Інструкція: інформація для користувача

Фуцидін 20 мг/г крем, 20 мг/г мазь

Кислота фузидова / Натрію фузідат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Фуцидін і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Фуцидін
Як застосовувати Фуцидін
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Фуцидін
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фуцидін і для чого його застосовують

Фуцидін містить діючу речовину — кислоту фузідінову, антибіотик, який припиняє ріст бактерій.
Фуцидін призначають дорослим і дітям при інфекціях шкіри, спричинених бактеріями, чутливими до кислоти фузідінової.
Зверніться до лікаря, якщо стан не покращиться або погіршиться.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Фуцидіну

Не застосовуйте Фуцидін, якщо Ви/дитина:

має алергію на фузидинову кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта, перш ніж застосовувати Фуцидін.
Будьте особливо обережні при нанесенні цього лікарського засобу на обличчя.
Уникайте контакту з очима, оскільки можуть виникнути порушення з боку очей (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Оклюзійне забинтування
Не застосовуйте оклюзійне забинтування (наприклад, бинти або поліетиленову плівку) під час лікування Фуцидіном, якщо це не рекомендовано лікарем, і в будь-якому разі застосовуйте препарат рідше.
При тривалому лікуванні
При тривалому застосуванні можуть виникнути алергічні реакції (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Мікроби, стійкі до дії (мікроби, щодо яких фузидинова кислота неефективна)
Виявлено стійкість бактерій (здатність виживати) одного виду бактерій (Staphylococcus aureus) до місцевого застосування фузидинової кислоти. Як і при застосуванні всіх антибіотиків, тривале або повторне застосування Фуцидіну може збільшити ризик розвитку стійкості до антибіотиків.
Інші лікарські засоби та Фуцидін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви/дитина приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Ймовірність виникнення взаємодії з ліками, що застосовуються системно (тобто ті, що потрапляють до місця дії через кровоносну систему), є мінімальною, оскільки всмоктування Фуцидіну в кров є незначним.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність: можна застосовувати Фуцидін під час вагітності.
Годування груддю: можна застосовувати Фуцидін під час годування груддю, але уникайте нанесення на груди.
Фертильність: можна застосовувати Фуцидін, якщо Ви жінка репродуктивного віку.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Фуцидін не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Фуцидін крем містить бутилгідроксіанізол, цетиловий спирт та сорбат калію
Ці допоміжні речовини можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Бутилгідроксіанізол також може викликати подразнення очей та слизових оболонок.
Фуцидін мазь містить цетиловий спирт, ланолін та бутилгідрокситолуен
Ці допоміжні речовини можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Бутилгідрокситолуен також може викликати подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати Фуцидін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти
Рекомендована доза — нанесення 2 або 3 рази на добу.
При застосуванні під оклюзійну пов'язку рекомендуються менш часті нанесення.
Якщо ви застосували Фуцидін у більшій дозі, ніж потрібно
У разі випадкового проковтування або прийому надмірної дози Фуцидіну негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Фуцидін
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо у вас/дитини виникнуть такі побічні ефекти під час лікування препаратом Фуцидін, ПРИПИНІТЬ
лікування та зверніться до лікаря, який визначить відповідну терапію:

алергічні реакції

Нижче наведено інші побічні ефекти, які можуть виникати під час застосування Фуцидіну:
Нечасті (можуть виникати у до 1 людини зі 100)

запалення шкіри (дерматит, у тому числі контактний дерматит та екзема),
висипання на шкірі, яке може проявлятися почервонінням (еритема), пустулами, міхурцями, плямами та краплями або загальним висипанням),
свербіж,
набряк (едема),
біль у місці нанесення (включаючи відчуття печіння на шкірі),
подразнення у місці нанесення.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини зі 1000)

кропив’янка,
набряк шкіри та підшкірних тканин (ангіоневротичний набряк),
міхурці,
алергічні реакції,
запалення очей (кон’юнктивіт).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фуцидін

Фуцидін 20 мг/г крем: зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Фуцидін 20 мг/г мазь: цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Термін придатності після першого відкриття: 90 днів.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після Над. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фуцидін 20 мг/г крем
1 г крему містить:

Діючу речовину — фузидієву кислоту 20 мг;
Інші компоненти: бутілгідроксіанізол, цетиловий спирт, сорбат калію (див. розділ «Фуцидін містить бутілгідроксіанізол, цетиловий спирт і сорбат калію»), гліцерол, рідкий парафін, полісорбат 60, білий вазелін, all-rac-α-токоферол, хлористоводнева кислота, очищена вода.

Що містить Фуцидін 20 мг/г мазь
1 г мазі містить:

Діючу речовину — фузідат натрію 20 мг (що відповідає 19,18 мг фузидієвої кислоти);
Інші компоненти: ланолін, цетиловий спирт, бутилований гідрокситолуен (див. розділ «Фуцидін містить ланолін, цетиловий спирт і бутилований гідрокситолуен»), рідкий парафін, білий вазелін, all-rac-α-токоферол.

Опис зовнішнього вигляду Фуцидіну та вміст упаковки
Фуцидін крем — це крем у тюбику по 15 г та 30 г.
Фуцидін мазь — це мазь у тюбику по 15 г та 30 г.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг
LEO Pharma A/S, Industriparken 55- 2750 Ballerup (DK)
Ліцензіат у Італії: LEO Pharma S.p.A. Via Amsterdam 125- 00144 Рим
Виробник
LEO Laboratories Limited, 285 Cashel Road, Дублін 12, Ірландія