Фознол

Інструкція: інформація для пацієнта

Фознол 250 мг жувальні таблетки, 500 мг жувальні таблетки, 750 мг жувальні таблетки, 1000 мг жувальні таблетки

Лантану
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Фознол і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед прийомом Фознолу
3. Як приймати Фознол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фознол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фознол і для чого він призначений

Фознол використовується для зниження рівня фосфату в крові у дорослих пацієнтів із хронічною хворобою нирок.
Пацієнти, чиї нирки не функціонують належним чином, не можуть ефективно регулювати рівень фосфату в крові. Унаслідок цього рівень фосфату в крові підвищується (лікар може назвати це гіперфосфатемією).
Фознол — це лікарський засіб, який зменшує абсорбцію фосфату, що надходить з їжею, зв’язуючись із ним у травному тракті. Фосфат, зв’язаний із Фознолом, не може бути абсорбованим через стінку кишечника.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Фознолу

Не приймайте Фознол

• якщо Ви маєте алергію на гідрат карбонату лантану або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у Вас надто низький рівень фосфату в крові (гіпофосфатемія).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Фознолу, якщо Ви знаєте, що маєте або мали будь-яке з наступних захворювань:

• пухлина шлунка або кишечника
• запальне захворювання кишечника, включаючи виразковий коліт або хворобу Крона
• хірургічне втручання на черевній порожнині, або інфекція чи запалення черевної порожнини/кишечника (перитоніт)
• виразки шлунка або кишечника
• блокування кишечника або повільна моторика (рух) кишечника (наприклад, запори та ускладнення шлунка, спричинені діабетом)
• знижена функція печінки або нирок.

Дуже важливо повністю пережовувати таблетки Фознолу і не ковтати їх цілими або недостатньо пережованими. Це зменшить ризик гастроентерологічних ускладнень, таких як розрив стінки кишечника, блокування кишечника, запори (див. розділ 4).
Якщо у Вас знижена функція нирок, лікар може вирішити періодично перевіряти Ваш рівень кальцію в крові. Якщо він виявиться надто низьким, Вам можуть призначити додатковий кальцій.
Якщо Вам потрібно пройти рентгенологічне дослідження, повідомте лікареві, що Ви приймаєте Фознол, оскільки це може вплинути на результати.

Інші лікарські засоби та Фознол
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Фознол може впливати на всмоктування деяких ліків у шлунково-кишковому тракті. Упродовж 2 годин до або після прийому Фознолу не приймайте хлорохін (від ревматизму та малярії), кетоконазол (від грибкових інфекцій), тетрациклінові або доксіциклінові антибіотики.
Упродовж 2 годин до або 4 годин після прийому Фознолу не рекомендується приймати пероральні фторхінолонові антибіотики (зокрема ципрофлоксацин).
Якщо Ви приймаєте левотироксин (через недостатню роботу щитоподібної залози), не приймайте його протягом 2 годин до або після прийому Фознолу. Лікар може рекомендувати більш ретельне спостереження за рівнем тиреотропного гормону (ТТГ) у крові.

Фознол і їжа, напої
Фознол слід приймати під час їди або безпосередньо після неї. Інструкції щодо способу прийому Фознолу див. у розділі 3.

Вагітність та годування груддю
Фознол не повинен застосовуватися під час вагітності. Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Оскільки невідомо, чи проникає лікарський засіб у дитину з материнським молоком, Ви не повинні годувати груддю під час прийому Фознолу. Якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Запаморочення та головокружіння (відчуття «обертовості голови») — це нечасті побічні ефекти, про які повідомляли пацієнти, які приймали Фознол. Якщо вони виникають, ці побічні ефекти можуть вплинути на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Фознол містить глюкозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Фознол

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Фознол слід приймати під час їжі або безпосередньо після неї. Небажані ефекти, такі як нудота та блювота, частіше виникають при прийомі Фознолу до їжі.
Таблетки необхідно повністю пережовувати, а не ковтати цілими. Для полегшення жування таблетки можна розчавити. Додаткові рідини приймати не потрібно.
Якщо у вас виникають труднощі з пережовуванням таблеток, проконсультуйтесь із лікарем, оскільки для цього лікарського засобу існує оральна порошкована форма.
Лікар вкаже вам, скільки таблеток потрібно приймати під час кожного прийому їжі (добову дозу буде розподілено між прийомами їжі). Кількість прийнятих таблеток залежить від:

• вашого харчування (кількість фосфату, що надходить з їжею)
• рівня фосфату у вашій крові.

Зазвичай початкова добова доза Фознолу становить 1 таблетку під час кожного прийому їжі (3 таблетки на добу).
Кожні 2–3 тижні лікар перевірятиме рівень фосфату у вашій крові та може збільшити дозу до досягнення прийнятного рівня фосфату в крові.
Фознол діє, зв’язуючи фосфат у кишечнику, який надходить з їжею. Дуже важливо, щоб ви приймали Фознол під час кожного прийому їжі. Якщо ви зміните режим харчування, проконсультуйтесь із лікарем, оскільки може знадобитися збільшення дози Фознолу. Лікар повідомить вам, як діяти в цьому випадку.
Якщо ви прийняли Фознолу більше, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто багато таблеток, зв’яжіться з лікарем, щоб оцінити ризики та отримати рекомендації. Нудота та головний біль можуть бути симптомами передозування.
Якщо ви забули прийняти Фознол
Дуже важливо приймати Фознол під час кожного прийому їжі.
Якщо ви забули прийняти таблетки Фознолу, прийміть наступну дозу під час наступного прийому їжі. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо виник один із наступних побічних ефектів,
негайно зверніться до лікаря:

• Розрив стінки кишки (симптоми включають: сильний біль у животі, озноб, лихоманку, нудоту, блювоту або болючість у животі). Це рідкісний побічний ефект (може виникати у до 1 особи з 1000).
• Закупорка кишки (симптоми включають: сильне роздуття живота; біль, роздуття або спазми у животі; важку диспепсію). Це нечастий побічний ефект (може виникати у до 1 особи з 100).
• Зверніться до лікаря, якщо виникла диспепсія або у вас важка диспепсія — це може бути першим ознакою закупорки кишки. Диспепсія — це поширений побічний ефект (може виникати у 1 особи з 10).

Інші менш серйозні побічні ефекти включають наступне:
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 особи з 10):

• Нудота, блювота, діарея, біль у животі, головний біль, свербіж, висипання.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 особи з 10):

• Печія, метеоризм.
• Також гіпокальціємія (занадто низький рівень кальцію в крові) є поширеним побічним ефектом, симптоми якого можуть включати оніміння в руках і ногах, м’язові та черевні спазми або судоми м’язів обличчя та стоп.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 особи з 100):

• Втому; почуття нездужання; біль у грудях; слабкість; набряки рук і ніг; загальний біль; запаморочення; головокружіння; відрижка; запалення шлунка та кишечника (гастроентерит); важкість у шлунку; синдром подразненого кишечника; сухість у роті; стоматологічні розлади; запалення горла або рота; рідкий стілець; підвищення рівня деяких печінкових ферментів, паратиреоїдного гормону, алюмінію, кальцію та глюкози в крові; підвищення або зниження рівня фосфату в крові; спрага; втрата ваги; біль у суглобах; м’язовий біль; слабкість і витончення кісток (остеопороз); втрата або підвищення апетиту; запалення гортані; випадіння волосся; підвищена пітливість; зміна смаку та підвищення кількості білих кров’яних тілець.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Вебсайт: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фознол

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці
пляшки. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фознол
Діючою речовиною є лантан — 250 мг, 500 мг, 750 мг або 1000 мг (у вигляді гідрату карбонату лантану).
Інші складові: декстрати (гідратовані), колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Опис зовнішнього вигляду Фознолу та вміст упаковки
Фознол — це біла, кругла, плоска жувальна таблетка зі скругленими краями, з гравіюванням «S405/250» (250 мг), «S405/500» (500 мг), «S405/750» (750 мг) або «S405/1000» (1000 мг) на одній стороні.
Таблетки постачаються в пластикових флаконах: 90 таблеток (250 мг); 20, 45 таблеток або багаторазова упаковка з 90 таблеток (2 упаковки по 45) жувальних таблеток (500 мг); 15, 45 таблеток або багаторазова упаковка з 90 таблеток (6 упаковок по 15) жувальних таблеток (750 мг); 10, 15 таблеток або багаторазова упаковка з 90 таблеток (6 упаковок по 15) жувальних таблеток (1000 мг).
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримачем ліцензії на введення в обіг є:
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., 1 Kingdom Street, London, W2 6BD, Великобританія.

Виробники:
Hamol Limited, Nottingham site, Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire NG90 2DB, Великобританія (виробництво, упаковка та випуск партій).
DSM Pharmaceuticals Inc, Greenville NC 27834 — США (виробництво, упаковка та контроль).
Wasdell Packaging Ltd, Units 1,2,3,5,6,7 & 8, Euro Way Industrial Estate, Blagrove, Swindon, SN5 8YW, Великобританія (упаковка та випуск партій).
Shire Pharmaceuticals Limited, Basingstoke, Hampshire, Великобританія (випуск партій).
Reading Scientific Services Ltd, The Lord Zuckerman Research Centre, Whiteknights, Reading, Berkshire RG6 6LA — Великобританія (контроль).

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:
Shire Italia S.p.A
Via Mike Bongiorno, 13
20124 Мілан
Тел.: +39 02 65535001
електронна пошта: [email protected]

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наведеними нижче назвами:

Інструкція: інформація для пацієнта

Фознол 750 мг порошок для орального застосування, 1000 мг порошок для орального застосування

лантан
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Фознол і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Фознолу
3. Як приймати Фознол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фознол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фознол і для чого його застосовують

Фознол застосовують для зниження рівня фосфату в крові у дорослих пацієнтів із хронічною хворобою нирок.
Пацієнти, нирки яких не функціонують належним чином, не можуть контролювати рівень фосфату в крові. Унаслідок цього кількість фосфату в крові збільшується (ваш лікар може назвати це гіперфосфатемією).
Фознол — це лікарський засіб, який зменшує абсорбцію фосфату, що надходить з їжею, зв’язуючись із ним у травному тракті. Фосфат, пов’язаний із Фознолом, не може бути абсорбованим через стінку кишки.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Фознолу

Не приймайте Фознол

• якщо Ви алергічні до гідрату карбонату лантану або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• якщо у Вас надто низький рівень фосфату в крові (гіпофосфатемія).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Фознолу, якщо Ви знаєте, що страждаєте або страждали від одного з наступних станів:

• пухлина шлунка або кишечника
• запальне захворювання кишечника, включаючи виразковий коліт або хворобу Крона
• хірургічне втручання на черевній порожнині, або інфекція чи запалення черевної порожнини/кишечника (перитоніт)
• виразки шлунка або кишечника
• закупорка кишечника або повільна моторика (рух) кишечника (наприклад, запори та ускладнення шлунка, спричинені діабетом)
• знижена функція печінки або нирок.

Якщо у Вас знижена функція нирок, лікар може вирішити проводити періодичні перевірки рівня кальцію у Вашій крові. Якщо рівень виявиться надто низьким, Вам можуть призначити додатковий кальцій.
Якщо Вам необхідно пройти рентгенівське дослідження, повідомте лікареві, що Ви приймаєте Фознол, оскільки це може вплинути на результати.
Інші лікарські засоби та Фознол
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки.
Фознол може впливати на всмоктування деяких ліків у травному тракті. Упродовж 2 годин до або після прийому Фознолу не слід приймати хлорохін (від ревматизму та малярії), кетоконазол (від грибкових інфекцій), тетрациклінові або доксіциклінові антибіотики.
Упродовж 2 годин до або 4 годин після прийому Фознолу не рекомендується приймати пероральні антибіотики на основі флоксацину (зокрема ципрофлоксацин).
Якщо Ви приймаєте левотироксин (через недостатню роботу щитоподібної залози), не приймайте його протягом 2 годин до або після прийому Фознолу. Лікар може порекомендувати більш ретельний контроль рівня тиреотропного гормону (ТТГ) у крові.
Фознол та їжа і напої
Фознол слід приймати під час або одразу після їди. Щодо інструкцій щодо способу прийому Фознолу див. розділ 3.
Вагітність та годування грудьми
Фознол не слід приймати під час вагітності. Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Оскільки невідомо, чи проникає препарат через грудне молоко до дитини, Ви не повинні годувати грудьми під час прийому Фознолу. Якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Запаморочення та головокружіння (відчуття «обертовості голови») — це нечасті побічні ефекти, про які повідомляли пацієнти, які приймали Фознол. Якщо вони виникають, ці побічні ефекти можуть впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Фознол містить глюкозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Фознол

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Фознол слід приймати під час їжі або безпосередньо після неї. Нудота та блювота виникають імовірніше при прийомі Фознолу до їжі.
Фознол порошок для перорального застосування слід змішати з м’якими стравами (наприклад, яблучним пюре або подібними продуктами) і потім проковтнути. Додаткове вживання рідини не потрібне.
Не відкривайте пакетик, доки не будете готові його використати. Змішайте весь вміст пакетика з 1–2 ложками м’яких страв, уважно перемішуючи, щоб рівномірно розподілити дозу. Прийміть страву з порошком для перорального застосування одразу (протягом 15 хвилин). Ніколи не зберігайте суміш ліків із їжею для подальшого використання.
Лікар повідомить вам, скільки пакетиків порошку для перорального застосування потрібно приймати під час кожного прийому їжі (добову дозу розподіляють між прийомами їжі). Кількість пакетиків залежить від:

• вашого харчування (кількості фосфату, що надходить з їжею)
• рівня фосфату у вашій крові.

Перш ніж почати прийом Фознолу у вигляді порошку для перорального застосування, лікар, можливо, призначив вам жувальні таблетки Фознолу, щоб визначити правильну дозу для вас. Жувальні таблетки Фознолу доступні в різних дозуваннях, що дозволяє невеликі збільшення дози. Початкова доза жувальних таблеток, як правило, становить 250 мг тричі на добу під час прийому їжі. Ваша доза порошку для перорального застосування, ймовірно, становитиме 750 або 1000 мг тричі на добу під час прийому їжі. Кожні 2–3 тижні лікар перевірятиме рівень фосфату у вашій крові та може збільшити дозу, щоб досягти прийнятного рівня фосфату в крові, після чого буде проводитися регулярний моніторинг.
Фознол діє шляхом зв’язування фосфату в кишечнику, який надходить з харчуванням. Дуже важливо, щоб ви приймали Фознол під час кожного прийому їжі. Якщо ви зміните своє харчування, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки вам, можливо, знадобиться збільшити дозу Фознолу. Лікар повідомить вам, що робити в цьому випадку.
Якщо ви прийняли Фознол у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надмірну кількість Фознолу, зв’яжіться з лікарем, щоб оцінити ризики та отримати поради.
Нудота та головний біль можуть бути симптомами передозування.
Якщо ви забули прийняти Фознол
Дуже важливо приймати Фознол під час кожного прийому їжі.
Якщо ви забули прийняти Фознол, прийміть наступну дозу під час наступного прийому їжі. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо виник один із наступних побічних ефектів,
негайно зверніться до лікаря:

• Розрив стінки кишечника (симптоми включають: сильний біль у животі, тремтіння, лихоманку, нудоту, блювоту або болівість живота). Це рідкісний побічний ефект (може виникати у до 1 людини з 1 000).
• Закупорка кишечника (симптоми включають: сильне розпухання живота; біль, взуття або спазми в животі; тяжку запору). Це нечастий побічний ефект (може виникати у до 1 людини з 100).
• Зверніться до лікаря, якщо виникла запора або тяжка запора — це може бути першим знаком закупорки кишечника. Запора — це поширений побічний ефект (може виникати у 1 людини з 10).

Інші, менш серйозні побічні ефекти включають наступне:
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10):

• Нудота, блювота, діарея, біль у животі, головний біль, свербіж, висипання на шкірі.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10):

• Паління в шлунку, метеоризм
• Також гіпокальціємія (занадто низький рівень кальцію в крові) є поширеним побічним ефектом, симптоми якого можуть включати поколювання в руках і ногах, м’язові та черевні спазми або судоми м’язів обличчя та ніг. Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100):
• Втому; почуття нездужання; біль у грудях; слабкість; набряки рук і ніг; загальний біль; запаморочення; головокружіння; відрижку; запалення шлунка та кишечника (гастроентерит); погане травлення; синдром подразненого кишечника; сухість у роті; стоматологічні розлади; запалення горла або рота; рідкий стілець; підвищення рівня деяких печінкових ферментів, паратиреоїдного гормону, алюмінію, кальцію та глюкози в крові; підвищення або зниження рівня фосфату в крові; спрага; втрата ваги; біль у суглобах; м’язовий біль; слабкість і потоншення кісток (остеопороз); відсутність або підвищення апетиту; запалення гортані; випадіння волосся; підвищена пітливість; зміни смаку та підвищення кількості білих кров’яних тілець.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення про небажані події.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фознол

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та пакетиках після позначення Scad. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фознол
Кожен пакетик містить 750 мг лантану (у вигляді гідрату карбонату лантану).
Кожен пакетик містить 1000 мг лантану (у вигляді гідрату карбонату лантану).
Інші компоненти: декстрати (гідратовані), колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Опис зовнішнього вигляду Фознолу та вмісту упаковки
Цей лікарський засіб являє собою білий або майже білий порошок для прийому всередину, який міститься в пакетику.
Пакетики упаковані в коробку по 90 штук (зовнішня упаковка містить 9 коробок по 10 пакетиків).

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Block 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Дублін 2, Ірландія
Тел.: +800 66838470
Електронна пошта: [email protected]

Виробник:
Catalent Germany Schorndorf GmbH, Steinbeisstr. 1 und 2, Schorndorf, Баден-Вюртемберг, 73614, Німеччина.

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:
Takeda Italia S.p.A.
Тел. +39 06 502601

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними назвами: