será examinada regularmente si este medicamento se utiliza durante mucho tiempo.
• Tiene una infección crónica inactiva por el virus de la hepatitis B.
• Problemas hepáticos o renales. Su médico le controlará cuidadosamente si padece deficiencia de una enzima hepática específica (deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa).
• Problemas del ritmo cardíaco. IDROSSICLOROCHINA DOC puede provocar, en algunos pacientes, alteraciones del ritmo cardíaco: IDROSSICLOROCHINA DOC debe usarse con precaución si usted nació con intervalo QT prolongado o tiene antecedentes familiares de esta condición, si ha presentado un alargamiento del intervalo QT (visible en el electrocardiograma, un registro de la actividad eléctrica del corazón), si padece enfermedades del corazón o antecedentes de infarto de miocardio, o si tiene un desequilibrio de electrolitos en sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio, ver la sección “Otros medicamentos e IDROSSICLOROCHINA DOC”). Si experimenta palpitaciones o latidos irregulares durante el tratamiento, informe inmediatamente a su médico. El riesgo de problemas cardíacos aumenta con dosis más altas. Por lo tanto, debe respetarse la dosis recomendada. Con el uso de este medicamento se ha notificado también insuficiencia cardíaca, que en casos raros puede ser fatal. Los síntomas de la insuficiencia cardíaca incluyen fatiga, dificultad para respirar, hinchazón en las piernas y tobillos. Consulte a su médico si presenta alguno de estos síntomas.
• Hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre). Este medicamento provoca una disminución del nivel de glucosa en sangre. Si presenta signos como sudoración, temblores, mareo, cambio repentino de humor, dificultad para concentrarse, dolor de cabeza, fatiga, sensación de hambre o pérdida de conciencia, consulte a su médico para comprobar el nivel de azúcar en sangre.
• Si utiliza este medicamento durante mucho tiempo, sus músculos y tendones deben controlarse periódicamente. Consulte a su médico si comienza a notar debilidad muscular o tendinosa; el médico puede decidir interrumpir el tratamiento.
• Algunas personas tratadas con IDROSSICLOROCHINA DOC pueden presentar trastornos de salud mental como pensamientos irracionales, ansiedad, alucinaciones, sensación de confusión o depresión, incluidos pensamientos de autolesión o suicidio, incluso en personas que nunca antes han tenido estos problemas. Si usted o alguien que le cuida observa alguno de estos efectos adversos (ver apartado 4), consulte inmediatamente a su médico.
• Psoriasis (enfermedad de la piel caracterizada por descamación). Su médico le mantendrá bajo control estrecho durante el uso de este medicamento (ver sección 4 “Posibles efectos adversos”).
• Se han notificado erupciones cutáneas graves con el uso de hidroxicloroquina (ver apartado 4 Posibles efectos adversos). A menudo, la erupción cutánea puede incluir úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados). Estas erupciones cutáneas graves suelen ir precedidas de síntomas similares a los de la gripe, como fiebre, cefalea y dolor corporal. La erupción puede evolucionar hacia una erupción con ampollas generalizadas y descamación de la piel. Si desarrolla estos síntomas cutáneos, interrumpa inmediatamente la toma de hidroxicloroquina y consulte de inmediato a su médico.
• Informe a su médico si es alérgico a la quinina.

Niños y adolescentes
Los niños son particularmente sensibles a los efectos tóxicos de este medicamento; por lo tanto,
IDROSSICLOROCHINA DOC debe mantenerse fuera del alcance de los niños.
Otros medicamentos e IDROSSICLOROCHINA DOC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier
otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica.
Esto incluye especialmente:

• El uso concomitante de hidroxicloroquina y digoxina (un medicamento para el corazón) puede provocar un aumento indeseado del efecto de la digoxina.
• Inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), utilizados como antidepresivos. No debe usar estos medicamentos simultáneamente con hidroxicloroquina.
• Medicamentos usados para la depresión (fluoxetina, paroxetina).
• La hidroxicloroquina puede potenciar el efecto de reducción del azúcar en sangre. Por lo tanto, puede ser necesario reducir la dosis de insulina u otros medicamentos antidiabéticos.
• La hidroxicloroquina inhibe una enzima producida principalmente en el hígado, llamada CYP2D6. Por esta razón, no deben usarse simultáneamente otros medicamentos que inhiban el CYP2D6.
• La hidroxicloroquina puede disminuir la eficacia de la vacuna contra la rabia. Se desaconseja la administración de la vacuna contra la rabia por vía subcutánea mientras se esté tomando IDROSSICLOROCHINA DOC. Si la vacuna se administra por vía intramuscular, el nivel de protección es adecuado.
• La hidroxicloroquina puede aumentar la sensibilidad a las crisis epilépticas. El uso concomitante de hidroxicloroquina y medicamentos antimaláricos que también aumentan esta sensibilidad (como la mefloquina) puede desencadenar pérdida de conciencia con espasmos musculares (convulsiones).
• La eficacia de los medicamentos antiepilépticos puede verse afectada por la toma simultánea de hidroxicloroquina.
• Medicamentos conocidos por afectar al ritmo cardíaco. Estos incluyen medicamentos para las arritmias (antiarrítmicos), para la depresión (antidepresivos tricíclicos), para trastornos psiquiátricos (antipsicóticos), para infecciones bacterianas (por ejemplo, moxifloxacino, azitromicina), para el tratamiento del VIH (por ejemplo, saquinavir), para infecciones fúngicas (por ejemplo, fluconazol), para infecciones parasitarias (por ejemplo, pentamidina) o contra la malaria (por ejemplo, la alofantrina).
• Antiácidos (para la acidez estomacal) y caolín. Tome IDROSSICLOROCHINA DOC al menos 2 horas antes o después de estos productos.
• Algunos medicamentos pueden interferir con el efecto de la hidroxicloroquina si se toman simultáneamente. Estos medicamentos pueden aumentar o disminuir el efecto de la hidroxicloroquina, aumentando el riesgo de efectos adversos o reduciendo su eficacia. Estos incluyen medicamentos para úlceras gástricas (cimetidina), para infecciones fúngicas (como itraconazol), para infecciones bacterianas (como rifampicina, claritromicina), para epilepsia (convulsiones) (como fenobarbital, fenitoína, carbamazepina), para trastornos lipídicos (como gemfibrozilo, estatinas), para el tratamiento del VIH (como ritonavir) (el VIH es el virus que causa el SIDA), para trasplantes de órganos o enfermedades del sistema inmunitario (como ciclosporina), para coágulos sanguíneos (como dabigatrán, clopidogrel), para enfermedades cardíacas (como digoxina, flecainida, propafenona, quinidina y metoprolol) y un tratamiento a base de hierbas para la depresión: la hierba de San Juan.

IDROSSICLOROCHINA DOC con alimentos
Evite tomar zumo de pomelo, ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
IDROSSICLOROCHINA DOC puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de malformaciones
mayores y no debe usarse durante el embarazo a menos que el médico considere que los beneficios superan
los riesgos.
Este medicamento puede usarse durante el embarazo para prevenir la malaria, ya que se requieren dosis bajas.
Lactancia
La hidroxicloroquina se excreta en la leche materna. Hay información insuficiente sobre los efectos de
IDROSSICLOROCHINA DOC en lactantes. Cuando se utilice este medicamento a dosis altas durante mucho
tiempo, debe interrumpirse la lactancia.
Cuando se utilice este medicamento para prevenir la malaria, no es necesario interrumpir la lactancia. La cantidad absorbida a través de la leche materna no es suficiente para prevenir la malaria en su bebé.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo o la lactancia. El médico discutirá con usted si IDROSSICLOROCHINA DOC es adecuado para su caso.
Fertilidad
No existen datos sobre los efectos de IDROSSICLOROCHINA DOC sobre la fertilidad en humanos.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
IDROSSICLOROCHINA DOC puede provocar visión borrosa y mareos. Si experimenta alguno de estos efectos adversos, no debe conducir ni utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar IDROSSICLOROCHINA DOC

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Es importante que siga estas instrucciones durante todo el tiempo que su médico o farmacéutico le haya indicado. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Es preferible tomar los comprimidos de IDROSSICLOROCHINA DOC después de una comida.

Qué cantidad de IDROSSICLOROCHINA DOC debe tomar
La dosis recomendada en adultos es:

• Si está en tratamiento para la artritis reumatoide:
  Dosis inicial: 400 mg al día.
  Dosis de mantenimiento: 200 mg al día, y posteriormente, si es posible, 200 mg cada dos días.

• Si está en tratamiento para el lupus eritematoso sistémico y discoide:
  Dosis inicial: entre 400 mg y 600 mg al día.
  Dosis de mantenimiento: entre 200 mg y 400 mg al día.

• Si está en tratamiento para fotodermatosis (erupciones cutáneas provocadas por la exposición a la luz solar):
  La duración del tratamiento se limita a los períodos en los que esté expuesto a la luz solar.
  En adultos: suelen ser suficientes 400 mg al día.

• Si está en tratamiento para la profilaxis de la malaria:
  Adultos: 400 mg por semana, tomados el mismo día cada semana.
  Para prevenir la malaria, el tratamiento debe comenzar una semana antes de llegar a una zona con riesgo de malaria y continuar durante aproximadamente cuatro a ocho semanas después de haber salido de dicha zona.

• Si está en tratamiento para un episodio agudo de malaria:
  La dosis a utilizar depende del tipo de infección.
  La dosis total máxima es de 2 g y debe administrarse en un período máximo de tres días.

Uso en niños
Su médico determinará la dosis según el peso corporal. Los comprimidos de 200 mg no son adecuados para niños con un peso inferior a 31 kg.

Uso en personas con problemas renales o hepáticos
Si tiene problemas renales o hepáticos, su médico le recetará una dosis más baja.

Durante cuánto tiempo debe tomar IDROSSICLOROCHINA DOC
Siga las instrucciones de su médico sobre la duración del tratamiento. Para tratamientos prolongados, su médico le recetará la dosis más baja posible.
Para el tratamiento de la inflamación articular, este medicamento puede tardar varias semanas en alcanzar su máxima eficacia.

Si toma más IDROSSICLOROCHINA DOC de la que debe
Si toma más IDROSSICLOROCHINA DOC de la indicada, informe inmediatamente a su médico. Lleve consigo el envase del medicamento.
La sobredosis es peligrosa, especialmente en niños pequeños.
Si ha tomado más de la dosis prescrita, podría presentar los siguientes efectos: dolor de cabeza, visión borrosa, desmayos (debido a la supresión de la actividad cardíaca), problemas cardíacos que pueden causar arritmia, convulsiones, seguidos inmediatamente de paro respiratorio y paro cardíaco, que pueden ser fatales. Póngase en contacto inmediatamente con su médico si presenta alguno de estos síntomas.

Si olvida tomar IDROSSICLOROCHINA DOC

• Si olvida una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
• A continuación, continúe con su horario habitual.
• No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
• Si ha olvidado más de una dosis, consulte a su médico o farmacéutico.

Si interrumpe el tratamiento con IDROSSICLOROCHINA DOC
Continúe tomando IDROSSICLOROCHINA DOC hasta que su médico le indique lo contrario.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Interrumpa la toma de IDROSSICLOROCHINA DOC y consulte inmediatamente a un médico si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, ya que podría necesitar un tratamiento médico urgente:

• Reacciones cutáneas graves (ver sección 2 "Advertencias y precauciones"), tales como:
  • erupción con fiebre y síntomas similares a los de la gripe y ganglios linfáticos inflamados. Podría tratarse de una afección denominada reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)
  • erupción con ampollas, descamación generalizada de la piel, manchas llenas de pus junto con fiebre. Podría tratarse de una afección denominada pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP)
  • erupción con ampollas o descamación de la piel alrededor de labios, ojos, boca, nariz y genitales, síntomas similares a los de la gripe y fiebre. Podría tratarse de una afección denominada síndrome de Stevens-Johnson (SJS)
• lesiones cutáneas múltiples, sensación de picor en la piel, dolores articulares, fiebre y sensación general de malestar. Podría tratarse de una afección denominada necrólisis epidérmica tóxica (TEN)
• reacción cutánea, incluyendo llagas dolorosas, elevadas, de color púrpura, especialmente en brazos, manos, dedos, cara y cuello, que también puede ir acompañada de fiebre. Podría tratarse de una afección denominada síndrome de Sweet.
  • Problemas hepáticos. Los síntomas pueden incluir sensación general de malestar, con o sin ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos), orina oscura, náuseas, vómitos y/o dolor abdominal. Se han observado casos raros de insuficiencia hepática (incluidos casos fatales).

Los efectos adversos pueden manifestarse con las siguientes frecuencias:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Disminución del apetito (anorexia).
• Sensación de emotividad.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Náuseas, diarrea y dolor abdominal. Estos síntomas suelen desaparecer al reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.
• Erupción cutánea.
• Nerviosismo.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• Disminución de la producción de células sanguíneas (disminución del funcionamiento de la médula ósea).
• Crisis epilépticas (convulsiones).
• Alteraciones en la retina. A veces inicialmente apenas se notan, pero también podría observar manchas o anillos en la visión, alteraciones en la percepción del color o que algunas partes del campo visual no son visibles. Si detecta estos problemas a tiempo, normalmente mejoran al interrumpir el tratamiento con IDROSSICLOROCHINA DOC. Si se detectan demasiado tarde, estos problemas podrían persistir y empeorar incluso tras la interrupción del tratamiento.
• Se ha notificado la aparición de degeneración macular y podría ser irreversible.
• Vómitos. Normalmente desaparecen al reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.
• Enfermedad del músculo cardíaco (cardiomiopatía) que, en caso de uso del medicamento a dosis altas y durante mucho tiempo, puede ser fatal (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• Pérdida de audición (permanente).
• Eritema multiforme (enrojecimiento de la piel con manchas irregulares (húmedas)).
• Grave reacción de hipersensibilidad que puede manifestarse con fiebre alta, manchas rojas en la piel, dolor articular y/o infección ocular (síndrome de Stevens-Johnson).
• Grave y repentina reacción (de hipersensibilidad) acompañada de fiebre, ampollas en la piel y desprendimiento de la piel (necrólisis tóxica epidérmica).
• Una forma de erupción cutánea repentina con acné (pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP)) que puede provocar fiebre y aumento del número de glóbulos blancos en sangre (hiperleucocitosis).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Anemia y anemia aplásica.
• Problemas sanguíneos muy graves (falta de glóbulos blancos en sangre) con fiebre repentina y alta, fuerte dolor de garganta y úlceras bucales (agranulocitosis).
• Disminución de glóbulos blancos en sangre (leucopenia).
• Problema sanguíneo (falta de plaquetas en sangre) acompañado de moretones y sangrado (trombocitopenia).
• Empeoramiento de un problema relacionado con un pigmento sanguíneo (porfiria).
• Mareos/vertigo.
• Psicosis (estado mental anómalo que se manifiesta con una “pérdida de contacto con la realidad”. La persona puede presentar cambios de personalidad y trastornos del pensamiento que pueden ir acompañados de comportamiento inusual o extraño, dificultad para la interacción social y dificultad para realizar actividades cotidianas).
• Sensación de depresión, pensamientos de autolesión o suicidio, alucinaciones, nerviosismo o ansiedad, sensación de confusión, agitación, dificultad para dormir, euforia o hiperexcitabilidad.
• Zumbidos en los oídos (tinnitus).
• Dolor de cabeza.
• Alteraciones en la retina, problemas del campo visual que provocan pérdida de una parte del campo visual, puntos ciegos temporales en el campo visual (escotoma) y alteración en la percepción del color.
• Alteraciones en la córnea que incluyen acumulación de líquido (edema) y pérdida de transparencia (opacidad).
• Visión borrosa causada por problemas de acomodación del ojo. Este problema es temporal y mejora al reducir la dosis.
• Problemas de conducción cardíaca. Ritmo cardíaco anormal, ritmo cardíaco irregular peligroso para la vida (visible en el electrocardiograma) (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”).
• Aumento del tamaño de ambas cámaras cardíacas (hipertrofia biventricular).
• Disminución del nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia).
• Problemas hepáticos muy graves (insuficiencia hepática fulminante).
• Anomalías en los resultados de pruebas hepáticas.
• Picor, cambio del color de la piel, decoloración de las membranas mucosas o del cabello, pérdida de cabello (alopecia) (estos síntomas suelen desaparecer al reducir la dosis o interrumpir el tratamiento).
• Hipersensibilidad a la luz (fotosensibilidad).
• Erupción cutánea con enrojecimiento y descamación (dermatitis exfoliativa).
• Problema cutáneo recurrente acompañado de descamación y erupción seca (psoriasis).
• Rara reacción de hipersensibilidad (síndrome DRESS) caracterizada por fiebre, erupción cutánea y aumento del número de glóbulos blancos en sangre, acompañada de problemas hepáticos y pulmonares.
• Problemas musculares que afectan también a los nervios y causan debilidad (miopatía y neuromiopatía que causan debilidad progresiva).
• Pérdida de tejido muscular que causa reducción de la fuerza muscular (atrofia).
• Problemas en el movimiento (trastornos extrapiramidales) como rigidez (distonía), movimientos anómalos (discinesia) o temblor (temblor) de los músculos del cuerpo (ver también “Advertencias y precauciones”).
• Alteraciones en la percepción sensorial.
• Disminución del reflejo tendinoso.
• Problemas evidenciados por pruebas de conducción nerviosa.
• Reacciones alérgicas como erupción con fuerte picor o formación de ronchas (rash irritativo o urticaria) y hinchazón de la piel o de las membranas mucosas con picor (angioedema).
• Problemas respiratorios causados por la contracción de la musculatura de las vías respiratorias (broncoespasmo).

Notificación de los efectos adversos
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar IDROSSICLOROCHINA DOC

• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja tras «Scad». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
• Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
• No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene IDROSSICLOROCHINA DOC

• El principio activo es hidroxicloroquina sulfato. Cada comprimido contiene 200 mg de hidroxicloroquina sulfato.
• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: almidón de maíz, fosfato cálcico dibásico dihidrato (E341), sílice coloidal anhidra (E551), polisorbato 80 (E433), almidón de maíz seco, talco (E553b) y estearato de magnesio (E470b). Recubrimiento: hipromelosa (E464), talco (E553b), dióxido de titanio (E171) y macrogol 6000.

Descripción del aspecto de IDROSSICLOROCHINA DOC y contenido del envase
Los comprimidos de IDROSSICLOROCHINA DOC son blancos, redondos, biconvexos y recubiertos con película (con
un tamaño de 9,5 mm), grabados en un lado con la inscripción “200” y lisos en el otro lado.
Este medicamento está disponible en envases de 30 comprimidos en blíster.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Milán - Italia.
Fabricante:
PharmaS d.o.o. - Industrijska cesta 5, Potok - 44317 Popovaca - Croacia.
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes
denominaciones:
Italia: IDROSSICLOROCHINA DOC.
Países Bajos: Hydroxychloroquinesulfaat DOC 200 mg, filmomhulde tabletten.