Фробен от простуды

Инструкция по применению: информация для пользователя

Фробен от простуды

0,05% НАЗАЛЬНЫЙ СПРЕЙ, РАСТВОРЕНИЕ
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 4 дня.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Фробен от простуды и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Фробена от простуды
3. Как применять Фробен от простуды
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Фробен от простуды
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Фробен от простуды и для чего он применяется

Фробен от простуды — это лекарственное средство для назального применения, которое обеспечивает длительное облегчение при заложенности носа, вызванной простудой, за счёт сужения кровеносных сосудов слизистой оболочки носа (назальный деконгестант).
Фробен от простуды показан взрослым и детям старше 12 лет.
Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения в течение 4 дней.

2. Что следует знать перед применением Фробен от простуды

Не используйте Фробен от простуды

• если у вас аллергия на действующее вещество (оксиметазолин) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы принимаете или принимали в течение последних 2 недель лекарства от депрессии (антидепрессанты), например, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО);
• если у вас увеличение предстательной железы (гиперплазия простаты);
• если у вас заболевания сердца или очень высокое кровяное давление (тяжелая артериальная гипертензия);
• если у вас заболевания глаз с повышенным внутриглазным давлением и возможными нарушениями зрения (глаукома);
• если у вас повышенный уровень гормонов щитовидной железы (гипертиреоз);
• если у вас воспаление или повреждение слизистой оболочки рта или кожи вокруг ноздрей.

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Фробен от простуды, если:

• вам 65 лет или больше, поскольку у вас могут возникнуть трудности с мочеиспусканием (задержка мочи);
• у вас есть или ранее были заболевания сердца и кровообращения, например, поражение коронарных артерий или высокое кровяное давление (гипертензия).

Если у вас заболевания щитовидной железы, сахарный диабет или затрудненное мочеиспускание из-за увеличения предстательной железы, вы не должны принимать Фробен от простуды, за исключением случаев, когда врач дал иное указание.
Применение Фробен от простуды может вызвать временные неприятные ощущения, такие как жжение, покалывание, чихание или усиление выделений из носа.
Длительное или частое применение Фробен от простуды может быть вредным, поскольку может нарушить нормальную функцию слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, что может привести к:

• ощущению жжения или сухости в носу (явления сенсибилизации);
• ухудшению симптомов заложенности после прекращения применения (реакция «отскока»);
• снижению эффективности или продолжительности действия препарата (привыкание);
• зависимости от препарата: в этом случае прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом, который назначит соответствующую терапию. Чтобы избежать перечисленных выше состояний, не превышайте рекомендуемые дозы и продолжительность лечения (см. раздел 3).

Если симптомы сохраняются или ухудшаются, или появляются новые симптомы, прекратите использование препарата и обратитесь к врачу.
Если в течение первых 4 дней применения препарата Фробен от простуды вы не заметили улучшения, обратитесь к врачу.
Не используйте препарат внутрь. Это лекарственное средство может быть опасным, если оно будет случайно проглочено или принимается в высоких дозах в течение длительного времени.
Избегайте попадания жидкости в глаза.
Внимание для спортсменов: продукт содержит вещества, запрещённые при допинге. Запрещено применение препарата в иных дозировках или иным способом, чем указано.
Дети и подростки
Не давайте Фробен от простуды детям младше 12 лет.
Фробен от простуды может вызвать выраженное седативное действие при случайном проглатывании.
Другие лекарственные средства и Фробен от простуды
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не используйте Фробен от простуды, если вы принимаете или принимали в течение последних 2 недель лекарства от депрессии (антидепрессанты), например, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), поскольку одновременное применение может вызвать повышение кровяного давления (см. «Не используйте Фробен от простуды»).
Оксиметазолин может снижать эффективность некоторых препаратов, применяемых для лечения высокого кровяного давления (бета-блокаторы или антигипертензивные средства).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Этот препарат не должен применяться во время беременности или грудного вскармливания, за исключением случаев, когда потенциальная польза лечения для матери превышает возможные риски для развивающегося плода или ребёнка.
Неизвестно, проникает ли оксиметазолин и его метаболиты в грудное молоко.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Неизвестно о каком-либо влиянии на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

3. Как применять Фробен от простуды

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке, или указаниями врача или фармацевта.
Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте рекомендованные дозы и продолжительность лечения без предварительной консультации с врачом.

Взрослым и детям старше 12 лет
По одному распылению (пшику) в каждую ноздрю каждые 6–12 часов при необходимости.
Не превышайте 4 дней лечения, если врачом не указано иное.
Обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.
Не применять Фробен от простуды детям младше 12 лет.

Способ применения
Применяйте Фробен от простуды интраназально, следуя следующим инструкциям: снимите пластиковый колпачок, введите наконечник флакона в ноздрю и нажмите на него очень быстро и энергично, одновременно глубоко вдыхая через эту же ноздрю. Повторите процедуру для другой ноздри.

Если вы применили Фробен от простуды в большей дозе, чем нужно
Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы случайно применили слишком большую дозу Фробена от простуды или проглотили содержимое флакона, могут возникнуть следующие симптомы: повышение артериального давления (артериальная гипертензия), учащение сердцебиения (тахикардия), болезненная реакция на свет (фотофобия), сильная головная боль (интенсивная цефалгия), ощущение сдавления в груди.

У вашего ребёнка могут возникнуть следующие симптомы: сильное понижение температуры тела (гипотермия), глубокая сонливость (выраженная седация), вызванная тяжёлым угнетением центральной нервной системы.

При случайном приёме внутрь, особенно у детей, возможны такие симптомы, как тошнота, рвота, летаргия (состояние глубокого сна), учащение или замедление сердцебиения (тахикардия или брадикардия), угнетение дыхания, высокое или низкое артериальное давление (гипертензия или гипотензия), седация, сонливость, расширение зрачка глаза (мидриаз), оцепенение, понижение температуры тела (гипотермия), повышенное слюноотделение, кома.

Появление этих симптомов требует немедленных мер неотложной помощи, поэтому необходимо срочно обратиться к врачу.

Если вы забыли применить Фробен от простуды
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Фробеном от простуды
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты, выявленные в ходе пострегистрационного применения:

• Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000):
  • раздражение глаз, дискомфорт или покраснение;
• Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000):
  • учащение сердцебиения (тахикардия, сердцебиение);
  • замедление сердцебиения (рефлекторная брадикардия);
  • повышение артериального давления;
  • бессонница;
  • нервозность;
  • тремор;
  • тревожность, возбуждение, раздражительность;
  • головная боль;
  • тошнота;
  • затруднение мочеиспускания;
  • носовые кровотечения (эпистаксис);
  • назальный дискомфорт;
  • раздражение горла и сухость во рту;
  • чихание.

Данный препарат может вызывать ощущение жжения или сухости в носу (феномены сенсибилизации), а также заложенность носа с отеком слизистой оболочки (реактивная заложенность).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Фробен от простуды

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на этикетке флакона и на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После первого открытия флакона использовать препарат необходимо в течение 4 недель; по истечении этого срока остаток препарата следует утилизировать.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не хранить в холодильнике и не охлаждать.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав Фробен от простуды 0,05 % назальный спрей, раствор
Действующее вещество — гидрохлорид оксиметазолина. 100 мл раствора содержат 50 мг гидрохлорида оксиметазолина.
Одно распыление соответствует 0,1 мл раствора и содержит 0,05 мг оксиметазолина.
Вспомогательные вещества: сорбитол, дигидрофосфат калия, додекагидрат фосфата натрия двузамещённого, диацетат хлоргексидина, очищенная вода.

Описание внешнего вида Фробен от простуды и состав упаковки
Фробен от простуды выпускается в виде раствора для назального спрея.
Упаковка содержит флакон ёмкостью 15 мл раствора.

Держатель регистрационного удостоверения
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Нидерланды)

Производитель, ответственный за выпуск серии
Alfasigma S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1
65020 Alanno (PE)