Ulotka: informacje dla pacjenta

Frest 1 mg/g żel

dimetinden maleat
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta ci powiedzieli.

Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą po 3 dniach.

Spis treści tej ulotki:

Co to jest Frest i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Frest
Jak stosować Frest
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Frest
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Frest i do czego służy

Frest zawiera substancję czynną należącą do grupy leków zwanych „antyhistaminami”,
które są stosowane w celu złagodzenia objawów alergii skóry oraz swędzenia o różnym pochodzeniu.
Frest zmniejsza swędzenie, hamując działanie histaminy w organizmie. Histamina to substancja uwalniana przez
organizm podczas reakcji alergicznych. Ponieważ Frest jest dobrze wchłaniany przez skórę, szybko – w ciągu kilku minut –
łagodzi swędzenie i podrażnienia skóry. Frest wykazuje również działanie miejscowo znieczulające.
Frest stosuje się u dorosłych, u dorastających oraz u dzieci powyżej jednego miesiąca życia w celu krótkotrwałego
łagodzenia swędzenia spowodowanego chorobami skóry, takimi jak wysypki skórne i pokrzywka, a także w przypadku
ukączeń owadów, oparzeń słonecznych i powierzchownych oparzeń skóry stopnia I (zaczerwienienie skóry).
U dzieci w wieku od 1 miesiąca do 2 lat Frest należy stosować pod kontrolą lekarza.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogorszy po 3 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Frest

Nie stosować Frest

jeśli jest nadwrażliwość na maleinian dimetyzyny lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6)
w przypadku oparzeń skóry drugiego i trzeciego stopnia
u niemowląt w wieku poniżej 1 miesiąca, szczególnie u wcześniaków
na dużych powierzchniach skóry
na uszkodzonej skórze

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli obszar skóry został intensywnie leczony przy użyciu Frest, należy unikać długotrwałego narażenia na działanie światła słonecznego.
Należy poinformować lekarza w przypadku bardzo silnego świądu lub rozległych zmian skórnych.
Nie stosować na dużych powierzchniach skóry ani na błonach śluzowych. Przed zastosowaniem Frest należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci
U niemowląt i małych dzieci nie stosować Frest na dużych powierzchniach skóry, a zwłaszcza na obszarach ze skórą uszkodzoną i zapalną.
Nie stosować Frest u dzieci poniżej 1 miesiąca życia, szczególnie u wcześniaków (patrz: Nie stosować Frest).

Inne leki i Frest
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się aktualnie, stosowało się ostatnio lub może się stosować inne leki.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie stosować Frest na dużych obszarach skóry, szczególnie jeśli są zapalone i uszkodzone, oraz na piersiach podczas karmienia.
Nie stosować żelu na brodawkach sutkowych podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Frest nie wpływa lub wpływa pomijalnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Frest zawiera chlorek benzalkoniowy i glikol propylenowy
Ten lek zawiera 0,05 mg chlorku benzalkoniowego w każdym gramie żelu. Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienia skóry. Jeśli kobieta karmi piersią, nie powinna stosować tego leku na piersiach, ponieważ niemowlę może połknąć go wraz z mlekiem matki.
Ten lek zawiera 150 mg glikolu propylenowego w każdym gramie żelu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienia skóry.
Nie stosować tego leku u dzieci poniżej 4 tygodni życia z otwartymi ranami lub dużymi obszarami uszkodzonej lub uszkodzonej skóry (np. oparzenia), bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

3. Jak stosować Frest

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
U dorosłych, nastolatków oraz dzieci lek Frest należy stosować w postaci cienkiej warstwy na dotknięty i swędzący obszar skóry do 3 razy dziennie.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli nie ma poprawy stanu zdrowia lub stan się pogarsza po 3 dniach.
Maksymalny czas stosowania bez konsultacji z lekarzem to 7 dni.
Stosowanie u dzieci
U noworodków i małych dzieci należy unikać stosowania na dużych powierzchniach skóry, szczególnie w przypadku zmian skórnych i stanów zapalnych skóry.
Nie stosować Frest u dzieci poniżej 1 miesiąca życia, a szczególnie u wcześniaków (patrz: Nie stosować Frest).
Frest należy stosować pod kontrolą lekarza u dzieci w wieku od 1 miesiąca do 2 lat.
Jak stosować Frest
Frest to lek do stosowania miejscowego na skórę. Należy stosować go na nietraumatyzowaną skórę, bez ran.
Nie zakładać okluzyjnych opatrunków.
Nie stosować na dużych powierzchniach skóry, na uszkodzonej skórze ani na błonach śluzowych.
Należy zastosować niewielką ilość leku na obszar, który należy leczyć. Następnie delikatnie wmasować ręką, aby ułatwić głębsze wniknięcie żelu.
Jeśli zastosujesz więcej Frest niż należy
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli Ty lub Twoje dziecko zastosowaliście dużą ilość Frest na dużych obszarach skóry lub przypadkowo połknięto Frest.
Jeśli zapomnisz zastosować Frest
Jeśli zapomnisz zastosować Frest, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuuj stosowanie zgodnie z zaleceniem.
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

suchość skóry
uczucie pieczenia skóry.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

zapalenie skóry o charakterze alergicznym (zapalenie skóry typu alergicznego).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze monitorowanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Frest

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać.
Otwarty tub: 3 miesiące.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Frest

Substancją czynną jest dimetydynina maleinian. 1 g żelu zawiera 1 mg dimetydyniny maleinianu.
Pozostałe składniki to: propylenoglikol, carbomer 974P, sód wodorotlenek, edetat disodowy, benzalkonium chlorurek, woda oczyszczona.

Opis wyglądu i zawartości opakowania Frest
Frest to żel bezbarwny, od klarownego do lekko mlecznego, praktycznie bez zapachu.
Opakowanie pierwotne
Tuba aluminiowa (30 g lub 50 g) z wylotem uszczelnionym folią aluminiową osłaniającą wylot i białym pokrywką z gwintem z HDPE lub PP z urządzeniem stożkowym przebijającym folię.
Tuby aluminiowe są wewnętrznie pokryte lakierem epoksydofenolowym J 3092 lub TU25/N 48567.
Opakowanie wtórne
Pudełko tekturowe zawierające tubę aluminiową i ulotkę dołączoną do opakowania.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Łotwa
Tel: + 371 67083205
Fax: +371 67083505
E-mail: [email protected]
Lek ten jest zatwierdzony w krajach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
Portugalia Dimestil
Łotwa Dimestil 1 mg/g żel
Litwa Frest 1 mg/g gelis
Estonia Dimestil
Czechy Frest
Słowacja Frest 1 mg/g gél
Węgry Dimestil 1 mg/g gel
Polska Frest
Rumunia Frest 1 mg/g gel
Słowenia Frest 1 mg/g gel
Austria Dimestil 1 mg/g gel
Niemcy Dimestil 1 mg/g Gel
Bułgaria Dimestil 1 mg/g гел
Chorwacja Dimetindenmaleat Grindeks 1 mg/g gel
Grecja Dimestil 1 mg/g gel
Włochy Frest
Hiszpania Dimestil 1 mg/g gel