Furosemida Hexal: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

Furosemida Hexal 500 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este folleto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Furosemida Hexal y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Furosemida Hexal
Cómo tomar Furosemida Hexal
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Furosemida Hexal
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Furosemide Hexal y para qué se utiliza

Furosemide Hexal contiene el principio activo furosemida, que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados diuréticos, utilizados para favorecer la eliminación de líquidos en exceso.
Furosemide Hexal está indicado si padece alguna de las siguientes condiciones:

si tiene graves problemas en el funcionamiento de los riñones (por ejemplo, insuficiencia renal aguda en la fase postoperatoria y en caso de septicemia, insuficiencia renal crónica en estadio predialítico y dialítico con retención de líquidos, insuficiencia renal crónica sin retención de líquidos, función renal gravemente limitada, por ejemplo en la glomerulonefritis crónica y en el lupus eritematoso sistémico, síndrome de Kimmelstiel-Wilson);
si se encuentra en estado de shock caracterizado por graves alteraciones en la circulación sanguínea;
escasa eliminación de orina (filtración glomerular muy comprometida).

Furosemide Hexal 500 mg comprimidos también puede utilizarse como tratamiento de mantenimiento
en pacientes que han respondido positivamente al tratamiento con dosis altas de furosemida
administrada por infusión.

2. Qué debe saber antes de tomar Furosemide Hexal

No tome Furosemide Hexal:

si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6);
si es alérgico a medicamentos denominados sulfamidas utilizados para tratar infecciones o a medicamentos denominados sulfonilureas utilizados para el tratamiento de la diabetes;
si tiene un volumen sanguíneo muy reducido (hipovolemia) o está deshidratado;
si no orina o su cantidad de orina está notablemente disminuida (insuficiencia renal con oliguria o anuria) y no responde al tratamiento con medicamentos que contienen una sustancia llamada furosemida;
si presenta niveles bajos de potasio (hipokalemia) o de sodio (hiponatremia) en sangre;
si se encuentra en estado de precoma o coma y presenta alteraciones cerebrales causadas por daño hepático (encefalopatía hepática);
si ha tomado dosis altas de un medicamento cardíaco llamado digitalis;
si se encuentra en los primeros tres meses de embarazo o si está amamantando (ver la sección “Embarazo y lactancia”);
si su organismo no es capaz de producir una cantidad adecuada de hormonas suprarrenales (enfermedad de Addison).

Si la función de sus riñones es buena, no tome Furosemide Hexal porque podría estar
expuesto a pérdidas significativas de líquidos.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Furosemide Hexal.
Tome este medicamento bajo supervisión médica directa.
Tome Furosemide Hexal con precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

si tiene problemas para vaciar la vejiga o padece enfermedades que causan dificultad para eliminar la orina (hiperplasia prostática o estenosis de la uretra). En personas en las que el flujo urinario está obstruido, es necesaria una vigilancia cuidadosa, especialmente al inicio del tratamiento;
si padece presión baja (hipotensión) o si está en riesgo de una disminución excesiva de la presión arterial debido a problemas circulatorios (estrechamientos significativos de las arterias coronarias o de los vasos sanguíneos que irrigan el cerebro);
si padece diabetes (diabetes mellitus latente o manifiesta). Durante el tratamiento, el médico deberá controlar los niveles de azúcar en sangre y en orina;
si padece una enfermedad denominada gota, causada por una acumulación de ácido úrico. Durante el tratamiento, el médico deberá controlar los niveles de ácido úrico en sangre;
si tiene problemas graves del hígado o de los riñones (síndrome hepatorenal, por ejemplo con insuficiencia renal funcional asociada a hepatopatía grave);
si tiene niveles bajos de proteínas en sangre (hipoproteinemia);
si está en riesgo de alteraciones en los niveles de sales (electrolitos) en sangre o si ha perdido muchos líquidos (por ejemplo, tras vómitos, diarrea o sudoración intensa). En este caso, el médico deberá controlar sus niveles de sodio, potasio y creatinina en sangre y, si fuera necesario, le indicará suspender temporalmente el tratamiento con furosemida y seguir una terapia adecuada para normalizar los niveles de electrolitos;
si está tomando un medicamento llamado risperidona, utilizado para el tratamiento de trastornos psiquiátricos. Se han notificado casos de muerte en ancianos con demencia que tomaban risperidona junto con furosemida (ver la sección “Otros medicamentos y Furosemide Hexal”);
si padece una enfermedad autoinmune crónica que puede afectar a distintos órganos y tejidos del cuerpo, denominada lupus eritematoso sistémico, la toma de este medicamento podría empeorar su estado. Tras el uso del medicamento, esta enfermedad podría manifestarse en personas en las que aún no se ha desarrollado;
si padece un problema grave de presión arterial alta (formas graves de hipertensión), ya que en este caso deberá tomar, junto con la furosemida, otros medicamentos para controlar la presión;
si es anciano, si está tomando otros medicamentos que pueden causar una disminución de la presión arterial o si padece otras enfermedades que conllevan riesgo de hipotensión;
si padece una enfermedad de las glándulas suprarrenales (ver sección 2 “Qué debe saber antes de tomar Furosemide Hexal”).

Para reducir el riesgo de disminución de los niveles de potasio en sangre, durante el tratamiento con
Furosemide Hexal siga una dieta rica en potasio (patatas, plátanos, naranjas, tomates, espinacas y
frutos secos). El médico le indicará si es necesario tomar medicamentos para restablecer los niveles
normales de potasio en sangre.
El médico controlará los valores de glucemia, azúcares en orina y, si es necesario, el metabolismo
de los ácidos úricos.
El médico deberá corregir también cualquier posible disminución del volumen de sangre circulante,
la deshidratación y cualquier alteración significativa del equilibrio de sales minerales y del grado de
acidez y alcalinidad de la sangre. Esto puede requerir una suspensión temporal de la
administración del medicamento.
Está en riesgo de disminución de los niveles de potasio:

si padece problemas hepáticos (cirrosis hepática);
si padece diarrea crónica;
si se encuentra en una situación en la que aumenta la pérdida de líquidos (vómitos, diarrea, sudoración intensa);
si utiliza laxantes durante periodos prolongados;
si sigue una dieta pobre en potasio;
si está tomando medicamentos denominados mineralcorticoides que regulan los niveles de agua y sales en sangre.

Para quienes realizan actividad deportiva, el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye
dopaje y puede provocar un resultado positivo en los controles antidopaje.
Niños
Este medicamento puede causar problemas renales (nefrocalcinosis/nefrolitiasis) en recién nacidos
prematuros.
Por tanto, durante el tratamiento con Furosemide Hexal, el médico deberá controlar la función
renal de su hijo.
Otros medicamentos y Furosemide Hexal
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
No tome este medicamento si está tomando:

cloral hidratado, un medicamento sedante. Si la furosemida se administra por vía intravenosa dentro de las 24 horas posteriores a la toma de cloral hidratado, puede provocar enrojecimiento cutáneo, sudoración repentina, agitación, náuseas, aumento de la presión arterial y aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia);
antibióticos aminoglucósidos, medicamentos utilizados contra infecciones bacterianas y otros medicamentos que pueden causar daño auditivo. Furosemide Hexal puede aumentar los efectos tóxicos sobre el oído en este caso.

Tome Furosemide Hexal con precaución y consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes
medicamentos:

cisplatino, un medicamento utilizado para el tratamiento de ciertos tumores. Si se toma junto con furosemida, puede causar daño en el oído y en los riñones;
sucralfato, un medicamento para el tratamiento de la úlcera. Tome el sucralfato con dos horas de separación respecto a la furosemida, ya que si se toman simultáneamente puede reducirse su efecto;
sales de litio, medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión. La furosemida puede aumentar los efectos tóxicos del litio, por lo que si ambos medicamentos se toman juntos, el médico deberá controlar cuidadosamente los niveles de litio en sangre;
inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de la angiotensina II, medicamentos utilizados para reducir la presión arterial. En este caso, el médico deberá establecer la dosis adecuada de furosemida y, eventualmente, podría indicarle suspender su administración;
risperidona, un medicamento utilizado para el tratamiento de trastornos psiquiátricos (ver la sección “Advertencias y precauciones”);
levotiroxina (un medicamento utilizado para estimular la tiroides): dosis altas de furosemida pueden provocar una disminución general del hormona tiroidea.

La toma conjunta de los siguientes medicamentos con furosemida debe evaluarse cuidadosamente
por el médico porque puede reducir el efecto de la furosemida:

medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluido el ácido acetilsalicílico, utilizados para tratar inflamaciones. Si está deshidratado o tiene bajo volumen sanguíneo (hipovolemia), además puede presentar problemas renales (insuficiencia renal aguda);
fenitoína, un medicamento para el tratamiento de la epilepsia;
probenecida, un medicamento para el tratamiento de la gota;
metotrexato, un medicamento para el tratamiento de ciertos tumores.

La toma conjunta de los siguientes medicamentos con furosemida debe evaluarse cuidadosamente
por el médico porque puede aumentar los efectos tóxicos de estos medicamentos o alterar su
eficacia:

medicamentos nefrotóxicos (tóxicos para los riñones);
corticosteroides, medicamentos para la inflamación, carbenoxolona, un medicamento para la úlcera y laxantes de uso prolongado, ya que pueden aumentar el riesgo de disminución de los niveles de potasio en sangre;
medicamentos digitálicos, utilizados para el corazón. La furosemida puede aumentar sus efectos tóxicos al alterar los niveles de magnesio y potasio en sangre;
antihipertensivos, medicamentos para tratar la presión alta, y diuréticos, medicamentos que favorecen la eliminación de orina, ya que puede producirse una fuerte disminución de la presión arterial;
antidiabéticos, medicamentos utilizados para el tratamiento de la diabetes;
simpaticomiméticos como la adrenalina y la noradrenalina;
relajantes musculares tipo curare, utilizados en anestesia;
teofilina, utilizada para el tratamiento del asma;
antibióticos de la categoría de las cefalosporinas, medicamentos utilizados contra bacterias, ya que pueden producirse daños renales;
ciclosporina A, un medicamento utilizado tras un trasplante, ya que pueden aumentar los riesgos de acumulación de ácido úrico;
medios de contraste, medicamentos utilizados en ciertas pruebas diagnósticas, ya que pueden producirse daños renales;
aliskiren (utilizado en el tratamiento de la presión arterial alta), que puede reducir las concentraciones de furosemida en sangre cuando se administra por vía oral.

Furosemide Hexal y alimentos
Furosemide Hexal rara vez puede provocar una disminución de los niveles de potasio en sangre;
sin embargo, es importante que siga una dieta rica en este mineral, consumiendo patatas,
plátanos, naranjas, tomates, espinacas y frutos secos durante el tratamiento. Además,
la acción terapéutica de Furosemide Hexal podría disminuir si el medicamento se toma
durante las comidas; tome siempre el medicamento con el estómago vacío (ver también la sección “Cómo tomar Furosemide Hexal”).
Si consume cantidades elevadas de regaliz durante el tratamiento con este medicamento, puede
presentar una disminución de los niveles de potasio en sangre.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome Furosemide Hexal 500 mg comprimidos durante los primeros tres meses de embarazo. Puede tomarlo
durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, pero solo si es estrictamente necesario y bajo
control médico directo.
Lactancia
La furosemida se excreta en la leche materna, por lo que debe suspender la lactancia durante el
tratamiento con Furosemide Hexal.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar la capacidad de conducir vehículos o de utilizar máquinas.
No conduzca ni utilice máquinas que requieran especial atención mientras esté tomando
este medicamento, ya que puede causar una disminución de la presión arterial y, por tanto,
reducir la rapidez de los reflejos y el grado de atención.
Furosemide Hexal contiene lactosa y sodio
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar
este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir,
esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Furosemide Hexal

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con el médico o el farmacéutico.
La dosis utilizada debe ser la más baja suficiente para lograr el efecto deseado.
El médico determinará la dosis y la duración del tratamiento según la enfermedad que deba tratarse y según su estado de salud.

Tratamiento en caso de insuficiencia renal crónica
El médico determinará la dosis más adecuada para usted en función de su respuesta al tratamiento (la dosis eficaz permitirá una eliminación de orina de aproximadamente 2,5 litros).
La dosis recomendada al inicio del tratamiento es de ½ comprimido de 500 mg.
Si en el plazo de 4 - 6 horas no se produce un aumento satisfactorio de la producción de orina (diuresis), el médico aumentará la dosis inicial en ½ comprimido que deberá tomarse cada 4 - 6 horas hasta alcanzar el efecto deseado.
La dosis máxima que podrá tomar, que será establecida por el médico, puede oscilar entre 250 mg y 2 g (de ½ a 4 comprimidos).

Terapia de mantenimiento
La dosis recomendada en la terapia de mantenimiento, en pacientes que han respondido positivamente al tratamiento con altas dosis de furosemida administradas por vía parenteral (por infusión intravenosa), es equivalente a la dosis eficaz que se les administraba por infusión.
Si en el plazo de 4 - 6 horas no se produce un aumento satisfactorio de la diuresis, el médico aumentará la dosis en ½ - 1 comprimido.

Modo de administración
Lasix 500 mg comprimidos debe tomarse con un poco de agua por la mañana durante el desayuno.

Si toma más Furosemide Hexal del que debe
En caso de ingestión de una dosis excesiva de este medicamento, póngase inmediatamente en contacto con su médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
En caso de sobredosificación con este medicamento, pueden producirse disminución del volumen sanguíneo (hipovolemia), deshidratación, alteraciones en la sangre (hemocoagulación), problemas cardíacos, arritmias (entre ellas bloqueo A-V y fibrilación ventricular). Los síntomas pueden incluir una disminución grave de la presión arterial (hasta shock), graves problemas renales (insuficiencia renal aguda), alteraciones circulatorias (trombosis), parálisis muscular (parálisis flácida), estados de delirio, apatía o confusión mental.
En función de su estado, el médico determinará un tratamiento adecuado.

Si olvida tomar Furosemide Hexal
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Furosemide Hexal
Consulte con su médico si piensa interrumpir el tratamiento.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimenten.
Interrumpa el tratamiento con este medicamento y consulte inmediatamente al médico o al
enfermero si aparecen los siguientes trastornos: dificultad para respirar o tragar, hinchazón del rostro, de los ojos, de los labios y/o de la lengua, irritación de la piel: estos pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave (shock anafiláctico), que se presenta raramente.

Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

deshidratación;
alteraciones en los niveles de electrolitos;
disminución del volumen sanguíneo (hipovolemia), especialmente en pacientes ancianos;
aumento de los valores de algunas pruebas de sangre (creatinina y triglicéridos).

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):

aumento de la cantidad de glóbulos rojos en sangre (hemocentrosis);
disminución de los niveles de sodio, cloro y potasio en sangre (hiponatremia, hipocloremia, hipokalemia);
aumento del ácido úrico en sangre (hiperuricemia);
aumento del valor de colesterol en el análisis de sangre;
gota (inflamación de las articulaciones que causa dolor e hinchazón);
alteraciones cerebrales como consecuencia de trastornos hepáticos (encefalopatía hepática en pacientes con insuficiencia hepatocelular);
producción de grandes cantidades de orina (polidipsia).

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):

reducción del número de plaquetas (trombocitopenia);
diabetes y empeoramiento de una diabetes preexistente (alteración de la tolerancia a la glucosa, manifestación clínica de una diabetes mellitus latente);
alteraciones en la frecuencia cardíaca (arritmias cardíacas);
somnolencia, dolor de cabeza (cefalea), mareos, estado de confusión;
alteración de la visión;
sequedad de boca, náuseas, trastornos intestinales (alteraciones de la motilidad intestinal);
fuertes dolores musculares repentinos provocados por la contracción involuntaria de uno o más músculos (calambres);
debilidad muscular (miastenia);
calambres, espasmos musculares, contracción involuntaria de los músculos y temblores (son síntomas de una enfermedad conocida como tetania);
fatiga;
picor, urticaria, irritación de la piel, formación de ampollas en la piel y en las mucosas (son manifestaciones de enfermedades de la piel como dermatitis ampollosa, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme o pénfigoide);
aparición de pequeñas manchas rojas o violáceas generalizadas en la piel, con o sin dolor articular, muscular, debilidad y fiebre (pueden ser síntomas de una inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos, denominada púrpura);
reacción alérgica a la luz solar que se manifiesta como irritación de la piel acompañada de picor (reacción de fotosensibilidad);
trastornos auditivos (generalmente transitorios);
sordera (a veces irreversible).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes):

reducción del número de glóbulos blancos (leucopenia), aumento del número de eosinófilos (eosinofilia);
alteración de la sensibilidad en las extremidades u otras partes del cuerpo (parestesia);
reacciones alérgicas, incluso graves, incluyendo shock (reacciones anafilácticas y anafilactoides);
graves problemas renales (nefritis intersticial);
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis);
vómitos;
diarrea;
fiebre.

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

reducción de las concentraciones de hemoglobina (anemia hemolítica), alteración en la producción de células sanguíneas (anemia aplásica), grave reducción del número de glóbulos blancos (agranulocitosis);
zumbido en el oído (tinnitus);
inflamación del páncreas (pancreatitis aguda);
alteración del flujo normal de la bilis (colestasis);
aumento de los valores de algunas enzimas hepáticas en sangre (transaminasas).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

formación de coágulos sanguíneos dentro de los vasos sanguíneos (trombosis);
aparición o empeoramiento de una enfermedad crónica de naturaleza autoinmune que puede afectar a distintos órganos y tejidos del cuerpo, denominada Lupus eritematoso sistémico;
graves daños en la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica);
disminución de los niveles de calcio y magnesio en sangre (hipocalcemia, hipomagnesemia);
erupción cutánea febril aguda inducida por fármacos (pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP));
erupción cutánea causada por hipersensibilidad (síndrome de DRESS);
problemas para orinar (retención urinaria en pacientes con hipertrofia prostática, estenosis de la uretra o dificultad para vaciar la vejiga);
aumento del valor de sodio en el análisis de orina;
aumento del valor de cloro en el análisis de orina;
aumento del pH sanguíneo (alcalosis metabólica);
alteración de la función renal (insuficiencia renal);
mareos, desmayos y pérdida de conciencia (debidos a hipotensión sintomática);
cálculos renales (nefrolitiasis) o calcificaciones a nivel renal (nefrocalcinosis) en recién nacidos prematuros;
valores anómalos en las pruebas de sangre, fatiga, debilidad muscular, diarrea, deshidratación, aumento de la sed, aumento de la micción, presión arterial baja, latido cardíaco irregular (pseudo síndrome de Bartter);
mayor riesgo de alteraciones cardíacas (ductus arterioso persistente) en recién nacidos prematuros que reciben furosemida durante las primeras semanas de vida;
aumento del valor de urea en el análisis de sangre;
grave daño a las células del músculo esquelético y liberación al torrente sanguíneo de sustancias contenidas en los músculos (rabdomiólisis), generalmente en el contexto de una grave carencia de potasio en sangre;
reacciones liquenoides, caracterizadas por pequeñas lesiones pruriginosas, rojizas-violeta con forma de polígono en la piel, genitales o en la boca.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Furosemide Hexal

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
«Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Furosemide Hexal 500 mg comprimidos

El principio activo es furosemida. Un comprimido contiene 500 mg de furosemida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, carboximetilamido sódico, hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidrato, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Furosemide Hexal y contenido del envase
Estuche de 20 comprimidos de 500 mg.
Titular de la Autorización de Comercialización
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Milán - Italia
Fabricante
Salutas Pharma GmbH - Otto-von-Guericke-Allee, 1 - 39179 Barleben (Alemania)

Folleto informativo: Información para el usuario

Furosemida Hexal 20 mg/2 ml solución inyectable

Medicamento Equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento le ha sido recetado solo a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Furosemida Hexal y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Furosemida Hexal
Cómo usar Furosemida Hexal
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Furosemida Hexal
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Furosemide Hexal y para qué se utiliza

Furosemide Hexal contiene el principio activo furosemida, que pertenece a un grupo de medicamentos
llamados diuréticos utilizados para favorecer la eliminación de líquidos en exceso.
Furosemide Hexal está indicado para tratar:

todas las formas de hinchazón debida a la acumulación de líquidos (edemas y edemas periféricos) causadas por problemas del corazón, del hígado, de los riñones o por problemas de obstrucción de algún órgano o de los vasos sanguíneos;
la presión arterial ligeramente o moderadamente elevada.

2. Qué debe saber antes de usar Furosemide Hexal

No use Furosemide Hexal:

si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6);
si es alérgico a medicamentos denominados sulfamidas utilizados para tratar infecciones o a medicamentos llamados sulfonilureas utilizados para el tratamiento de la diabetes;
si su organismo no es capaz de producir una cantidad adecuada de hormonas suprarrenales (enfermedad de Addison);
si tiene un volumen sanguíneo muy reducido (hipovolemia) o está deshidratado;
si no orina o la cantidad de orina es notablemente baja (insuficiencia renal con oliguria o anuria) y no responde al tratamiento con medicamentos que contienen una sustancia llamada furosemida;
si presenta niveles bajos de potasio (hipopotasemia) o de sodio (hiponatremia) en sangre;
si se encuentra en estado de precoma o coma y presenta alteraciones cerebrales causadas por daño hepático (encefalopatía hepática);
si ha tomado dosis elevadas de un medicamento para el corazón llamado digital;
si se encuentra en los primeros tres meses de embarazo o si está amamantando (ver la sección “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Furosemide Hexal.
Tome este medicamento bajo supervisión directa de su médico.
Furosemide Hexal debe administrársele con precaución en los siguientes casos:

si tiene problemas para vaciar la vejiga o padece enfermedades que causan dificultad para eliminar la orina (hiperplasia prostática o estenosis de la uretra). En personas en las que el flujo urinario está obstruido, es necesario un control cuidadoso, especialmente al inicio del tratamiento;
si padece hipotensión o si está en riesgo de una disminución excesiva de la presión arterial causada por problemas circulatorios (estrechamientos significativos de las arterias coronarias o de los vasos sanguíneos que irrigan el cerebro);
si padece diabetes (diabetes mellitus latente o manifiesta). Durante el tratamiento, su médico deberá controlar los niveles de glucosa en sangre y orina;
si padece una enfermedad denominada gota, causada por la acumulación de ácido úrico. Durante el tratamiento, su médico deberá controlar los niveles de ácido úrico en sangre;
si tiene problemas graves en el hígado o en los riñones (síndrome hepatorenal, por ejemplo con insuficiencia renal funcional asociada a una hepatopatía grave);
si tiene niveles bajos de proteínas en sangre (hipoproteinemia);
si está en riesgo de alteraciones en los niveles de sales (electrolitos) en sangre o si ha perdido muchos líquidos (por ejemplo, debido a vómitos, diarrea o sudoración intensa). En este caso, su médico deberá controlar sus niveles de sodio, potasio y creatinina en sangre y, si fuera necesario, le indicará que suspenda temporalmente el tratamiento con furosemida y siga una terapia adecuada para normalizar los niveles de electrolitos;
si está tomando un medicamento llamado risperidona, utilizado para el tratamiento de trastornos psiquiátricos. Se han notificado casos de muerte en ancianos con demencia que tomaban risperidona junto con furosemida (ver la sección “Otros medicamentos y Furosemide Hexal”);
si padece una enfermedad crónica autoinmune que puede afectar a distintos órganos y tejidos del cuerpo, denominada lupus eritematoso sistémico, la toma de este medicamento podría empeorar su enfermedad. Además, el uso de este medicamento podría desencadenar la aparición de esta enfermedad en personas en las que aún no se ha manifestado.
si padece una forma grave de hipertensión arterial, ya que en este caso deberá tomar, junto con la furosemida, otros medicamentos para controlar la presión;
si es anciano, si está tomando otros medicamentos que pueden causar una disminución de la presión arterial o si padece otras enfermedades que conllevan riesgo de hipotensión;
si padece una enfermedad de las glándulas suprarrenales (ver sección 2 “Qué debe saber antes de tomar Furosemide Hexal”).

Para reducir el riesgo de disminución de los niveles de potasio en sangre, durante el tratamiento con
Furosemide Hexal siga una dieta rica en potasio (patatas, plátanos, naranjas, tomates, espinacas y
frutos secos). Su médico le indicará, si es necesario, que tome medicamentos para restablecer los
niveles normales de potasio en sangre.
Su médico deberá corregir también cualquier disminución del volumen de sangre circulante, la
deshidratación y cualquier alteración significativa en el equilibrio de sales minerales y en el grado de
acidez y alcalinidad de la sangre. Esto puede requerir la suspensión temporal del medicamento.
Su médico deberá controlar los valores de glucemia, glucosuria y, si fuera necesario, el metabolismo
de los ácidos úricos.
Está en riesgo de disminución de los niveles de potasio:

si padece problemas hepáticos (cirrosis hepática);
si padece diarrea crónica;
si se encuentra en una situación en la que se incrementa la pérdida de líquidos (vómitos, diarrea, sudoración intensa);
si utiliza laxantes durante periodos prolongados;
si sigue una dieta pobre en potasio;
si está tomando medicamentos denominados mineralcorticoides que regulan los niveles de agua y sales en sangre.

Para quienes practican actividad deportiva, el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y
puede dar positivo en los controles antidopaje.
Niños
Este medicamento puede causar problemas renales (nefrocalcinosis/nefrolitiasis) en recién nacidos prematuros.
Por tanto, durante el tratamiento con Furosemide Hexal, su médico deberá controlar la función renal de su hijo.
Otros medicamentos y Furosemide Hexal
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Furosemide Hexal no debe administrársele si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

hidrato de cloral , un medicamento sedante. Si la furosemida se inyecta por vía intravenosa dentro de las 24 horas posteriores a la toma de hidrato de cloral, puede provocar enrojecimiento cutáneo, sudoración repentina, agitación, náuseas, aumento de la presión arterial y aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia);
aminoglucósidos , medicamentos utilizados contra infecciones bacterianas y otros medicamentos que pueden causar daño auditivo. Furosemide Hexal puede aumentar los efectos tóxicos en el oído en este caso.

Furosemide Hexal debe administrársele con precaución si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

cisplatino , un medicamento utilizado para el tratamiento de ciertos tumores. Si se toma junto con furosemida puede causar daño en el oído y en los riñones;
sucralfato , un medicamento para el tratamiento de la úlcera. Tome el sucralfato con una separación de dos horas respecto a la furosemida, ya que si se toma simultáneamente puede reducir su efecto;
sales de litio , medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión. La furosemida puede aumentar los efectos tóxicos del litio, por lo que si ambos medicamentos se toman juntos, su médico deberá controlar cuidadosamente los niveles de litio en sangre;
inhibidores de la ECA o antagonistas del receptor de la angiotensina II , medicamentos utilizados para reducir la presión arterial. En este caso, su médico deberá establecer la dosis adecuada de furosemida y, si fuera necesario, podría indicarle que suspenda su administración;
risperidona , un medicamento utilizado para el tratamiento de trastornos psiquiátricos (ver sección “Advertencias y precauciones”);
levotiroxina (un medicamento utilizado para estimular la tiroides): dosis altas de furosemida pueden provocar una disminución general del hormona tiroidea.

La toma conjunta de los siguientes medicamentos con furosemida debe evaluarse cuidadosamente por el médico, ya que pueden reducir el efecto de la furosemida:

medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) , incluido el ácido acetilsalicílico, utilizados para el tratamiento de inflamaciones. Si además está deshidratado o tiene bajo volumen sanguíneo (hipovolemia), podría presentar problemas renales (insuficiencia renal);
fenitoína , un medicamento para el tratamiento de la epilepsia;
probenecid , un medicamento para el tratamiento de la gota;
metotrexato , un medicamento para el tratamiento de ciertos tumores.

La toma conjunta de los siguientes medicamentos con furosemida debe evaluarse cuidadosamente por el médico, ya que pueden aumentar los efectos tóxicos de estos medicamentos o alterar su eficacia:

medicamentos nefrotóxicos (tóxicos para los riñones);
corticosteroides , medicamentos para la inflamación, carbenoxolona , un medicamento para la úlcera y laxantes de uso prolongado, ya que pueden aumentar el riesgo de disminución de los niveles de potasio en sangre;
medicamentos digitálicos , utilizados para el corazón. La furosemida puede aumentar sus efectos tóxicos al alterar los niveles de magnesio y potasio en sangre;
antihipertensivos , medicamentos para tratar la presión alta, diuréticos , medicamentos que favorecen la eliminación de orina, ya que puede producirse una fuerte disminución de la presión arterial;
antidiabéticos , medicamentos para el tratamiento de la diabetes;
simpaticomiméticos como la adrenalina y la noradrenalina;
miorrelajantes de tipo curariforme , utilizados en anestesia;
teofilina , utilizada para el tratamiento del asma;
antibióticos de la categoría de las cefalosporinas , medicamentos contra bacterias, ya que podrían manifestarse daños renales;
ciclosporina A , un medicamento utilizado tras un trasplante, ya que pueden aumentar los riesgos de acumulación de ácido úrico;
medios de contraste , medicamentos utilizados en ciertas pruebas diagnósticas, ya que podrían producirse daños renales;
aliskiren (utilizado en el tratamiento de la hipertensión): puede reducir las concentraciones en sangre de furosemida administrada por vía oral. No se han estudiado los efectos de aliskiren sobre la solución de furosemida por vía endovenosa.

Furosemide Hexal y los alimentos
Si consume grandes cantidades de regaliz durante el tratamiento con este medicamento, podría
presentar una disminución de los niveles de potasio en sangre. Es importante que siga una dieta rica en este mineral, consumiendo patatas, plátanos, naranjas, tomates, espinacas y frutos secos durante el tratamiento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No tome Furosemide Hexal 20 mg/2 ml solución inyectable durante los primeros tres meses de embarazo. Durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, solo se le podrá administrar si existe una necesidad real y bajo estricta supervisión médica.
Lactancia
La furosemida se excreta en la leche materna; por tanto, suspenda la lactancia durante el tratamiento con Furosemide Hexal.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento puede afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
No conduzca ni utilice máquinas que requieran especial atención mientras esté tomando este medicamento, ya que puede causar una disminución de la presión arterial y, por tanto, reducir la rapidez de sus reflejos y su grado de atención.
Furosemide Hexal contiene sodio
1 ampolla de Furosemide Hexal 20 mg/2 ml contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio, es decir, es prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo utilizar Furosemide Hexal

Este medicamento debe administrársele siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su
médico, farmacéutico o enfermero. Si tiene dudas, consulte al médico, farmacéutico o enfermero.
El médico determinará la dosis, la duración del tratamiento, la vía y la velocidad de inyección en función de la
enfermedad que deba tratarse y de sus condiciones de salud.
La dosis recomendada es de 20 mg (1 vial), 1 - 2 veces al día, según prescripción médica.
La dosis utilizada debe ser la más baja posible que sea suficiente para alcanzar el efecto deseado.
Vía de administración
Furosemide Hexal se administra normalmente mediante inyección intravenosa o infusión lenta; la velocidad de
infusión será establecida cuidadosamente por el médico o enfermero, especialmente en pacientes con
trastornos graves renales.
Pacientes con trastornos renales o hepáticos
En caso de enfermedades renales (baja filtración glomerular) o hepáticas (cirrosis hepática), o cuando exista
insuficiencia simultánea de riñón e hígado, el médico podría modificar la dosis.
En casos excepcionales (es decir, cuando no sea posible la administración del medicamento por vía
intravenosa ni por vía oral), Furosemide Hexal podrá administrársele mediante inyección
intramuscular.
Si se le administra más Furosemide Hexal del que debe
Si considera que se le ha administrado una dosis excesiva de este medicamento, contacte
inmediatamente con su médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
En caso de sobredosis con este medicamento, pueden producirse disminución del volumen sanguíneo (hipovolemia), deshidratación, alteraciones en la sangre (hemocoagulación), problemas cardiacos, arritmias (entre ellas bloqueo A-V y fibrilación ventricular). Los síntomas pueden incluir una disminución grave de la presión arterial (hasta shock), graves problemas renales (insuficiencia renal aguda), trastornos circulatorios (trombosis), parálisis muscular (parálisis flácida), estados de delirio, apatía o confusión mental.
En función de su estado, el médico determinará un tratamiento adecuado.
Si interrumpe el tratamiento con Furosemide Hexal
Consulte a su médico si piensa interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, diríjase a su médico, farmacéutico o
enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Interrumpa el tratamiento con este medicamento y consulte inmediatamente al médico o
al enfermero si aparecen los siguientes trastornos: dificultad para respirar o tragar, hinchazón del rostro, de los ojos, de los labios y/o de la lengua, irritación de la piel: estos pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave (shock anafiláctico), que se presenta raramente.

Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

deshidratación;
alteraciones en los niveles de electrolitos;
disminución del volumen sanguíneo (hipovolemia);
aumento de los valores de algunas pruebas de sangre (creatinina y triglicéridos);
disminución de la presión arterial (hipotensión) o sensación de vértigo al levantarse debido a la caída de la presión (hipotensión ortostática).

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):

aumento de la cantidad de glóbulos rojos en sangre (hemocentriación);
disminución de los niveles de sodio, cloro y potasio en sangre (hiponatremia, hipocloremia, hipokalemia);
aumento del ácido úrico en sangre (hiperuricemia);
aumento del valor de colesterol en la analítica de sangre;
gota (inflamación de las articulaciones que causa dolor e hinchazón);
alteraciones cerebrales como consecuencia de trastornos hepáticos (encefalopatía hepática);
producción de grandes cantidades de orina (poliuria).

Infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):

reducción del número de plaquetas (trombocitopenia);
diabetes y empeoramiento de una diabetes preexistente (alteración de la tolerancia a la glucosa, manifestación clínica de una diabetes mellitus latente);
alteraciones en la frecuencia cardíaca (arritmias cardíacas);
somnolencia, dolor de cabeza (cefalea), vértigos, estado de confusión;
alteración de la visión;
sequedad de boca, náuseas, trastornos intestinales (alteraciones de la motilidad intestinal);
fuertes dolores musculares repentinos provocados por la contracción involuntaria de uno o más músculos (calambres);
debilidad muscular (miastenia);
calambres, espasmos musculares, contracción involuntaria de los músculos y temblores (son síntomas de una enfermedad conocida como tetania);
fatiga;
picor, urticaria, irritación de la piel, formación de ampollas en la piel y en las mucosas (son síntomas de enfermedades cutáneas como dermatitis ampollosa, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme o pénfigoide);
aparición de pequeñas manchas rojas o violáceas generalizadas en la piel, con o sin dolor articular, muscular, debilidad y fiebre (pueden ser síntomas de una inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos, denominada púrpura);
reacción alérgica a la luz solar que se manifiesta como irritación de la piel acompañada de picor (reacción de fotosensibilidad);
trastornos auditivos (generalmente transitorios);
bajos niveles de proteínas en sangre (hipoproteinemia);
sordera (a veces irreversible).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes):

reducción del número de glóbulos blancos (leucopenia), aumento del número de eosinófilos (eosinofilia);
alteración de la sensibilidad en las extremidades u otras partes del cuerpo (parestesia);
reacciones alérgicas, incluso graves, incluyendo shock (reacciones anafilácticas y anafilactoides);
graves problemas renales (nefritis intersticial);
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis);
vómitos;
diarrea;
fiebre.

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

reducción de las concentraciones de hemoglobina (anemia hemolítica), alteración en la producción de células sanguíneas (anemia aplásica), grave reducción del número de glóbulos blancos (agranulocitosis);
zumbido en el oído (acúfeno);
inflamación del páncreas (pancreatitis aguda);
alteración del flujo normal de la bilis (colestasis);
aumento de los valores de algunas enzimas hepáticas en sangre (transaminasas).

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

formación de coágulos sanguíneos dentro de los vasos (trombosis);
aparición o empeoramiento de una enfermedad crónica de naturaleza autoinmune que puede afectar a distintos órganos y tejidos del cuerpo, denominada Lupus eritematoso sistémico;
graves daños en la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica);
erupción cutánea febril aguda por fármacos (pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP));
erupción cutánea causada por hipersensibilidad (síndrome de DRESS);
problemas para orinar (retención urinaria en pacientes con hiperplasia prostática, estenosis de la uretra o dificultad para vaciar la vejiga);
aumento del valor de sodio en el análisis de orina;
aumento del valor de cloro en el análisis de orina;
aumento del pH sanguíneo (alcalosis metabólica);
alteración de la función renal (insuficiencia renal);
mareos, desmayos y pérdida de conciencia (debido a hipotensión sintomática);
cálculos renales (nefrolitiasis) o calcificaciones a nivel renal (nefrocalcinosis) en recién nacidos prematuros;
valores anómalos en las pruebas de sangre, fatiga, debilidad muscular, diarrea, deshidratación, aumento de la sed, aumento de la micción, presión arterial baja, latido cardíaco irregular (pseudo síndrome de Bartter);
mayor riesgo de alteraciones cardíacas (ductus arterioso persistente) en recién nacidos prematuros a los que se administra furosemida durante las primeras semanas de vida;
aumento del valor de urea en el análisis de sangre;
grave daño en las células del músculo esquelético y liberación al torrente sanguíneo de sustancias contenidas en los músculos (rabdomiolisis), generalmente en el contexto de una grave carencia de potasio en sangre;
reacciones locales como dolor en el lugar de la inyección;
reacciones liquenoides, caracterizadas por pequeñas lesiones pruriginosas, rojizas-violetas, con forma de polígono en la piel, genitales o en la boca.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Furosemide Hexal

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No refrigerar ni congelar.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Furosemide Hexal 20 mg/2 ml solución inyectable

El principio activo es furosemida. Un vial de 2 ml contiene 20 mg de furosemida.
Los demás componentes son: hidróxido sódico, cloruro sódico, solución de hidróxido sódico 5 N, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Furosemide Hexal y contenido del envase
Envase de 5 viales de 2 ml.
Titular de la Autorización de Comercialización
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Milán
Italia
Fabricante
Salutas Pharma GmbH - Otto-von-Guericke Allee, 1 - D-39179 Barleben (Alemania)
Lek farmacevtska družba d.d. (Lek Pharmaceuticals d.d.) Verovskova 57 - SI-1526 Liubliana (Eslovenia)

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios:
Modalidad de administración del medicamento
Inyección/infusión
La furosemida por vía intravenosa debe administrarse mediante inyección o infusión lenta, sin superar la velocidad de 4 mg/minuto. En pacientes con alteración grave de la función renal (creatinina sérica > 5 mg/dL) se recomienda no superar una velocidad de infusión de 2,5 mg por minuto.
Inyección intramuscular
La administración por vía intramuscular debe limitarse a casos excepcionales, cuando no sea posible administrar el medicamento ni por vía intravenosa ni por vía oral. Se destaca que la inyección intramuscular no es adecuada para el tratamiento de situaciones agudas, por ejemplo edema pulmonar.
Incompatibilidades
La furosemida, como derivado del ácido antranílico, se disuelve en medio alcalino formando una sal. La solución tiene un pH aproximado de 9 y no posee efecto tampón; por debajo de pH 7 el principio activo precipita. Por tanto, debe tenerse en cuenta que Furosemide Hexal puede mezclarse con soluciones alcalinas, neutras o ligeramente ácidas con escasa capacidad tampón, por ejemplo solución fisiológica isotónica y solución de Ringer, solución de estrofantina y solución neutra de glucosa.
No deben mezclarse con Furosemide Hexal las soluciones ácidas, especialmente aquellas con elevada capacidad tampón.
Asimismo, las sales de bases orgánicas en solución (por ejemplo anestésicos locales, alcaloides, sedantes y antihistamínicos) pueden precipitar si se asocian con la solución de Furosemide Hexal.
En cualquier caso, Furosemide Hexal no debe asociarse con otros medicamentos en la misma jeringa.
Una vez diluido, se recomienda utilizar la solución lo antes posible. Las soluciones para perfusión deben emplearse inmediatamente después de su preparación.

Folleto informativo: Información para el usuario

Furosemide Hexal 250 mg/25 ml solución para perfusión

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Furosemide Hexal y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Furosemide Hexal
Cómo usar Furosemide Hexal
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Furosemide Hexal
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Furosemide Hexal y para qué se utiliza

Furosemide Hexal contiene el principio activo furosemida, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos, utilizados para favorecer la eliminación de líquidos en exceso.
Furosemide Hexal está indicado si padece alguna de las siguientes condiciones:

si padece graves problemas en el funcionamiento de los riñones (por ejemplo, insuficiencia renal aguda en la fase posoperatoria y en caso de septicemia, insuficiencia renal crónica en estadio predialítico y dialítico con retención de líquidos, insuficiencia renal crónica sin retención de líquidos, función renal gravemente reducida, por ejemplo en la glomerulonefritis crónica y en el lupus eritematoso sistémico, síndrome de Kimmelstiel-Wilson);
si se encuentra en estado de shock caracterizado por graves alteraciones en la circulación sanguínea.

2. Qué debe saber antes de usar Furosemide Hexal

No use Furosemide Hexal:

si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si su organismo no es capaz de producir una cantidad adecuada de hormonas suprarrenales (enfermedad de Addison);
si es alérgico a medicamentos llamados sulfamidas utilizados para tratar infecciones o a medicamentos llamados sulfonilureas utilizados para el tratamiento de la diabetes;
si tiene un volumen sanguíneo muy reducido (hipovolemia) o está deshidratado;
si no orina o la cantidad de orina es notablemente baja (insuficiencia renal con oliguria o anuria) y no responde al tratamiento con medicamentos que contienen una sustancia llamada furosemida;
si presenta niveles bajos de potasio (hipokalemia) o de sodio (hiponatremia) en sangre;
si se encuentra en estado de precoma o coma y presenta problemas cerebrales causados por daño hepático (encefalopatía hepática);
si ha tomado dosis altas de un medicamento para el corazón llamado digital;
si se encuentra en los primeros tres meses de embarazo o si está amamantando (ver el apartado "Embarazo y lactancia").

Si la función de sus riñones es buena, no tome Furosemide Hexal porque podría estar
expuesto a pérdidas significativas de líquidos.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Furosemide Hexal.
Tome este medicamento bajo supervisión directa del médico.
Furosemide Hexal debe administrársele con precaución en los siguientes casos:

si tiene problemas para vaciar la vejiga o padece enfermedades que causan dificultad para eliminar la orina (hiperplasia prostática o estenosis de la uretra). En personas en las que el flujo urinario está obstruido, es necesario un control cuidadoso, especialmente al inicio del tratamiento;
si padece hipotensión o si tiene riesgo de una disminución excesiva de la presión arterial causada por problemas circulatorios (estrechamientos significativos de las arterias coronarias o de los vasos sanguíneos que irrigan el cerebro);
si padece diabetes (diabetes mellitus latente o manifiesta). Durante el tratamiento, el médico deberá controlar los niveles de azúcar en sangre y orina;
si padece una enfermedad llamada gota, causada por la acumulación de ácido úrico. Durante el tratamiento, el médico deberá controlar los niveles de ácido úrico en sangre;
si tiene problemas graves en el hígado o en los riñones (síndrome hepatorenal, por ejemplo con insuficiencia renal funcional asociada a una hepatopatía grave);
si tiene niveles bajos de proteínas en sangre (hipoproteinemia);
si está en riesgo de alteraciones en los niveles de sales (electrolitos) en sangre o si ha perdido muchos líquidos (por ejemplo, debido a vómitos, diarrea o sudoración intensa). En este caso, el médico deberá controlar sus niveles de sodio, potasio y creatinina en sangre y, si es necesario, le indicará suspender temporalmente el tratamiento con furosemida y seguir una terapia adecuada para normalizar los niveles de electrolitos;
si está tomando un medicamento llamado risperidona, utilizado para el tratamiento de trastornos psiquiátricos. Se han notificado casos de muerte en personas ancianas con demencia que tomaban risperidona junto con furosemida (ver el apartado "Otros medicamentos y Furosemide Hexal");
si padece una enfermedad crónica autoinmune que puede afectar a distintos órganos y tejidos del cuerpo, llamada lupus eritematoso sistémico, la toma de este medicamento podría empeorar su estado. Además, tras el uso del medicamento, esta enfermedad podría manifestarse en personas en las que aún no se ha desarrollado.
si padece una forma grave de hipertensión arterial, ya que en este caso deberá tomar, junto con la furosemida, otros medicamentos para controlar la presión;
si es anciano, si está tomando otros medicamentos que pueden causar una disminución de la presión arterial o si padece otras enfermedades que conllevan riesgo de hipotensión.
si padece una enfermedad de las glándulas suprarrenales (ver apartado 2 "Qué debe saber antes de tomar Furosemide Hexal").

Para reducir el riesgo de disminución de los niveles de potasio en sangre, durante el tratamiento con
Furosemide Hexal siga una dieta rica en potasio (patatas, plátanos, naranjas, tomates, espinacas y
frutos secos). El médico le indicará, si es necesario, tomar medicamentos para restablecer los niveles
normales de potasio en sangre.
El médico controlará los valores de glucosa en sangre, azúcares en orina y, si es necesario, el
metabolismo de los ácidos úricos.
El médico deberá corregir también cualquier disminución del volumen de sangre circulante, la
deshidratación y cualquier alteración significativa en el equilibrio de sales minerales y en el grado de
acidez y alcalinidad de la sangre. Esto puede requerir una suspensión transitoria de la administración
del medicamento.
Está en riesgo de disminución de los niveles de potasio:

si padece problemas hepáticos (cirrosis hepática);
si padece diarrea crónica;
si se encuentra en una situación con pérdida aumentada de líquidos (vómitos, diarrea, sudoración intensa);
si utiliza laxantes durante períodos prolongados;
si sigue una dieta pobre en potasio;
si está tomando medicamentos llamados mineralcorticoides que regulan los niveles de agua y sales en sangre.

Para quienes realizan actividad deportiva, el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye
dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
Niños
Este medicamento puede causar problemas renales (nefrocalcinosis/nefrolitiasis) en recién nacidos prematuros.
Por tanto, durante el tratamiento con Furosemide Hexal, el médico deberá controlar la
función renal de su hijo.
Otros medicamentos y Furosemide Hexal
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento.
Furosemide Hexal no debe administrársele si está tomando alguno de los siguientes
medicamentos:

hidrato de cloral , un medicamento sedante. Si se administra furosemida por vía intravenosa dentro de las 24 horas posteriores a la toma de hidrato de cloral, puede provocar enrojecimiento cutáneo, sudoración repentina, agitación, náuseas, aumento de la presión arterial y aumento de los latidos del corazón (taquicardia);
aminoglucósidos , medicamentos utilizados contra infecciones bacterianas y otros medicamentos que pueden causar daño auditivo. Furosemide Hexal puede aumentar los efectos tóxicos en el oído en este caso.

Furosemide Hexal debe administrársele con precaución si está tomando alguno de los siguientes
medicamentos:

cisplatino , un medicamento utilizado para el tratamiento de ciertos tumores. Si se toma junto con furosemida puede causar daño auditivo y renal;
sucralfato , un medicamento para el tratamiento de la úlcera. Tome el sucralfato con dos horas de diferencia respecto a la furosemida, ya que si se toma simultáneamente puede reducir su efecto;
sales de litio , medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión. La furosemida puede aumentar los efectos tóxicos del litio, por lo que si ambos medicamentos se toman juntos, el médico deberá controlar cuidadosamente los niveles de litio en sangre;
inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de la angiotensina II , medicamentos utilizados para reducir la presión arterial. En este caso, el médico deberá establecer la dosis adecuada de furosemida y, si es necesario, podrá indicarle suspender su administración;
risperidona , un medicamento utilizado para trastornos mentales (ver el apartado "Advertencias y precauciones");
levotiroxina (un medicamento utilizado para estimular la tiroides): dosis altas de furosemida pueden provocar una disminución general del hormona tiroidea.

La toma conjunta de los siguientes medicamentos con furosemida debe evaluarse cuidadosamente por
el médico, ya que pueden reducir el efecto de la furosemida:

medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) , incluido el ácido acetilsalicílico, utilizados para tratar inflamaciones. Si está deshidratado o tiene bajo volumen sanguíneo (hipovolemia), además puede presentar problemas renales (insuficiencia renal aguda);
fenitoína , un medicamento para el tratamiento de la epilepsia;
probenecida , un medicamento utilizado para el tratamiento de la gota;
metotrexato , un medicamento para el tratamiento de ciertos tumores.

La toma conjunta de los siguientes medicamentos con furosemida debe evaluarse cuidadosamente por
el médico, ya que pueden aumentar los efectos tóxicos de estos medicamentos o alterar su eficacia:

medicamentos nefrotóxicos (tóxicos para los riñones);
corticosteroides , medicamentos para la inflamación, carbenoxolona , un medicamento para la úlcera y laxantes de uso prolongado, porque pueden aumentar el riesgo de disminución de los niveles de potasio en sangre;
medicamentos digitálicos , utilizados para el corazón. La furosemida puede aumentar sus efectos tóxicos al alterar los niveles de magnesio y potasio en sangre;
antihipertensivos , medicamentos para tratar la hipertensión, diuréticos , medicamentos que favorecen la eliminación de orina, porque puede producirse una fuerte disminución de la presión arterial;
antidiabéticos , medicamentos utilizados para el tratamiento de la diabetes;
simpaticomiméticos como la adrenalina y la noradrenalina;
relajantes musculares tipo curare , utilizados en anestesia;
teofilina , utilizada para el tratamiento del asma;
antibióticos de la categoría de las cefalosporinas , medicamentos utilizados contra bacterias, porque pueden producirse daños renales;
ciclosporina A , un medicamento utilizado tras un trasplante, porque pueden aumentar los riesgos de acumulación de ácido úrico;
medios de contraste , medicamentos utilizados en ciertas pruebas diagnósticas, porque pueden producirse daños renales;
aliskireno (utilizado en el tratamiento de la hipertensión), que puede reducir las concentraciones de furosemida en sangre cuando se administra por vía oral.

Furosemide Hexal y alimentos
Si consume cantidades elevadas de regaliz durante el tratamiento con este medicamento, puede
presentar una disminución de los niveles de potasio en sangre. Es importante que siga
una dieta rica en este mineral, consumiendo patatas, plátanos, naranjas, tomates, espinacas y frutos
secos durante el tratamiento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando,
consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No tome Furosemide Hexal 250 mg/25 ml solución para perfusión durante los primeros tres meses de
embarazo. En el segundo y tercer trimestre del embarazo, puede administrársele si existe una necesidad real y bajo control médico directo.
Lactancia
La furosemida se excreta en la leche materna, por lo tanto debe interrumpir la lactancia durante el
tratamiento con Furosemide Hexal.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento puede afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
No conduzca ni utilice máquinas que requieran especial atención mientras esté tomando este
medicamento, ya que puede causar una disminución de la presión arterial y, por tanto, reducir la
rapidez de sus reflejos y su grado de atención.
Furosemide Hexal contiene sodio
Este medicamento contiene 35,65 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por vial.
Esto equivale al 1,82 % de la ingesta máxima diaria recomendada en la dieta de un adulto.

3. Cómo utilizar Furosemide Hexal

Este medicamento debe administrársele siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su
médico, farmacéutico o enfermero. Si tiene dudas, consulte al médico, farmacéutico o enfermero.
La dosis utilizada debe ser la más baja posible que resulte suficiente para alcanzar el efecto deseado.
El médico determinará la dosis, la duración del tratamiento, la vía y la velocidad de inyección en función
de la enfermedad que deba tratarse y de su estado de salud.
El medicamento debe administrarse por vía intravenosa mediante un dispositivo adecuado.
La dosis recomendada al inicio del tratamiento es de 1 vial, convenientemente diluido en 250 ml de
solución para perfusión. Se debería observar un aumento en la eliminación de orina (diuresis) ya
durante la perfusión, que durará aproximadamente 1 hora.
Si no se obtiene un aumento satisfactorio de la diuresis, una hora después de finalizar la primera
administración, es posible realizar una segunda perfusión con 2 viales de Lasix convenientemente
diluidos en solución para perfusión. La duración de esta administración será decidida por el personal
sanitario en función de su estado.
Si tampoco se obtiene el efecto deseado tras la segunda administración, una hora después de finalizar
esta segunda perfusión, puede procederse con una tercera perfusión con 4 viales de Furosemide Hexal
convenientemente diluidos en solución para perfusión.
Si tampoco se obtienen los efectos deseados tras la tercera administración, el médico considerará la
posibilidad de someterle a diálisis.
Si usted es un paciente hipervolémico (exceso de volumen sanguíneo), es posible que Furosemide Hexal
250 mg/25 ml solución para perfusión le sea administrado sin diluir previamente en solución para perfusión,
con el fin de evitar la administración de una cantidad excesiva de líquidos (hiperhidratación). La duración de
esta administración debe ser cuidadosamente regulada por el personal sanitario.

Pacientes con insuficiencia renal
En caso de enfermedades renales, el médico podría modificar la dosis.

Vía de administración
Furosemide Hexal 250 mg/25 ml solución para perfusión se administra por vía endovenosa (administración
en vena) mediante perfusión lenta, únicamente por personal sanitario, que regulará la velocidad de
perfusión y diluirá el contenido del vial en una solución para perfusión adecuada, a la cual no deben
añadirse otros medicamentos.
Las soluciones para perfusión de Lasix deben utilizarse inmediatamente después de la dilución.

Si se le ha administrado más Furosemide Hexal del que debía
Si piensa que se le ha administrado una dosis excesiva de este medicamento, contacte inmediatamente
con su médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
En caso de sobredosis con este medicamento, pueden presentarse disminución del volumen sanguíneo
(hipovolemia), deshidratación, alteraciones en la sangre (hemocentriación), problemas cardíacos,
arritmias (entre ellas bloqueo A-V y fibrilación ventricular). Los síntomas pueden incluir una disminución
grave de la presión arterial (hasta shock), graves problemas renales (insuficiencia renal aguda),
problemas circulatorios (trombosis), parálisis muscular (parálisis flácida), estados de delirio, apatía o
estado confusional.
En función de su estado, el médico determinará un tratamiento adecuado.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Interrumpa el tratamiento con este medicamento y consulte inmediatamente al médico o a la
enfermera si aparecen los siguientes trastornos: dificultad para respirar o tragar, hinchazón del
rostro, ojos, labios y/o lengua, irritación de la piel: estos pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave (choque anafiláctico), que se presenta raramente.

Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 paciente de cada 10):

deshidratación;
alteraciones en los niveles de electrolitos;
disminución del volumen sanguíneo (hipovolemia);
aumento de los valores de algunas pruebas de sangre (creatinina y triglicéridos);
disminución de la presión arterial (hipotensión) o sensación de mareo al levantarse debido a la caída de la presión (hipotensión ortostática).

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 10):

elevada cantidad de glóbulos rojos en sangre (hemocoagulación);
disminución de los niveles de sodio, cloro y potasio en sangre (hiponatremia, hipocloremia, hipokalemia);
aumento del ácido úrico en sangre (hiperuricemia);
aumento del valor de colesterol en el análisis de sangre;
gota (inflamación de las articulaciones que causa dolor e hinchazón);
alteraciones cerebrales como consecuencia de trastornos hepáticos (encefalopatía hepática);
producción de grandes cantidades de orina (poliuria).

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 100):

reducción del número de plaquetas (trombocitopenia);
diabetes y empeoramiento de una diabetes preexistente (alteración de la tolerancia a la glucosa, manifestación clínica de una diabetes mellitus latente);
alteraciones en la frecuencia del latido cardíaco (arritmias cardíacas);
somnolencia, dolor de cabeza (cefalea), mareos, estado de confusión;
alteración de la visión;
sequedad de boca, náuseas, trastornos intestinales (alteraciones de la motilidad intestinal);
fuertes dolores musculares repentinos provocados por la contracción involuntaria de uno o más músculos (calambres);
debilidad muscular (miastenia);
calambres, espasmos musculares, contracción involuntaria de los músculos y temblores (son síntomas de una enfermedad conocida como tetania);
fatiga;
picazón, urticaria, irritación de la piel, formación de ampollas en la piel y en las mucosas (pueden ser síntomas de enfermedades de la piel como dermatitis ampollosa, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme o pénfigoide);
aparición de pequeñas manchas rojas o violáceas generalizadas en la piel, con o sin dolor articular, muscular, debilidad y fiebre (pueden ser síntomas de una inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos, conocida como púrpura);
reacción alérgica a la luz solar que se manifiesta como irritación de la piel acompañada de picazón (reacción de fotosensibilidad);
trastornos auditivos (habitualmente transitorios);
bajos niveles de proteínas en sangre (hipoproteinemia);
sordera (a veces irreversible).

Raros (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 1.000):

reducción del número de glóbulos blancos (leucopenia), aumento del número de eosinófilos (eosinofilia);
alteración de la sensibilidad en las extremidades u otras partes del cuerpo (parestesia);
reacciones alérgicas, incluso graves, incluyendo shock (reacciones anafilácticas y anafilactoides);
graves problemas renales (nefritis intersticial);
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis);
vómitos;
diarrea;
fiebre.

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 paciente de cada 10.000):

reducción de las concentraciones de hemoglobina (anemia hemolítica), producción alterada de células sanguíneas (anemia aplásica), grave reducción del número de glóbulos blancos (agranulocitosis);
zumbido en el oído (tinnitus);
inflamación del páncreas (pancreatitis aguda);
alteración del flujo normal de la bilis (colestasis);
aumento de los valores de ciertas enzimas hepáticas en sangre (transaminasas).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

formación de coágulos sanguíneos dentro de los vasos (trombosis);
aparición o empeoramiento de una enfermedad crónica de naturaleza autoinmune que puede afectar a distintos órganos y tejidos del cuerpo, conocida como Lupus eritematoso sistémico;
graves daños en la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica);
erupción cutánea febril aguda por fármacos (pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP));
erupción cutánea causada por hipersensibilidad (síndrome de DRESS);
problemas para orinar (retención urinaria en pacientes con hiperplasia prostática, estenosis de la uretra o dificultad para vaciar la vejiga);
aumento del valor de sodio en el análisis de orina;
aumento del valor de cloro en el análisis de orina;
aumento del pH sanguíneo (alcalosis metabólica);
alteración de la función renal (insuficiencia renal);
mareos, desmayos y pérdida de conciencia (debido a hipotensión sintomática);
cálculos renales (nefrolitiasis) o calcificaciones a nivel renal (nefrocalcinosis) en recién nacidos prematuros;
valores anómalos en las pruebas de sangre, fatiga, debilidad muscular, diarrea, deshidratación, aumento de la sed, aumento de la micción, baja presión arterial, latido cardíaco irregular (pseudo síndrome de Bartter);
mayor riesgo de alteraciones cardíacas (conducto arterioso persistente) en recién nacidos prematuros a los que se administra furosemida durante las primeras semanas de vida;
aumento del valor de urea en el análisis de sangre;
grave daño a las células del músculo esquelético y liberación al torrente sanguíneo de sustancias contenidas en los músculos (rabdomiólisis), generalmente en el contexto de una grave carencia de potasio en sangre;
reacciones locales como dolor en el lugar de la inyección;
reacciones liquenoides, caracterizadas por pequeñas lesiones pruriginosas, rojizas-violetas con forma de polígono en la piel, genitales o en la boca.

Notificación de efectos adversos
Si usted experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente
a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos,
usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Furosemide Hexal

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Furosemide Hexal 250 mg/25 ml solución para perfusión

El principio activo es: furosemida. Un vial de 25 ml contiene 250 mg de furosemida.
Los demás componentes son: hidróxido sódico, manitol, solución de hidróxido sódico 5N, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Furosemide Hexal y contenido del envase
Envase de 5 viales de 25 ml.
Titular de la Autorización de Comercialización
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Milán
Italia
Fabricante
Salutas Pharma GmbH - Otto-von-Guericke Allee, 1 – 39179 Barleben (Alemania)
Sandoz GmbH - Biochemiestraße 10 - 6250 Kundl (Austria)
EVER Pharma Jena GmbH - Otto-Schott-Straße 15 - 07745 Jena (Alemania)

La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales sanitarios:

Indicaciones terapéuticas:
El empleo de las preparaciones de Lasix de 250 mg/25 ml solución para perfusión está indicado
exclusivamente en pacientes con:

filtración glomerular muy comprometida (F.G. < 0,33 ml/s = 20 ml/min.);
insuficiencia renal aguda (oligoanuria), por ejemplo en la fase postoperatoria en procesos sépticos;
insuficiencia renal crónica en estadio predialítico y dialítico con retención de líquidos, especialmente en edema pulmonar crónico;
síndrome nefrótico con función renal gravemente alterada, por ejemplo en glomerulonefritis crónica y lupus eritematoso; síndrome de Kimmelstiel-Wilson. En el síndrome nefrótico, el tratamiento con corticosteroides tiene una importancia predominante. No obstante, el Lasix está indicado cuando no se logra un control adecuado del edema, en pacientes resistentes a la terapia con corticosteroides o cuando esta terapia está contraindicada;
insuficiencia renal crónica sin retención de líquidos. En estos pacientes puede intentarse un tratamiento con Lasix; si la diuresis sigue siendo insuficiente (menos de 2,5 l/día), debe considerarse la inclusión del paciente en un programa de diálisis;
estado de shock; antes de iniciar la terapia salurética deben corregirse adecuadamente con medidas apropiadas la hipovolemia y la hipotensión. Asimismo, deben corregirse previamente las alteraciones graves de los electrolitos séricos y del equilibrio ácido-base.

La furosemida, por su elevada reserva terapéutica, puede provocar un aumento significativo de la
saluresis incluso en situaciones clínicas en las que otras medidas diuréticas resultan ineficaces (compromiso renal marcado, hipoalbuminemia, acidosis metabólica).
Advertencias especiales y precauciones de uso
Furosemide Hexal 250 mg/25 ml solución para perfusión no debe utilizarse para inyecciones
i.v., sino únicamente para perfusión venosa lenta mediante bombas de control del volumen o de la
velocidad de perfusión, con el fin de reducir el riesgo de sobredosificación accidental.
Posología y vía de administración
Lasix 250 mg/25 ml solución para perfusión
La velocidad de la perfusión debe ajustarse siempre de modo que no se administren más de
4 mg de furosemida/min. En pacientes con alteración grave de la función renal
(creatinina sérica > 5 mg/dL) se recomienda no superar una velocidad de perfusión de 2,5 mg
por minuto.
El pH de la solución para perfusión lista para su uso no debe ser inferior a 7, ya que en solución
ácida la furosemida puede precipitarse.
La solución de furosemida no debe perfundirse junto con otros medicamentos.
Si la dosis de prueba de 40 - 80 mg de furosemida, administrada por vía i.v. lenta (2 - 5 min aproximadamente), no provoca un incremento significativo de la diuresis en los 30 min siguientes, puede iniciarse el tratamiento por perfusión con Furosemide Hexal 250 mg.
El contenido de 1 ampolla de Furosemide Hexal 250 mg/25 ml solución para perfusión debe diluirse
en 250 ml de solución isotónica de Ringer o de otra solución isotónica neutra u alcalina.
Teniendo en cuenta la velocidad de perfusión prescrita, en este caso (250 mg en 275 ml) la duración
de la perfusión es de aproximadamente 1 hora. Si el paciente responde a esta dosis, debe observarse un aumento de la diuresis ya durante la perfusión. Desde el punto de vista terapéutico, se intentará obtener un aumento de la diuresis de al menos 40 - 50 ml/hora.
Si no se consigue un aumento satisfactorio de la diuresis con la primera dosis de Furosemide Hexal, una hora después de finalizar la primera perfusión se administrará una segunda con 2 ampollas de Furosemide Hexal 250 mg/25 ml solución para perfusión (500 mg en 50 ml), diluyendo su contenido con la solución para perfusión adecuada y ajustando el volumen de la perfusión al estado de hidratación del paciente.
La duración de la perfusión se regulará siempre según la posibilidad de perfundir un máximo de 4 mg/min.
del principio activo.
En caso de que tampoco con esta dosis se alcance la diuresis deseada, una hora después del final de
la segunda perfusión podrá realizarse una tercera con 4 ampollas de Furosemide Hexal 250 mg/25
ml solución para perfusión (1000 mg en 100 ml). Para el volumen total de la solución de perfusión, así como para la velocidad de administración, se aplicarán las indicaciones anteriores. Si tampoco con esta dosis se obtiene un efecto diurético satisfactorio, deberá considerarse la posibilidad de pasar a diálisis.
En pacientes hipervolémicos es preferible, cuando la dosis de prueba de 40 - 80 mg i.v. haya resultado ineficaz, administrar la preparación de Furosemide Hexal 250 mg/25 ml solución para perfusión sin diluirla o añadirla al volumen de solución para perfusión compatible con el estado de hidratación del paciente, para evitar una hiperhidratación. La perfusión directa del contenido de la ampolla solo puede realizarse si se garantiza una velocidad de administración no superior a 4 mg de
furosemida/min. (= 0,4 ml/min.).
Las soluciones para perfusión que contienen furosemida deben utilizarse inmediatamente después
de su preparación.
Retención hídrica asociada a insuficiencia renal crónica
La respuesta natriurética a la furosemida depende de una serie de factores, entre ellos la gravedad
de la insuficiencia renal y el balance de sodio, por lo que el efecto de una dosis no puede predecirse con precisión. En pacientes con insuficiencia renal crónica, la dosis debe ajustarse cuidadosamente para que la pérdida inicial de líquido sea gradual.
Mantenimiento de la excreción de líquidos en la insuficiencia renal aguda
La hipovolemia, la hipotensión y los desequilibrios electrolíticos y ácido-base significativos deben corregirse antes de iniciar la terapia con furosemida. Se recomienda que la transición de la vía de administración endovenosa a la vía oral se realice lo antes posible.
Incompatibilidades
Lasix 250 mg/25 ml solución para perfusión
La furosemida, como derivado del ácido antranílico, es soluble en medio alcalino. La solución de Furosemide Hexal 250 mg/25 ml solución para perfusión contiene en efecto el sal sódica de furosemida; dicha solución tiene un pH aproximado de 9 y no tiene efecto tampón.
A valores de pH inferiores a 7, el principio activo puede precipitar, por lo tanto, para la administración por perfusión, la solución de Furosemide Hexal 250 mg/25 ml solución para perfusión solo puede mezclarse con soluciones débilmente alcalinas o neutras, con capacidad tampón moderada: por ejemplo, la solución isotónica de cloruro sódico o la solución de Ringer.
No deben mezclarse con Furosemide Hexal las soluciones ácidas, especialmente aquellas con alta capacidad tampón.
En cualquier caso, Furosemide Hexal no debe asociarse con otros medicamentos en la misma jeringa.
Una vez diluida, se recomienda utilizar la solución lo antes posible.