Інструкція: інформація для користувача

Гідрохлоротіазид Ауробіндо 25 мг таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитись із нею знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:

Що таке Гідрохлоротіазид Ауробіндо і для чого він застосовується
Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Гідрохлоротіазид Ауробіндо
Як приймати Гідрохлоротіазид Ауробіндо
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Гідрохлоротіазид Ауробіндо
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гідрохлоротіазид Ауробіндо і для чого його застосовують

Гідрохлоротіазид Ауробіндо належить до групи лікарських засобів, які називаються «діуретики». Діуретики збільшують
кількість води, що виділяється з сечею.
Гідрохлоротіазид Ауробіндо застосовують у дорослих для лікування:

затримки рідини в тканинах, що призводить до набряків (едеми), спричинених захворюваннями серця, печінки або нирок,
підвищеного артеріального тиску (гіпертензія). У цьому випадку його можуть призначати окремо або у поєднанні з іншими гіпотензивними засобами.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Гідрохлоротіазиду Ауробіндо

Не приймайте Гідрохлоротіазид Ауробіндо
якщо Ви маєте алергію на гідрохлоротіазид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу
(перелічені в розділі 6);
якщо Ви не можете сечитися (анурія);
якщо у Вас тяжке ураження нирок;

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Гідрохлоротіазиду Ауробіндо,
якщо у Вас тяжке захворювання нирок або печінки;
якщо у Вас стеноз ниркової артерії (звуження судин, що постачають кров до обох нирок або до єдиної нирки);
якщо у Вас цукровий діабет (високий рівень цукру в крові);
якщо у Вас високий рівень холестерину або тригліцеридів;
якщо у Вас була хвороба, яка називається "вовчак" (системний червоний вовчак, SLE);
якщо у Вас низький рівень калію в крові (з симптомами або без них, такими як м’язова слабкість, м’язові спазми або нерегулярне серцебиття);
якщо у Вас низький рівень натрію в крові (з симптомами або без них, такими як втому, сплутаність свідомості, м’язові спазми або судоми);
якщо у Вас високий рівень кальцію в крові (з симптомами або без них, такими як нудота, блювота, запор, біль у животі, часте сечовипускання, постійна спрага, м’язова слабкість або спазми);
якщо у Вас напади подагри (нагромадження кристалів сечової кислоти в суглобах);
якщо у Вас зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми
1/7
накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Гідрохлоротіазиду Ауробіндо. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у Вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ризик розвитку цього стану може бути вищим.
якщо у Вас алергія або астма;
якщо у Вас шкірні реакції, такі як еритема після впливу сонячного світла;
якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби;
якщо Ви вагітні або плануєте вагітність;
якщо у Вас був рак шкіри або під час лікування у Вас з’являється неочікувана шкірна зміна.
Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривалий прийом у високих дозах, може підвищувати ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (незаеломний рак шкіри). Під час прийому Гідрохлоротіазиду Ауробіндо захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання.

Вплив сонячного світла або солярію
Якщо у Вас виникли світлочутливі реакції через цей лікарський засіб і лікар вирішив продовжити лікування, Ви повинні захищати шкіру від сонця і не повинні користуватися солярієм (див. також розділ 4 щодо того, що робити при виникненні цих побічних ефектів).

Аналізи крові
Лікар може рекомендувати регулярно здавати аналізи крові під час лікування, щоб контролювати функцію нирок і зокрема рівень натрію, калію, кальцію, цукру (глюкози) та сечової кислоти в крові.

Літні люди (65 років і старші):
При лікуванні літніх пацієнтів слід враховувати можливі порушення функції нирок (див. розділ 3).

Інші лікарські засоби та Гідрохлоротіазид Ауробіндо
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Лікар може змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності, якщо Ви приймаєте інші ліки, особливо такі:

літій (ліки, що використовуються при психічних розладах), оскільки його поєднання з гідрохлоротіазидом може призвести до передозування літію;
ліки для зниження артеріального тиску або лікування захворювань серця (наприклад, діуретики, інгібітори АПФ, такі як раміприл, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як валсартан, дигоксин, нітрати тощо);
ліки для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, антидепресанти, транквілізатори, нейролептики);
ліки для лікування порушень ритму серця (наприклад, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, дронедарон, соталол, дигоксин);
ліки для лікування болю або запалення — нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, наприклад, ібупрофен) та аспірин;
карбамазепін або окскарбазепін (для лікування епілепсії);
стимулюючі та інші слабчіння;
кортикостероїди;
десмопресин (для цукрового діабету або проблем з сечовипусканням);
хелатні смоли (речовини, що використовуються переважно для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові);
домперидон (для припинення нудоти та блювоти);
ліки для лікування малярії (наприклад, алофантерин, лумефантрин);
ліки для лікування алергічних реакцій (наприклад, мізоластин, меквітазин);
антибіотики для лікування інфекцій (наприклад, амфотерицин В, еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спіраміцин);
йодисті контрастні речовини (використовуються при променевих дослідженнях);

2/7

ліки для лікування розладів простати (алфузозин, доксазозин, празозин, силодозин, тамсулозин, теразозин);
ліки для лікування еректильної дисфункції;
ліки, що використовуються при хворобі Паркінсона (агоністи дофаміну, леводопа);
баклофен (для лікування м’язової ригідності при таких захворюваннях, як розсіяний склероз);
таблетки з кальцієм або інші кальцієві добавки;
метадон (для лікування залежності від певних активних речовин);
ліки для лікування деяких видів пухлин (вандетаніб, тореміфен);
вінкамін (використовується для лікування неврологічних порушень, пов’язаних із старінням);
циклоспорин (використовується після трансплантації органів, для лікування аутоімунних захворювань або важких ревматичних чи дерматологічних захворювань).

Гідрохлоротіазид Ауробіндо, їжа та алкоголі
Не вживайте алкоголю під час прийому цього лікарського засобу, оскільки це може призвести до ортостатичної гіпотензії (раптове зниження артеріального тиску, що викликає запаморочення при зміні положення тіла, наприклад, коли Ви встаєте).

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Зазвичай лікар порадить Вам приймати інший лікарський засіб замість Гідрохлоротіазиду Ауробіндо, оскільки його не рекомендують під час вагітності, за винятком рідкісних випадків, коли немає інших можливостей лікування.
Цей лікарський засіб проникає через плаценту, і його застосування після третього місяця вагітності може спричинити серйозну шкоду дитині.

Годування грудьми
Гідрохлоротіазид виділяється з материнським молоком. Не приймайте цей лікарський засіб під час годування грудьми, якщо тільки це не було рекомендовано лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Таблетки Гідрохлоротіазиду Ауробіндо мають слабкий або помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Навіть при правильному застосуванні цей лікарський засіб може впливати на Вашу реакцію. Тому здатність керувати транспортними засобами, працювати з механізмами або працювати у місцях без надійної опори може бути порушена.
Це особливо актуально на початку лікування, коли дозу збільшують, коли змінюють препарат або приймають його разом з алкоголем.

Антидопінгові тести
Гідрохлоротіазид може дати позитивний результат у антидопінговому тесті.

Гідрохлоротіазид Ауробіндо містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Гідрохлоротіазид Ауробіндо

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетки Гідрохлоротіазид Ауробіндо доступні в трьох дозуваннях: 12,5 мг, 25 мг і 50 мг.
Набряки:
Звичайна початкова доза становить від 50 мг до 100 мг гідрохлоротіазиду на добу.
3/7
Підтримувальна доза зазвичай становить від 25 мг до 50 мг гідрохлоротіазиду на добу.
Підвищений кров’яний тиск (гіпертензія):
Поточні рекомендовані дози при артеріальній гіпертензії — 12,5 мг або 25 мг на добу.
Літні пацієнти:
При лікуванні літніх пацієнтів (65 років і старше) слід враховувати можливі порушення функції нирок.
Застосування у дітей та підлітків
Досвід застосування у дітей та підлітків відсутній. Тому гідрохлоротіазид не повинен застосовуватися дітям та підліткам.
Спосіб застосування
Для перорального застосування.
Проковтніть таблетки, запивши достатньою кількістю рідини.
Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі.
Таблетки 25 мг і 50 мг можна розділити на рівні дози.
Частота застосування
Цей препарат має діуретичну дію (тобто ви будете сходити в туалет частіше). Тому краще не приймати останню дозу пізно ввечері, щоб уникнути необхідності прокидатися вночі.
Якщо ви приймаєте таблетки одноразово, краще робити це вранці.
Тривалість лікування
Лікар повідомить вам, як довго слід застосовувати цей лікарський засіб.
Лікар регулярно проводитиме обстеження, щоб переконатися, що лікування дає очікуваний ефект.
Якщо у вас виникли запитання щодо тривалості лікування, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Якщо ви прийняли більше Гідрохлоротіазиду Ауробіндо, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря або відправтесь до відділення невідкладної допомоги, якщо виникнуть нудота, сонливість, скорочення м’язів, аритмія серця (неправильний серцевий ритм), зниження кров’яного тиску (яке можна впізнати за запамороченням), сплутаність свідомості або проблеми з сечовипусканням.
Якщо ви забули прийняти Гідрохлоротіазид Ауробіндо
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу, а продовжуйте лікування, як передбачено.
Якщо ви припините застосування Гідрохлоротіазиду Ауробіндо
Не припиняйте лікування препаратом Гідрохлоротіазид Ауробіндо, якщо тільки лікар не сказав вам цього робити. Якщо ви припините лікування, кров’яний тиск не буде контролюватися (див. також "Тривалість лікування").
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Ефекти, що вимагають припинення лікування:
Необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря або до служби невідкладної допомоги у разі реакції на сонячне світло (шкірна реакція).
Дуже почасті (можуть впливати на більше ніж 1 людину з 10):

підвищення рівня ліпідів у крові (гіперліпідемія)
зниження рівня калію у крові (гіпокаліємія)

4/7
Почасті (можуть впливати до 1 людини з 10):

сверблячий еритема (крурп), а також інші форми шкірних висипань
зниження апетиту, нудота, блювота, діарея
зниження артеріального тиску при переході з лежачого положення у вертикальне
неможливість досягти або підтримувати ерекцію (імпотенція)
зниження рівня магнію у крові (гіпомагніємія)
зниження рівня натрію у крові (гіпонатріємія)
підвищення рівня сечової кислоти у крові (гіперурикемія)

Непочасті (можуть впливати до 1 людини з 100):

гостра ниркова недостатність (серйозне зниження виділення сечі)

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000):

погіршення цукрового діабету
підвищена чутливість до сонячного світла
розлади шлунку, запори
захворювання печінки, які можуть супроводжуватися жовтяницею очей та шкіри
нерегулярне серцебиття
головний біль
запаморочення з відчуттям обертання
порушення сну
почуття суму (депресія)
поколювання або оніміння рук або ніг (парестезія)
проблеми зі зором
підвищення рівня цукру в крові
наявність цукру в сечі
підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія)
низький рівень тромбоцитів у крові, іноді з кровотечею або синцями під шкірою (тромбоцитопенія)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

еритема на обличчі, болі в суглобах, проблеми з м’язами, лихоманка (вовчак)
запалення судин з симптомами, такими як еритема, фіолетово-червоні плями на шкірі, лихоманка (некротизуючий васкуліт)
серйозні шкірні реакції, що спричиняють еритему, почервоніння шкіри, везикули на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманку (токсична епідермальна некроліза)
алергічна реакція (реакція гіперчутливості)
сильний біль у животі (панкреатит)
труднощі з диханням із лихоманкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (порушення дихання, включаючи пневмонію та набряк легень)
пригнічення кісткового мозку, що призводить до зниження кількості червоних кров’яних тілець та/або аномально низького рівня білих кров’яних тілець і тромбоцитів
руйнування червоних кров’яних тілець, що призводить до блідості, втоми, задишки, темного забарвлення сечі (гемолітична анемія)
відсутність або низький рівень білих кров’яних тілець, що може спричиняти лихоманку, біль у горлі або виразки в роті, частіші інфекції (лейкопенія або можливі ознаки агранулоцитозу)
порушення кислотно-лужної рівноваги, що призводить до сплутаності свідомості, втоми, скорочень м’язів і спазмів, прискореного дихання (гіпоклоремічний алкалоз)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

недостатнє утворення різних клітин крові кістковим мозком (мієлосупресія)
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки проблем із нирками)
серйозне захворювання шкіри, що спричиняє висипання, почервоніння шкіри, везикули на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманку (множинна еритема)
лихоманка
м’язові спазми

5/7

слабкість (астенія)
зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ефузія) або гострого закритокутового глаукоми)
рак шкіри та губ (незащитомний меланомний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гідрохлоротіазид Ауробіндо

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері після напису «Scad».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте блистер у оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла.
Зберігайте у вихідній упаковці для захисту від світла.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гідрохлоротіазид Ауробіндо

Діючою речовиною є гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: ядро таблетки: лактоза моногідрат, кальцію гідрогенфосфат дигідрат, попередньо желатинізований крохмаль (кукурудзяний крохмаль), кукурудзяний крохмаль, кремнезем колоїдний безводний та магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Гідрохлоротіазиду Ауробіндо та вміст упаковки
Таблетки непокриті, білого або майже білого кольору, круглі, плоскі, зі скругленими краями, з нанесеним на одному боці позначенням «HC 25» та розламувальною лінією на іншому боці. Таблетку можна розділити на рівні частини.
Гідрохлоротіазид Ауробіндо таблетки доступний у блистерних упаковках та флаконах HDPE.
Блистерні упаковки:
25 мг: 20, 30, 40, 50, 60, 90 та 100 таблеток.
Упаковки у флаконах HDPE:
500 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надаються на ринок.
Власник дозволу на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via San Giuseppe, 102
21047 – Saronno (VA)
Виробники
6/7
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Португалія
Arrow Generiques
26 Avenue Tony Garnier
Lyon, Rhone, 69007
Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Чеська Республіка Hydrochlorothiazide Aurovitas
Франція Hydrochlorothiazide Arrow 12,5 mg, comprimé
Hydrochlorothiazide Arrow 25 mg, comprimé sécable
Німеччина HCT Puren 12,5 mg/25 mg/50 mg Tabletten
Італія Idroclorotiazide Aurobindo
Нідерланди Hydrochloorthiazide Aurobindo 12,5 mg/25 mg/50 mg, tabletten
Польща Hydrochlorothiazide Aurovitas
Португалія Hidroclorotiazida Generis
Іспанія Hidroclorotiazida Aurovitas 25 mg comprimidos EFG
Hidroclorotiazida Aurovitas 50 mg comprimidos
7/7