Ulotka: informacje dla użytkownika

Fucidin 20 mg/g krem, 20 mg/g maść

Kwas fusydynowy / Sodowa sól kwasu fusydynowego
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

Co to jest Fucidin i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Fucidin
Jak stosować Fucidin
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Fucidin
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Fucidin i do czego służy

Fucidin zawiera substancję czynną kwas fusydowy, która jest antybiotykiem hamującym wzrost bakterii.
Fucidin jest wskazany u dorosłych i dzieci w leczeniu infekcji skóry spowodowanych bakteriami wrażliwymi na kwas fusydowy.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Fucidin

Nie stosuj Fucidin, jeśli Ty/dziecko

jesteście uczuleni na kwas fuzydynowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Fucidin skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zachowaj szczególną ostrożność podczas stosowania tego leku na twarzy.
Nie dopuszczaj do kontaktu z oczami, ponieważ może to spowodować dolegliwości oczne (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Bandażowanie okluzyjne
Nie stosuj bandaży okluzyjnych (np. opatrunków lub folii polietylenowej) podczas leczenia Fucidin, chyba że zostało to wyraźnie zalecone; w każdym razie stosuj rzadsze zabiegi.
W przypadku długotrwałego leczenia
Podczas długotrwałego leczenia mogą wystąpić reakcje alergiczne (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Odporność drobnoustrojów (drobnoustroje, wobec których kwas fuzydynowy jest nieskuteczny)
Zauważono oporność bakterii (zdolność do przeżycia) jednego z rodzajów bakterii (Staphylococcus aureus) w wyniku miejscowego stosowania kwasu fuzydynowego. Jak w przypadku wszystkich antybiotyków, długotrwałe lub powtarzane stosowanie Fucidin może zwiększyć ryzyko rozwoju oporności na antybiotyki.
Inne leki i Fucidin
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli Ty/dziecko przyjmujecie, niedawno przyjmowaliście lub mogliście przyjmować inne leki.
Ryzyko interakcji z lekami podawanymi drogą ogólnoustrojową (czyli docierającymi do miejsca działania poprzez krążenie) jest minimalne, ponieważ wchłanianie Fucidin do krwi jest pomijalne.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: możesz stosować Fucidin w czasie ciąży.
Karmienie piersią: możesz stosować Fucidin podczas karmienia piersią, ale unikaj stosowania na piersiach.
Płodność: możesz stosować Fucidin, jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Fucidin nie wpływa lub wpływa pomijalnie na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.
Fucidin krem zawiera butylohydroksyanizol, alkohol cetylowy i sorbinian potasu
Te substancje pomocnicze mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Butylohydroksyanizol może również powodować podrażnienia oczu i błon śluzowych.
Fucidin maść zawiera alkohol cetylowy, lanolinę i butylowany hydroksytoluen
Te substancje pomocnicze mogą powodować lokalne reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Butylowany hydroksytoluen może również powodować podrażnienia oczu i błon śluzowych.

3. Jak stosować Fucidin

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i dzieci
Zalecana dawka to aplikacja 2 lub 3 razy dziennie.
W przypadku stosowania opatrunku okluzyjnego zaleca się rzadsze aplikacje.
Jeśli zażyje więcej Fucidin niż powinien
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Fucidin, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomni zastosować Fucidin
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli u Ciebie/u dziecka podczas leczenia lekiem Fucidin wystąpią następujące działania niepożądane, PRZERWIJ leczenie i skontaktuj się z lekarzem, który ustali odpowiednią terapię:

reakcje alergiczne

Dodatkowe działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Fucidin, wymieniono poniżej:
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

stan zapalny skóry (dermatyta, w tym kontaktowa, oraz egzema),
wysypka skórna, która może objawiać się zaczerwienieniem (rumień), pęcherzykami, pęcherzami, plamami i plamkami lub ogólną wysypką),
świąd,
obrzęk (edem),
ból w miejscu aplikacji (w tym uczucie pieczenia na skórze),
podrażnienie w miejscu aplikacji.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

pokrzywka,
obrzęk skóry i tkanek podskórnego (angioobrzęk),
pęcherze,
reakcje alergiczne,
stan zapalny oczu (zapalenie spojówek).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Fucidin

Fucidin 20 mg/g, maść: przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Fucidin 20 mg/g, zasyp: ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Okres ważności po pierwszym otwarciu: 90 dni.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Fucidin 20 mg/g krem
1 g kremu zawiera:

Substancję czynną: kwas fusydynowy – 20 mg;
Inne składniki to: butilohydroksyanizol, alkohol cetylowy, sorbolan potasu (patrz punkt „Fucidin zawiera butylohydroksyanizol, alkohol cetylowy i sorbolan potasu”), gliceryna, parafina ciekła, polisorbat 60, wazelina biała, all-rac-α-tokoferol, kwas solny, woda oczyszczona.

Co zawiera Fucidin 20 mg/g maść
1 g maści zawiera:

Substancję czynną: sól sodową kwasu fusydynowego – 20 mg (co odpowiada 19,18 mg kwasu fusydynowego);
Inne składniki to: lanolina, alkohol cetylowy, butylowany hydroksytoluen (patrz punkt „Fucidin zawiera lanolinę, alkohol cetylowy i butylowany hydroksytoluen”), parafina ciekła, wazelina biała, all-rac-α-tokoferol.

Opis wyglądu Fucidin i zawartość opakowania
Fucidin krem jest dostępny w postaci kremu w tubce o pojemności 15 g i 30 g.
Fucidin maść jest dostępny w postaci maści w tubce o pojemności 15 g i 30 g.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, 2750 Ballerup (DK)
Uprawniony władcą w Włoszech: LEO Pharma S.p.A., Via Amsterdam 125, 00144 Rzym
Producent
LEO Laboratories Limited, 285 Cashel Road, Dublin 12, Irlandia