Froben tos seca

Folleto informativo: información para el paciente

FROBEN TOS SECA 1,7 mg/5 ml jarabe

citrato de butamirato
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquiera de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas después de 7 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es FROBEN TOS SECA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar FROBEN TOS SECA
3. Cómo tomar FROBEN TOS SECA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar FROBEN TOS SECA
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es FROBEN TOSSE SECCA y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo butamirato, que reduce el estímulo de la tos.
FROBEN TOSSE SECCA está indicado para el tratamiento sedante de la tos.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 7 días, o si la tos persiste durante más de 7 días y presenta fiebre, dificultad para respirar o dolor en el pecho.

2. Qué debe saber antes de tomar FROBEN TOS SECA

No tome FROBEN TOS SECA

• si es alérgico al butamirato, a sustancias similares al butamirato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si el paciente es un niño menor de 6 años
• si se encuentra en los primeros 3 meses de embarazo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar FROBEN TOS SECA.
Tome este medicamento solo cuando sea necesario y consulte al médico si padece problemas graves de riñón (insuficiencia renal grave) o del hígado (insuficiencia hepática grave).
No tome simultáneamente medicamentos que faciliten la eliminación del moco (expectorantes) (ver apartado Otros medicamentos y FROBEN TOS SECA).
Niños
Este medicamento no debe administrarse en niños menores de 6 años.
Otros medicamentos y FROBEN TOS SECA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome medicamentos que faciliten la eliminación del moco (expectorantes) junto con FROBEN TOS SECA, ya que este medicamento calma la tos y ello podría provocar una acumulación de moco en las vías respiratorias, aumentando el riesgo de problemas en los bronquios (broncoespasmo) y de infecciones respiratorias.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Evite tomar FROBEN TOS SECA durante los primeros tres meses de embarazo.
Durante el resto del embarazo, tome FROBEN TOS SECA solo si es estrictamente necesario.
Lactancia
No se sabe si el principio activo o sus metabolitos pasan a la leche materna.
No tome FROBEN TOS SECA si está dando el pecho sin haber consultado previamente a su médico o farmacéutico.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento puede causar somnolencia en casos raros. Si esto ocurre, evite conducir vehículos o utilizar maquinaria.
FROBEN TOS SECA contiene sorbitol y metil-parahidroxibenzoato
FROBEN TOS SECA jarabe contiene 5250 mg de sorbitol por dosis, equivalente a 95,45 mg/kg.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) tiene intolerancia a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento.
Puede causar trastornos gastrointestinales y tener un ligero efecto laxante.
FROBEN TOS SECA jarabe contiene parahidroxibenzoato. Puede provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

3. Cómo tomar FROBEN TOSSE SECCA

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Tome este medicamento para tratar los síntomas de la tos y si la tos persiste durante más de 7 días, o si presenta fiebre, dificultad para respirar o dolor en el pecho, consulte al médico. Tome este medicamento solo cuando tenga síntomas.
La dosis recomendada para FROBEN TOSSE SECCA jarabe es:
Niños (6-12 años): 10 ml cada 8-6 horas.
Adultos: 15 ml cada 8-6 horas.
Evite superar las dosis recomendadas y no tome este medicamento durante un período prolongado.
Respete los intervalos de tiempo indicados entre cada administración.
Tome el jarabe con la jeringa dosificadora incluida en el envase. Después de tragar el jarabe puede beber agua u otros líquidos. Lave y seque la jeringa graduada después de cada uso.

Si toma más FROBEN TOSSE SECCA de lo que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de este medicamento, contacte inmediatamente al médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Una dosis excesiva de FROBEN TOSSE SECCA puede provocar los siguientes síntomas: somnolencia, náuseas, vómitos, diarrea, mareo y presión sanguínea baja.
Si olvida tomar FROBEN TOSSE SECCA
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• vértigos
• somnolencia
• náuseas
• diarrea
• irritación de la piel (urticaria)
• ausencia o reducción del apetito (anorexia).

No conocidos (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• reacciones de hipersensibilidad

Comunicación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar FROBEN TOS SECA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene FROBEN TOSSE SECCA
FROBEN TOSSE SECCA 1,7 mg/5 ml jarabe
El principio activo es butamirato citrato. 100 ml de jarabe contienen 34,5 mg de butamirato citrato (equivalente
a 21,3 mg de butamirato).
Los demás componentes son ácido cítrico, glicerol, sorbitol al 70%, vainillina, metil p-
hidroxibenzoato, agua purificada.

Descripción del aspecto de FROBEN TOSSE SECCA y contenido del envase
FROBEN TOSSE SECCA 1,7 mg/5 ml jarabe
Este medicamento se presenta en forma de jarabe, envasado en frasco con dosificador.
El contenido del envase es de 125 ml de jarabe.

Titular de la autorización de comercialización
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Países Bajos)

Productores
ABC Farmaceutici S.p.A., via Canton Moretti 29, Località San Bernardo, Ivrea (TO), Italia