Анотація: інформація для пацієнта

Фроватріптан Мілан 2,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

фроватріптан
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю анотацію, перш ніж приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю анотацію. Можливо, вам знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій анотації, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4. Зміст цієї анотації:
1. Що таке Фроватріптан Мілан і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж приймати Фроватріптан Мілан
3. Як приймати Фроватріптан Мілан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фроватріптан Мілан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фроватріптан Мілан і для чого його застосовують

Фроватріптан Мілан містить активну речовину фроватріптан, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються триптани.
Фроватріптан Мілан застосовують для лікування мігрені у дорослих.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Фроватріптану Мілан

Не приймайте Фроватріптан Мілан

якщо Ви маєте алергію на фроватріптан або будь-який інший допоміжний компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6)
якщо у Вас тяжкі захворювання печінки.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Фроватріптану Мілан, якщо:
Під час лікування
Якщо під час прийому Фроватріптану Мілан виникне тяжка алергічна реакція, наприклад, почервоніння шкіри,
крапивниця, набряк рота, губ, язика або горла, що призводить до утруднення дихання або ковтання, нудота або
блювота, колапс або втрата свідомості, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Під час прийому Фроватріптану Мілан Ви можете відчути біль або відчуття тиску в грудях або горлі; якщо ці симптоми не зникають швидко, припиніть прийом Фроватріптану Мілан та негайно повідомте лікареві.
Якщо у Вас часто болить голова або головний біль стає щоденним під час прийому цього лікарського засобу, припиніть прийом Фроватріптану Мілан та зверніться до лікаря. Тривалий прийом знеболюючих засобів для лікування головних болів може погіршити їх перебіг.
Діти та підлітки
Фроватріптан Мілан не призначається дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки не відомо, як цей лікарський засіб діє на них.
Інші лікарські засоби та Фроватріптан Мілан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

Лікарські засоби, що застосовуються для лікування депресії, так звані інгібітори моноаміноксидази (ІМОА), наприклад, моклобемід, фенелзин, ізокарбоксазид, транилципромін, оскільки вони можуть спричинити підвищення артеріального тиску або серотоніновий синдром.
Оральні контрацептиви, оскільки вони можуть підвищувати кількість фроватріптану в організмі.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб та сама мігрень можуть спричиняти сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами, якщо Ви відчуваєте сонливість, маєте напад мігрені або після прийому Фроватріптану Мілан.
Фроватріптан Мілан містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Фроватріптан Мілан

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникнуть сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Негайно зверніться до лікаря або якомога швидше зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги, якщо виникнуть наступні реакції:
Рідко (можуть виникати у до 1 людини з 1000)

Пекучий біль у шлунку, зазвичай відразу після їди або через 1-2 години після неї. Це може бути ознакою виразки шлунка або верхньої частини тонкої кишки.

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Серйозні алергічні реакції, такі як почервоніння шкіри, кропив’янка, набряк рота, губ, язика або горла, що призводить до утруднення дихання або ковтання, нудота або блювота, колапс або втрата свідомості
Раптовий біль у грудях, який може поширюватися на шию або руки, з відчуттям холодного та вологого шкіряного покриву або утрудненого дихання. Це можуть бути ознаки серцевого нападу (інфаркт міокарда)
Відчуття тиску, стиснення або тяжкості в грудях із болем у грудях, що триває короткий час. Це можуть бути ознаки тимчасового звуження судин серця (спазм коронарних артерій).

Інші можливі побічні ефекти включають:
Часто (можуть виникати у до 1 людини з 10)

Запаморочення; головний біль, аномальна або відсутня чутливість до дотику, поколювання, відчуття голок і шпильок у пальцях рук або ніг, сонливість
Відчуття тепла (приливи)
Порушення зору
Підвищена пітливість
Біль у шлунку, нудота, розлад шлунку, сухість у роті
Втому; тяжкість, дискомфорт у грудях, тиснення в горлі

Нечасто (можуть виникати у до 1 людини з 100)

Зміна смаку, тремтіння, труднощі з концентрацією, летаргія, підвищена чутливість до дотику, м’язові скорочення
Діарея, труднощі з ковтанням, гази в животі, дискомфорт у шлунку, вздуття живота
Прискорене серцебиття, яке відчувається як відчуття стукіт у грудях (серцебиття), прискорене серцебиття, біль у грудях
Відчуття холоду в руках і ногах
Відчуття тепла, знижена толерантність до тепла і холоду, біль, слабкість, спрага, втома, надмір енергії, загальне відчуття нездужання
Затуманення у голові або відчуття легкості в голові, з відчуттям запаморочення, коли сидиш або піднімаєшся (вертиго)
Тривожність, безсоння, сплутаність свідомості, нервозність, збудження, депресія, втрата відчуття особистої ідентичності
Закладений або закапаючий ніс, іноді з болем і чутливістю у обличчі, біль у горлі
М’язова або суглобова скованість, болі в м’язах або суглобах, болі в руках і ногах, біль у спині
Біль у очах, подразнення очей, підвищена болюча чутливість до світла
Свербіж
Дзвін у вухах, біль у вухах
Дегідратація
Підвищена продукція сечі; частіше сечовипускання
Підвищення артеріального тиску

Рідко (можуть виникати у до 1 людини з 1000)

Підвищення або зниження м’язового тонусу, уповільнення рефлексів, порушення рухів
Запори, відрижка, печія, синдром подразненого кишечника, утворення бульбашок на губах, біль у губах, спазм стравоходу, утворення бульбашок у роті, біль у слинних залозах, почервоніння, подразнення або набряк рота, біль у зубах
Лихоманка
Втрата пам’яті, незвичайні сни, зміни особистості
Кров з носа, ікота, дуже швидке та поверхневе дихання (гіпервентиляція), інші проблеми з диханням, біль у горлі
Нічна сліпота
Покрасніння шкіри, відчуття мурашок, фіолетові плями або плями на шкірі та слизових оболонках тіла, кропив’янка
Повільне серцебиття
Неприємні відчуття, порушення та свербіж у вухах, підвищена чутливість слуху
Підвищення білірубіну (речовини, що утворюється в печінці) у крові або зниження рівня кальцію в крові, що може бути виявлено при аналізі крові, змінені показники аналізу сечі
Низький рівень цукру в крові
Необхідність часто сечовиділяння вночі, біль у нирках
Акти самопошкодження (наприклад, укус)
Набряк лімфатичних вузлів
Біль у грудях

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фроватріптан Мілан

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фроватріптан Мілан

Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 2,5 мг фроватріптану у формі сукцинату фроватріптану.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: безводний лактозу, мікрокристалічну целюлозу, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, колоїдний безводний діоксид кремнію
Покриття: гіпромелозу, діоксид титану (Е171), макрогол 8000, макрогол 400.

Зовнішній вигляд Фроватріптану Мілан та вміст упаковки
Таблетки круглі, з плівковим покриттям, білого або майже білого кольору, з опуклими сторонами,
помічені літерою «M» з одного боку таблетки та «FR» над «2,5» — з іншого.
Фроватріптан Мілан доступний у блистерах упаковках по 2, 6 та 12 таблеток з плівковим покриттям.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A
Via Vittor Pisani 20
20124 Мілано
Виробник, відповідальний за випуск партій
McDermott Lab. Limited trading as Gerard Lab.
35/36 Baldoyle Ind. Estate, Grange Road, Dublin 13, Ірландія
Mylan Hungary Kft Komarom,
Mylan utca 1, Komarom 2900, Угорщина
Generics (UK) LTD,
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Великобританія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими
назвами:
Данія: Frovamyl 2.5 mg filmovertrukket tablet
Франція: Frovatriptan Mylan 2,5 mg, comprimé pelliculé
Італія: Frovatriptan Mylan 2.5 mg compressa rivestita con film
Великобританія: Mylatrip 2.5 mg film-coated tablets