FOZNOL

Ulotka: informacje dla pacjenta

FOZNOL 250 mg żuwane tabletki, 500 mg żuwane tabletki, 750 mg żuwane tabletki, 1000 mg żuwane tabletki

Lantanum
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Foznol i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Foznol
3. Jak przyjmować Foznol
4. Możliwe działania niepożądane 5 Jak przechowywać Foznol 6 Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Foznol i do czego służy

Foznol stosuje się w celu obniżenia poziomu fosforanów we krwi u dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Pacjenci, u których nerki nie działają prawidłowo, nie są w stanie kontrolować poziomu fosforanów we krwi. W efekcie ilość fosforanów we krwi wzrasta (lekarz może określić to jako hiperfosfatemię).
Foznol to lek, który zmniejsza wchłanianie fosforanów pochodzących z pożywienia, wiążąc się z nimi w przewodzie pokarmowym. Fosforany związane z Foznol nie mogą być wchłonięte przez ścianę jelitową.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Foznol

Nie przyjmuj Foznol

• jeśli jest uczulony na węglan lananu w postaci uwodnionej lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli ma zbyt niski poziom fosforanu we krwi (hipofosfatemia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Foznol, jeśli wie, że ma lub miał wcześniej
którekolwiek z poniższych stanów:

• guz żołądka lub jelita
• chorobę zapalną jelit, w tym wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna
• operację brzuszną, infekcję lub zapalenie jamy brzusznej/jelit (zapalenie otrzewnej)
• owrzodzenie żołądka lub jelit
• zatkany przewód jelitowy lub spowolnioną perystaltykę (ruchy) jelit (np. zaparcia, powikłania żołądkowe spowodowane cukrzycą)
• zmniejszoną czynność wątroby lub nerek.

Bardzo ważne jest, aby dokładnie rozgnieść tabletki Foznol i nie połygać ich całych ani nie w całości rozgniecionych. Zmniejszy to ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego, takich jak pęknięcie ściany jelita, zatkanie jelita, zaparcia (patrz punkt 4).
Jeśli ma zmniejszoną czynność nerek, lekarz może zdecydować o okresowych badaniach poziomu wapnia we krwi. Jeśli okaże się on zbyt niski, może zostać przepisana suplementacja wapnia.
Jeśli konieczne będzie wykonanie badania rentgenowskiego, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu Foznol, ponieważ może to wpływać na wyniki badań.
Inne leki i Foznol
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Foznol może wpływać na wchłanianie niektórych leków w przewodzie pokarmowym. W ciągu 2 godzin przed lub po zażyciu Foznol nie należy przyjmować chlorochiny (na reumatyzm i malarię), ketokonazolu (na infekcje grzybicze), antybiotyków z grupy tetracyklin lub doksycykliny.
W ciągu 2 godzin przed lub 4 godzin po zażyciu Foznol zaleca się nie przyjmować doustnych antybiotyków z grupy fluorochinolonów (w tym cyprofloksacyny).
Jeśli przyjmuje lewotyroksynę (ze względu na niedoczynność tarczycy), nie powinien przyjmować jej w ciągu 2 godzin przed lub po zażyciu Foznol. Lekarz może zalecić bardziej ścisłą kontrolę poziomu hormonu tyreotropowego (TSH) we krwi.
Foznol z pokarmami i napojami
Foznol należy przyjmować podczas posiłków lub bezpośrednio po nich. Instrukcje dotyczące sposobu przyjmowania Foznol znajdują się w punkcie 3.
Ciąża i karmienie piersią
Foznol nie powinien być przyjmowany w czasie ciąży. Jeśli jest w trakcie ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo karmi piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ponieważ nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki, nie należy karmić piersią podczas przyjmowania Foznol. Jeśli karmi piersią, przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Zawroty głowy i uczucie „kręcenia się w głowie” są niepożądanymi działaniami o umiarkowanej częstości występującymi u pacjentów przyjmujących Foznol. Jeśli wystąpią, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Foznol zawiera glukozę
Jeśli lekarz postawił diagnozę nietolerancji na niektóre cukry, należy skonsultować się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak przyjmować Foznol

Przyjmuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Foznol należy przyjmować podczas posiłku lub bezpośrednio po nim. Niepożądane działania, takie jak nudności i
wymioty, występują częściej, gdy Foznol przyjmuje się przed posiłkiem.
Tabletki należy dokładnie rozgryźć i nie połykać całych. Aby ułatwić rozgryzanie, tabletki można rozkruszyć.
Nie ma potrzeby przyjmowania dodatkowej ilości płynów.
Jeśli masz trudności z rozgryzaniem tabletek, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ do tej dyspozycji dostępna jest
formulacja tego leku w postaci proszku do sporządzenia doustnej zawiesiny.
Lekarz wskazze Ci, ile tabletek należy przyjmować podczas każdego posiłku (dobową dawkę podzieli się na porcje przypisane posiłkom). Liczba przyjmowanych tabletek zależy od:

• Twojej diety (ilości fosforanu dostającego się z pożywieniem)
• poziomu fosforanu we krwi.

Zwykle początkowa dobową dawką Foznol jest 1 tabletka na posiłek (3 tabletki na
dobę).
Co 2–3 tygodnie lekarz sprawdzi poziom fosforanu we krwi i może zwiększyć dawkę,
aż do osiągnięcia akceptowalnego poziomu fosforanu we krwi.
Foznol działa wiążąc fosforan w przewodzie pokarmowym, dostający się z pożywieniem. Bardzo ważne jest, abyś
przyjmował Foznol podczas każdego posiłku. Jeśli zmienisz dietę, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może okazać się konieczne zwiększenie dawki Foznol. Lekarz wskazze Ci, co należy wtedy zrobić.
Jeśli przyjmiesz więcej Foznol niż należy
Jeśli przyjmiesz zbyt wiele tabletek, skontaktuj się z lekarzem w celu oceny ryzyka i uzyskania porady. Nudności i ból głowy mogą być objawami przedawkowania.
Jeśli zapomnisz przyjąć Foznol
Należy pamiętać, że ważne jest przyjmowanie Foznol podczas każdego posiłku.
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki Foznol, przyjmij następną dawkę podczas kolejnego posiłku. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba
je doświadcza.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli
pojawi się którykolwiek z następujących objawów:

• Przerwanie ściany jelita (objawy obejmują: silny ból brzucha, dreszcze, gorączkę, nudności, wymioty lub bolesność brzucha). Jest to rzadkie działanie niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 1000).
• Zator jelita (objawy obejmują: silne wzdęcie brzucha; ból, wzdęcie lub skurcze brzucha; bardzo silne zaparcia). Jest to działanie niepożądane nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100).
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaparcia lub bardzo silne zaparcia – może to być pierwszy objaw zatoru jelita. Zaparcia są częstym działaniem niepożądanym (może dotyczyć 1 osoby na 10).

Inne, mniej poważne działania niepożądane obejmują następujące objawy:
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Nudności, wymioty, biegunka, ból żołądka, ból głowy, świąd, wysypka.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Opłucznica, wzdęcia.
• Hipokalcemia (zbyt niski poziom wapnia we krwi) również jest częstym działaniem niepożądanym, którego objawy mogą obejmować mrowienie rąk i stóp, skurcze mięśni brzucha i mięśniowe, lub skurcze mięśni twarzy i stóp.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Zmęczenie; uczucie niedoboru samopoczucia; ból klatki piersiowej; osłabienie; obrzęk rąk i stóp; ogólny ból; zawroty głowy; zawroty; odbijanie; zapalenie żołądka i jelita (gastroenteritis); trudności trawienne; zespół jelita drażliwego; suchość w ustach; zaburzenia stomatologiczne; zapalenie gardła lub jamy ustnej; stolce wodniste; wzrost niektórych enzymów wątrobowych, hormonu parathormonu, aluminium, wapnia i glukozy we krwi; wzrost lub spadek poziomu fosforanów we krwi; pragnienie; utrata masy ciała; ból stawów; ból mięśni; osłabienie i osłabienie kości (osteoporoza); brak lub zwiększenie apetytu; zapalenie krtani; wypadanie włosów; zwiększone potliwość; zaburzenia smaku i wzrost liczby białych krwinek.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się
z lekarzem lub farmaceutą.
Strona internetowa: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Foznol

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i etykiecie
flakonu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Foznol
Substancją czynną jest lanthan 250 mg, 500 mg, 750 mg lub 1000 mg (jako węglan lanthanu w postaci hydratu).
Pozostałe składniki to dekstraty (w postaci hydratu), krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.
Wygląd Foznol i zawartość opakowania
Foznol to biała, okrągła, płaska tabletka żująca o zaokrąglonych krawędziach, z wygrawerowanym po jednej stronie napisem „S405/250” (250 mg), „S405/500” (500 mg), „S405/750” (750 mg) lub „S405/1000” (1000 mg).
Tabletki są dostarczane w plastikowych butelkach zawierających 90 tabletek (250 mg); 20, 45 tabletek lub opakowanie wielokrotne zawierające 90 tabletek (2 opakowania po 45) (500 mg); 15, 45 tabletek lub opakowanie wielokrotne zawierające 90 tabletek (6 opakowań po 15) (750 mg); 10, 15 tabletek lub opakowanie wielokrotne zawierające 90 tabletek (6 opakowań po 15) (1000 mg).
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właścicielem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jest:
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., 1 Kingdom Street, London, W2 6BD, Wielka Brytania.
Producentami są:
Hamol Limited, Nottingham site, Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire NG90 2DB, Wielka Brytania (produkcja, pakowanie i wydanie partii).
DSM Pharmaceuticals Inc, Greenville NC 27834 – Stany Zjednoczone (produkcja, pakowanie i kontrola).
Wasdell Packaging Ltd, Units 1,2,3,5,6,7 & 8, Euro Way Industrial Estate, Blagrove, Swindon, SN5 8YW, Wielka Brytania (pakowanie i wydanie partii).
Shire Pharmaceuticals Limited, Basingstoke, Hampshire, Wielka Brytania (wydanie partii).
Reading Scientific Services Ltd, The Lord Zuckerman Research Centre, Whiteknights, Reading, Berkshire RG6 6LA – Wielka Brytania (kontrola).
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat tego leku należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Shire Italia S.p.A
Via Mike Bongiorno, 13
20124 Milano
Tel.: +39 02 65535001
email: [email protected]
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Ulotka: informacje dla pacjenta

FOZNOL 750 mg proszek do sporządzania napoju doustnego, 1000 mg proszek do sporządzania napoju doustnego

lantanu
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Foznol i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Foznol
3. Jak stosować Foznol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Foznol
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Foznol i do czego służy

Foznol stosuje się w celu obniżenia poziomu fosforanów we krwi dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Pacjenci, u których nerki nie działają prawidłowo, nie są w stanie kontrolować poziomu fosforanów we krwi. W związku z tym ilość fosforanów we krwi wzrasta (lekarz może określić to jako hiperfosfatemię).
Foznol jest lekiem, który zmniejsza wchłanianie fosforanów pochodzących z pożywienia, wiążąc się z nimi w przewodzie pokarmowym. Fosforany związane z Foznol nie mogą być wchłaniane przez ścianę jelitową.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Foznol

Nie przyjmuj Foznol

• jeśli jest uczulony na węglan lanthanu w postaci uwodnionej lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli ma zbyt niski poziom fosforanu we krwi (hipofosfatemia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Foznol, jeśli wiesz, że chorujesz lub chorowałeś na którąś z poniższych chorób:

• nowotwór żołądka lub jelit,
• chorobę zapalną jelit, w tym wrzodziejące zapalenie jelita lub chorobę Crohna,
• operację brzuszną, infekcję lub zapalenie jamy brzusznej/jelit (zapalenie otrzewnej),
• owrzodzenie żołądka lub jelit,
• zablokowanie jelit lub powolną perystaltykę (ruchy) jelit (np. zaparcia lub powikłania żołądkowe spowodowane cukrzycą),
• zmniejszoną czynność wątroby lub nerek.

Jeśli masz zmniejszoną czynność nerek, lekarz może zdecydować o okresowych badaniach poziomu wapnia we krwi. Jeśli okaże się on zbyt niski, może zostać Ci przepisane uzupełnienie wapnia.
Jeśli musisz poddać się badaniu rentgenowskiemu, poinformuj lekarza, że przyjmujesz Foznol, ponieważ może to wpłynąć na wyniki badania.
Inne leki i Foznol
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Foznol może wpływać na wchłanianie niektórych leków w przewodzie pokarmowym. W ciągu 2 godzin przed lub po zażyciu Foznol nie należy przyjmować chlorochiny (na reumatyzm i malarię), ketoconazolu (na infekcje grzybicze), antybiotyków z grupy tetracyklin lub doksycykliny.
W ciągu 2 godzin przed lub 4 godzin po zażyciu Foznol zaleca się nie przyjmować doustnych antybiotyków z grupy fluorochinolonów (w tym cypromycyny).
Jeśli przyjmujesz lewotyroksynę (ze względu na niedoczynność tarczycy), nie należy jej przyjmować w ciągu 2 godzin przed lub po zażyciu Foznol. Lekarz może zalecić bardziej ścisłe monitorowanie poziomu hormonu tyreotropowego (TSH) we krwi.
Foznol i pokarmy oraz napoje
Foznol należy przyjmować podczas posiłków lub bezpośrednio po nich. Aby uzyskać instrukcje dotyczące sposobu przyjmowania Foznol, zobacz punkt 3.
Ciąża i karmienie piersią
Foznol nie powinien być przyjmowany w czasie ciąży. Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki, nie należy karmić piersią w czasie przyjmowania Foznol. Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Omdlenia i zawroty głowy (uczucie „kręcenia się”) to niezbyt częste działania niepożądane zgłaszane przez pacjentów przyjmujących Foznol. Jeśli wystąpią, mogą wpływać na Twoją zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
Foznol zawiera glukozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Foznol

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Foznol należy przyjmować podczas posiłków lub bezpośrednio po nich. Niepożądane działania, takie jak nudności i wymioty, są bardziej prawdopodobne, gdy Foznol przyjmuje się przed posiłkiem.
Foznol w proszku doustnym należy zmieszać z miękkimi pokarmami (np. z powszką jabłkową lub podobnymi produktami), a następnie połknąć. Nie ma potrzeby przyjmowania dodatkowych płynów.
Nie otwieraj saszetki, dopóki nie będziesz gotowy/-a na jej użycie. Zawartość całej saszetki należy wymieszać z 1–2 łyżkami miękkich pokarmów, dbając o dokładne wymieszanie całej dawki. Należy natychmiast (w ciągu 15 minut) przyjąć pokarm zawierający proszek doustny. Nigdy nie należy zachowywać mieszaniny lek/pokarm do późniejszego użycia.
Lekarz wskazze Ci liczbę saszetek z proszkiem doustnym do przyjęcia przy każdym posiłku (dobową dawkę podzieli się między posiłki). Liczba saszetek zależy od:

• Twojej diety (ilości fosforanów spożywanych z pokarmem)
• poziomu fosforanów we krwi.

Przed przyjęciem Foznol w proszku doustnym lekarz mógł przepisać Ci Foznol w żelkach do żucia w celu ustalenia odpowiedniej dawki. Foznol w żelkach do żucia jest dostępny w różnych dawkach, co pozwala na stopniowe zwiększanie dawki. Początkowa dawka żelek do żucia to zazwyczaj 250 mg trzy razy dziennie, podczas posiłków. Twoja dawka proszku doustnego będzie prawdopodobnie wynosić 750 lub 1000 mg trzy razy dziennie, podczas posiłków. Co 2–3 tygodnie lekarz sprawdzi poziom fosforanów we krwi i może zwiększyć dawkę, aby osiągnąć dopuszczalny poziom fosforanów we krwi, a następnie będzie kontynuował regularne monitorowanie.
Foznol działa wiążąc fosforany w przewodzie pokarmowym, pochodzące z diety. Bardzo ważne jest, aby przyjmować Foznol przy każdym posiłku. Jeśli zmienisz dietę, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne zwiększenie dawki Foznol. Lekarz wskazze Ci, co należy zrobić w takim przypadku.
Jeśli przyjmiesz więcej Foznol niż należy
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Foznol, skontaktuj się z lekarzem, aby ocenić ryzyko i uzyskać poradę.
Nudności i ból głowy mogą być objawami przedawkowania.
Jeśli zapomnisz przyjąć Foznol
Należy pamiętać, że ważne jest przyjmowanie Foznol przy każdym posiłku.
Jeśli zapomnisz przyjąć Foznol, przyjmij następną dawkę podczas kolejnego posiłku. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to leczenie może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli wystąpi jeden z poniższych objawów,
należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• Przerwanie ściany jelita (objawy obejmują: silny ból brzucha, dreszcze, gorączkę, nudności, wymioty lub bolesność brzucha). Jest to rzadkie działanie niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000).
• Zablokowanie jelita (objawy obejmują: silne wzdęcie brzucha; ból, naprężenie lub skurcze brzucha; ciężką zaparcia). Jest to działanie niepożądane niewspólne (może dotyczyć do 1 osoby na 100).
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią zaparcia lub ciężkie zaparcia – mogą to być pierwsze oznaki zablokowania jelita. Zaparcia są częstym działaniem niepożądanym (może dotyczyć 1 osoby na 10).

Inne działania niepożądane, mniej poważne, obejmują następujące objawy:
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, ból głowy, świąd, wysypka skórna.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Opóźnienie w trawieniu (refluks), wzdęcia
• Hipokalcemia (zbyt niski poziom wapnia we krwi) jest również częstym działaniem niepożądanym, którego objawy mogą obejmować mrowienie rąk i stóp, skurcze mięśni brzucha i kończyn oraz skurcze mięśni twarzy i stóp.

Działania niepożądane niewspólne (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Zmęczenie; uczucie niedobrego samopoczucia; ból klatki piersiowej; osłabienie; obrzęki rąk i stóp; ogólny ból; zawroty głowy; uczucie oszołomienia; odbijanie; zapalenie żołądka i jelit (gastroenteritis); trudności trawienne; zespół jelita drażliwego; suchość w ustach; zaburzenia stomatologiczne; zapalenie gardła lub jamy ustnej; luźne stolce; wzrost niektórych enzymów wątrobowych, hormonu parathormonu, poziomu glinu, wapnia i glukozy we krwi; wzrost lub spadek poziomu fosforanów we krwi; uczucie pragnienia; utrata masy ciała; ból stawów; ból mięśni; osłabienie i rozrzedzenie kości (osteoporoza); brak lub wzrost apetytu; zapalenie krtani; wypadanie włosów; nadmierne pocenie się; zaburzenia smaku oraz wzrost liczby białych krwinek.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulocie, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Foznol

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na torebkach po oznaczeniu
"Scad.". Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Foznol
Każda saszetka zawiera 750 mg lanthanu (jako węglan lanthanu w postaci uwodnionej).
Każda saszetka zawiera 1000 mg lanthanu (jako węglan lanthanu w postaci uwodnionej).
Pozostałe składniki to dekstraty (uwodnione), krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.

Wygląd leku Foznol i zawartość opakowania
Lek ma postać białego lub prawie białego proszku do sporządzenia zawiesiny doustnej, znajdującego się w saszetce.
Saszetki są zawarte w opakowaniu złożonym z 90 sztuk (opakowanie zewnętrzne zawiera 9 opakowań po 10 saszetek).

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i producent
Właścicielem pozwolenia na wprowadzenie do obrotu jest:
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Block 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublino 2, Irlandia
Tel: +800 66838470
E-mail: [email protected]

Producentem jest:
Catalent Germany Schorndorf GmbH, Steinbeisstr. 1 und 2, Schorndorf, Baden-Wuerttemberg, 73614, Niemcy.

Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na wprowadzenie do obrotu:
Takeda Italia S.p.A.
Tel. +39 06 502601

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi: