Інструкція: інформація для пацієнта

ФОЙЛЛЕ СКОТТАТУРЕ крем

алкоголь бензиловий, бензокаїн, хлороксиленол
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій цього листівка або як вказав ваш лікар чи аптекар.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до аптекаря.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, помітили погіршення симптомів після короткого періоду лікування.

Зміст цього листівка:

Що таке ФОЙЛЛЕ СКОТТАТУРЕ і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням ФОЙЛЛЕ СКОТТАТУРЕ
Як застосовувати ФОЙЛЛЕ СКОТТАТУРЕ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ФОЙЛЛЕ СКОТТАТУРЕ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Foille Scottature і для чого воно призначається

Foille Scottature — це лікарський засіб для застосування на шкірі, що містить бензокаїн (здатний зменшити біль, печіння та свербіж на шкірі), бензиловий спирт (з дезінфектуючою дією та здатністю заспокоювати біль) та хлороксилол (з дезінфектуючою дією).
Foille Scottature застосовується:

при почервонінні шкіри, спричиненому надмірним і тривалим впливом сонячних променів (сонячні еритеми), невеликих опіках, подразненнях шкіри різними хімічно-фізичними чинниками, укусах комах;
для обробки поверхневих уражень (екскоріацій та абразій) та поверхневих поранень шкіри.

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після короткого терміну лікування.

2. Що Ви повинні знати перед використанням ФОЙЛЛЕ СКОТТАТУРЕ

Не використовуйте ФОЙЛЛЕ СКОТТАТУРЕ

якщо Ви маєте алергію на бензиловий спирт, бензокаїн, хлороксіленол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6); Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися на очах.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням ФОЙЛЛЕ СКОТТАТУРЕ.
ФОЙЛЛЕ СКОТТАТУРЕ слід застосовувати тільки на шкіру (для зовнішнього застосування), на поверхневі невеликі ураження та протягом короткого терміну.
У таких випадках використовуйте цей лікарський засіб лише після консультації з лікарем:

якщо у Вас глибокі або серйозні поранення, численні укуси комах,
коли утворюється пухир з рідиною або поверхня шкіри уражена опіками (серйозні опіки) або значні за площею легкі опіки;
у дітей віком від 6 місяців до 2 років (див. «Діти»);
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»).

Уникайте контакту з очима.
Ефективність та безпека бензокаїну залежать від правильного дозування, тому слід застосовувати мінімальну кількість лікарського засобу, достатню для полегшення болю.
Застосовуйте ФОЙЛЛЕ СКОТТАТУРЕ обережно, якщо у Вас є серйозно пошкоджені слизові оболонки або наявність почервоніння (запалення), щоб уникнути надмірного всмоктування бензокаїну в організм.
Уникайте тривалого застосування ФОЙЛЛЕ СКОТТАТУРЕ, особливо на великих ділянках шкіри. Застосування, особливо тривале, лікарських засобів на шкіру (топічні препарати) може призвести до розвитку подразнення або алергії (сенсибілізація). У такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем для отримання відповідного лікування.
Якщо ураження не поліпшується протягом декількох днів, якщо почервоніння, біль або набряк посилюються або з’являється інфекція, припиніть використання лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря.
Проконсультуйтеся з лікарем також у разі, якщо такі розлади виникали у Вас раніше.

Діти
ФОЙЛЛЕ СКОТТАТУРЕ не повинен застосовуватися у дітей віком до 6 місяців.
У дітей віком від 6 місяців до 2 років застосовуйте цей лікарський засіб лише після консультації з лікарем (див. «Застереження та обережність»).

Інші лікарські засоби та ФОЙЛЛЕ СКОТТАТУРЕ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.
Наявність розладів (взаємодій) при застосуванні ФОЙЛЛЕ СКОТТАТУРЕ разом з іншими лікарськими засобами не відома.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності та годування грудьми застосовуйте ФОЙЛЛЕ СКОТТАТУРЕ лише після консультації з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
ФОЙЛЛЕ СКОТТАТУРЕ не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

ФОЙЛЛЕ СКОТТАТУРЕ містить натрію лаурилсульфат
Цей лікарський засіб містить 60 мг натрію лаурилсульфату на 100 г крему, що відповідає 0,6 мг/г.
Натрію лаурилсульфат може спричиняти подразнення шкіри (відчуття пощипування або печіння) або посилювати шкірні реакції, спричинені іншими лікарськими засобами, при їх застосуванні на тій самій ділянці.

ФОЙЛЛЕ СКОТТАТУРЕ містить евгенол
Цей лікарський засіб містить алерген евгенол, який може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ФОЙЛЛЕ СКОТТАТУРЕ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза як для дорослих, так і для дітей — до 4 застосувань на добу.
Увага: не перевищуйте вказані дози.
Нанесіть тонкий рівномірний шар крему безпосередньо на уражену ділянку. У разі невеликих уражень після нанесення крему закрийте уражену ділянку стерильною марлею.
Якщо використовується стерильна марля, не знімайте пов’язку раніше ніж через 48 годин, щоб не порушити процес загоєння. Можна залишати стерильну марлю навіть на кілька днів: в цьому випадку підтримуйте вологість пов’язки, наносячи ФОЙЛЛЕ СКОТТАТУРЕ безпосередньо на стерильну марлю.
Якщо після короткого терміну лікування не спостерігається поліпшення стану, зверніться до лікаря.
Також зверніться до лікаря, якщо порушення повторюються або якщо ви помітили будь-які недавні зміни в їхніх характеристиках (див. «Попередження та застереження»).
Якщо ви застосували ФОЙЛЛЕ СКОТТАТУРЕ у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового прийому або ковтання надмірної дози ФОЙЛЛЕ СКОТТАТУРЕ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Надмірне всмоктування бензокаїну в організм, особливо у дітей та літніх людей, може рідко призводити до блакитного забарвлення шкіри та слизових оболонок (цианоз); у таких випадках зверніться до найближчої лікарні (див. «Можливі небажані ефекти»).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Застосування Foille Scottature, особливо при тривалому використанні, може призвести до алергічних реакцій (сенсибілізації), що супроводжуються почервонінням та сверблячкою. У такому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря для отримання відповідного лікування.
Рідко, при значному всмоктуванні бензокаїну, особливо у дітей та літніх людей, може виникнути ціаноз — синюшність шкіри, особливо помітна на губах та пальцях. У цьому випадку негайно зверніться до найближчої лікарні.
Дотримання інструкцій, вказаних у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ФОЙЛЛЕ СКОТТАТУРЕ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня відповідного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які більше не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ФОЙЛЛЕ СКОТТАТУРЕ

Діючими речовами є бензиловий спирт, бензокаїн та хлороксиланол. У 100 г крему міститься 4 г бензилового спирту, 5 г бензокаїну та 0,1 г хлороксиланолу.
Інші компоненти: гідрогенізована рослинна олія, тверда парафіна, жовтий бджолиний віск, моноацилгліцериди вищих жирних кислот, кукурудзяна олія, гідрат кальцію, борат натрію, PEG 32, натрію лаурилсульфат, малеїнова ангідрид, еugenol, натрій-кальцій EDTA, 8-гідроксихінолін, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду ФОЙЛЛЕ СКОТТАТУРЕ та вміст упаковки
ФОЙЛЛЕ СКОТТАТУРЕ має вигляд крему.
Вміст упаковки — тюбик місткістю 29,5 г.
Власник дозволу на введення в обіг
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen (Нідерланди)
Концесіонер на продаж
Vemedia Pharma S.r.l – Парма
Виробник
Sanofi Winthrop Industrie – F-45200 Amilly (Франція)