Фторурацил AHCL

Інструкція: інформація для пацієнта

Фторурацил AHCL 50 мг/мл, Розчин для ін’єкцій або інфузії

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Фторурацил AHCL і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж використовувати Фторурацил AHCL
3. Як застосовувати Фторурацил AHCL
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фторурацил AHCL
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фторурацил AHCL і для чого він призначений

Назва вашого лікарського засобу — **«**Фторурацил AHCL 50 мг/мл, Розчин для ін'єкції або інфузії», але далі в цій інструкції він називатиметься «Фторурацил AHCL».
Що таке Фторурацил AHCL
Фторурацил AHCL містить активну речовину фторурацил. Це протипухлинний засіб.
Для чого призначений Фторурацил AHCL
Фторурацил AHCL використовується для лікування багатьох поширених видів раку, зокрема раку товстої кишки, стравоходу, підшлункової залози, шлунка, голови та шиї, а також молочної залози. Його можуть застосовувати у поєднанні з іншими протипухлинними лікарськими засобами та променевою терапією.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Фторурацил AHCL

Не застосовуйте Фторурацил AHCL

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до фторурацилу або будь-якого з інших компонентів препарату Фторурацил AHCL (перелічених у розділі 6).
• якщо у Вас серйозні інфекції (наприклад, герпес зостер, вітряна віспа)
• якщо Ваша пухлина не є злоякісною.
• якщо Ви значно ослаблені внаслідок тривалого захворювання.
• якщо Ваш кістковий мозок пошкоджений від попередніх терапій (включаючи променеву терапію).
• якщо Ви в даний час приймаєте бривудин, соривудин або аналоги (противірусний засіб).
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
• якщо у Вас тяжке порушення функції печінки.
• якщо Ви гомозиготні за ферментом дигідропіримідиндегідрогенази (DPD).
• якщо Ви знаєте, що не маєте жодної активності ферменту дигідропіримідиндегідрогенази (DPD) (повна відсутність активності DPD).

Повідомте лікаря, якщо будь-яка з перелічених вище умов стосується Вас, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.
Попередження та застереження:
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Фторурацил AHCL. Будьте особливо обережними
при застосуванні Фторурацил AHCL:

• якщо Ваш кістковий мозок не виробляє нормально клітини крові (лікар проведе аналіз крові для перевірки цього)
• якщо у Вас є ураження слизової оболонки порожнини рота, підвищення температури тіла або поширений кровотечі, слабкість (ці симптоми можуть бути наслідком дуже низького рівня клітин у крові)
• якщо у Вас є будь-які проблеми з нирками
• якщо у Вас є будь-які проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю (жовтіння шкіри)
• якщо у Вас є проблеми з серцем. Повідомте лікаря, якщо під час лікування у Вас виникає біль у грудях.
• якщо Ви раніше страждали стенокардією (біль у грудях) або маєте історію серцевих захворювань, оскільки у Вас може бути вищий ризик розвитку нападу стенокардії або інфаркту, або виявлення ознак серцевих проблем під час проведення ЕКГ
• якщо у Вас знижена активність/недостатність ферменту DPD (дигідропіримідиндегідрогенази)
• якщо Ви отримували променеву терапію з високими дозами у тазовій області.
• якщо Ви загалом у поганому стані здоров’я і значно схудли
• якщо Ви перенесли хірургічне втручання за останні 30 днів
• якщо у Вас є побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту (стоматит, діарея, кровотеча з шлунково-кишкового тракту) або поширений кровотечі
• якщо Ви знаєте, що маєте часткову недостатність активності ферменту дигідропіримідиндегідрогенази (DPD).
• якщо у Вас є проблеми з серцем. Повідомте лікаря, якщо під час лікування у Вас виникає біль у грудях.
• якщо у Вашого родича є часткова недостатність або повна відсутність активності ферменту дигідропіримідиндегідрогенази (DPD)

Недостатність DPD: Недостатність DPD — це генетичне захворювання, яке зазвичай не пов’язане з проблемами здоров’я, доки
не приймаються певні лікарські засоби. Якщо у Вас недостатність DPD і Ви приймаєте Фторурацил AHCL, Ви маєте більший ризик
розвитку серйозних побічних ефектів (перелічених у розділі 4 Можливі побічні ефекти). Рекомендується провести аналіз на недостатність DPD перед початком лікування. Не приймайте Фторурацил AHCL, якщо у Вас немає жодної активності ферменту. Якщо у Вас знижена активність ферменту (часткова недостатність), Ваш лікар може призначити нижчу дозу. Навіть якщо результати аналізу на недостатність DPD є негативними, все ж можуть виникнути серйозні або потенційно летальні побічні ефекти.
Негайно зверніться до лікаря, якщо Ви стурбовані будь-якими побічними ефектами або помітили додаткові побічні ефекти, не зазначені в інструкції (див. розділ 4 Можливі побічні ефекти).
Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у Вас виникли наступні ознаки або симптоми: нове ураження сплутаності, дезорієнтації або інші зміни психічного стану, труднощі з рівновагою або координацією, порушення зору.
Це можуть бути ознаки енцефалопатії, яка може призвести до коми та смерті, якщо її не лікувати.
Повідомте лікаря, якщо будь-яка з перелічених вище умов стосується Вас, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.
Фторурацил може спричиняти підвищену чутливість до сонячного світла. Це може призвести до посилення шкірних реакцій. Щоб уникнути цього, Ви повинні намагатися уникати прямого сонячного світла під час застосування препарату, а також не використовувати солярій або лампу для загорання.
Потрібно уникати впливу УФ-променів (наприклад, природного сонячного світла, солярію).
Інші лікарські засоби та Фторурацил AHCL
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби:
Потрібна особлива обережність, якщо Ви приймаєте/використовуєте інші ліки, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з Фторурацил AHCL:

• Метотрексат, циклофосфамід, цисплатин, вінорелбін (лікарські засоби проти раку)
• Метронідазол (антибіотик)
• Фолінієва кислота (також відома як фолінат кальцію або лейковорин кальцію — використовується для зменшення шкідливих ефектів протиракових засобів)
• Аллопуринол (використовується для лікування подагри)
• Циметидин (використовується для лікування шлункових виразок)
• Варфарин (використовується для лікування тромбів у крові)
• Інтерферон альфа (використовується при лікуванні лімфом та хронічного гепатиту)
• Бривудин, соривудин та інші аналоги (противірусні засоби)
• Фенітоїн (використовується для контролю епілепсії/судом та нерегулярного серцевого ритму)
• Вакцини
• Променева терапія
• Левамізол (лікарський засіб, що використовується для лікування гельмінтних інфекцій)
• Тамоксифен (використовується при деяких типах раку молочної залози)
• Клозапін (використовується при деяких психіатричних розладах).

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали ці або інші ліки, включаючи ті, що без рецепта.
Вагітність, годування грудьми та фертильність:
Фторурацил можна застосовувати під час вагітності лише тоді, коли потенційна користь переважає потенційний ризик для плоду. Якщо Ви вагітні або плануєте вагітність, не повинні застосовувати цей лікарський засіб.
Якщо Ви жінка репродуктивного віку, Ви повинні використовувати ефективні заходи контрацепції під час застосування цього препарату та протягом 6 місяців після закінчення лікування. Якщо вагітність настає під час лікування, Ви повинні повідомити лікаря та отримати генетичну консультацію.
Оскільки невідомо, чи проникає фторурацил у грудне молоко, годування грудьми слід припинити, якщо мати отримує лікування Фторурацил AHCL.
Якщо Ви чоловік, Ви повинні уникати зачаття дитини під час лікування та протягом 6 місяців після припинення лікування Фторурацил AHCL. Рекомендується зберігання сперми перед початком лікування через можливість необоротної безпліддя, спричиненої терапією Фторурацил AHCL.
Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.
Керування транспортними засобами та використання механізмів:
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, оскільки фторурацил може спричиняти побічні ефекти, такі як нудота та блювота. Він також може спричиняти небажані ефекти на нервову систему та порушення зору. Якщо у Вас виникли будь-які з цих ефектів, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте інструменти або механізми, оскільки препарат може вплинути на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Фторурацил AHCL містить натрій
Фторурацил AHCL містить 7,78 ммоль (178,2 мг) натрію на максимальну добову дозу (600 мг/м²). Це слід враховувати у пацієнтів, які дотримуються дієти з обмеженим вмістом натрію.

3. Як застосовувати Фторурацил AHCL

Доза лікарського засобу, яку вам буде призначено, залежатиме від вашого стану здоров’я, ваги тіла,
можливих хірургічних втручань, яким ви були піддані нещодавно, а також від функції вашої печінки та нирок.
Також важливими є результати аналізів крові. Перший цикл терапії може бути призначений щоденно
або з інтервалами щотижня. Подальші цикли можуть бути призначено залежно від вашої реакції на лікування.
Крім того, вам може бути призначено лікування у поєднанні з променевою терапією.
Перед введенням препарат може бути розведений розчином глюкози, розчином натрію хлориду або
водою для ін’єкцій. Вводитиметься у вену або як звичайний ін’єкційний розчин, або як повільне
введення крапельно (інфузія).
Якщо ви отримали більше Фторурацилу AHCL, ніж слід
Оскільки лікарський засіб вам буде вводитися під час перебування у стаціонарі, малоймовірно, що ви отримаєте
надто низьку або надто високу дозу; проте, якщо у вас виникли побоювання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Під час та після лікування Фторурацилом AHCL вам необхідно буде проходити аналізи крові, щоб контролювати рівень
кров’яних пластинок у крові. Можливо, лікування доведеться припинити, якщо рівень білих кров’яних клітин буде надто низьким.
Нудота, блювання, діарея, тяжка мукозит, виразки та кровотеча з шлунково-кишкового тракту можуть виникнути, якщо ви отримаєте
занадто високу дозу фторурацилу. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря.
Якщо ви забули застосувати Фторурацил AHCL
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо виникне будь-який із наступних випадків, негайно повідомте лікаря:

• Тяжка алергічна реакція — може виникнути раптовий свербіж (крур’ю), набряк кінцівок, стоп, щиколоток, обличчя, губ, рота або горла (що може спричинити утруднення ковтання або дихання), а також відчуття, ніби ви ось-ось знепритомнієте.
• Біль у грудях
• Кров у калі або чорний кал
• Біль у роті або утворення виразок
• Оніміння, поколювання або тремтіння в руках або ногах
• Інфаркт або інші проблеми з серцем, такі як прискорене серцебиття та задишка
• Симптоми лейкоенцефалопатії (захворювання мозку) — слабкість, порушення координації рук і ніг, труднощі з мисленням/мовою, проблеми зі зором/пам’яттю, судоми, головний біль
• Затримка дихання

Це серйозні побічні ефекти. Може знадобитися термінова медична допомога.
Якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно повідомте лікаря:
Дуже поширені: можуть впливати на більше ніж 1 людину з 10

• Зміни на ЕКГ (електрокардіограмі — тест для перевірки ритму серця та електричної активності)
• Міелосупресія (порушення, при якому кістковий мозок виробляє зменшену кількість усіх типів кров’яних клітин [панцитопенія])
• Нейтропенія та лейкопенія (анормально низький рівень певних типів білих кров’яних клітин у крові)
• Тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові, що знижує здатність крові згортатися)
• Різке зниження циркулюючих гранулярних білих кров’яних клітин (агранулоцитоз)
• Анемія (стан, при якому знижена кількість червоних кров’яних клітин)
• Підвищений ризик інфекції через імунодепресію
• Свистяче дихання (бронхоспазм)
• Нудота
• Блювота
• Діарея
• Інфекції
• Втрата апетиту
• Уповільнення загоєння рани
• Запалення слизової оболонки будь-яких структур рота, горла та травного тракту, наприклад стравоходу, прямої кишки або ануса
• Підвищення рівня сечової кислоти в крові
• Кровотеча з носа
• Випадіння волосся
• Синдром «рука-нога» (токсична шкірна реакція з почервонінням і набряком долонь і стоп)
• Втому та відчуття виснаження
• Загальну слабкість

Поширені: можуть впливати до 1 людини з 10

• Стенокардія (сильний біль у грудях, пов’язаний із недостатнім кровопостачанням серця)
• Низький рівень білих кров’яних клітин, що супроводжується лихоманкою

Нечасті: можуть впливати до 1 людини з 100

• Порушення серцевого ритму • Інфаркт • Ішемія міокарда (недостатній рівень кисню в серцевому м’язі)
• Міокардит (запалення серцевого м’язу) • Недостатність серця • Застійна кардіоміопатія (тип захворювання серця, при якому серцевий м’яз аномально збільшений, потовщений і/або ущільнений)
• Кардіогенний шок • Низький кров’яний тиск • Сонливість
• Дегідратація • Бактеріальна інфекція у крові • Утворення виразок і кровотеча в шлунково-кишковому тракті, втрата шкіри
• Шлунково-кишкові кровотечі
• Ритмічні рухи очей • Головний біль • Відчуття нерівноваги та нестабільності (ністагм)
• Симптоми хвороби Паркінсона (прогресуючий розлад рухів, що характеризується тремтінням, скованістю, повільними рухами) • Пірамідні ознаки • Відчуття нудоти
• Інфекція у крові (сепсис)
• Запалення шкіри • Шкірні зміни, наприклад сухість шкіри, тріщини, ерозія шкіри при деяких інфекційних захворюваннях, почервоніння шкіри, свербляча макулопапульозна висипка (починається на нижніх кінцівках, потім переходить на руки та груди)
• Утворення сверблячих виразок • Світлочутливість • Гіперпігментація шкіри (фотосенсибілізація)
• Гіперпігментація або депігментація шкіри поблизу вен • Нігтьова пігментація • Пароніхія (запалення тканини навколо нігтя)
• Запалення матриксу нігтя з утворенням гною та випадінням нігтя
• Порушення виробництва яєчниками або сперматозоїдами • Ураження печінкових клітин
• Підвищення слізотечі • Затуманення зору • Запалення або почервоніння оболонки білка ока та нижньої сторони повіки
• Порушення руху очей • Оптичний неврит (захворювання зору, що характеризується запаленням зорового нерва) • Подвійний зір
• Зниження гостроти зору • Підвищена чутливість до світла та неперенесення сонячного світла та яскравих місць • Хвороби очей, що характеризуються хронічним запаленням країв повік
• Нижні повіки відвернуті назовні • Закупорка слізного протоку • Шар або маса мертвих тканин, відокремлених від навколишніх живих тканин, як у рани, виразки або запалення
• Ейфорія

Рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 1 000:

• Недостатнє кровопостачання у мозку • Погане кровопостачання в кишечнику та периферичних органах (кінцівках) (синдром Рейно), що робить пальці рук і ніг безчутливими та блідими
• Набряк (запалення) вени через згорток крові • Тяжкі алергічні реакції у всьому організмі (анапілаксія) • Утворення тромбу в судинах, що може впливати на артерії або вени
• Порушення функції щитовидної залози — підвищення Т4 та Т3 (загальної тироксину та трийодтироніну)
• Системна вазодилятація (розширення судин) зі зниженням кров’яного тиску • Заплутаність • Ниркова недостатність

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 10 000

• Зупинка серця (раптове припинення серцебиття та роботи серця) • Раптовий серцевий напад (раптова смерть через проблеми з серцем) • Симптоми лейкоенцефалопатії (захворювання білої речовини мозку), включаючи атаксію (втрата здатності координувати м’язові рухи)
• Гостра мозочкова синдром • Утруднення вимови слів
• Розгубленість або змінена свідомість • Часткова або повна втрата здатності спілкуватися усно або письмово
• Судоми у пацієнтів, які отримують високі дози 5-фторурацилу та у пацієнтів із дефіцитом ферменту дигідропіримідиндегідрогенази
• Ураження печінкових клітин (випадки з летальним наслідком)
• Запалення жовчного міхура • Поступове руйнування жовчних протоків • Зупинка серця
• Кома

Невідомо: частоту не можна оцінити на основі наявних даних

• Лихоманка
• Оніміння або слабкість у руках та ногах
• Судоми
• Вовчаковий еритематоз шкіри
• Гіперамоніємічна енцефалопатія (порушення роботи мозку, спричинене високим рівнем аміаку)
• Запалення шкіри, що призводить до червоних лущених плям і може супроводжуватися болями в суглобах та лихоманкою (вовчаковий еритематоз шкіри [LEC])
• Хвороба серця, що проявляється болем у грудях, задишкою, запамороченням, втратою свідомості, нерегулярним серцебиттям (стресова кардіоміопатія)
• Наявність повітря в стінці кишки
• Тяжкий стан, що проявляється труднощами дихання, блювотою та болем у животі з м’язовими спазмами (лактатний ацидоз)
• Стан, що характеризується головним болем, розгубленістю, судомами та змінами зору (синдром реверсивної задньої енцефалопатії [PRES])
• Серйозна ускладнення зі швидким руйнуванням пухлинних клітин, що призводить до підвищених рівнів сечової кислоти, калію та фосфату (синдром лізису пухлини)
• Зміна кольору в місці ін’єкції
• Підвищений рівень тригліцеридів у крові (тип жиру)
• Біль, почервоніння або набряк у місці інфузії під час або невдовзі після ін’єкції/інфузії (може бути пов’язано з неправильною ін’єкцією не в вену)
• Дефіцит вітаміну В1 та енцефалопатія Верніке (ураження мозку, спричинене дефіцитом вітаміну В1)
• Запалення тонкої та товстої кишки, що призводить до болю та діареї, що може призвести до смерті тканини кишки (коліт, ентероколіт)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або
Вебсайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомлення про побічні ефекти допомагає отримати більше інформації щодо безпеки цього
препарату.

5. Як зберігати Фторурацил AHCL

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці або упаковці після слова «Scad». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не охолоджувати і не заморожувати.
Зберігайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Тільки для одноразового використання. Викидайте будь-яку не використану частину.

Термін придатності після розчинення
Хіміко-фізична стабільність під час використання була доведена протягом 24 годин при 25°C з 5% розчином глюкози, 0,9% розчином натрію хлориду для ін'єкцій або водою для ін'єкційних розчинів у концентрації 0,98 мг/мл фторурацилу. З мікробіологічної точки зору, препарат слід використовувати одразу після приготування. Якщо препарат не використовується одразу, час зберігання під час використання та умови до використання є відповідальністю користувача.
Не застосовуйте препарат, якщо розчин набув коричневого або темно-жовтого кольору.
Не застосовуйте препарат, якщо виявлено пошкодження упаковки або наявність частинок/кристалів.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Зверніться до фармацевта щодо способу утилізації лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фторурацил AHCL:

• Діючою речовиною у Фторурацилі AHCL є фторурацил.
• Інші складові: вода для ін'єкційних засобів, натрію гідроксид, хлоридна кислота.

Опис зовнішнього вигляду Фторурацилу AHCL та вміст упаковки:
1 мл розчину містить 50 мг фторурацилу (у вигляді натрієвої солі, утвореної in situ).
Фторурацил AHCL для ін'єкцій або інфузії — це прозорий розчин від безбарвного до слабко жовтого кольору, який міститься в прозорому скляному флаконі типу I з гумовою пробкою.
Кожен флакон об’ємом 5 мл містить 250 мг фторурацилу
Кожен флакон об’ємом 10 мл містить 500 мг фторурацилу
Кожен флакон об’ємом 20 мл містить 1000 мг фторурацилу
Кожен флакон об’ємом 50 мл містить 2500 мг фторурацилу
Кожен флакон об’ємом 100 мл містить 5000 мг фторурацилу
Можливо, що не всі упаковки є в комерційному продажі.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник:
Власник дозволу на введення в обіг
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Іспанія
Виробник
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska, 50,
95-200, Pabianice
Польща
Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens,
Lamia, Schimatari, 32009, Греція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наведеними нижче найменуваннями.

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або працівників охорони здоров’я:

ІНСТРУКЦІЇ ЩОДО ВИКОРИСТАННЯ/МАНІПУЛЯЦІЇ, ПІДГОТОВКИ ТА УТИЛІЗАЦІЇ ДЛЯ

Фторурацил AHCL

Інструкції щодо роботи з цитотоксичними лікарськими засобами
Фторурацил повинен вводитися лише лікарем, кваліфікованим у застосуванні протипухлинних хіміотерапевтичних препаратів, або під його наглядом.
Приготування Фторурацилу AHCL для введення повинно здійснюватися лише фахівцями, які мають досвід безпечного поводження з препаратом. Приготування повинно проводитися виключно в асептичних умовах або в спеціально виділеному приміщенні для приготування цитотоксичних препаратів.
У разі розливу працівники повинні бути в одноразових рукавичках, масці, захисних окулярах та одноразовому халаті. Розлитий розчин необхідно зібрати за допомогою абсорбуючого матеріалу, який зберігається в спеціально відведеному місці. Після цього поверхню слід ретельно очистити, а весь забруднений матеріал помістити до мішку або контейнера для цитотоксичних відходів, після чого герметично запечатати для спалювання.

Забруднення
Фторурацил є подразливим агентом — уникайте контакту зі шкірою та слизовими оболонками.
У разі контакту зі шкірою або очима уражені ділянки слід ретельно промити великою кількістю води або фізіологічного розчину. Для усунення тимчасового відчуття печіння на шкірі можна застосувати крем, що містить 1% гідрокортизону. У разі контакту з очима, вдихання або випадкового прийому препарату внутрішньо необхідно звернутися до лікаря.

Перша допомога
Контакт з очима: негайно промийте очі водою та зверніться до лікаря.
Контакт зі шкірою: ретельно промийте водою з милом та зніміть забруднений одяг.
Вдихання, прийом внутрішньо: зверніться до лікаря.

Утилізація
Шприци, контейнери, абсорбуючі матеріали, розчин та будь-які інші забруднені матеріали слід помістити в міцний пластиковий мішок або інший водонепроникний контейнер, позначений як цитотоксичні відходи, і спалити при температурі не нижчій за 700°C.
Хімічне знешкодження може бути здійснене за допомогою 5% розчину натрію гіпохлориту протягом 24 годин.

Інструкції щодо приготування
a) Приготування хіміотерапевтичних препаратів повинно здійснюватися лише кваліфікованим персоналом, який має досвід безпечного поводження з цими засобами.
b) Такі операції, як відновлення порошку або перенесення розчину до шприців, повинні виконуватися виключно в спеціально відведеному місці.
c) Персонал, який виконує ці дії, повинен бути відповідно захищений: спеціальний одяг, два шари рукавичок (один шар — латексні, інший — з ПВХ, при цьому латексні рукавички носяться під ПВХ) для компенсації різниці у проникності для різних антибластомних препаратів, а також захисні окуляри. Шприци та обладнання з конекторами Luer-Lock слід завжди використовувати при приготуванні та введенні цитотоксичних препаратів.
d) Жінкам у вагітному стані не рекомендується працювати з хіміотерапевтичними препаратами.
e) Перед початком роботи слід ознайомитися з чинними місцевими інструкціями.

Інструкції щодо застосування
Фторурацил AHCL може вводитися внутрішньовенно у вигляді болюсної ін’єкції, інфузії або безперервної інфузії.

Несумісність
Фторурацил несумісний з фолінієвою кислотою, карбоплатиною, цисплатином, цитарабіном, діазепамом, доксорубіцином, дроперидолом, філграстимом, нітратом галію, метотрексатом, метоклопрамідом, морфіном, ондансетроном, парентеральним харчуванням, вінорелбіном, іншими антрациклінами.
Розчини є лужними, тому необхідно уникати змішування з кислотними лікарськими засобами чи розчинами.
У разі відсутності даних щодо сумісності цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими медикаментами.

Термін придатності та зберігання
Термін придатності непошкодженого флакона
2 роки. Лише для одноразового використання. Залишки препарату після застосування підлягають утилізації.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C. Не охолоджувати та не заморожувати. Зберігати флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити препарат від світла.
Якщо після зберігання при низькій температурі утворився осад, його можна розчинити, нагріваючи до 60°C з інтенсивним струшуванням. Перед застосуванням охолодити до температури тіла. Препарат слід утилізувати, якщо розчин набув темно-коричневого або темно-жовтого кольору.

Термін придатності після розведення
Під час використання: хіміко-фізична стабільність під час застосування підтверджена протягом 24 годин при 25°C у розчинах глюкози 5%, натрію хлориду 0,9% для ін’єкцій або води для ін’єкційних розчинів у концентрації 0,98 мг/мл фторурацилу.
З мікробіологічної точки зору препарат слід використовувати негайно. Якщо препарат не використовується відразу, відповідальність за умови та тривалість зберігання під час використання несе користувач.