Фробен Кашель Сухий

Інструкція: інформація для пацієнта

ФРОБЕН КАШЕЛЬ СУХИЙ 1,7 мг/5 мл сироп

butamirato citrato
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або так, як зазначив ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 7 днів лікування.

Зміст цього листівка:

1. Що таке ФРОБЕН КАШЕЛЬ СУХИЙ і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням ФРОБЕН КАШЕЛЬ СУХИЙ
3. Як застосовувати ФРОБЕН КАШЕЛЬ СУХИЙ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ФРОБЕН КАШЕЛЬ СУХИЙ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фробен Кашель Сухий і для чого призначений цей засіб

Цей лікарський засіб містить активну речовин combustum butamirato, яка зменшує подразнення, що викликає кашель.
Фробен Кашель Сухий призначений для седативного лікування кашлю.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або стан погіршується протягом 7 днів, або якщо кашель триває більше 7 днів і супроводжується лихоманкою, утрудненим диханням або більем у грудях.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Фробен Кашель Сухий

Не приймайте Фробен Кашель Сухий

• якщо Ви маєте алергію на бутамірат, речовини, схожі на бутамірат, або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо пацієнт — дитина віком молодше 6 років
• якщо Ви перебуваєте на перших трьох місяцях вагітності.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Фробен Кашель Сухий.
Приймайте цей лікарський засіб лише за необхідності та проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас є серйозні проблеми з нирками (серйозна ниркова недостатність) або печінкою (серйозна печінкова недостатність).
Не приймайте одночасно лікарські засоби, які сприяють виведенню слизу (відхаркувальні) (див. розділ Інші лікарські засоби та Фробен Кашель Сухий).
Діти
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям віком молодше 6 років.
Інші лікарські засоби та Фробен Кашель Сухий
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Не приймайте лікарські засоби, що сприяють виведенню слизу (відхаркувальні), разом з Фробен Кашель Сухий, оскільки цей лікарський засіб зменшує кашель, що може призвести до накопичення слизу в дихальних шляхах і збільшити ризик проблем із бронхами (бронхоспазм) та інфекцій дихальних шляхів.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Уникайте прийому Фробен Кашель Сухий протягом перших трьох місяців вагітності.
Протягом решти періоду вагітності приймайте Фробен Кашель Сухий лише у разі крайньої необхідності.
Годування грудьми
Невідомо, чи проникає діюча речовина або її метаболіти в материнське молоко.
Не приймайте Фробен Кашель Сухий під час годування грудьми без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб у рідкісних випадках може викликати сонливість. Якщо це відбувається, уникайте керування транспортними засобами або використання механізмів.
Фробен Кашель Сухий містить сорбіт та метил-парагідроксибензоат
Фробен Кашель Сухий сироп містить 5250 мг сорбіту на дозу, що еквівалентно 95,45 мг/кг.
Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам (або дитині), що Ви маєте непереносимість до певних цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Може викликати проблеми з травленням та мати незначний зволікаючий ефект.
Фробен Кашель Сухий сироп містить парагідроксибензоат. Може викликати алергічні реакції (в тому числі затримані).

3. Як застосовувати Фробен Кашель Сухий

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосовуйте цей лікарський засіб для лікування симптомів кашлю. Якщо кашель триває понад 7 днів,
супроводжується підвищеною температурою, утрудненим диханням або болем у грудях, зверніться до лікаря. Приймайте цей
лікарський засіб лише під час наявності симптомів.
Рекомендована доза для сиропу Фробен Кашель Сухий:
Діти (6–12 років): 10 мл кожні 8–6 годин.
Дорослі: 15 мл кожні 8–6 годин.
Уникайте перевищення рекомендованих доз і застосування цього лікарського засобу протягом тривалого часу.
Дотримуйтесь вказаних інтервалів між прийомами.
Приймайте сироп за допомогою дозувального стаканчика, що входить до комплекту. Після прийому сиропу можна випити води або інші рідини. Промийте та висуште дозувальний стаканчик після кожного використання.

Якщо ви прийняли більше Фробен Кашель Сухий, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або
найближчого відділення невідкладної допомоги.
Надмірна доза Фробен Кашель Сухий може спричинити такі симптоми: сонливість,
нудоту, блювоту, діарею, запаморочення та зниження артеріального тиску.
Якщо ви забули прийняти Фробен Кашель Сухий
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений прийом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей)

• запаморочення
• сонливість
• нудота
• діарея
• подразнення шкіри (крурч)
• відсутність або зниження апетиту (анорексія)

Невідомі (частота яких не може бути визначена на основі наявних даних)

• реакції гіперчутливості

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фробен Кашель Сухий

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Замінити до».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фробен Кашель Сухий
Фробен Кашель Сухий 1,7 мг/5 мл сироп
Діючою речовиною є цитрат бутамірату. 100 мл сиропу містять 34,5 мг цитрату бутамірату (еквівалентно
21,3 мг бутамірату).
Інші компоненти: кислота лимонна, гліцерол, сорбітол 70%, ванілін, метил-р-
гідроксибензоат, вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Фробен Кашель Сухий та вміст упаковки
Фробен Кашель Сухий 1,7 мг/5 мл сироп
Цей лікарський засіб випускається у формі сиропу, упакованого в пляшечку з дозатором.
Вміст упаковки — 125 мл сиропу.
Власник дозволу на введення в обіг
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Нідерланди)
Виробники
ABC Farmaceutici S.p.A., via Canton Moretti 29, Località San Bernardo, Ivrea (TO), Італія