Инструкция: информация для пациента

Фрест 1 мг/г гель

малеат диметиндена
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание инструкции:

Что такое Фрест и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Фреста
Как применять Фрест
Возможные побочные эффекты
Как хранить Фрест
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Фрест и для чего он применяется

Фрест содержит действующее вещество, относящееся к группе лекарственных средств, известных как «антигистаминные препараты», которые используются для устранения кожных аллергических реакций и зуда различного происхождения.
Фрест уменьшает зуд, блокируя действие гистамина в организме. Гистамин — это вещество, выделяемое организмом во время аллергических реакций. Поскольку Фрест хорошо всасывается через кожу, он быстро, в течение нескольких минут, снимает зуд и раздражение кожи.
Фрест также обладает местными анестезирующими свойствами.
Фрест применяется у взрослых, подростков и детей старше одного месяца для кратковременного облегчения зуда при заболеваниях кожи, таких как кожные высыпания и крапивница, а также при укусах насекомых, солнечных ожогах и поверхностных ожогах кожи 1-й степени (покраснение кожи).
У детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет Фрест следует применять под наблюдением врача.
Обратитесь к врачу, если Вы не почувствуете улучшения или, наоборот, ухудшения состояния в течение 3 дней.

2. Что следует знать перед применением Фрест

Не применяйте Фрест

при повышенной чувствительности к малеату диметиндена или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
при ожогах кожи второй и третьей степени;
у детей в возрасте младше 1 месяца, особенно у недоношенных;
на обширных участках кожи;
на повреждённой коже.

Меры предосторожности и предупреждения

При интенсивной обработке кожных участков препаратом Фрест следует избегать длительного пребывания на солнце.
Обратитесь к врачу, если у вас наблюдаются сильный зуд или обширные поражения кожи.
Не наносите препарат на обширные участки кожи или слизистые оболочки. Перед применением Фрест проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети
У младенцев и в раннем детском возрасте не применяйте Фрест на обширных участках кожи, особенно на участках с повреждённой и воспалённой кожей.
Не применяйте Фрест у детей в возрасте младше 1 месяца и особенно у недоношенных (см. раздел «Не применяйте Фрест»).

Другие лекарственные препараты и Фрест
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не наносите Фрест на обширные участки кожи, особенно на воспалённые и повреждённые, а также на молочные железы в период лактации.
Не наносите гель на соски при грудном вскармливании.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Препарат Фрест не оказывает влияния или оказывает пренебрежимое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Фрест содержит бензалкония хлорид и пропиленгликоль
Данный препарат содержит 0,05 мг бензалкония хлорида в каждом грамме геля. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение кожи. При грудном вскармливании не наносите этот препарат на область молочных желез, поскольку ребёнок может проглотить его с молоком матери.
Данный препарат содержит 150 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Не применяйте этот препарат у детей в возрасте младше 4 недель с открытыми ранами или обширными повреждёнными участками кожи (например, при ожогах) без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

3. Как применять Фрест

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
У взрослых, подростков и детей препарат Фрест следует наносить тонким слоем на поражённый и зудящий участок кожи до 3 раз в день.
Обратитесь к врачу, если Вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после 3 дней применения.
Максимальная продолжительность лечения без консультации с врачом составляет 7 дней.
Применение у детей
У новорождённых и маленьких детей следует избегать применения на обширных участках кожи, особенно при наличии повреждений и воспалений кожи.
Не применяйте Фрест у детей в возрасте младше 1 месяца, особенно у недоношенных новорождённых (см. раздел «Не применяйте Фрест»).
Препарат Фрест должен применяться под контролем врача у детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет.
Как применять Фрест
Фрест — это лекарственный препарат для наружного применения. Применяйте его на неповреждённую, здоровую кожу.
Не накладывайте окклюзионные (герметичные) повязки.
Не наносите на обширные участки кожи, повреждённую кожу или слизистые оболочки.
Нанесите небольшое количество препарата на обрабатываемый участок. Затем аккуратно вмассируйте его рукой, чтобы способствовать глубокому проникновению геля.
Если Вы применили Фрест в большей дозе, чем необходимо
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы или Ваш ребёнок нанесли большое количество Фреста на обширные участки кожи или случайно проглотили препарат.
Если Вы забыли применить Фрест
Если Вы забыли нанести Фрест, сделайте это как можно скорее, как только вспомните, а затем продолжайте применение в обычном режиме.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у Вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 человека из 100)

сухость кожи
ощущение жжения на коже.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 человека из 10 000)

воспаление кожи аллергического характера (аллергический дерматит).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Фрест.

5. Условия хранения Фрест

Хранить при температуре ниже 25 °С. Не замораживать.
Открытый тюбик: 3 месяца.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фрест

Действующее вещество — диметинден малеат. 1 г геля содержит 1 мг диметиндена малеата.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 974Р, натрия гидроксид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание внешнего вида Фрест и содержимое упаковки
Фрест — прозрачный, от бесцветного до слегка опалесцирующего, практически без запаха гель.
Первичная упаковка
Тюбик из алюминия (30 г или 50 г) с наконечником, запечатанным защитной алюминиевой мембраной, расположенной на выходном отверстии наконечника, и винтовой крышкой белого цвета из HDPE или PP с коническим устройством для прокалывания мембраны. Алюминиевые тюбики изнутри покрыты эпоксифенольным лаком J 3092 или TU25/N 48567.
Вторичная упаковка
Картонная пачка, содержащая алюминиевый тюбик и лист-вкладыш.
Возможно, что не все варианты упаковки поступают в продажу.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвия
Тел.: + 371 67083205
Факс: +371 67083505
Эл. почта: [email protected]

Наименования препарата в странах — членах ЕЭЗ:
Португалия — Dimestil
Латвия — Dimestil 1 mg/g gel
Литва — Frest 1 mg/g gelis
Эстония — Dimestil
Чехия — Frest
Словакия — Frest 1 mg/g gél
Венгрия — Dimestil 1 mg/g gel
Польша — Frest
Румыния — Frest 1 mg/g gel
Словения — Frest 1 mg/g gel
Австрия — Dimestil 1 mg/g gel
Германия — Dimestil 1 mg/g Gel
Болгария — Dimestil 1 mg/g гел
Хорватия — Dimetindenmaleat Grindeks 1 mg/g gel
Греция — Dimestil 1 mg/g gel
Италия — Frest
Испания — Dimestil 1 mg/g gel