Фроватриптан Майлан

Инструкция по применению: информация для пациента

Фроватриптан Майлан 2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

фроватриптан
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Фроватриптан Майлан и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Фроватриптана Майлан
3. Как принимать Фроватриптан Майлан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Фроватриптан Майлан
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Фроватриптан Майлан и для чего он применяется

Фроватриптан Майлан содержит действующее вещество — фроватриптан, которое относится к группе лекарственных средств, называемых триптанами.
Фроватриптан Майлан используется для лечения мигрени у взрослых.

2. Что следует знать перед приемом Фроватриптан Майлан

Не принимайте Фроватриптан Майлан

• если у вас аллергия на фроватриптан или на любой другой вспомогательный компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжелые нарушения функции печени.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Фроватриптан Майлан, если:
Во время лечения
Если во время приема Фроватриптан Майлан у вас появилась тяжелая аллергическая реакция, например, покраснение кожи, крапивница, отек рта, губ, языка или горла, вызывающий затруднение дыхания или глотания, тошнота или рвота, коллапс или потеря сознания, немедленно прекратите прием этого лекарственного средства и обратитесь к врачу или немедленно отправляйтесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
Во время приема Фроватриптан Майлан у вас может возникнуть боль или ощущение сдавливания в груди или горле. Если эти симптомы не проходят быстро, прекратите прием Фроватриптан Майлан и немедленно сообщите врачу.
Если у вас появляются частые или ежедневные головные боли во время приема этого лекарственного средства, прекратите прием Фроватриптан Майлан и обратитесь к врачу. Длительный, превышающий норму, прием анальгетиков для лечения головной боли может усугубить головные боли.
Дети и подростки
Фроватриптан Майлан не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет, поскольку неизвестно, как это лекарственное средство на них воздействует.
Другие лекарственные средства и Фроватриптан Майлан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

• Лекарственные средства, применяемые для лечения депрессии, так называемые ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), такие как моклобемид, фенелзин, изокарбоксазид, трансилорипромин, поскольку они могут вызвать повышение артериального давления или серотониновый синдром.
• Оральные контрацептивы, поскольку они могут увеличить содержание фроватриптана в вашем организме.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Это лекарственное средство и сама мигрень могут вызывать сонливость. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы испытываете сонливость, у вас приступ мигрени или после приема Фроватриптан Майлан.
Фроватриптан Майлан содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Фроватриптан Майлан

Принимайте этот препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу или отправляйтесь в ближайшее отделение неотложной помощи, если возникнут следующие реакции:
Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

• Жгучая боль в желудке, обычно сразу после еды или через 1–2 часа после неё. Это может быть признаком язвы желудка или верхней части тонкого кишечника.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Тяжёлые аллергические реакции, такие как покраснение кожи, крапивница, отёк рта, губ, языка или горла, вызывающий затруднение дыхания или глотания, тошноту или рвоту, коллапс или потерю сознания
• Внезапная боль в груди, которая может отдавать в шею или руки, с ощущением холодной и влажной кожи или одышкой. Это могут быть признаки сердечного приступа (инфаркта миокарда)
• Ощущение давления, сжатия или тяжести в груди с болью в груди, длящейся короткое время. Это может быть признаком временного сужения кровеносных сосудов сердца (спазм коронарных артерий).

Другие возможные побочные эффекты включают:
Частые (могут встречаться у до 1 человека из 10)

• Головокружение; головная боль, нарушение чувствительности при прикосновении или её отсутствие, покалывание, ощущение «мурашек», в пальцах рук или ног, сонливость
• Ощущение жара (приливы)
• Нарушения зрения
• Повышенное потоотделение
• Боль в желудке, тошнота, расстройство желудка, сухость во рту
• Усталость; тяжесть, дискомфорт в груди, ощущение сдавленности в горле

Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100)

• Нарушение вкуса, тремор, трудности с концентрацией, вялость, повышенная чувствительность к прикосновению, мышечные сокращения
• Диарея, затруднение при глотании, скопление воздуха в животе, дискомфорт в желудке, вздутие живота
• Учащённое сердцебиение, ощущаемое как удары в груди (сердцебиение), ускорённый пульс, боль в груди
• Ощущение холода в руках и ногах
• Ощущение жара, снижение переносимости жары и холода, боль, слабость, жажда, утомляемость, избыток энергии, общее недомогание
• Ощущение тумана в голове или лёгкости в голове, сопровождаемое головокружением при сидении или вставании (вертиго)
• Тревожность, бессонница, спутанность сознания, нервозность, возбуждение, депрессия, потеря ощущения собственной личности
• Заложенность или выделения из носа, иногда с болью и чувствительностью в области лица, боль в горле
• Мышечная или суставная скованность, боли в мышцах или суставах, боли в руках и ногах, боль в спине
• Боль в глазах, раздражение глаз, повышенная чувствительность к свету
• Зуд
• Шум в ушах, боль в ухе
• Обезвоживание
• Увеличение выделения мочи; более частое мочеиспускание
• Повышение артериального давления

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

• Повышение или снижение мышечного тонуса, замедление рефлексов, нарушения движений
• Запор, отрыжка, изжога, синдром раздражённого кишечника, появление волдырей на губах, боль в губах, спазм пищевода, появление волдырей во рту, боль в слюнных железах, покраснение, раздражение или отёк рта, боль в зубах
• Повышение температуры тела
• Потеря памяти, необычные сновидения, изменения личности
• Кровотечение из носа, икота, очень быстрое и поверхностное дыхание (гипервентиляция), другие проблемы с дыханием, боль в горле
• Ночная слепота
• Покраснение кожи, ощущение мурашек, фиолетовые пятна или высыпания на коже и слизистых оболочках, крапивница
• Замедленное сердцебиение
• Дискомфорт, нарушения и зуд в ушах, повышенная чувствительность слуха
• Повышение уровня билирубина (вещество, вырабатываемое в печени) в крови или снижение уровня кальция в крови, которые могут быть выявлены при анализе крови, изменённые показатели анализа мочи
• Низкий уровень сахара в крови
• Необходимость часто мочиться ночью, боль в почках
• Акты самоповреждения (например, укусы)
• Отёк лимфоузлов
• Боль в груди

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Фроватриптан Майлан

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ДЕЙСТВИЯ. Дата окончания срока действия относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фроватриптан Майлан

• Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг фроватриптана в форме сукцината фроватриптана.
• Другие компоненты:
• Ядро таблетки: безводный лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза (тип А), магния стеарат, анидрид коллоидной кремнекислоты
• Оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 8000, макрогол 400.

Описание внешнего вида Фроватриптан Майлан и содержимое упаковки
Таблетки круглые, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с выпуклыми сторонами,
с одной стороны маркированы буквой «М», с другой стороны — «FR» над цифрой «2,5».
Фроватриптан Майлан выпускается в блистерах по 2, 6 и 12 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, что не все варианты упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A
Виа Виттор Писани, 20
20124 Милан, Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии
McDermott Lab. Limited, осуществляющий деятельность под наименованием Gerard Lab.
35/36 Baldoyle Ind. Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия
Mylan Hungary Kft Komarom,
Mylan utca 1, Komarom 2900, Венгрия
Generics (UK) LTD,
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Великобритания

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Дания: Frovamyl 2.5 mg filmovertrukket tablet
Франция: Frovatriptan Mylan 2,5 mg, comprimé pelliculé
Италия: Frovatriptan Mylan 2.5 mg compressa rivestita con film
Великобритания: Mylatrip 2.5 mg film-coated tablets