Froben Kaszel Suchy

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

FROBEN TOSSE SECCA 1,7 mg/5 ml syrop

butamirato citrato
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy przyjmować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 7 dniach.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest FROBEN TOSSE SECCA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem FROBEN TOSSE SECCA
3. Jak przyjmować FROBEN TOSSE SECCA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać FROBEN TOSSE SECCA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest FROBEN TOSSE SECCA i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną butamirato, która zmniejsza odruch kaszlu.
FROBEN TOSSE SECCA jest wskazany w leczeniu uspokajającym kaszlu.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 7 dniach, albo jeśli kaszel trwa dłużej niż 7 dni i towarzyszy mu gorączka, trudności w oddychaniu lub ból w klatce piersiowej.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem FROBEN TOSSE SECCA

Nie przyjmuj FROBEN TOSSE SECCA

• jeśli jesteś uczulony na butamirat, substancje podobne do butamiratu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 6. roku życia
• w pierwszych trzech miesiącach ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem FROBEN TOSSE SECCA.
Przyjmuj ten lek tylko w razie potrzeby i skonsultuj się z lekarzem, jeśli cierpisz na poważne problemy nerek (ciężka niewydolność nerek) lub wątroby (ciężka niewydolność wątroby).
Nie przyjmuj jednocześnie leków ułatwiających usuwanie śluzu (środków wykrztuszających) (zobacz punkt Inne leki i FROBEN TOSSE SECCA).
Dzieci
Ten lek nie powinien być podawany dzieciom poniżej 6. roku życia.
Inne leki i FROBEN TOSSE SECCA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj jednocześnie leków ułatwiających usuwanie śluzu (środków wykrztuszających) razem z FROBEN TOSSE SECCA, ponieważ ten lek tłumi kaszel, co może prowadzić do gromadzenia się śluzu w drogach oddechowych, zwiększając ryzyko problemów z oskrzelami (bronchospazm) oraz infekcji dróg oddechowych.
Nie są znane interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Unikaj przyjmowania FROBEN TOSSE SECCA w pierwszych trzech miesiącach ciąży.
W pozostałym okresie ciąży przyjmuj FROBEN TOSSE SECCA tylko wtedy, gdy jest to ściśle konieczne.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy substancja czynna lub jej metabolity przechodzą do mleka matki.
Nie przyjmuj FROBEN TOSSE SECCA, jeśli karmisz piersią, bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek rzadko może powodować senność. Jeśli do tego dojdzie, unikaj prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
FROBEN TOSSE SECCA zawiera sorbitol i metylo-p-hydroksybenzoan
FROBEN TOSSE SECCA syrop zawiera 5250 mg sorbitolu na dawkę, co odpowiada 95,45 mg/kg.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub dziecko), że jesteś (lub dziecko jest) nietolerancyjny na niektóre cukry lub masz rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy – rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie są w stanie metabolizować fruktozy – porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Może powodować dolegliwości przewodu pokarmowego i mieć łagodne działanie przeczyszczające.
FROBEN TOSSE SECCA syrop zawiera p-hydroksybenzoan. Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować FROBEN KASZEL SUCHY

Stosuj lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosuj ten lek w celu złagodzenia objawów kaszlu. Jeśli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni, pojawia się gorączka, trudności w oddychaniu lub ból w klatce piersiowej — skonsultuj się z lekarzem.
Stosuj ten lek tylko wtedy, gdy występują objawy.

Zalecana dawka dla FROBEN KASZEL SUCHY syropu to:
Dzieci (6–12 lat): 10 ml co 8–6 godzin.
Dorośli: 15 ml co 8–6 godzin.

Nie przekraczaj zalecanych dawek ani nie stosuj leku przez dłuższy czas.
Przestrzegaj zalecanych odstępów czasu między dawkami.
Stosuj syrop za pomocą dozownika znajdującego się w opakowaniu. Po zażyciu syropu możesz wypić wodę lub inne napoje.
Po każdym użyciu dokładnie opłucz i osusz dozownik.

Jeśli zażyjesz więcej FROBEN KASZEL SUCHY niż należy
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć.
Zbyt duża dawka FROBEN KASZEL SUCHY może powodować następujące objawy: senność, nudności, wymioty, biegunkę, zawroty głowy i niskie ciśnienie krwi.

Jeśli zapomnisz zażyć FROBEN KASZEL SUCHY
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możą wystąpić następujące działania niepożądane:
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

• zawroty głowy
• senność
• nudności
• biegunka
• podrażnienie skóry (pokrzywka)
• brak lub zmniejszenie apetytu (anoreksja).

Nieznane (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• reakcje nadwrażliwości

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać FROBEN TOSSE SECCA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Waz”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
To pomoże chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera FROBEN TOSSE SECCA
FROBEN TOSSE SECCA 1,7 mg/5 ml syrop
Substancją czynną jest butamiratu cytrynian. 100 ml syropu zawiera 34,5 mg butamiratu cytrynianu (równe
21,3 mg butamiratu).
Pozostałe składniki to kwas cytrynowy, glikol, sorbitol 70%, wanilina, metylo-p-
hydroksybenzoan, woda oczyszczona.
Opis wyglądu FROBEN TOSSE SECCA i zawartość opakowania
FROBEN TOSSE SECCA 1,7 mg/5 ml syrop
Ten lek występuje w postaci syropu, w buteleczce z dozownikiem.
Zawartość opakowania to 125 ml syropu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Holandia)
Producenci
ABC Farmaceutici S.p.A., via Canton Moretti 29, Località San Bernardo, Ivrea (TO), Włochy