Інструкція: інформація для користувача

Фробен ВІД ГРІПУ

0,05% НАЗАЛЬНИЙ СПРЕЙ, розчин
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили покращення стану або, навпаки, погіршення симптомів після 4 днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Фробен ВІД ГРІПУ та для чого використовується
Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Фробен ВІД ГРІПУ
Як застосовувати Фробен ВІД ГРІПУ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Фробен ВІД ГРІПУ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фробен ВІД ГРІПУ і для чого його застосовують

Фробен ВІД ГРІПУ, лікарський засіб для носового застосування, забезпечує тривале полегшення нежиті, спричиненої застудою, оскільки діє скороченням кровоносних судин слизової оболонки носа (назальний деконгестант).
Фробен ВІД ГРІПУ призначений для дорослих та дітей віком понад 12 років.
Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться протягом 4 днів.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Фробен ВІД ГРІПУ

Не застосовуйте Фробен ВІД ГРІПУ

якщо у вас алергія до діючої речовини (оксиметазоліну) або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнів ліки від депресії (антидепресанти), наприклад інгібітори моноаміноксидази (ІМАО);
якщо у вас збільшення простати (гіперплазія передміхурової залози);
якщо у вас захворювання серця або дуже високий кров’яний тиск (серйозна артеріальна гіпертензія);
якщо у вас захворювання очей із підвищеним внутрішнім тиском із можливими проблемами зі зором (гліома);
якщо у вас підвищений рівень гормонів щитоподібної залози (гіпертиреоз);
якщо у вас запалення або ураження слизової оболонки рота або шкіри навколо ніздрів.

Не застосовуйте цей лікарський засіб дитині молодше 12 років.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Фробен ВІД ГРІПУ, якщо:

вам 65 років або більше, оскільки можуть виникнути труднощі з сечовипусканням (затримка сечі);
у вас є або були раніше захворювання серця та судинної системи, наприклад, захворювання коронарних артерій або підвищений кров’яний тиск (гіпертензія);

Якщо у вас захворювання щитоподібної залози, цукровий діабет або труднощі з сечовипусканням через збільшення простати, ви не повинні приймати Фробен ВІД ГРІПУ, якщо лікар не призначив інше.
Застосування Фробен ВІД ГРІПУ може спричинити тимчасові неприємні відчуття, такі як печіння, пощипування, чхання або підвищена носова секреція.
Тривале або часте застосування Фробен ВІД ГРІПУ може бути шкідливим, оскільки може порушити нормальну функцію слизової оболонки носа та навколишніх пазух, що призводить до:

відчуття печіння або сухості в носі (феномен сенсибілізації);
погіршення симптомів закладеності після припинення застосування (ефект рикошету);
зниження ефективності або тривалості дії лікарського засобу (звикання);
залежності від препарату: у такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем, який призначить відповідну терапію. Щоб уникнути вищезазначених станів, не перевищуйте рекомендовані дози та тривалість лікування (див. розділ 3).

Якщо симптоми зберігаються або погіршуються, або з’являються нові симптоми, припиніть застосування та проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо ви не помітили поліпшення стану протягом перших 4 днів застосування Фробен ВІД ГРІПУ, зверніться до лікаря.
Не застосовуйте лікарський засіб внутрішньо. Цей препарат може бути шкідливим, якщо його випадково проковтнути або приймати у великій дозі протягом тривалого часу.
Уникайте потрапляння рідини в очі.
Увага для тих, хто займається спортом: продукт містить речовини, заборонені при допінгу. Заборонено застосовувати препарат інакше, ніж зазначено щодо схеми дозування та способу введення.
Діти та підлітки
Не застосовуйте Фробен ВІД ГРІПУ дитині молодше 12 років.
Фробен ВІД ГРІПУ може мати виражений седативний ефект, якщо його випадково проковтнути.
Інші лікарські засоби та Фробен ВІД ГРІПУ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Не застосовуйте Фробен ВІД ГРІПУ, якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнів ліки від депресії (антидепресанти), наприклад інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), оскільки одночасне застосування може спричинити підвищення кров’яного тиску (див. «Не застосовуйте Фробен ВІД ГРІПУ»).
Оксиметазолін може зменшити ефективність деяких препаратів, що використовуються для лікування підвищеного кров’яного тиску (бета-блокатори або антигіпертензивні засоби).
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей препарат не повинен застосовуватися під час вагітності або годування груддю, якщо тільки потенційна користь для матері не переважує можливі ризики для розвиваючогося плода або немовляти.
Невідомо, чи проникає оксиметазолін та його метаболіти в грудне молоко.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Невідомо про жодний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Фробен ВІД ГРІПУ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Не перевищуйте рекомендовані дози та тривалість лікування без поради лікаря.

Дорослі та діти старше 12 років
По одному розпилюванню (спрею) у кожну ніздрю кожні 6–12 годин за необхідності.
Не застосовуйте препарат більше 4 днів, якщо лікар не вказав інше.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться.
Не застосовувати Фробен ВІД ГРІПУ дітям віком до 12 років.

Спосіб застосування
Застосовуйте Фробен ВІД ГРІПУ назально, дотримуючись таких інструкцій: зніміть пластиковий ковпачок, введіть наконечник флакона в ніздрю та різко та впевнено натисніть, глибоко вдихаючи через ту саму ніздрю. Повторіть процедуру для іншої ніздрі.

Якщо ви застосували Фробен ВІД ГРІПУ у більшій кількості, ніж потрібно
Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого лікарняного закладу.
Якщо ви випадково застосували надмірну дозу Фробен ВІД ГРІПУ або проковтнули вміст флакона, можуть виникнути такі симптоми: підвищення кров’яного тиску (артеріальна гіпертензія), прискорення серцевого ритму (тахікардія), болючі відчуття від світла (фотофобія), сильний головний біль (інтенсивна цефалгія), відчуття тиску в грудях.

У дитини можуть виникнути такі симптоми: значне зниження температури тіла (гіпотермія), глибока сонливість (виражена седація) через важку депресію центральної нервової системи.
Оральне вживання, особливо у дітей, може спричинити такі симптоми: нудота, блювота, летаргія (стан глибокого сну), прискорення або уповільнення серцевих скорочень (тахікардія або брадикардія), зниження частоти дихання, підвищений або знижений кров’яний тиск (гіпертензія або гіпотензія), седація, сонливість, розширення зіниці ока (мідріаз), сплеск, зниження температури тіла (гіпотермія), пітніння, кома.
Ці симптоми вимагають негайних заходів екстреної допомоги, тому негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви забули застосувати Фробен ВІД ГРІПУ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Фробеном ВІД ГРІПУ
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведено побічні ефекти, виявлені під час постмаркетингового дослідження:

Рідко (може впливати до 1 особи з 1 000):
- подразнення очей, дискомфорт або почервоніння;
Дуже рідко (може впливати до 1 особи з 10 000):
- прискорення серцевого ритму (тахікардія, серцебиття);
- уповільнення серцевого ритму (рефлекторна брадикардія);
- підвищення артеріального тиску;
- безсоння;
- нервозність;
- тремтіння;
- тривожність, збудження, подразливість;
- головний біль;
- нудота;
- труднощі з сечовипусканням;
- носова кровотеча (епістаксис);
- носовий дискомфорт;
- подразнення горла та сухість у роті;
- чхання.

Цей лікарський засіб може спричиняти відчуття печіння або сухості в носі (феномени сенсибілізації) та носову закладеність із набряком слизової оболонки (рефлекторна закладеність).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фробен ВІД ГРІПУ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на етикетці флакона та упаковці після позначення «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Після першого відкриття флакона використовуйте препарат протягом 4 тижнів; після закінчення цього терміну залишки препарату потрібно утилізувати.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Не зберігати в холодильнику і не охолоджувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фробен ВІД ГРІПУ 0,05% назальний спрей, розчин
Діючою речовиною є оксиметазоліну гідрохлорид. 100 мл розчину містять 50 мг оксиметазоліну гідрохлориду.
Один розпилювальний спрей відповідає 0,1 мл розчину та містить 0,05 мг оксиметазоліну.
Інші компоненти: сорбітол, калію дигідрогенфосфат, натрію фосфат дводигідрат, хлоргексидину діацетат, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Фробен ВІД ГРІПУ та вміст упаковки
Фробен ВІД ГРІПУ випускається у вигляді розчину для назального спрею.
Упаковка містить флакон з 15 мл розчину.
Власник дозволу на введення в обіг
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Нідерланди)
Виробник, відповідальний за випуск партій
Alfasigma S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1
65020 Alanno (PE)