Інструкція: інформація для користувача

Фторурацил ГІКМА

50 мг/мл
Розчин для ін'єкцій/інфузії
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб,
оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або медсестри.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Фторурацил ГІКМА і для чого він застосовується
Що ви повинні знати, перш ніж використовувати Фторурацил ГІКМА
Як застосовувати Фторурацил ГІКМА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Фторурацил ГІКМА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фторурацил ГІКМА і для чого його застосовують

Фторурацил ГІКМА містить діючу речовину фторурацил. Це протипухлинний лікарський засіб.
Фторурацил ГІКМА застосовується для лікування багатьох поширених пухлин, зокрема пухлин
товстої кишки, стравоходу, підшлункової залози, шлунка, голови, шиї та молочних залоз. Може
застосовуватися у поєднанні з іншими протипухлинними лікарськими засобами та променевою терапією.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати Фторурацил ГІКМА

Не застосовуйте Фторурацил ГІКМА:

якщо Ви алергічні до фторурацилу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
якщо у Вас важкі інфекції (наприклад, Herpes zoster, вітряна віспа)
якщо Ваша пухлина є не злоякісною
якщо Ви значно ослаблені внаслідок тривалого захворювання
якщо Ваш кістковий мозок пошкоджений внаслідок інших видів лікування (включаючи променеву терапію)
якщо Ви зараз проходите лікування або проходили лікування за останні 4 тижні бривудином у рамках терапії герпесу зостер (вітряна віспа або святого Антонія)
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми
якщо у Вас є серйозні порушення функції печінки
якщо Ви гомозиготні за ферментом дигідропіримідиндегідрогенази (DPD)
якщо Ви знаєте, що у Вас повністю відсутня активність ферменту дигідропіримідиндегідрогенази (DPD) (повна відсутність активності DPD).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або медсестри перед застосуванням Фторурацилу ГІКМА.
Особливу увагу зверніть на наступне при застосуванні Фторурацилу ГІКМА:

якщо кількість клітин Вашої крові надто знижується (Вам необхідно здавати аналізи крові для контролю цих показників)
якщо у Вас виразка у роті, підвищена температура, кровотеча в будь-якому місці або Ви відчуваєте слабкість (ці симптоми можуть бути наслідком дуже низького рівня клітин у крові)
якщо у Вас є проблеми з нирками
якщо у Вас є проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю (жовтіння шкіри)
якщо у Вас є проблеми з серцем. Повідомте лікаря, якщо під час лікування у Вас виникають болі в грудях
якщо Ви знаєте, що маєте частковий дефіцит активності ферменту дигідропіримідиндегідрогенази (DPD)
якщо у Вашої родини є випадки часткового дефіциту або повної відсутності активності ферменту дигідропіримідиндегідрогенази (DPD)
якщо Ви отримували високодозну променеву терапію таза
якщо у Вас є проблеми з шлунково-кишковим трактом (стоматит, діарея, кровотеча з шлунково-кишкового тракту) або кровотеча в будь-якому місці

Дефіцит DPD: дефіцит DPD — це генетичне захворювання, яке, як правило, не пов’язане з проблемами здоров’я, якщо тільки не приймаються певні ліки. Якщо у Вас є дефіцит DPD і Ви приймаєте Фторурацил ГІКМА, існує більший ризик розвитку серйозних побічних ефектів (перелічених у розділі 4 «Можливі побічні ефекти»). Рекомендується провести аналіз на дефіцит DPD перед початком лікування. Не застосовуйте Фторурацил ГІКМА, якщо у Вас повністю відсутня ферментативна активність. Якщо у Вас знижена ферментативна активність (частковий дефіцит), лікар може призначити нижчу дозу. Навіть якщо результати аналізу на дефіцит DPD негативні, можуть виникнути серйозні або потенційно летальні побічні ефекти.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас з’явилися такі симптоми: нове виникнення сплутаності свідомості, дезорієнтація або інші зміни психічного стану, труднощі з рівновагою або координацією, порушення зору. Це можуть бути ознаки енцефалопатії, яка може призвести до коми та смерті, якщо її не лікувати.

Інші лікарські засоби та Фторурацил ГІКМА
Перед початком лікування повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки. Це дуже важливо, оскільки одночасне застосування кількох ліків може посилювати або послаблювати їх дію.
Не приймайте бривудин (противірусний препарат для лікування святого Антонія або вітряної віспи) одночасно з лікуванням Фторурацилом ГІКМА.
Якщо Ви приймали бривудин, Вам слід почекати щонайменше 4 тижні після припинення його застосування, перш ніж починати терапію фторурацилом. Див. також розділ «Не приймайте Фторурацил».

Нижченаведені ліки впливають на дію фторурацилу:

Метотрексат (протираковий засіб)
Метронідазол (антибіотик)
Кальцію лейковорин (також відомий як кальцію фолінат — використовується для зменшення шкідливих ефектів протиракових препаратів)
Аллопуринол (використовується для лікування подагри)
Циметидин (використовується для лікування виразки шлунка)
Варфарин (використовується для лікування тромбів)
Інтерферон альфа 2а
Цисплатин (протираковий засіб)
Фенітоїн (використовується для контролю епілепсії / нападів та нерегулярного серцевого ритму)
Вакцини
Вінорелбін (протираковий препарат)
Циклофосфамід (протираковий препарат)
Левамізол (лікарський засіб, що використовується для лікування гельмінтних інфекцій)
Тамоксифен (протираковий препарат)

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Ви не повинні приймати цей препарат, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність. Якщо Ви жінка репродуктивного віку, Ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час прийому цього препарату та принаймні до 6 місяців після його припинення. Якщо під час лікування настає вагітність, Ви повинні повідомити лікареві та проконсультуватися з генетиком.
Оскільки невідомо, чи проникає фторурацил у грудне молоко, годування грудьми слід припинити, якщо мати перебуває під лікуванням Фторурацилом ГІКМА.
Якщо Ви — чоловік, Ви повинні уникати зачаття під час та до 6 місяців після припинення лікування Фторурацилом ГІКМА. Рекомендується розглянути можливість зберігання сперми перед початком лікування через ризик необоротної безпліддя після терапії Фторурацилом ГІКМА.
Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, оскільки фторурацил може викликати побічні ефекти, такі як нудота та блювота. Він також може викликати небажані події у Вашій нервовій системі та порушення зору. Якщо Ви відчуваєте будь-який із цих ефектів, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами чи механізмами — це може погіршити Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Фторурацил ГІКМА містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мілілітр, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Фторурацил ГІКМА

Доза лікарського засобу, яку вам призначать, залежатиме від вашого стану здоров’я, ваги тіла, того, чи нещодавно перенесли ви хірургічне втручання, а також від того, наскільки добре працюють ваші нирки та печінка. На дозу також впливатимуть результати ваших аналізів крові. Перший етап лікування вам призначать щоденно або з інтервалами протягом тижня. Подальші дози будуть залежати від вашої реакції на лікування. Ви також можете отримувати лікування у поєднанні з променевою терапією.
Лікарський засіб може бути розведений водою для ін’єкцій, розчином глюкози або натрію хлориду перед введенням. Вводиться у вену або артерію. Якщо введення здійснюється у вену, воно може бути як звичайним ін’єкційним введенням, так і у формі повільного вливання через крапельницю (інфузія). Якщо введення здійснюється в артерію, воно проводиться у формі інфузії.
Якщо ви ввели більше Фторурацилу ГІКМА, ніж потрібно
Оскільки цей лікарський засіб вам вводитимуть у лікарні, малоймовірно, що вам введуть надто мало або надто багато препарату. Однак, якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, повідомте лікаря або фармацевта.
Під час та після лікування Фторурацилом ГІКМА вам необхідно буде регулярно здавати аналізи крові, щоб контролювати рівень клітин крові.
Лікування має бути припинене, якщо рівень білих кров’яних клітин у вас знизиться надто сильно.
Можуть виникнути нудота, блювота, діарея, тяжка мукозит та виразки шлунково-кишкового тракту, якщо вам введено надто багато Фторурацилу ГІКМА. Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо виникає будь-який із наступних ефектів, негайно повідомте про це своєму лікареві:

тяжка алергічна реакція — може виникнути раптовий свербіж (крурчі), набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота або горла (що може призвести до утруднення ковтання або дихання), і відчуття, що ви можете знепритомнити,
біль у грудях,
задишка,
ваші випорожнення мають кров’янисті плями або чорні,
у вас болить рот або утворюються виразки,
оніміння, поколювання або тремтіння в руках або ногах,
прискорення серцевого ритму та задишка,
почуття сплутаності або нестійкості при стоянні, проблеми з координацією рук і ніг, труднощі з мисленням/мовою, проблеми зі зором/пам’яттю.

Якщо під час першого циклу лікування виникає тяжка стоматит (виразки в роті і/або горлі), запалення слизових оболонок, діарея, нейтропенія (підвищений ризик інфекцій) або нейротоксичність, це може бути спричинено дефіцитом ДПД (див. розділ 2: Попередження та застереження).

Це серйозні побічні ефекти. Може знадобитися термінова медична допомога.
Дуже поширені побічні ефекти (більше 1 пацієнта з 10):

ішемічні зміни на ЕКГ (недостатнє кровопостачання органу, зазвичай внаслідок блокування артерії)
нейтропенія (аномально низький рівень нейтрофілів у крові)
лейкопенія (аномально низька кількість білих кров’яних тілець у крові)
анемія (стан, при якому маса червоних кров’яних тілець недостатня)
панцитопенія (порушення, при якому кістковий мозок значно зменшує або повністю припиняє вироблення кров’яних клітин)
зниження утворення кров’яних клітин
висока температура та різке зниження циркулюючих білих кров’яних тілець
запалення слизової оболонки рота та травного тракту
фарингіт (запалення слизових оболонок гортані)
запалення прямої кишки або ануса
втрата апетиту
водяниста діарея
нудота
блювота
випадіння волосся
синдром «руки-ноги», яка є токсичною шкірною реакцією
уповільнення загоєння рани
кровотеча з носа
слабкість
загальна слабкість
втому
відчуття виснаження
запалення слизової оболонки будь-яких структур рота
запалення стравоходу
підвищення рівня сечової кислоти в крові
інфекції

Поширені побічні ефекти (до 1 пацієнта з 10):

стенокардія (сильний біль у грудях, пов’язаний із недостатнім кровопостачанням серця)
низький рівень білих кров’яних тілець, що супроводжується лихоманкою

Непоширені побічні ефекти (до 1 пацієнта з 100):

порушення серцевого ритму
серцевий напад
ішемія міокарда (втрата кисню м’язовою тканиною серця)
міокардит (запальне захворювання серцевого м’яза)
серцева недостатність
дилатаційна кардіоміопатія (різновид серцевого захворювання, при якому серцевий м’яз аномально розширений, потовщений і/або ущільнений)
кардіогенний шок
низький артеріальний тиск
сонливість
дегідратація
бактеріальна інфекція в крові або тканинах організму
шлунково-кишкові виразки та кровотечі, втрата шкіри
ритмічні рухи очей
головний біль
відчуття втрати рівноваги та нестійкості
симптоми хвороби Паркінсона (прогресуючий розлад рухів, що характеризується тремтінням, ригідністю та повільними рухами)
пірамідні симптоми
відчуття недомоги
запалення шкіри
зміни шкіри, такі як сухість, тріщини, ерозія, почервоніння шкіри, сверблячий макулопапульозний висип (висип, що починається з нижніх кінцівок і поширюється на руки та потім на груди)
висип, що супроводжує деякі інфекційні захворювання
виникнення сверблячих синяків на шкірі
фоточутливість
гіперпігментація шкіри
смугаста гіперпігментація або депігментація поблизу вен
зміни нігтів (наприклад, поверхнева поширена блакитна пігментація, гіперпігментація; дистрофія нігтів, біль і потовщення нігтьового ложа)
пароніхія (запалення тканини навколо нігтя)
запалення матриці нігтя з утворенням гною та відшаруванням нігтя
порушення утворення сперматозоїдів або яйцеклітин
виділення сліз
розмите зору
запалення або почервоніння слизової оболонки білка ока та нижньої повіки
порушення рухів очей
оптичний неврит (порушення зору, що характеризується запаленням зорового нерва)
подвоєння в очах
зниження гостроти зору
підвищена чутливість до світла та дискомфорт при перебуванні на сонці або в добре освітлених місцях
околярний розлад, що характеризується хронічним запаленням нижньої частини повіки
нижня повіка відвертається назовні
закупорення слізних протоків
шар або маса мертвої тканини, відокремлена від навколишньої живої тканини, як у рани, поранення або запалення
ураження печінкових клітин

Рідкісні побічні ефекти (до 1 пацієнта з 1000):

загальна алергічна реакція
недостатнє кровопостачання мозку, кишечника та периферичних органів
пожовтіння пальців рук, пальців ніг і, іноді, інших ділянок
утворення тромбу в судинах, що може виникати як в артеріях, так і в венах
набряк (запалення) вени, спричинений тромбом
тяжка алергічна реакція, що охоплює все тіло (анапілаксія)
системна вазодилятація (розширення кров’яних судин), що призводить до низького артеріального тиску
сплутаність свідомості
підвищення рівня Т4 (загальної тироксину), підвищення рівня Т3 (загальної трийодтироніну)

Дуже рідкісні побічні ефекти (до 1 пацієнта з 10000):

зупинка серця (раптове припинення серцевих скорочень і функції серця)
раптова смерть від серцевої недостатності (неочікувана смерть від проблем із серцем)
симптоми лейкоенцефалопатії (захворювання, що уражають білу речовину мозку), включаючи атаксію (втрату здатності координувати м’язові рухи)
труднощі з вимовлянням слів
сплутаність свідомості
розлад свідомості або зміна усвідомлення, особливо щодо часу, місця чи ідентичності
аномальна м’язова слабкість або втому
гостра церебеллярна синдром
часткова або повна втрата здатності спілкуватися усно або письмово
судоми або кома у пацієнтів, які отримували високі дози 5-фторурацилу, або у пацієнтів із дефіцитом дигідропіримідиндегідрогенази
ниркова недостатність
ураження печінкових клітин (випадки з летальним наслідком)
запалення жовчного міхура
повільне та поступове знищення малих жовчних протоків

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

лихоманка
оніміння або слабкість рук і ніг
гіперамоніємічна енцефалопатія (порушення функції мозку, спричинене високим рівнем аміаку)
запалення шкіри, що призводить до червоних шкірястих плям і може супроводжуватися білями в суглобах та лихоманкою (кутаний вовчак [LEC])
серцеве захворювання, що проявляється болем у грудях, задишшям, запамороченням, втратою свідомості, нерегулярним серцевим ритмом (кардіоміопатія від стресу)
наявність повітря в стінці кишки
тяжкий стан, що проявляється задишшям, блювотою та болем у животі з м’язовими спазмами (лактатний ацидоз)
стан, що характеризується головним болем, сплутаністю свідомості, судомами та змінами зору (синдром реверсивної задньої енцефалопатії [PRES])
тяжка ускладнення зі швидким руйнуванням пухлинних клітин, що призводить до підвищення рівня сечової кислоти, калію та фосфату (синдром лізису пухлини)
підвищений рівень тригліцеридів (різновид жирів)
біль, почервоніння або набряк у місці інфузії під час або невдовзі після ін’єкції/інфузії (ймовірно, через неправильне введення в вену)
дефіцит вітаміну В1 та енцефалопатія Верніке (пошкодження мозку, спричинене дефіцитом вітаміну В1)
запалення тонкої та товстої кишки, що призводить до болю та діареї, що може призвести до загибелі кишкової тканини (коліт, ентероколіт)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникає будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фторурацил ГІКМА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці та упаковці після надпису
ЗАКІНЧУЄТЬСЯ.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Не охолоджувати і не заморожувати.
Зберігайте контейнер у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Лише для одноразового використання. Усі залишки лікарського засобу після застосування підлягають утилізації.
Не використовуйте препарат, якщо розчин набув коричневого або темно-жовтого кольору.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо контейнер пошкоджений або якщо у розчині видно частинки або кристали.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фторурацил ГІКМА

Діючою речовиною є фторурацил.
Інші компоненти: трометамол, натрію гідроксид та вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Фторурацил ГІКМА та вміст упаковки
Фторурацил ГІКМА, 50 мг/мл, розчин для ін'єкцій/інфузій — це прозорий, безбарвний або майже безбарвний розчин у скляному флаконі типу I, закритому з пробкою.
1 мл розчину містить 50 мг фторурацилу (у вигляді натрієвої солі, утвореної in situ).
Кожен флакон об'ємом 5 мл містить 250 мг фторурацилу.
Кожен флакон об'ємом 10 мл містить 500 мг фторурацилу.
Кожен флакон об'ємом 20 мл містить 1000 мг фторурацилу.
Кожен флакон об'ємом 100 мл містить 5000 мг фторурацилу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estrada do Rio da Mó, 8, 8A та 8B – Fervença
2705-906 Terrugem SNT
Португалія
Виробник
Thymoorgan Pharmazie GmbH
Schiffgraben 23
38690 Goslar
Німеччина
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estrada do Rio da Mó 8, 8A та 8B
2705-906 Terrugem SNT
Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними найменуваннями:
Італія: Fluorouracile Hikma 50 mg/ml Soluzione iniettabile/per infusione
Португалія: Fluorouracilo Hikma, 50 mg/ml, Solução injetável ou para perfusão
Великобританія: Fluorouracil 50 mg/ml, Solution for injection/infusion

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

ІНСТРУКЦІЇ ЩОДО ВИКОРИСТАННЯ/ОБРОБКИ, ПРИГОТУВАННЯ ТА ІНСТРУКЦІЯ
ЩОДО УТИЛІЗАЦІЇ ФЛУОРОУРАЦИЛУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
Настанови щодо обробки цитотоксичних речовин
Фторурацил ГІКМА повинен застосовуватися лише під наглядом лікарів, які мають досвід роботи з протипухлинними засобами.
Приготування (настанови):
Забруднення
У разі потрапляння на шкіру або в очі уражену ділянку необхідно промити великою кількістю води або звичайним фізіологічним розчином. Для лікування тимчасового печіння шкіри можна використовувати 1% крем з гідрокортизоном. Якщо речовина потрапила в очі, або якщо розчин було вдихнуто чи проковтнуто, слід негайно звернутися за медичною допомогою.
У разі пролиття речовини працівники повинні вдягнути одноразові рукавички, маску, захисні окуляри та фартух і витерти пролитий продукт за допомогою абсорбуючого матеріалу, який зберігається спеціально для цих цілей. Потім область слід ретельно очистити, а весь забруднений матеріал помістити в пакет для пролитих цитостатиків або спеціальну ємність, після чого герметично закрити та піддати спаленню.
Перша допомога
Потрапляння в очі: негайно промити водою та звернутися до лікаря.
Потрапляння на шкіру: ретельно промити водою з милом та зняти забруднений одяг.
Вдихання, проковтування: звернутися до лікаря.
Утилізація
Шприци, контейнери, абсорбуючі матеріали, розчин та будь-які інші забруднені матеріали повинні бути поміщені в товсту пластикову сумку або інший водонепроникний контейнер, позначений як цитотоксичні відходи, та піддані спаленню при температурі не нижче 700 °C.
Хімічне знешкодження може бути досягнуто за допомогою 5% розчину гіпохлориту натрію протягом 24 годин.
a) Хіміотерапевтичні засоби повинні готуватися для застосування лише кваліфікованим медичним персоналом, який має досвід безпечного обігу з цими препаратами.
b) Такі операції, як відновлення розчину з порошку та переливання в шприци, повинні проводитися виключно в спеціально відведених місцях.
c) Персонал, який виконує ці процедури, повинен бути належно захищений спеціальним одягом, двома парами рукавиць (латексні під полівінілхлоридними — латекс вдягається під ПВХ), що забезпечує захист від різної проникності різних антибластомних засобів, а також захисними окулярами. Шприци з конусним замком (Luer lock) та з’єднувальні елементи повинні завжди використовуватися як під час приготування цитотоксичних препаратів, так і під час їх введення.
d) Вагітним працівникам слід уникати роботи з хіміотерапевтичними засобами.
e) Перед початком роботи слід ознайомитися з місцевими настановами.
Інструкції щодо застосування

Фторурацил ГІКМА може вводитися внутрішньовенно шляхом ін'єкції або

внутрішньовенно або внутрішньоартеріально.
Несумісність
Фторурацил є несумісним з фолінієвою кислотою, карбоплатином, цисплатином, цитарабіном, діазепамом,
доксорубіцином, дроперидолом, філграстимом, нітратом галію, метотрексатом, метоклопрамідом, морфіном,
ондансетроном, парентеральним харчуванням, вінорелбіном та іншими антрациклінами.
Розчини, що виготовляються, є лужними, і рекомендується уникати змішування з кислотними лікарськими засобами чи кислотними препаратами. За відсутності даних щодо сумісності цей лікарський засіб не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами.
Термін придатності та умови зберігання
Термін придатності закритого флакона:
250 мг/5 мл: 18 місяців
500 мг/10 мл: 2 роки
1000 мг/20 мл: 2 роки
5000 мг/100 мл: 2 роки
Термін придатності після розведення
Під час використання: хімічна та фізична стабільність під час використання була доведена протягом 5 днів при 20 °C – 25 °C та при 2 °C – 8 °C з водою для ін'єкцій, з розчинами глюкози 5% та натрію хлориду 0,9% у концентраціях 0,5 мг/мл, 2,0 мг/мл та 4,0 мг/мл Фторурацилу ГІКМА.
З точки зору мікробіологічної безпеки, препарат слід використовувати негайно. Якщо препарат не використовується негайно, тривалість зберігання під час використання та умови до використання лежать на відповідальності користувача і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при 2 – 8 °C, якщо тільки розведення не проводилося в умовах контрольованого середовища та за наявності підтверджених асептичних умов.