Гидрохлоротиазид Ауробиндо: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Гидрохлоротиазид Ауробиндо 25 мг таблетки

Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции:

Что такое Гидрохлоротиазид Ауробиндо и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Гидрохлоротиазида Ауробиндо
Как принимать Гидрохлоротиазид Ауробиндо
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Гидрохлоротиазид Ауробиндо
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Гидрохлоротиазид Ауробиндо и для чего он применяется

Гидрохлоротиазид Ауробиндо относится к группе лекарственных средств, называемых «диуретики». Диуретики увеличивают количество воды, выводимой с мочой.
Гидрохлоротиазид Ауробиндо применяется у взрослых для лечения:

задержки жидкости в тканях, приводящей к отёкам (отёки), вызванных заболеваниями сердца, печени или почек,
высокого артериального давления (гипертензия). В этом случае препарат может назначаться как самостоятельно, так и в сочетании с другими антигипертензивными лекарственными средствами.

2. Что следует знать перед приемом Гидрохлоротиазид Ауробиндо

Не принимайте Гидрохлоротиазид Ауробиндо,
если у вас аллергия на гидрохлоротиазид или на любой другой компонент этого лекарственного средства
(перечислены в разделе 6);
если вы не можете мочиться (анурия);
если у вас тяжелое поражение почек.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Гидрохлоротиазид Ауробиндо,
если у вас тяжелое заболевание почек или печени;
если у вас стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, снабжающих обе почки или единственную почку);
если у вас диабет (высокий уровень сахара в крови);
если у вас высокий уровень холестерина или триглицеридов;
если у вас ранее была болезнь под названием «системная красная волчанка» (также называемая «волчанка» или «СКВ»);
если у вас низкий уровень калия в крови (с симптомами или без них, такими как мышечная слабость, мышечные спазмы или нерегулярное сердцебиение);
если у вас низкий уровень натрия в крови (с симптомами или без них, такими как усталость, спутанность сознания, мышечные спазмы или судороги);
если у вас высокий уровень кальция в крови (с симптомами или без них, такими как тошнота, рвота, запор, боль в животе, частое мочеиспускание, постоянная жажда, мышечная слабость или спазмы);
если у вас приступы подагры (отложение кристаллов мочевой кислоты в суставах);
если у вас ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы
1/7
накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в период от нескольких часов до нескольких недель после приема Гидрохлоротиазид Ауробиндо. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск развития этих осложнений может быть выше.
если у вас аллергия или астма;
если у вас кожные реакции, такие как эритема после воздействия солнечного света;
если вы принимаете какие-либо другие лекарства;
если вы беременны или планируете беременность;
если у вас был рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные поражения кожи.
Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительный прием в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов немеланомного рака кожи и губ. Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения во время приема Гидрохлоротиазид Ауробиндо.

Воздействие солнечного света или солярия

Если у вас возникли реакции на солнечный свет из-за этого лекарства, и врач принял решение продолжить лечение, вы должны защищать кожу от солнца и не должны пользоваться солярием (см. также раздел 4 о том, что делать при возникновении этих побочных эффектов).

Анализы крови

Во время лечения врач может рекомендовать вам регулярно сдавать анализы крови для контроля функции почек и, в частности, уровня натрия, калия, кальция, сахара (глюкозы) и мочевой кислоты в крови.

Пожилые пациенты (65 лет и старше):
При лечении пожилых пациентов следует учитывать возможное снижение функции почек (см. раздел 3).

Другие лекарства и Гидрохлоротиазид Ауробиндо

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Врач может изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете другие лекарства, особенно если вы принимаете одно из следующих:

литий (лекарство, применяемое при психических расстройствах), поскольку его сочетание с гидрохлоротиазидом может вызвать передозировку лития;
лекарства для снижения артериального давления или лечения сердечных заболеваний (например, диуретики, ингибиторы АПФ, такие как рамиприл, антагонисты ангиотензина II, такие как валсартан, дигоксин, нитраты и аналоги);
лекарства для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, антидепрессанты, анксиолитики, антипсихотики, нейролептики);
лекарства для лечения нарушений ритма сердца (например, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дронедарон, соталол, дигоксин);
лекарства, применяемые при боли или воспалении, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, например, ибупрофен) и аспирин;
карбамазепин или окскарбазепин (для лечения эпилепсии);
стимулирующие слабительные и другие слабительные;
кортикостероиды;
десмопрессин (при диабете или проблемах с мочеиспусканием);
хелатирующие смолы (вещества, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови);
домперидон (для устранения тошноты и рвоты);
лекарства для лечения малярии (например, алофантрин, люмефантрин);
лекарства для лечения аллергических реакций (например, мизоластин, меквитазин);
антибиотики для лечения инфекций (например, амфотерицин В, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин);
йодсодержащие контрастные вещества (используются при лучевых исследованиях);

2/7

лекарства для лечения заболеваний простаты (алфузозин, доксазозин, празозин, силодозин, тамсулозин, теразозин);
лекарства для лечения эректильной дисфункции;
лекарства, применяемые при болезни Паркинсона (агонисты дофамина, леводопа);
баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
таблетки кальция или другие кальциевые добавки;
метадон (для лечения зависимости от определенных активных веществ);
лекарства для лечения некоторых опухолей (вандетаниб, торемифен);
винкамин (применяется для лечения неврологических расстройств, связанных со старением);
циклоспорин (используется после трансплантации органов, при лечении аутоиммунных заболеваний или тяжелых ревматических или дерматологических заболеваний).

Гидрохлоротиазид Ауробиндо с пищей и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приема препарата, поскольку это может вызвать ортостатическую гипотензию (внезапное падение артериального давления, вызывающее головокружение при смене положения тела, например, при вставании).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность

Как правило, врач посоветует вам принимать другое лекарство вместо Гидрохлоротиазид Ауробиндо, поскольку его применение во время беременности не рекомендуется, за исключением редких случаев, когда невозможно применение других средств.

Это лекарство проникает через плаценту, и его применение после третьего месяца беременности может вызвать тяжелые повреждения у плода.

Лактация

Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком. Не принимайте это лекарство во время грудного вскармливания, если только врач не посоветовал вам это сделать.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Таблетки Гидрохлоротиазид Ауробиндо оказывают слабое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Даже при правильном применении это лекарство может повлиять на вашу реакцию. Поэтому способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами или находиться в местах без надежной опоры может быть нарушена. Это особенно важно в начале лечения, при увеличении дозы, смене препарата или при одновременном употреблении алкоголя.

Антидопинговые тесты

Гидрохлоротиазид может вызвать положительный аналитический результат при антидопинговом тестировании.

Гидрохлоротиазид Ауробиндо содержит лактозу

Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Гидрохлоротиазид Ауробиндо

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Гидрохлоротиазид Ауробиндо таблетки выпускается в трёх дозировках: 12,5 мг, 25 мг и 50 мг таблетки.

Отёки:
Обычная начальная доза составляет от 50 мг до 100 мг гидрохлоротиазида в день.
3/7
Поддерживающая доза обычно составляет от 25 мг до 50 мг гидрохлоротиазида в день.

Высокое артериальное давление (гипертония):
В настоящее время рекомендуемые дозы при артериальной гипертонии составляют 12,5 мг или 25 мг в день.

Пациенты пожилого возраста:
При лечении пожилых пациентов (65 лет и старше) необходимо обращать внимание на возможные нарушения функции почек.

Применение у детей и подростков
Опыт применения у детей и подростков отсутствует. Поэтому гидрохлоротиазид не должен применяться у детей и подростков.

Способ введения
Для приёма внутрь.
Таблетки следует запивать достаточным количеством жидкости.
Этот препарат можно принимать как во время, так и независимо от приёма пищи.
Таблетки 25 мг и 50 мг можно разделить на равные дозы.

Частота приёма
Этот препарат обладает диуретическим эффектом (то есть вы будете мочиться чаще). Поэтому лучше не принимать последнюю дозу вечером, чтобы избежать пробуждений ночью.
Если вы принимаете таблетки однократно в день, делайте это утром.

Продолжительность лечения
Ваш врач сообщит, как долго вам следует принимать этот препарат.
Ваш врач будет проводить регулярные обследования, чтобы убедиться, что лечение оказывает ожидаемый эффект.
Если у вас есть вопросы о продолжительности лечения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы приняли слишком много Гидрохлоротиазида Ауробиндо
Немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи, если у вас появятся тошнота, сонливость, мышечные спазмы, нарушения ритма сердца (нерегулярное сердцебиение), низкое артериальное давление (проявляется головокружением), спутанность сознания или проблемы с мочеиспусканием.

Если вы забыли принять Гидрохлоротиазид Ауробиндо
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, а продолжайте лечение в соответствии с предписаниями.

Если вы прекратите приём Гидрохлоротиазида Ауробиндо
Не прекращайте лечение Гидрохлоротиазидом Ауробиндо, если врач не сказал вам этого. При прекращении лечения артериальное давление не будет контролироваться (см. также раздел «Продолжительность лечения»).

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты, требующие прекращения лечения:
Необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи при возникновении реакции на солнечный свет (кожная реакция).
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 человека из 10):

повышение уровня липидов в крови (гиперлипидемия)
снижение уровня калия в крови (гипокалиемия)

4/7
Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10):

зудящая эритема (крапивница) и другие формы кожных высыпаний
снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея
понижение артериального давления при переходе из лежачего положения в вертикальное (ортостатическая гипотензия)
невозможность достичь или сохранить эрекцию (импотенция)
снижение уровня магния в крови (гипомагниемия)
снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия)
повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия)

Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100):

острая почечная недостаточность (резко сниженное выделение мочи)

Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):

ухудшение течения сахарного диабета
повышенная чувствительность к солнечному свету
боли в животе, запор
нарушения функции печени, которые могут сопровождаться желтухой (пожелтением глаз и кожи)
нарушение сердечного ритма
головная боль
головокружение с ощущением вращения
нарушения сна
подавленное настроение (депрессия)
покалывание или онемение рук или ног (парестезия)
нарушения зрения
повышение уровня сахара в крови
появление сахара в моче
повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия)
низкий уровень тромбоцитов в крови, иногда с кровотечениями или синяками под кожей (тромбоцитопения)

Очень редко (могут встречаться у до 1 человека из 10 000):

покраснение на лице, боли в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (волчанка)
воспаление кровеносных сосудов с симптомами: покраснение, фиолетовые пятна на коже, лихорадка (некротизирующий васкулит)
тяжелые кожные реакции, вызывающие эритему, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности)
сильная боль в животе (панкреатит)
затрудненное дыхание с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (дыхательная недостаточность, включая пневмонию и отек легких)
угнетение костного мозга, приводящее к снижению количества эритроцитов и/или аномально низкому уровню лейкоцитов и тромбоцитов
разрушение эритроцитов, вызывающее бледность, усталость, одышку, темную мочу (гемолитическая анемия)
отсутствие или низкий уровень лейкоцитов, что может вызывать лихорадку, боль в горле или язвы во рту, более частые инфекции (лейкопения или возможные признаки агранулоцитоза)
нарушения кислотно-щелочного баланса, вызывающие спутанность сознания, утомляемость, мышечные сокращения и спазмы, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

недостаточное производство различных клеток крови костным мозгом (миелосупрессия)
значительное снижение выработки мочи (возможные признаки проблем с почками)
тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (многоформная эритема)
лихорадка
мышечные спазмы

5/7

слабость (астения)
снижение остроты зрения или боль в глазах, вызванные повышенным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы)
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Гидрохлоротиазид Ауробиндо

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке или блистере после надписи «Scad.» («Срок годности»).
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Храните блистер в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Гидрохлоротиазид Ауробиндо

Действующее вещество: гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 25 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, дикальцийфосфат дигидрат, прежелатинизированный крахмал (кукурузный крахмал), кукурузный крахмал, кремнезём коллоидный безводный и магния стеарат.

Описание внешнего вида Гидрохлоротиазида Ауробиндо и содержимое упаковки
Таблетки необтянутые, белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской по краям, с выбитой надписью «HC 25» на одной стороне и риской деления — на другой. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Гидрохлоротиазид Ауробиндо, таблетки, выпускаются в блистерных и флаконных упаковках.
Блистерные упаковки:
25 мг: 20, 30, 40, 50, 60, 90 и 100 таблеток.
Упаковки из флаконов HDPE:
500 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via San Giuseppe, 102
21047 – Саронно (VA)
Италия

Производители
6/7
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Португалия
Arrow Generiques
26 Avenue Tony Garnier
Лион, Рона, 69007
Франция

Наименования этого лекарственного средства в странах — членах Европейского экономического пространства:
Чехия Hydrochlorothiazide Aurovitas
Франция Hydrochlorothiazide Arrow 12,5 mg, comprimé
Hydrochlorothiazide Arrow 25 mg, comprimé sécable
Германия HCT Puren 12,5 mg/25 mg/50 mg Tabletten
Италия Idroclorotiazide Aurobindo
Нидерланды Hydrochloorthiazide Aurobindo 12,5 mg/25 mg/50 mg, tabletten
Польша Hydrochlorothiazide Aurovitas
Португалия Hidroclorotiazida Generis
Испания Hidroclorotiazida Aurovitas 25 mg comprimidos EFG
Hidroclorotiazida Aurovitas 50 mg comprimidos
7/7