Фуросемід Гексал

Інструкція: інформація для користувача

Фуросемід Гексал 500 мг таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Фуросемід Гексал і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Фуросеміду Гексал
3. Як приймати Фуросемід Гексал
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фуросемід Гексал
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фуросемід Гексал і для чого його застосовують

Фуросемід Гексал містить діючу речовину фуросемід, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються діуретиками, і використовується для сприяння виведенню надлишкової рідини.
Фуросемід Гексал застосовують, якщо у Вас одна з таких умов:

• якщо у Вас серйозні порушення функції нирок (наприклад, гостра ниркова недостатність у післяопераційному періоді та при сепсисі, хронічна ниркова недостатність на переддіалізному та діалізному етапах із затримкою рідини, хронічна ниркова недостатність без затримки рідини, значно обмежена функція нирок, наприклад, при хронічному гломерулонефриті та системному червоному вовчаку, синдром Кіммельштіля-Вільсона);
• якщо Ви перебуваєте у стані шоку, що характеризується серйозними порушеннями кровообігу;
• погане виділення сечі (дуже поганою гломерулярною фільтрацією).

Фуросемід Гексал 500 мг таблетки може також застосовуватися як підтримуюча терапія у пацієнтів, які добре реагували на лікування високими дозами фуросеміду, що вводився внутрішньовенно.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Фуросемід Гексал

Не приймайте Фуросемід Гексал:

• якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію до лікарських засобів, що називаються сульфаніламідами, які використовуються для лікування інфекцій, або до лікарських засобів, що називаються сульфанілсечовинами, які використовуються для лікування цукрового діабету;
• якщо у Вас дуже знижений об’єм крові (гіповолемія) або Ви маєте дегідратацію;
• якщо Ви не сечаться або кількість сечі значно зменшена (недостатність функції нирок з олігурією або анурією) і не реагуєте на лікування лікарськими засобами, що містять речовину під назвою фуросемід;
• якщо у Вас низький рівень калію (гіпокаліємія) або натрію (гіпонатріємія) у крові;
• якщо Ви перебуваєте у стані пре-коми або коми і маєте проблеми з мозком, спричинені ураженням печінки (гепатична енцефалопатія);
• якщо Ви приймали високі дози лікарського засобу для серця, що називається дигіталіс;
• якщо Ви перебуваєте на перших трьох місяцях вагітності або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
• якщо Ваш організм не здатний виробляти достатню кількість надниркових гормонів (хвороба Аддісона).

Якщо функція Ваших нирок у нормі, не приймайте Фуросемід Гексал, оскільки це може призвести до значної втрати рідини.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Фуросеміду Гексал.
Приймайте цей лікарський засіб під безпосереднім контролем лікаря.
Приймайте Фуросемід Гексал обережно та повідомте лікаря у таких випадках:

• якщо у Вас є проблеми зі спорожненням сечового міхура або Ви страждаєте на захворювання, що спричиняють труднощі з виведенням сечі (наприклад, гіперплазія простати або стеноз сечівника). У людей, у яких є перешкоди для вільного відтоку сечі, особливо на початку лікування, необхідний ретельний контроль;
• якщо Ви страждаєте на низький тиск (гіпотензію) або перебуваєте під ризиком надмірного зниження артеріального тиску через проблеми з кровообігом (наприклад, значне звуження коронарних артерій або судин, що постачають кров до мозку);
• якщо Ви страждаєте на цукровий діабет (латентний або явний цукровий діабет). Під час лікування лікарю необхідно контролювати рівень цукру в крові та сечі;
• якщо Ви страждаєте на захворювання, що називається підагрою, спричинене накопиченням сечової кислоти. Під час лікування лікарю необхідно контролювати рівень сечової кислоти в крові;
• якщо у Вас є серйозні проблеми з печінкою або нирками (наприклад, гепаторенальний синдром, функціональна недостатність нирок, пов’язана з тяжким ураженням печінки);
• якщо у Вас низький рівень білків у крові (гіпоалбумінемія);
• якщо Ви перебуваєте під ризиком порушення рівня солей (електролітів) у крові або втратили багато рідини (наприклад, через блювання, діарею або інтенсивне потовиділення). У цьому випадку лікар повинен контролювати Ваші рівні натрію, калію та креатиніну в крові, а за необхідності може порадити тимчасово припинити прийом фуросеміду та пройти відповідне лікування для нормалізації рівня електролітів;
• якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою рисперідон, що використовується для лікування психіатричних розладів. Відомі випадки смерті літніх людей із деменцією, які приймали рисперідон разом із фуросемідом (див. розділ «Інші лікарські засоби та Фуросемід Гексал»);
• якщо Ви страждаєте на хронічне аутоімунне захворювання, що може уражати різні органи та тканини організму, яке називається системний червоний вовчак, прийом цього лікарського засобу може погіршити стан Вашого захворювання. Після застосування препарату це захворювання може розвинутися у осіб, у яких воно ще не було діагностовано;
• якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання, пов’язане з високим артеріальним тиском (тяжкі форми гіпертензії), оскільки в цьому випадку Вам необхідно приймати разом із фуросемідом інші лікарські засоби для контролю тиску;
• якщо Ви літня особа, приймаєте інші ліки, що можуть знижувати артеріальний тиск, або маєте інші захворювання, що підвищують ризик зниження тиску;
• якщо Ви маєте захворювання надниркових залоз (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Фуросемід Гексал»).

Щоб зменшити ризик зниження рівня калію в крові під час лікування Фуросемідом Гексал, дотримуйтесь дієти, багатої калієм (картопля, банани, апельсини, помідори, шпинат, сухофрукти). Лікар може порадити Вам приймати ліки для відновлення нормального рівня калію в крові.
Лікар буде контролювати рівень цукру в крові та сечі, а за необхідності — також метаболізм сечової кислоти.
Лікар також повинен виправити можливе зниження об’єму циркулюючої крові, дегідратацію та будь-які значущі порушення балансу мінеральних солей та рівня кислотності та лужності крові. Це може вимагати тимчасового припинення прийому лікарського засобу.
Ви перебуваєте під ризиком зниження рівня калію:

• якщо Ви маєте проблеми з печінкою (цироз печінки);
• якщо Ви страждаєте на хронічну діарею;
• якщо перебуваєте в стані, коли збільшена втрата рідини (блювання, діарея, інтенсивне потовиділення);
• якщо тривалий час приймаєте проносні засоби;
• якщо дотримуєтесь дієти, бідної на калій;
• якщо приймаєте ліки, що називаються мінералокортикоїдами, які регулюють рівень води та солей у крові.

Для тих, хто займається спортивною діяльністю, прийом цього лікарського засобу без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.
Діти
Цей лікарський засіб може спричинити проблеми з нирками (нефрокальциноз/нефролітіаз) у недоношених новонароджених.
Тому під час лікування Фуросемідом Гексал лікар повинен контролювати функцію нирок Вашої дитини.
Інші лікарські засоби та Фуросемід Гексал
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви приймаєте:

• хлоралгідрат, седативний засіб. Якщо фуросемід вводиться внутрішньовенно протягом 24 годин після прийому хлоралгідрату, може виникнути почервоніння шкіри, раптове потовиділення, тривожність, нудота, підвищення артеріального тиску та прискорення серцевих скорочень (тахікардія);
• аміноглікозидні антибіотики, ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, та інші ліки, що можуть пошкоджувати слух. У цьому випадку Фуросемід Гексал може посилювати ототоксичний ефект.

Приймайте Фуросемід Гексал обережно та зверніться до лікаря, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• цисплатин, лікарський засіб, що використовується для лікування деяких видів раку. Прийом разом із фуросемідом може спричинити ураження нирок та слуху;
• сукральфат, лікарський засіб для лікування виразки. Приймайте сукральфат за дві години до або після прийому фуросеміду, оскільки одночасний прийом може зменшити його ефект;
• солі літію, ліки, що використовуються для лікування депресії. Фуросемід може підвищувати токсичні ефекти літію, тому при одночасному прийомі лікар повинен ретельно контролювати рівень літію в крові;
• інгібітори АПФ або блокатори рецепторів ангіотензину II, ліки, що використовуються для зниження артеріального тиску. У цьому випадку лікар визначить відповідну дозу фуросеміду та за необхідності може порадити припинити його прийом;
• рисперідон, лікарський засіб для лікування психіатричних розладів (див. розділ «Застереження та обережність»);
• левотироксин (лікарський засіб для стимуляції щитоподібної залози): високі дози фуросеміду можуть призвести до загального зниження рівня гормону щитоподібної залози.

Прийом таких лікарських засобів разом із фуросемідом повинен уважно оцінюватися лікарем, оскільки вони можуть зменшити ефект фуросеміду:

• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи ацетилсалицилову кислоту, ліки, що використовуються для лікування запалень. Якщо Ви маєте дегідратацію або низький об’єм крові (гіповолемія), можуть виникнути проблеми з нирками (гостра ниркова недостатність);
• фенітоїн, лікарський засіб для лікування епілепсії;
• пробенецид, лікарський засіб для лікування підагри;
• метотрексат, лікарський засіб для лікування деяких видів раку.

Прийом таких лікарських засобів разом із фуросемідом повинен уважно оцінюватися лікарем, оскільки вони можуть посилювати токсичні ефекти цих ліків або змінювати їх ефективність:

• ліки, токсичні для нирок (нефротоксичні);
• кортикостероїди, ліки від запалення, карбеноксолон, лікарський засіб від виразки, та проносні засоби при тривалому застосуванні, оскільки це може підвищити ризик зниження рівня калію в крові;
• ліки на основі дигіталісу, що використовуються для лікування серця. Фуросемід може посилювати їх токсичні ефекти через зміну рівнів магнію та калію в крові;
• антигіпертензивні засоби, ліки від високого тиску, діуретики, ліки, що сприяють виведенню сечі, оскільки може виникнути різке зниження артеріального тиску;
• гіпотензивні засоби, ліки для лікування цукрового діабету;
• симпатоміметики, такі як адреналін та норадреналін;
• м’язові релаксанти, подібні до кураре, що використовуються при анестезії;
• теофілін, що використовується для лікування астми;
• антибіотики з групи цефалоспоринів, ліки проти бактерій, оскільки можуть виникнути ураження нирок;
• циклоспорин А, лікарський засіб, що використовується після трансплантації, оскільки можуть збільшитися ризики накопичення сечової кислоти;
• контрастні речовини, ліки, що використовуються для певних досліджень, оскільки можуть виникнути ураження нирок;
• аліскірен (використовується для лікування високого тиску), може знижувати концентрацію фуросеміду в крові при пероральному застосуванні.

Фуросемід Гексал та їжа
Фуросемід Гексал рідко може призвести до зниження рівня калію в крові; проте важливо, щоб Ви дотримувалися дієти, багатої цим мінералом, споживаючи картоплю, банани, апельсини, помідори, шпинат та сухофрукти під час прийому препарату. Крім того, терапевтичний ефект Фуросеміду Гексал може зменшитися, якщо приймати його під час їжі; приймайте препарат завжди натще (див. також розділ «Як приймати Фуросемід Гексал»).
Якщо Ви споживаєте великі кількості солодуки під час лікування цим препаратом, може виникнути зниження рівня калію в крові.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Вагітність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Фуросемід Гексал 500 мг таблетки протягом перших трьох місяців вагітності. Ви можете приймати його під час другого та третього триместрів вагітності, але тільки за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Годування грудьми
Фуросемід виділяється з материнським молоком, тому припиніть годування грудьми під час лікування Фуросемідом Гексал.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, що вимагають підвищеної уваги, під час прийому цього препарату, оскільки він може спричинити зниження артеріального тиску, що призводить до зниження швидкості реакції та рівня уваги.
Фуросемід Гексал містить лактозу та натрій
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Фуросемід Гексал

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Доза, яку використовують, має бути найменшою, але достатньою для досягнення бажаного ефекту.
Лікар визначить дозу та тривалість лікування залежно від захворювання та вашого стану здоров’я.

Лікування при хронічній нирковій недостатності
Лікар визначить найбільш підходящу для вас дозу залежно від реакції на лікування (ефективна доза забезпечить виділення сечі об’ємом близько 2,5 літрів).
Початкова рекомендована доза — ½ таблетки 500 мг.
Якщо протягом 4–6 годин не відбувається достатнього підвищення утворення сечі (діурезу), лікар збільшить початкову дозу на ½ таблетки, яку слід приймати кожні 4–6 годин до досягнення бажаного ефекту.
Максимальна доза, яку визначить лікар, може коливатися від 250 мг до 2 г (від ½ до 4 таблеток).

Підтримувальна терапія
Рекомендована доза підтримувальної терапії для пацієнтів, які добре реагували на лікування високими дозами фуросеміду, введеними парентерально (внутрішньовенно), дорівнює ефективній дозі, яка вводилася їм у формі інфузії.
Якщо протягом 4–6 годин не відбувається достатнього підвищення діурезу, лікар збільшить дозу на ½–1 таблетку.

Спосіб застосування
Таблетки Lasix 500 мг слід приймати з невеликою кількістю води вранці під час сніданку.

Якщо ви прийняли Фуросемід Гексал у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі передозування цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги.
При передозуванні можуть виникнути такі наслідки: зниження об’єму крові (гіповолемія), дегідратація, зміни в крові (гемоконцентрація), проблеми з серцем, аритмії (включаючи А-В блокаду та шлуночкову фібриляцію). Симптоми можуть включати різке зниження артеріального тиску (до розвитку шоку), серйозні порушення функції нирок (гостра ниркова недостатність), проблеми з кровообігом (тромбоз), м’язову параліч (флаксидний параліч), стани делірію, апатії, сплутаності свідомості.
Лікар визначить відповідне лікування залежно від вашого стану.

Якщо ви забули прийняти Фуросемід Гексал
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Фуросемідом Гексал
Перед припиненням лікування обов’язково проконсультуйтесь із лікарем.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх осіб.
Припиніть лікування цим лікарським засобом і негайно зверніться до лікаря або медсестри,
якщо у вас виникнуть такі розлади: утруднення дихання або ковтання, набряк обличчя, очей, губ і/або язика, подразнення шкіри: ці симптоми можуть бути ознаками серйозної алергійної реакції (анапілактичний шок), яка трапляється рідко.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 пацієнта з 10):

• дегідратація;
• зміни рівнів електролітів;
• зниження об’єму крові (гіповолемія), особливо у літніх пацієнтів;
• підвищення показників певних аналізів крові (креатиніну та тригліцеридів).

Часто (можуть впливати до 1 пацієнта з 10):

• підвищена кількість червоних кров’яних тілець у крові (емоконцентрація);
• зниження рівнів натрію, хлориду, калію у крові (гіпонатріємія, гіпохлоремія, гіпокаліємія);
• підвищення сечової кислоти у крові (гіперурикемія);
• підвищення рівня холестерину у крові;
• підагра (запалення суглобів, що призводить до болю та набряку);
• порушення мозку як наслідок захворювання печінки (гепатична енцефалопатія у пацієнтів з гепатоцелюлярною недостатністю);
• утворення великої кількості сечі (поліурія).

Нечасто (можуть впливати до 1 пацієнта з 100):

• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія);
• цукровий діабет і погіршення наявного діабету (порушена толерантність до глюкози, клінічні прояви прихованого цукрового діабету);
• порушення частоти серцевих скорочень (серцеві аритмії);
• сонливість, головний біль (цефалгія), запаморочення, стан сплутаності свідомості;
• порушення зору;
• сухість у роті, нудота, проблеми з кишечником (порушення моторики кишечника);
• сильні раптові м’язові болі, спричинені непроханими скороченнями одного чи кількох м’язів (судоми);
• слабкість м’язів (міастенія);
• судоми, спазми м’язів, непрохані скорочення м’язів і тремтіння (симптоми захворювання, відомого як тетанія);
• втому;
• свербіж, кропив’янка, подразнення шкіри, утворення пухирів на шкірі та слизових оболонках (симптоми захворювань шкіри, таких як бульозний дерматит, ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна або пемфігоїд);
• поява дрібних червоних або фіолетових плям на шкірі, з або без болю в суглобах, м’язах, слабкості та лихоманки (можуть бути симптомами запалення стінок кровоносних судин, відомого як пурпура);
• алергічна реакція на сонячне світло, що проявляється подразненням шкіри зі свербіжом (фотосенсибілізація);
• порушення слуху (зазвичай тимчасові);
• глухота (іноді незворотна).

Рідко (можуть впливати до 1 пацієнта з 1 000):

• зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія), підвищення кількості еозинофілів (еозинофілія);
• порушення чутливості кінцівок або інших частин тіла (парестезія);
• алергічні реакції, включаючи серйозні, включаючи шок (анапілактичні та анафілактоїдні реакції);
• серйозні проблеми з нирками (інтерстиційний нефрит);
• запалення судин (васкуліти);
• блювота;
• діарея;
• лихоманка.

Дуже рідко (можуть впливати менше ніж на 1 пацієнта з 1 000):

• зниження концентрації гемоглобіну (гемолітична анемія), порушення утворення клітин крові (апластична анемія), серйозне зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз);
• дзвін у вухах (тинітус);
• запалення підшлункової залози (гострий панкреатит);
• порушення нормального відтоку жовчі (холестаз);
• підвищення рівнів певних ферментів печінки у крові (трансамінази).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• утворення згустків крові всередині кровоносних судин (тромбоз);
• поява або погіршення хронічного аутоімунного захворювання, що може уражати різні органи та тканини тіла, відомого як системний червоний вовчак;
• серйозні ураження шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза);
• зниження рівнів кальцію та магнію у крові (гіпокальцемія, гіпомагнезіемія);
• гостра підвищена температура з висипом після прийому ліків (гостра загальна ексудативна пустульоза (AGEP));
• висип через гіперчутливість (синдром DRESS);
• проблеми з сечовипусканням (затримка сечі у пацієнтів з гіперплазією передміхурової залози, стенозом сечовивідного каналу або труднощами спорожнення сечового міхура);
• підвищення рівня натрію в аналізі сечі;
• підвищення рівня хлору в аналізі сечі;
• підвищення рН крові (метаболічний алкалоз);
• порушення функції нирок (ниркова недостатність);
• запаморочення, втрати свідомості та непритомність (через симптоматичну гіпотензію);
• камені в нирках (нефролітіаз) або кальцифікація нирок (нефрокальциноз) у недоношених новонароджених;
• аномальні результати аналізів крові, втому, слабкість м’язів, діарею, дегідратацію, підвищену спрагу, підвищене сечовипускання, низький кров’яний тиск, нерегулярне серцебиття (псевдосиндром Барттера);
• підвищений ризик порушень серця (відкритий артеріальний проток) у недоношених новонароджених, яким вводять фуросемід протягом перших тижнів життя;
• підвищення рівня сечовини в крові;
• серйозне ураження клітин скелетних м’язів і вивільнення речовин, що містяться в м’язах, у кров (рабдоміоліз), зазвичай у контексті серйозного дефіциту калію в крові;
• лихеноїдні реакції, що характеризуються дрібними сверблячими червонувато-фіолетовими багатокутними висипаннями на шкірі, статевих органах або в роті.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фуросемід Гексал

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінч.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте лікарський засіб в оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фуросемід Гексал 500 мг таблетки

• Діючою речовиною є фуросемід. Одна таблетка містить 500 мг фуросеміду.
• Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, натрію карбоксиметилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Фуросеміду Гексал та вміст упаковки
Блістер з 20 таблеток по 500 мг.
Власник Повідомлення про допуск до обігу
Sandoz S.p.A. -
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Мілано - Італія
Виробник
Salutas Pharma GmbH - Otto-von-Guericke-Allee, 1 - 39179 Barleben (Німеччина)

Інструкція: інформація для користувача

Фуросемід Гексал 20 мг/2 мл розчин для ін'єкцій

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Фуросемід Гексал і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Фуросеміду Гексал
3. Як застосовувати Фуросемід Гексал
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фуросемід Гексал
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фуросемід Гексал і для чого його застосовують

Фуросемід Гексал містить діючу речовину фуросемід, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються діуретиками, які використовуються для сприяння виведенню надлишку рідини.
Фуросемід Гексал показаний для лікування:

• усіх форм набряків, спричинених накопиченням рідини (едеми та периферичні едеми), викликаних проблемами серця, печінки, нирок або порушенням прохідності якого-небудь органу чи судин крові;
• підвищеного артеріального тиску помірного або легкого ступеня.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Фуросемід Гексал

Не використовуйте Фуросемід Гексал:

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію на лікарські засоби, що називаються сульфаніламідами, які використовуються при інфекціях, або на ліки, що називаються сульфанілсечовинами, які застосовуються для лікування діабету;
• якщо Ваш організм не здатний утворювати достатню кількість надниркових гормонів (хвороба Аддісона);
• якщо у Вас дуже знижений об’єм крові (гіповолемія) або Ви маєте дегідратацію;
• якщо Ви не сечовиділяєте або кількість сечі значно зменшена (ниркова недостатність з олігурією або анурією) і не реагуєте на лікування ліками, що містять речовину, яка називається фуросемід;
• якщо у Вас низький рівень калію (гіпокаліємія) або натрію (гіпонатріємія) у крові;
• якщо Ви перебуваєте у стані пре-коми або коми і маєте проблеми з мозком, спричинені ураженням печінки (гепатична енцефалопатія);
• якщо Ви приймали високі дози лікарського засобу для серця, що називається дигіталіс;
• якщо Ви перебуваєте на перших трьох місяцях вагітності або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Фуросемід Гексал.
Приймайте цей лікарський засіб під безпосереднім контролем лікаря.
Фуросемід Гексал повинен застосовуватися з обережністю у наступних випадках:

• якщо у Вас є проблеми зі спорожненням сечового міхура або Ви страждаєте захворюваннями, що призводять до труднощів із виведенням сечі (наприклад, гіперплазія простати або стеноз сечовивідних шляхів). У людей, у яких є перешкода для відтоку сечі, необхідний ретельний контроль, особливо на початку терапії;
• якщо Ви страждаєте низьким тиском або перебуваєте під ризиком надмірного зниження артеріального тиску через проблеми з кровообігом (значне звуження коронарних артерій або судин, що живлять мозок);
• якщо Ви страждаєте діабетом (латентним або вираженим цукровим діабетом). Під час лікування лікар повинен контролювати рівень цукру в крові та сечі;
• якщо Ви страждаєте захворюванням, що називається підагра, спричиненим накопиченням сечової кислоти. Під час лікування лікар повинен контролювати рівень сечової кислоти в крові;
• якщо Ви маєте серйозні проблеми з печінкою або нирками (наприклад, гепаторенальний синдром, функціональна ниркова недостатність, пов’язана з тяжким ураженням печінки);
• якщо у Вас низький рівень білків у крові (гіпопротеїнемія);
• якщо Ви перебуваєте під ризиком порушення рівня солей (електролітів) у крові або втратили багато рідини (наприклад, через блювання, діарею або сильне потовиділення). У цьому випадку лікар повинен контролювати Ваші рівні натрію, калію та креатиніну в крові і, за необхідності, може порадити тимчасово припинити лікування фуросемідом та пройти відповідну терапію для нормалізації рівня електролітів;
• якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що називається рісперідон, який використовується для лікування психічних розладів. Відомі випадки смерті літніх людей із деменцією, які приймали рісперідон разом із фуросемідом (див. розділ «Інші лікарські засоби та Фуросемід Гексал»);
• якщо Ви страждаєте хронічним аутоімунним захворюванням, що може уражати різні органи та тканини організму — системний червоний вовчак, — прийом цього лікарського засобу може погіршити стан Вашої хвороби. Після застосування лікарського засобу це захворювання може виникнути у тих, у кого воно ще не було діагностовано;
• якщо Ви страждаєте тяжким захворюванням на високий тиск (тяжкі форми гіпертензії), оскільки в цьому випадку Вам необхідно приймати разом із фуросемідом інші ліки для контролю тиску;
• якщо Ви літня людина, приймаєте інші ліки, що можуть знижувати артеріальний тиск, або маєте інші захворювання, що сприяють ризику зниження тиску;
• якщо Ви маєте захворювання надниркових залоз (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати перед прийомом Фуросемід Гексал»).

Щоб зменшити ризик зниження рівня калію в крові, під час лікування
Фуросемід Гексал дотримуйтесь дієти, багатої калієм (картопля, банани, апельсини, помідори, шпинат, сухофрукти).
Лікар порадить Вам, за необхідності, приймати ліки для відновлення нормального рівня калію в крові.
Лікар також повинен виправити можливе зниження об’єму циркулюючої крові, дегідратацію та будь-які значні порушення балансу мінеральних солей та рівня кислотності та лужності крові. Це може вимагати тимчасового припинення застосування лікарського засобу.
Лікар буде контролювати рівень цукру в крові та сечі, а за необхідності — також метаболізм сечової кислоти.

Ви перебуваєте під ризиком зниження рівня калію:

• якщо Ви страждаєте захворюваннями печінки (цироз печінки);
• якщо Ви страждаєте хронічною діареєю;
• якщо перебуваєте в стані, коли збільшена втрата рідини (блювання, діарея, сильне потовиділення);
• якщо тривалий час приймаєте слабковідні ліки;
• якщо дотримуєтесь дієти, бідної на калій;
• якщо приймаєте ліки, що називаються мінералокортикоїдами, які регулюють рівень води та солей у крові.

Для тих, хто займається спортом, застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і
може призвести до позитивних результатів при антидопінгових тестах.
Діти
Цей лікарський засіб може спричиняти проблеми з нирками (нефрокальциноз/нефролітіаз) у недоношених новонароджених.
Тому під час лікування Фуросемід Гексал лікар повинен контролювати функцію нирок Вашої дитини.
Інші лікарські засоби та Фуросемід Гексал
Повідомте лікаря, фармацевта або медсестру, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або
можливо прийматимете інші ліки.
Фуросемід Гексал не повинен застосовуватися, якщо Ви приймаєте один із наступних
лікарських засобів:

• хлоралгідрат — седативний засіб. Якщо фуросемід вводиться внутрішньовенно протягом 24 годин після прийому хлоралгідрату, може виникнути почервоніння шкіри, раптове піття, збудження, нудота, підвищення тиску та прискорення серцевих скорочень (тахікардія);
• аміноглікозиди — ліки, що використовуються при бактеріальних інфекціях, та інші препарати, що можуть пошкоджувати слух. Фуросемід Гексал може посилювати токсичний вплив на вухо.

Фуросемід Гексал повинен застосовуватися з обережністю, якщо Ви приймаєте один із наступних
лікарських засобів:

• цисплатин — лікарський засіб, що використовується для лікування деяких пухлин. При одночасному застосуванні з фуросемідом може спричинити ураження вуха та нирок;
• сукральфат — лікарський засіб для лікування виразки. Приймайте сукральфат за дві години до або після фуросеміду, оскільки одночасний прийом може зменшити його ефект;
• солі літію — ліки, що використовуються для лікування депресії. Фуросемід може посилювати токсичний ефект літію, тому при одночасному застосуванні лікар повинен ретельно контролювати рівень літію в крові;
• інгібітори АПФ або блокатори рецепторів ангіотензину II — ліки, що використовуються для зниження тиску. У цьому випадку лікар визначить відповідну дозу фуросеміду та, за необхідності, може порадити тимчасово припинити його застосування;
• рісперідон — лікарський засіб для лікування психічних розладів (див. розділ «Застереження та обережність»);
• левотироксин (лікарський засіб для стимуляції щитовидної залози): високі дози фуросеміду можуть призвести до загального зниження рівня тиреоїдного гормону.

Прийом наступних ліків разом із фуросемідом повинен ретельно оцінюватися лікарем, оскільки може зменшити ефект фуросеміду:

• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи ацетилсаліцилову кислоту — ліки для лікування запалень. Якщо Ви маєте дегідратацію або низький об’єм крові (гіповолемія), можуть виникнути проблеми з нирками (ниркова недостатність);
• фенітоїн — лікарський засіб для лікування епілепсії;
• пробенецид — лікарський засіб для лікування підагри;
• метотрексат — лікарський засіб для лікування деяких пухлин.

Прийом наступних ліків разом із фуросемідом повинен ретельно оцінюватися лікарем, оскільки може посилювати токсичний ефект цих препаратів або змінювати їх ефективність:

• ліки, токсичні для нирок (нефротоксичні);
• кортикостероїди — засоби від запалення, карбеноксолон — ліки від виразки та слабковідні засоби при тривалому застосуванні, оскільки може збільшитися ризик зниження рівня калію в крові;
• ліки на основі дигіталісу, що використовуються для серця. Фуросемід може посилювати їх токсичний ефект через зміну рівня магнію та калію в крові;
• гіпотензивні засоби, ліки від високого тиску, діуретики, засоби, що сприяють виведенню сечі, — може виникнути сильне зниження тиску;
• цукрознижувальні засоби, ліки від діабету;
• симпатоміметики, такі як адреналін та норадреналін;
• м’язові розслаблювачі курареподібної дії, що використовуються при анестезії;
• теофілін, що використовується для лікування астми;
• антибіотики з групи цефалоспоринів, ліки від бактерій — можуть виникнути ураження нирок;
• циклоспорин А, лікарський засіб, що використовується після трансплантації, — можуть збільшитися ризики накопичення сечової кислоти;
• контрастні речовини, ліки, що використовуються для деяких досліджень — можуть виникнути ураження нирок;
• аліскірен (використовується для лікування високого тиску): може знижувати концентрацію фуросеміду в крові при пероральному застосуванні. Вплив аліскірену на розчин фуросеміду для внутрішньовенного введення не досліджувався.

Фуросемід Гексал та їжа
Якщо Ви споживаєте великі кількості солодкого кореня (ликориці) під час лікування цим лікарським засобом, може виникнути зниження рівня калію в крові. Тому важливо дотримуватися дієти, багатої цим мінералом, споживаючи картоплю, банани, апельсини, помідори, шпинат та сухофрукти під час прийому препарату.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте Фуросемід Гексал 20 мг/2 мл розчин для ін’єкцій на перших трьох місяцях вагітності. У другому та третьому триместрах вагітності препарат може застосовуватися лише за реальної потреби та під безпосереднім контролем лікаря.
Годування груддю
Фуросемід виділяється з материнським молоком, тому припиніть годування груддю під час лікування Фуросемід Гексал.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, що вимагають підвищеної уваги, під час прийому цього препарату, оскільки він може спричинити зниження тиску, що призводить до уповільнення рефлексів та зниження уваги.
Фуросемід Гексал містить натрій
1 ампула Фуросемід Гексал 20 мг/2 мл містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Фуросемід Гексал

Цей лікарський засіб слід застосовувати строго відповідно до вказівок лікаря, фармацевта або медсестри. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Дозу, тривалість лікування, спосіб і швидкість введення визначатиме лікар залежно від захворювання та вашого стану здоров’я.
Рекомендована доза становить 20 мг (1 ампула), 1–2 рази на добу, залежно від лікарського призначення.
Доза має бути найнижчою з тих, що достатні для досягнення бажаного ефекту.
Спосіб застосування
Фуросемід Гексал зазвичай вводять внутрішньовенно або повільною інфузією; швидкість інфузії точно встановлюється лікарем або медсестрою, особливо у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок.
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки
У разі захворювань нирок (низька швидкість клубочкової фільтрації) або печінки (цироз печінки), або при одночасному порушенні функції нирок і печінки лікар може змінити дозу.
У виняткових випадках (коли неможливо застосування лікарського засобу ні внутрішньовенно, ні перорально) Фуросемід Гексал можуть вводити внутрішньом’язово.
Якщо вам ввели більше Фуросеміду Гексал, ніж потрібно
Якщо ви вважаєте, що вам ввели надмірну дозу цього лікарського засобу, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні.
При передозуванні цим лікарським засобом можуть виникнути такі наслідки: зниження об’єму крові (гіповолемія), дегідратація, зміни в крові (гемоконцентрація), проблеми з серцем, серцеві аритмії (зокрема атріовентрикулярна блокада та шлуночкова фібриляція). Симптоми можуть включати різке зниження артеріального тиску (до розвитку шоку), тяжкі порушення функції нирок (гостра ниркова недостатність), проблеми з кровообігом (тромбоз), параліч м’язів (в’ялий параліч), стани делірію, апатію, сплутаність свідомості.
Лікар визначить відповідну терапію залежно від вашого стану.
Якщо ви припините лікування Фуросемідом Гексал
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо збираєтеся припинити лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Припиніть лікування цим препаратом і негайно зверніться до лікаря або
медсестри, якщо виникли такі порушення: труднощі з диханням або ковтанням, набряк обличчя, очей, губ і/або язика, подразнення шкіри: це можуть бути симптоми серйозної алергійної реакції (анапілактичний шок), яка трапляється рідко.

Можуть виникати такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 пацієнта з 10):

• дегідратація;
• зміни рівнів електролітів;
• зниження об’єму крові (гіповолемія);
• підвищення рівнів певних показників крові (креатиніну та тригліцеридів);
• зниження артеріального тиску (гіпотензія) або почуття запаморочення при підйомі, пов’язане зі зниженням тиску (ортостатична гіпотензія).

Часто (можуть впливати до 1 пацієнта з 10):

• підвищена кількість червоних кров’яних тілець у крові (емоконцентрація);
• зниження рівнів натрію, хлориду, калію у крові (гіпонатріємія, гіпохлоремія, гіпокаліємія);
• підвищення сечової кислоти у крові (гіперурикемія);
• підвищення рівня холестерину в аналізі крові;
• підагра (запалення суглобів, що призводить до болю та набряку);
• порушення в роботі мозку як наслідок захворювання печінки (гепатична енцефалопатія);
• виділення великої кількості сечі (поліурія).

Нечасто (можуть впливати до 1 пацієнта з 100):

• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія);
• цукровий діабет та погіршення наявного діабету (порушення толерантності до глюкози, клінічна маніфестація латентного цукрового діабету);
• порушення серцевого ритму (серцеві аритмії);
• сонливість, головний біль (цефалгія), запаморочення, стан сплутаності свідомості;
• порушення зору;
• сухість у роті, нудота, проблеми з кишечником (порушення кишкової моторики);
• сильні раптові м’язові болі, спричинені непроизвольним скороченням одного або кількох м’язів (судоми);
• слабкість м’язів (міастенія);
• судоми, спазми м’язів, непроизвольні скорочення м’язів та тремтіння (симптоми захворювання, відомого як тетанія);
• втому;
• свербіж, кропив’янка, подразнення шкіри, утворення пухирів на шкірі та слизових оболонках (симптоми шкірних захворювань, таких як бульозний дерматит, ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна або пемфігоїд);
• виникнення дрібних червоних або фіолетових плям, поширених по шкірі, з або без болю в суглобах, м’язах, слабкості та гарячки (можуть бути симптомами запалення стінок судин, відомого як пурпура);
• алергійна реакція на сонячне світло, що проявляється подразненням шкіри зі свербіжем (фотосенсибілізація);
• порушення слуху (зазвичай тимчасові);
• низький рівень білків у крові (гіпопротеїнемія);
• глухота (іноді незворотна).

Рідко (можуть впливати до 1 пацієнта з 1 000):

• зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія), підвищення кількості еозинофілів (еозинофілія);
• порушення чутливості кінцівок або інших частин тіла (парестезія);
• алергійні реакції, навіть серйозні, включаючи шок (анапілактичні та анафілактоїдні реакції);
• серйозні проблеми з нирками (інтерстиційний нефрит);
• запалення судин (васкуліти);
• блювота;
• діарея;
• гарячка.

Дуже рідко (можуть впливати менше ніж 1 пацієнта з 10 000):

• зниження концентрації гемоглобіну (гемолітична анемія), порушення утворення клітин крові (апластична анемія), серйозне зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз);
• дзвін у вухах (тинітус);
• запалення підшлункової залози (гострий панкреатит);
• порушення нормального відтоку жовчі (холестаз);
• підвищення рівнів певних ферментів печінки у крові (трансамінази).

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• утворення згустків крові всередині судин (тромбоз);
• виникнення або погіршення хронічного аутоімунного захворювання, що може уражати різні органи та тканини тіла, відомого як системний червоний вовчак;
• серйозні ураження шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза);
• зниження рівнів кальцію та магнію у крові (гіпокальцемія, гіпомагнезіемія);
• гостра піднесена шкірна висипка, пов’язана з ліками (гостра загальна ексудативна пустульоза (AGEP));
• шкірна висипка, спричинена гіперчутливістю (синдром DRESS);
• проблеми з сечовипусканням (затримка сечі у пацієнтів з гіперплазією простати, стенозом сечівника або труднощами з опорожненням сечового міхура);
• підвищення рівня натрію в аналізі сечі;
• підвищення рівня хлору в аналізі сечі;
• підвищення рН крові (метаболічний алкалоз);
• порушення функції нирок (ниркова недостатність);
• запаморочення, непритомність та втрата свідомості (через симптоматичну гіпотензію);
• камені в нирках (нефролітіаз) або кальцифікація нирок (нефрокальциноз) у недоношених новонароджених;
• аномальні результати аналізів крові, втому, слабкість м’язів, діарея, дегідратація, підвищена спрага, підвищена мікрція, низький артеріальний тиск, нерегулярне серцебиття (псевдосиндром Барттера);
• підвищений ризик порушень серця (відкритий артеріальний проток) у недоношених новонароджених, яким вводять фуросемід Гексал протягом перших тижнів життя;
• підвищення рівня сечовини в аналізі крові;
• серйозне ураження клітин скелетних м’язів і вивільнення в кров речовин, що містяться в м’язах (рабдоміоліз), зазвичай у контексті серйозного дефіциту калію в крові;
• місцеві реакції, такі як біль у місці ін’єкції;
• ліхеноїдні реакції, що характеризуються дрібними сверблячими червонувато-фіолетовими багатокутними висипаннями на шкірі, статевих органах або в роті.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Як зберігати Фуросемід Гексал

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не зберігайте в холодильнику чи морозильнику.
Не викидайте лікарські засоби у водостік або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фуросемід Гексал 20 мг/2 мл розчин для ін’єкцій

• Діюча речовина — фуросемід. Одна ампула об’ємом 2 мл містить 20 мг фуросеміду.
• Інші компоненти: натрію гідроксид, натрію хлорид, розчин натрію гідроксиду 5 N, вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Фуросеміду Гексал та вміст упаковки
Упаковка містить 5 ампул по 2 мл.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Мілано
Італія
Виробник
Salutas Pharma GmbH - Otto-von-Guericke Allee, 1 - D-39179 Barleben (Німеччина)
Lek farmacevtska družba d.d. (Lek Pharmaceuticals d.d.) Verovskova 57 - SI-1526 Ljubljana (Словенія)

---

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників:
Спосіб застосування лікарського засобу
Ін’єкція/інфузія
Внутрішньовенний фуросемід слід вводити або інфундувати повільно, не перевищуючи швидкість 4 мг/хв. У пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок (креатинін у сироватці > 5 мг/дл) рекомендується не перевищувати швидкість інфузії 2,5 мг на хвилину.
Внутрішньом’язове введення
Застосування внутрішньом’язово має обмежуватися винятковими випадками, коли неможливе застосування препарату внутрішньовенно або перорально. Слід зазначити, що внутрішньом’язове введення не підходить для лікування гострих станів, наприклад, легеневого набряку.
Несумісність
Фуросемід, як похідне антранілової кислоти, розчиняється в лужному середовищі з утворенням солі. Розчин має рН приблизно 9 і не має буферної дії; при рН нижче 7 діюча речовина випадає в осад. Тому слід мати на увазі, що Фуросемід Гексал можна змішувати з лужними, нейтральними або слабокислими розчинами з помірною буферною ємністю, наприклад, ізотонічним розчином натрію хлориду, розчином Рінгера, розчином строфантину та нейтральним розчином глюкози.
З Фуросемідом Гексал не можна змішувати кислі розчини, особливо ті, що мають високу буферну ємність.
Крім того, солі органічних основ у розчині (наприклад, місцеві знеболювальні засоби, алкалоїди, седативні та антигістамінні засоби) можуть випадати в осад при змішуванні з розчином Фуросеміду Гексал.
Фуросемід Гексал ні в якому разі не слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одному шприці.
Після розведення рекомендується використовувати розчин якнайшвидше. Розчини для інфузії слід застосовувати одразу після приготування.

Інструкція: інформація для користувача

Розчин для інфузій Фуросемід Гексал 250 мг/25 мл

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено тільки для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Фуросемід Гексал і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Фуросеміду Гексал
3. Як застосовувати Фуросемід Гексал
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати Фуросемід Гексал
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фуросемід Гексал і для чого його застосовують

Фуросемід Гексал містить діючу речовину фуросемід, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються діуретиками, які використовуються для сприяння виведенню надлишкової рідини з організму.
Фуросемід Гексал показаний, якщо у вас є одна з таких умов:

• якщо у вас є серйозні порушення функції нирок (наприклад, гостра ниркова недостатність у післяопераційному періоді та при сепсисі, хронічна ниркова недостатність на переддіалізному і діалізному етапах із затримкою рідини, хронічна ниркова недостатність без затримки рідини, значно обмежена функція нирок, наприклад, при хронічній гломерулонефриті та системному червоному вовчаку, синдром Кіммельштіля-Вільсона);
• якщо ви перебуваєте в стані шоку, що характеризується серйозними порушеннями кровообігу.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Фуросемід Гексал

Не застосовуйте Фуросемід Гексал:

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ваш організм не здатний утворювати достатню кількість гормонів надниркових залоз (хвороба Аддісона);
• якщо Ви маєте алергію на лікарські засоби, що називаються сульфаніламідами, які використовуються при інфекціях, або на ліки, що називаються сульфанілсечовинами, які застосовуються для лікування діабету;
• якщо у Вас дуже низький об’єм крові (гіповолемія) або Ви страждаєте на дегідратацію;
• якщо Ви не сечовиділяєте або кількість сечі значно зменшена (недостатність функції нирок з олігурією або анурією) і не реагуєте на лікування ліками, що містять речовину, яка називається фуросемід;
• якщо у Вас низький рівень калію (гіпокаліємія) або натрію (гіпонатріємія) у крові;
• якщо Ви перебуваєте у стані передкоми або коми і маєте порушення мозку, спричинені ураженням печінки (гепатоенцефалопатія);
• якщо Ви приймали високі дози лікарського засобу для серця, що називається дигіталіс;
• якщо Ви перебуваєте на перших трьох місяцях вагітності або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Якщо функція Ваших нирок добре, не приймайте Фуросемід Гексал, оскільки це може призвести до значної втрати рідини.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Фуросемід Гексал.
Приймайте цей лікарський засіб під безпосереднім контролем лікаря.
Фуросемід Гексал повинен застосовуватися з обережністю у наступних випадках:

• якщо у Вас є проблеми зі спорожненням сечового міхура або Ви страждаєте захворюваннями, що ускладнюють виведення сечі (наприклад, гіперплазія простати або стеноз сечівника). У людей, у яких є перешкоди для відтоку сечі, особливо на початку терапії необхідний ретельний контроль;
• якщо Ви страждаєте на низький кров’яний тиск або перебуваєте під ризиком надмірного зниження артеріального тиску через проблеми з кровообігом (значне звуження коронарних артерій або судин, що постачають кров до мозку);
• якщо Ви страждаєте на цукровий діабет (латентний або явний цукровий діабет). Під час лікування лікар повинен контролювати рівень цукру в крові та сечі;
• якщо Ви страждаєте на захворювання, що називається підагрою, спричинене накопиченням сечової кислоти. Під час лікування лікар повинен контролювати рівень сечової кислоти в крові;
• якщо у Вас є серйозні проблеми з печінкою або нирками (гепаторенальний синдром, наприклад, ниркова недостатність, пов’язана з тяжким ураженням печінки);
• якщо у Вас низький рівень білків у крові (гіпопротеїнемія);
• якщо Ви перебуваєте під ризиком порушення рівня солей (електролітів) у крові або втратили багато рідини (наприклад, після блювоти, діареї або інтенсивного пітіння). У цьому випадку лікар повинен контролювати Ваші рівні натрію, калію та креатиніну в крові, і за необхідності може порадити тимчасово припинити лікування фуросемідом та пройти відповідну терапію для нормалізації рівня електролітів;
• якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що називається рісперідон, який використовується для лікування психічних розладів. Повідомлялися випадки смерті літніх людей із деменцією, які приймали рісперідон разом із фуросемідом (див. розділ «Інші лікарські засоби та Фуросемід Гексал»);
• якщо Ви страждаєте на хронічне аутоімунне захворювання, що може уражати різні органи та тканини організму, яке називається системний червоний вовчак, прийом цього лікарського засобу може погіршити стан Вашої хвороби. Після застосування лікарського засобу це захворювання може виникнути у осіб, у яких воно ще не проявилося;
• якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання, пов’язане з високим кров’яним тиском (тяжкі форми гіпертонії), оскільки в цьому випадку Вам необхідно приймати разом із фуросемідом інші ліки для контролю тиску;
• якщо Ви літня людина, приймаєте інші ліки, що можуть знижувати артеріальний тиск, або маєте інші захворювання, що підвищують ризик зниження артеріального тиску;
• якщо Ви маєте захворювання надниркових залоз (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати перед прийомом Фуросемід Гексал»).

Щоб зменшити ризик зниження рівня калію в крові, під час лікування Фуросемід Гексал слід дотримуватися дієти, багатої калієм (картопля, банани, апельсини, помідори, шпинат, сухофрукти). Лікар за необхідності може порадити Вам приймати ліки для відновлення нормального рівня калію в крові.
Лікар буде контролювати рівень цукру в крові, цукру в сечі та, за потреби, обмін сечової кислоти.
Лікар також повинен виправити можливе зниження об’єму циркулюючої крові, дегідратацію та будь-які значні порушення рівноваги мінеральних солей та кислотно-лужного стану крові. Це може вимагати тимчасового припинення застосування лікарського засобу.
Ви перебуваєте під ризиком зниження рівня калію:

• якщо Ви страждаєте на захворювання печінки (цироз печінки);
• якщо Ви страждаєте на хронічну діарею;
• якщо Ви перебуваєте в стані, при якому збільшена втрата рідини (блювота, діарея, інтенсивне пітіння);
• якщо Ви тривалий час приймаєте слабковідні засоби;
• якщо Ви дотримуєтеся дієти, бідної на калій;
• якщо Ви приймаєте ліки, що називаються мінералокортикоїдами, які регулюють рівень води та солей у крові.

Для тих, хто займається спортом, застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Діти
Цей лікарський засіб може спричинити проблеми з нирками (нефрокальциноз/нефролітіаз) у недоношених новонароджених.
Тому під час лікування Фуросемід Гексал лікар повинен контролювати функцію нирок Вашої дитини.
Інші лікарські засоби та Фуросемід Гексал
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Фуросемід Гексал не повинен застосовуватися, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:

• хлоралгідрат — седативний засіб. Якщо фуросемід вводиться внутрішньовенно протягом 24 годин після прийому хлоралгідрату, може виникнути почервоніння шкіри, раптове пітіння, хвилювання, нудота, підвищення кров’яного тиску та прискорення серцевих скорочень (тахікардія);
• аміноглікозиди — ліки, що використовуються при бактеріальних інфекціях, та інші препарати, що можуть спричинити ушкодження вуха. Фуросемід Гексал може посилювати токсичний вплив на вухо.

Фуросемід Гексал повинен застосовуватися з обережністю, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:

• цисплатин — препарат, що використовується для лікування деяких пухлин. При одночасному застосуванні з фуросемідом може спричинити ушкодження вуха та нирок;
• сукральфат — лікарський засіб для лікування виразки. Приймайте сукральфат за дві години до або після фуросеміду, оскільки одночасний прийом може зменшити його ефект;
• солі літію — ліки для лікування депресії. Фуросемід може підвищувати токсичний вплив літію, тому при одночасному прийомі лікар повинен ретельно контролювати рівень літію в крові;
• інгібітори АПФ або блокатори рецепторів ангіотензину ІІ — препарати для зниження кров’яного тиску. У цьому випадку лікар визначить відповідну дозу фуросеміду та за необхідності може порадити припинити його застосування;
• рісперідон — препарат для лікування психічних розладів (див. розділ «Застереження та обережність»);
• левотироксин (лікарський засіб для стимуляції щитовидної залози): високі дози фуросеміду можуть призвести до загального зниження рівня гормону щитовидної залози.

Прийом наступних лікарських засобів разом із фуросемідом повинен уважно оцінюватися лікарем, оскільки вони можуть зменшити ефект фуросеміду:

• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи ацетилсаліцилову кислоту — препарати для лікування запалень. Якщо Ви страждаєте на дегідратацію або маєте низький об’єм крові (гіповолемія), можуть виникнути проблеми з нирками (гостра ниркова недостатність);
• фенітоїн — препарат для лікування епілепсії;
• пробенецид — лікарський засіб для лікування підагри;
• метотрексат — препарат для лікування деяких пухлин.

Прийом наступних лікарських засобів разом із фуросемідом повинен уважно оцінюватися лікарем, оскільки вони можуть посилювати токсичний вплив цих препаратів або змінювати їхню ефективність:

• ліки, токсичні для нирок (нефротоксичні);
• кортикостероїди — препарати від запалення, карбеноксолон — ліки від виразки та слабковідні засоби при тривалому застосуванні, оскільки може збільшитися ризик зниження рівня калію в крові;
• препарати дигіталісу — ліки для серця. Фуросемід може посилювати їхній токсичний вплив через зміну рівня магнію та калію в крові;
• антигіпертензивні засоби, ліки від високого тиску, діуретики — препарати, що сприяють виведенню сечі, оскільки може виникнути сильне зниження кров’яного тиску;
• засоби проти цукрового діабету;
• симпатоміметики, такі як адреналін та норадреналін;
• курареподібні м’язові розслаблювачі, що використовуються при анестезії;
• теофілін, що застосовується при лікуванні астми;
• антибіотики з групи цефалоспоринів, ліки проти бактерій, оскільки можуть виникнути ушкодження нирок;
• циклоспорин А — препарат, що застосовується після трансплантації, оскільки можуть збільшитися ризики накопичення сечової кислоти;
• контрастні речовини, ліки, що використовуються для певних досліджень, оскільки можуть виникнути ушкодження нирок;
• аліскірен (використовується при лікуванні високого тиску), може знижувати концентрацію фуросеміду в крові при пероральному застосуванні.

Фуросемід Гексал і харчування
Якщо Ви споживаєте великі кількості солодкої кориці під час лікування цим препаратом, може виникнути зниження рівня калію в крові. Тому важливо дотримуватися дієти, багатої цим мінералом, споживаючи картоплю, банани, апельсини, помідори, шпинат та сухофрукти під час прийому препарату.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте Фуросемід Гексал 250 мг/25 мл розчин для інфузії протягом перших трьох місяців вагітності. У другому та третьому триместрах вагітності препарат може застосовуватися лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Годування грудьми
Фуросемід виділяється з молоком, тому припиніть годування грудьми під час лікування Фуросемід Гексал.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може впливати на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, що вимагають підвищеної уваги, під час прийому цього препарату, оскільки він може спричинити зниження кров’яного тиску, що призводить до зниження швидкості реакції та рівня уваги.
Фуросемід Гексал містить натрій
Цей лікарський засіб містить 35,65 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на ампулу. Це становить 1,82 % від максимальної добової норми споживання натрію для дорослої людини.

3. Як застосовувати Фуросемід Гексал

Цей лікарський засіб слід застосовувати строго за інструкцією лікаря, фармацевта або медичного персоналу. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Доза, яку застосовують, має бути найнижчою, але достатньою для досягнення бажаного ефекту.
Лікар визначить дозу, тривалість лікування, спосіб та швидкість введення залежно від захворювання та вашого стану здоров’я.
Препарат має вводитися внутрішньовенно за допомогою спеціального пристрою.
Початкова рекомендована доза на початку лікування становить 1 ампулу, яку слід відповідно розбавити в 250 мл інфузійного розчину. Підвищення виділення сечі (діурез) слід очікувати вже під час інфузії, яка триватиме приблизно 1 годину.
Якщо не досягнуто задовільного підвищення діурезу, через годину після завершення першого введення можна провести другу інфузію з 2 ампул Лазиксу, відповідно розбавлених у інфузійному розчині. Тривалість цього введення буде визначена медичним персоналом залежно від вашого стану.
Якщо бажаний ефект не досягнуто і після другого введення, через годину після завершення другої інфузії можна провести третю інфузію з 4 ампул Фуросемід Гексал, відповідно розбавлених у інфузійному розчині.
Якщо й після третього введення не досягнуто бажаних ефектів, лікар розгляне можливість проведення діалізу.
Якщо ви — пацієнт з гіперволемією (надмірний об’єм крові), вам можуть вводити Фуросемід Гексал 250 мг/25 мл розчин для інфузії без попереднього розведення в інфузійному розчині, щоб уникнути введення надмірної кількості рідини (гіпергідратації). Тривалість такого введення має точно регулюватися медичним персоналом.

Пацієнти з нирковою недостатністю
У разі захворювань нирок лікар може змінити дозу.

Спосіб застосування
Фуросемід Гексал 250 мг/25 мл розчин для інфузії застосовується внутрішньовенно (введення в вену) лише медичним персоналом у вигляді повільної інфузії. Медичний персонал регулюватиме швидкість інфузії та розбавлятиме вміст ампули у відповідному інфузійному розчині, до якого не слід додавати інші лікарські засоби.
Розчини Лазиксу для інфузії слід використовувати негайно після розведення.

Якщо вам ввели більше Фуросемід Гексал, ніж потрібно
Якщо ви вважаєте, що вам ввели надмірну дозу цього лікарського засобу, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги.
У разі передозування цим препаратом можуть виникнути такі наслідки: зниження об’єму крові (гіповолемія), дегідратація, зміни в крові (емоконцентрація), проблеми з серцем, серцеві аритмії (зокрема, А-В блокада та шлуночкова фібриляція). Симптоми можуть включати різке зниження артеріального тиску (до рівня шоку), серйозні проблеми з нирками (гостра ниркова недостатність), порушення кровообігу (тромбоз), параліч м’язів (флаксичний параліч), стани делірію, апатії, сплутаності свідомості.
Залежно від вашого стану лікар призначить відповідну терапію.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Припиніть лікування цим препаратом і негайно зверніться до лікаря або медсестри, якщо у вас виникнуть такі симптоми: утруднене дихання або ковтання, набряк обличчя, очей, губ і/або язика, подразнення шкіри: ці симптоми можуть бути ознаками тяжкої алергічної реакції (анапілактичний шок), яка трапляється рідко.

Можуть виникати такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• дегідратація;
• порушення рівнів електролітів;
• зниження об’єму крові (гіповолемія);
• підвищення показників певних аналізів крові (креатинін, тригліцериди);
• зниження артеріального тиску (гіпотензія) або почуття запаморочення при підйомі через зниження тиску (ортостатична гіпотензія).

Часто (можуть виникати у до 1 з 10 пацієнтів):

• підвищена кількість червоних кров’яних тілець у крові (емоконцентрація);
• зниження рівнів натрію, хлориду, калію у крові (гіпонатріємія, гіпохлоремія, гіпокаліємія);
• підвищення рівня сечової кислоти у крові (гіперурикемія);
• підвищення рівня холестерину в аналізі крові;
• подагра (запалення суглобів, що спричиняє біль і набряк);
• порушення мозку як наслідок захворювання печінки (гепатична енцефалопатія);
• утворення великої кількості сечі (поліурія).

Не часто (можуть виникати у до 1 з 100 пацієнтів):

• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія);
• цукровий діабет і погіршення наявного діабету (порушення толерантності до глюкози, клінічна маніфестація латентного цукрового діабету);
• порушення частоти серцевих скорочень (серцеві аритмії);
• сонливість, головний біль (цефалгія), запаморочення, стан сплутаності свідомості;
• порушення зору;
• сухість у роті, нудота, проблеми з кишечником (порушення кишкової моторики);
• раптові сильні болі в м’язах, спричинені непроизвольним скороченням одного або кількох м’язів (судоми);
• слабкість м’язів (міастенія);
• судоми, спазми м’язів, непроизвольне скорочення м’язів і тремтіння (симптоми захворювання, відомого як тетанія);
• втому;
• свербіж, кропив’янка, подразнення шкіри, утворення пухирів на шкірі та слизових оболонках (симптоми шкірних захворювань, таких як бульозний дерматит, ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна або пемфігоїд);
• поява дрібних червоних або багряних плям, поширених по шкірі, іноді разом з болями в суглобах, м’язах, слабкістю та лихоманкою (можуть бути симптомами запалення стінок кровоносних судин, відомого як пурпура);
• алергічна реакція на сонячне світло, що проявляється подразненням шкіри зі сверблячком (фотосенсибілізація);
• порушення слуху (зазвичай тимчасові);
• низький рівень білків у крові (гіпопротеїнемія);
• глухота (іноді незворотна).

Рідко (можуть виникати у до 1 з 1 000 пацієнтів):

• зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія), підвищення кількості еозинофілів (еозинофілія);
• порушення чутливості кінцівок або інших частин тіла (парестезія);
• алергічні реакції, іноді тяжкі, включаючи шок (анапілактичні та анафілактоїдні реакції);
• тяжкі проблеми з нирками (інтерстиціальний нефрит);
• запалення судин (васкуліти);
• блювота;
• діарея;
• лихоманка.

Дуже рідко (можуть виникати у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• зниження концентрації гемоглобіну (гемолітична анемія), порушення утворення клітин крові (апластична анемія), тяжке зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз);
• дзвін у вухах (тинітус);
• запалення підшлункової залози (гострий панкреатит);
• порушення нормального відтоку жовчі (холестаз);
• підвищення рівнів певних ферментів печінки у крові (трансамінази).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• утворення згортків крові всередині судин (тромбоз);
• виникнення або погіршення хронічного аутоімунного захворювання, що може уражати різні органи та тканини тіла, відомого як системний червоний вовчак;
• тяжкі ураження шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза);
• зниження рівнів кальцію та магнію у крові (гіпокальціємія, гіпомагнезіемія);
• гостра піднесінкова висипка, спричинена ліками (гостра загальна пустульозна ексантема (AGEP));
• висип на шкірі, спричинений гіперчутливістю (синдром DRESS);
• проблеми з сечовипусканням (затримка сечі у пацієнтів з гіперплазією простати, стенозом сечівника або труднощами спорожнення сечового міхура);
• підвищення рівня натрію в аналізі сечі;
• підвищення рівня хлору в аналізі сечі;
• підвищення рН крові (метаболічний алкалоз);
• порушення функції нирок (ниркова недостатність);
• запаморочення, непритомність і втрата свідомості (внаслідок симптоматичної гіпотензії);
• камені в нирках (нефролітіаз) або кальцифікація нирок (нефрокальциноз) у недоношених новонароджених;
• аномальні результати аналізів крові, втому, слабкість м’язів, діарею, дегідратацію, посилену спрагу, підвищене сечовиділення, низький артеріальний тиск, нерегулярне серцебиття (псевдосиндром Барттера);
• підвищений ризик порушень серця (відкритий артеріальний проток) у недоношених новонароджених, яким вводять фуросемід протягом перших тижнів життя;
• підвищення рівня сечовини в аналізі крові;
• тяжке ураження клітин скелетних м’язів і вивільнення речовин, що містяться в м’язах, у кров (рабдоміоліз), зазвичай на тлі тяжкого дефіциту калію в крові;
• місцеві реакції, такі як біль у місці ін’єкції;
• лихеноїдні реакції, що характеризуються дрібними сверблячими червонувато-фіолетовими багатокутними висипаннями на шкірі, статевих органах або в роті.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти,
ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фуросемід Гексал

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фуросемід Гексал 250 мг/25 мл розчин для інфузії

• Діюча речовина: фуросемід. Одна ампула об’ємом 25 мл містить 250 мг фуросеміду.
• Інші складові: натрію гідроксид, манітол, розчин натрію гідроксиду 5N, вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Фуросеміду Гексал та вміст упаковки
Упаковка містить 5 ампул по 25 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Мілано
Італія
Виробник
Salutas Pharma GmbH - Otto-von-Guericke Allee, 1 – 39179 Barleben (Німеччина)
Sandoz GmbH - Biochemiestraße 10 - 6250 Kundl (Австрія)
EVER Pharma Jena GmbH- Otto-Schott-Straße 15 - 07745 Jena (Німеччина)

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Терапевтичні показання:
Застосування препарату Лазікс 250 мг/25 мл розчин для інфузії показане
виключно пацієнтам із:

• значною порушеюністю клубочкової фільтрації (КФ < 0,33 мл/с = 20 мл/хв.);
• гострою нирковою недостатністю (олігоанурія), наприклад, у післяопераційному періоді при септичних процесах;
• хронічною нирковою недостатністю на переддіалізному та діалізному етапах із затримкою рідини, особливо при хронічному легеневому набряку;
• нефротичним синдромом із суттєвим обмеженням функції нирок, наприклад, при хронічному гломерулонефриті та системному червоному вовчаку; синдром Кіммельштіля-Вільсона. При нефротичному синдромі терапія кортикостероїдами має переважне значення. Препарат Лазікс показаний у разі недостатнього контролю набряку, у пацієнтів, які не відповідають на кортикостероїдну терапію, або коли ця терапія є протипоказаною;
• хронічною нирковою недостатністю без затримки рідини. У цих пацієнтів можливо терапевтичне спробування з Лазіксом; якщо діурез залишається недостатнім (менше 2,5 л/добу), слід розглянути можливість включення пацієнта до програми діалізу;
• станом шоку; перед початком салуретичної терапії слід адекватними заходами усунути гіповолемію та гіпотензію. Також слід попередньо скоригувати тяжкі порушення рівня електролітів сироватки крові та кислотно-лужної рівноваги.

Фуросемід, завдяки своїй високій терапевтичній резерві, може спричиняти значний приріст салурезу навіть у клінічних ситуаціях, коли інші діуретичні заходи виявляються неефективними (важке ураження нирок, гіпоальбумінемія, метаболічна ацидозія).
Особливі застереження та заходи обережності при застосуванні
Фуросемід Гексал 250 мг/25 мл розчин для інфузії не слід застосовувати для ін’єкцій в/в, а лише для повільної внутрішньовенної інфузії за допомогою помп для контролю об’єму або швидкості інфузії, щоб зменшити ризик випадкового передозування.
Дозування та спосіб застосування
Лазікс 250 мг/25 мл розчин для інфузії
Швидкість інфузії слід завжди регулювати так, щоб не вводити більше ніж 4 мг фуросеміду/хв. У пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок (креатинін у сироватці > 5 мг/дл) рекомендується не перевищувати швидкість інфузії 2,5 мг за хвилину.
рН розчину для інфузії, готового до застосування, не повинен бути нижчим за 7, оскільки у кислому середовищі фуросемід може випадати в осад.
Розчин фуросеміду не слід інфундувати разом з іншими лікарськими засобами.
Якщо тестова доза 40–80 мг фуросеміду, введена повільно в/в (приблизно 2–5 хв), не призводить до суттєвого збільшення діурезу протягом 30 хв, можна розпочати інфузійну терапію Фуросемідом Гексал 250 мг.
Вміст 1 ампули Фуросемід Гексал 250 мг/25 мл розчин для інфузії слід розчинити в 250 мл ізотонічного розчину Рінгера або іншого ізотонічного нейтрального чи лужного розчину.
З урахуванням рекомендованої швидкості інфузії, у цьому випадку (250 мг у 275 мл) тривалість інфузії становить приблизно 1 годину. Якщо пацієнт реагує на цю дозу, підвищення діурезу слід відмітити вже під час інфузії. З терапевтичної точки зору слід прагнути досягти збільшення діурезу щонайменше на 40–50 мл/год.
Якщо задовільного підвищення діурезу не досягнуто після першої дози Фуросеміду Гексал, через годину після закінчення першої інфузії проводять другу інфузію з 2 ампул Фуросемід Гексал 250 мг/25 мл розчин для інфузії (500 мг у 50 мл), розчиняючи їх вміст у відповідному розчині для інфузії та коригуючи об’єм інфузії відповідно до стану гідратації пацієнта.
Тривалість інфузії завжди регулюється можливістю введення не більше 4 мг/хв активної речовини.
Якщо навіть після цієї дози діурез не досягає бажаного рівня, через годину після закінчення другої інфузії може бути проведена третя інфузія з 4 ампул Фуросемід Гексал 250 мг/25 мл розчин для інфузії (1000 мг у 100 мл). Для загального об’єму розчину для інфузії, а також для швидкості введення, застосовуються вищевказані рекомендації. Якщо й після цієї дози не досягнуто задовільного діуретичного ефекту, слід розглянути можливість переходу на діаліз.
У гіперволемічних пацієнтів, якщо тестова доза 40–80 мг в/в виявилася неефективною, краще вводити препарат Фуросемід Гексал 250 мг/25 мл розчин для інфузії без розчинення або додавання до об’єму розчину для інфузії, сумісного зі станом гідратації пацієнта, щоб уникнути гіпергідратації. Пряме інфундування вмісту ампули може бути виконане лише за умови забезпечення швидкості введення не більше 4 мг фуросеміду/хв. (= 0,4 мл/хв.).
Розчини для інфузії, що містять фуросемід, слід застосовувати негайно після приготування.
Затримка рідини, пов’язана з хронічною нирковою недостатністю
Натріуретична відповідь на фуросемід залежить від низки факторів, зокрема від тяжкості ниркової недостатності та балансу натрію, тому ефект від дози не можна точно передбачити. У пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю дозу слід ретельно титрувати, щоб початкова втрата рідини була поступовою.
Підтримання екскреції рідини при гострій нирковій недостатності
Гіповолемію, гіпотензію та суттєві порушення електролітного та кислотно-лужного балансу слід скоригувати до початку терапії фуросемідом. Рекомендується якомога ранніше перейти від внутрішньовенного способу введення до перорального.
Несумісність
Лазікс 250 мг/25 мл розчин для інфузії
Фуросемід, як похідне антранілової кислоти, розчинний у лужному середовищі. Розчин Фуросемід Гексал 250 мг/25 мл розчин для інфузії містить натрієву сіль фуросеміду; такий розчин має рН приблизно 9 і не має буферної дії.
При значеннях рН нижче 7 активна речовина може випадати в осад, тому для введення у вигляді інфузії розчин Фуросемід Гексал 250 мг/25 мл розчин для інфузії можна змішувати лише зі слабколужними або нейтральними розчинами із помірною буферною ємністю: наприклад, ізотонічним розчином натрію хлориду або розчином Рінгера.
Не можна змішувати з Фуросемідом Гексал кислі розчини, особливо ті, що мають високу буферну ємність.
Фуросемід Гексал ні в якому разі не слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одній шприці.
Після розведення рекомендується використовувати розчин якомога швидше.