Інструкція: інформація для пацієнта

Фрест 1 мг/г гель

диметиндену малеат
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як призначив лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться після 3 днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Фрест і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед застосуванням Фресту
Як застосовувати Фрест
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Фрест
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фрест і для чого призначений

Фрест містить діючу речовину, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як «антигістамінні», що використовуються для полегшення алергії шкіри та сверблячки різного походження.
Фрест зменшує сверблячку, припиняючи дію гістаміну в організмі. Гістамін — це речовина, яку організм вивільняє під час алергічних реакцій. Оскільки Фрест добре всмоктується через шкіру, він полегшує сверблячку та подразнення шкіри вже через кілька хвилин. Фрест також має місцеві знеболювальні властивості.
Фрест застосовують у дорослих, підлітків та дітей старше одного місяця для короткочасного полегшення сверблячки при захворюваннях шкіри, таких як висипання та кропив’янка, а також при укусах комах, сонячних опіках та поверхневих опіках шкіри 1-го ступеня (покрасніння шкіри).
У дітей віком від 1 місяця до 2 років Фрест слід застосовувати під медичним контролем.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується через 3 дні.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Фресту

Не застосовуйте Фрест

якщо Ви маєте алергію на диметінден малаєвий або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
при опіках шкіри другого та третього ступеня
дітям віком молодше 1 місяця, особливо недоношеним
застосування на великих ділянках шкіри
застосування на пошкодженій шкірі

Застереження та обережність

Якщо ділянку шкіри інтенсивно оброблено Фрестом, слід уникати тривалого впливу сонячного світла.
Повідомте лікаря у разі дуже сильного свербіння або поширення уражень шкіри.
Не застосовуйте на великих ділянках шкіри або на слизових оболонках. Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Фресту.

Діти
У немовлят та дітей раннього віку не застосовуйте Фрест на великих ділянках шкіри, особливо на ділянках із пошкодженою та запаленою шкірою.
Не застосовуйте Фрест дітям віком молодше 1 місяця, особливо недоношеним (див. Не застосовуйте Фрест).

Інші лікарські засоби та Фрест
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Фрест на великих ділянках шкіри, особливо якщо вони запалені та пошкоджені, а також на молочних залозах під час годування груддю.
Не застосовуйте гель на соски, якщо Ви годуєте груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Фрест не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Фрест містить бензалконію хлорид та пропіленгліколь
Цей лікарський засіб містить 0,05 мг бензалконію хлориду в кожному грамі гелю. Бензалконію хлорид може подразнювати шкіру. Якщо Ви годуєте груддю, не застосовуйте цей лікарський засіб на молочній залозі, оскільки дитина може проковтнути його разом із молоком.
Цей лікарський засіб містить 150 мг пропіленгліколю в кожному грамі гелю. Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком молодше 4 тижнів із відкритими ранами або великими ділянками пошкодженої або ушкодженої шкіри (наприклад, опіками) без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

3. Як застосовувати Фрест

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо Ви маєте сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза:
У дорослих, підлітків та дітей Фрест слід наносити тонким шаром на уражену та сверблячу ділянку шкіри до 3 разів на добу.
Якщо Ви не відчуваєте поліпшення або стан погіршується протягом 3 днів, необхідно звернутися до лікаря.
Максимальна тривалість лікування без консультації з лікарем — 7 днів.
Застосування у дітей
У новонароджених та маленьких дітей уникайте застосування на великих ділянках шкіри, особливо при наявності уражень та запалень шкіри.
Не застосовуйте Фрест у дітей віком молодше 1 місяця, особливо у недоношених новонароджених (див. Не застосовуйте Фрест).
Фрест слід застосовувати під контролем лікаря у дітей віком від 1 місяця до 2 років.
Як застосовувати Фрест
Фрест — це лікарський засіб для місцевого застосування. Його застосовують на непошкоджену, цілісну шкіру.
Не накривайте оброблену ділянку оклюзійними пов’язками.
Не наносіть на великі ділянки шкіри, а також на пошкоджену шкіру чи слизові оболонки.
Нанесіть невелику кількість засобу на уражену ділянку. Потім легенько помасажуйте ділянку шкіри рукою, щоб сприяти глибшому проникненню гелю.
Якщо Ви застосували більше Фресту, ніж потрібно
Негайно зверніться до лікаря, якщо Ви або Ваша дитина застосували значну кількість Фресту на великій площі шкіри або випадково проковтнули Фрест.
Якщо Ви забули застосувати Фрест
Якщо Ви забули застосувати Фрест, зробіть це, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте лікування у звичному режимі.
Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 особи з 100)

сухість шкіри
відчуття печіння на шкірі.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 особи з 10 000)

запалення шкіри алергічного походження (алергічний дерматит).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фрест

Зберігати при температурі нижчій за 25°C. Не заморожувати.
Відкрита туба: 3 місяці.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Застосувати до». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фрест

Діючою речовиною є диметіндену малеат. 1 г гелю містить 1 мг диметіндenu малеату.
Інші складові: пропіленгліколь, карбомер 974P, натрію гідроксид, едетату динатрію, бензалконію хлорид, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Фресту та вміст упаковки
Фрест — це прозорий до слабко опалесцентного, майже без запаху гель.
Первинна упаковка
Алюмінієва туба (30 г або 50 г) з насадкою, запечатаною захисною алюмінієвою мембраною, розташованою на отворі насадки, та білою гвинтовою кришкою з HDPE або PP з конусоподібним пристроєм для проколювання мембрани.
Алюмінієві туби всередині покриті епоксифеноловим лаком J 3092 або TU25/N 48567.
Вторинна упаковка
Картонна пачка з алюмінієвою тубою та Інструкцією з застосування.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Латвія
Тел.: + 371 67083205
Факс: +371 67083505
Ел. пошта: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах ЄЕП під такими назвами:
Португалія Dimestil
Латвія Dimestil 1 mg/g gel
Литва Frest 1 mg/g gelis
Естонія Dimestil
Чехія Frest
Словаччина Frest 1 mg/g gél
Угорщина Dimestil 1 mg/g gel
Польща Frest
Румунія Frest 1 mg/g gel
Словенія Frest 1 mg/g gel
Австрія Dimestil 1 mg/g gel
Німеччина Dimestil 1 mg/g Gel
Болгарія Dimestil 1 mg/g гел
Хорватія Dimetindenmaleat Grindeks 1 mg/g gel
Греція Dimestil 1 mg/g gel
Італія Frest
Іспанія Dimestil 1 mg/g gel