Fucidin

Folleto informativo: información para el usuario

Fucidin 20 mg/g crema, 20 mg/g pomada

Ácido fusídico / Fusidato sódico
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Fucidin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Fucidin
3. Cómo usar Fucidin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Fucidin
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Fucidin y para qué se utiliza

Fucidin contiene el principio activo ácido fusídico, un antibiótico que detiene el crecimiento de las bacterias.
Fucidin está indicado en adultos y niños para el tratamiento de infecciones de la piel causadas por bacterias sensibles al ácido fusídico.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si su estado empeora.

2. Qué debe saber antes de usar Fucidin

No use Fucidin si usted/el niño

• es alérgico al ácido fusídico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Fucidin.
Tenga especial cuidado al aplicar este medicamento en la cara.
Evite el contacto con los ojos, ya que podrían presentarse trastornos oculares (ver sección 4
«Posibles efectos adversos»).
Bendaje oclusivo
No utilice un vendaje oclusivo (por ejemplo, vendas o film transparente) durante el tratamiento con Fucidin, salvo que se indique lo contrario, y en cualquier caso aplique el medicamento con menor frecuencia.
En caso de tratamiento prolongado
Durante un tratamiento prolongado, podrían aparecer reacciones alérgicas (ver sección 4 «Posibles efectos adversos»).
Microorganismos resistentes (microorganismos frente a los cuales el ácido fusídico no es eficaz)
Se ha observado resistencia bacteriana (capacidad de supervivencia) en un tipo de bacteria (Staphylococcus aureus) con el uso tópico de ácido fusídico. Como ocurre con todos los antibióticos, el uso prolongado o repetido de Fucidin puede aumentar el riesgo de desarrollar resistencia a los antibióticos.
Otros medicamentos y Fucidin
Informe a su médico o farmacéutico si usted/el niño está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
La posibilidad de que se produzcan interacciones con medicamentos administrados por vía sistémica (es decir, que alcanzan su sitio de acción a través de la circulación sanguínea) es mínima, ya que la absorción del Fucidin en la circulación sanguínea es despreciable.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

• Embarazo: puede usar Fucidin durante el embarazo.
• Lactancia: puede usar Fucidin durante la lactancia, pero evite aplicarlo en la zona del pecho.
• Fertilidad: puede usar Fucidin si es una mujer en edad fértil.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Fucidin no altera ni altera de forma apenas perceptible la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.
Fucidin crema contiene butilhidroxianisol, alcohol cetílico y sorbato potásico
Estos excipientes pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
El butilhidroxianisol también puede causar irritación en los ojos y en las mucosas.
Fucidin ungüento contiene alcohol cetílico, lanolina e hidroxitolueno butilado
Estos excipientes pueden provocar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).
El hidroxitolueno butilado también puede causar irritación en los ojos y en las mucosas.

3. Cómo utilizar Fucidin

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y niños
La dosis recomendada es una aplicación 2 o 3 veces al día.
En caso de usar vendaje oclusivo, se recomiendan aplicaciones menos frecuentes.
Si usa más Fucidin del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Fucidin, notifíquelo inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida usar Fucidin
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Si usted/el niño presenta los siguientes efectos adversos durante el tratamiento con Fucidin, INTERRUMPA
el tratamiento y póngase en contacto con el médico, quien determinará la terapia adecuada:

• reacciones alérgicas

Los efectos adversos adicionales que pueden presentarse durante el uso de Fucidin se indican a continuación:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100)

• inflamación de la piel (dermatitis, incluida dermatitis de contacto y eccema),
• erupción cutánea que puede manifestarse con enrojecimiento (eritema), pústulas, ampollas, manchas y puntos o erupción generalizada),
• picor,
• hinchazón (edema),
• dolor en el lugar de aplicación (incluida la sensación de quemazón en la piel),
• irritación en el lugar de aplicación.

Raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1000)

• urticaria,
• hinchazón de la piel y de los tejidos subyacentes (angioedema),
• ampollas,
• reacciones alérgicas,
• inflamación de los ojos (conjuntivitis).

Notificación de los efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Fucidin

Fucidin 20 mg/g crema: conservar a temperatura inferior a 25 °C.
Fucidin 20 mg/g ungüento: este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Validez tras la primera apertura: 90 días.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Fucidin 20 mg/g crema
1 g de crema contiene:

• El principio activo es ácido fusídico 20 mg;
• Los demás componentes son: butilhidroxianisol, alcohol cetílico, sorbato potásico (ver sección “Fucidin contiene butilhidroxianisol, alcohol cetílico y sorbato potásico”), glicerol, parafina líquida, polisorbato 60, vaselina blanca, all-rac-α-tocoferol, ácido clorhídrico, agua purificada.

Qué contiene Fucidin 20 mg/g ungüento
1 g de ungüento contiene:

• El principio activo es fusidato sódico 20 mg (equivalente a 19,18 mg de ácido fusídico);
• Los demás componentes son lanolina, alcohol cetílico, butilhidroxitolueno (ver sección “Fucidin contiene lanolina, alcohol cetílico y butilhidroxitolueno”), parafina líquida, vaselina blanca, all-rac-α-tocoferol.

Descripción del aspecto de Fucidin y contenido del envase
Fucidin crema se presenta en forma de crema en tubo de 15 g y 30 g.
Fucidin ungüento se presenta en forma de ungüento en tubo de 15 g y 30 g.
Puede ser que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
LEO Pharma A/S, Industriparken 55- 2750 Ballerup (DK)
Concesionario en Italia: LEO Pharma S.p.A., Via Amsterdam 125- 00144 Roma
Productor
LEO Laboratories Limited, 285 Cashel Road, Dublín 12, Irlanda