Инструкция по применению: информация для пациента

Фойелле от ссадин крем

бензиловый спирт, бензокаин, хлоркрезол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал врач или фармацевт.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения или, наоборот, ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание этой инструкции:

Что такое Фойелле от ссадин и для чего он применяется
Что вы должны знать перед использованием Фойелле от ссадин
Как применять Фойелле от ссадин
Возможные побочные эффекты
Как хранить Фойелле от ссадин
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Фойелле от ссадин и для чего он применяется

Фойелле от ссадин — это лекарственное средство для наружного применения, содержащее бензокаин (способный снимать боль, жжение и зуд на коже), бензиловый спирт (обладающий дезинфицирующим действием и способный уменьшать боль) и хлороксиленол (обладающий дезинфицирующим действием).
Фойелле от ссадин применяют:

при покраснении кожи, вызванном чрезмерным и продолжительным пребыванием на солнце (солнечные эритемы), небольших ожогах, раздражениях кожи, вызванных различными химическими и физическими факторами, укусах насекомых;
при обработке поверхностных повреждений кожи (ссадин и потёртостей) и неглубоких ран.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.

2. Что следует знать перед применением Фойелле от ссадин

Не применяйте Фойелле от ссадин

если у вас аллергия на бензиловый спирт, бензокаин, хлороксиланол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6); Данное лекарственное средство не должно наноситься на глаза.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Фойелле от ссадин обратитесь к врачу или фармацевту.
Фойелле от ссадин следует применять только наружно, на неглубокие и нераспространённые повреждения кожи и в течение короткого периода времени.
В следующих случаях используйте это лекарственное средство только после консультации с врачом:

при наличии глубоких или серьёзных ран, множественных укусов насекомых,
при образовании пузырей с жидкостью, ожогах кожи (серьёзных ожогах) или обширных лёгких ожогах;
у детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет (см. раздел «Дети»);
если вы находитесь в состоянии беременности или кормления грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Избегайте контакта с глазами.
Эффективность и безопасность бензокайна зависят от правильной дозировки, поэтому следует применять минимальное количество лекарственного средства, достаточное для уменьшения боли.
Применяйте Фойелле от ссадин с осторожностью при наличии серьёзно повреждённых слизистых оболочек или покраснений (воспаления), чтобы избежать чрезмерного всасывания бензокайна в организм.
Избегайте длительного применения Фойелле от ссадин, особенно на обширных участках кожи. Применение, особенно длительное, лекарственных средств на кожу (топические препараты) может вызвать раздражение или аллергические реакции (сенсибилизацию). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии.
Если повреждение не улучшается в течение нескольких дней, если покраснение, боль или отёк усиливаются, или появляются признаки инфекции, прекратите применение лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу.
Также проконсультируйтесь с врачом, если подобные нарушения ранее уже возникали у вас.

Дети
Фойелле от ссадин не следует применять у детей младше 6 месяцев.
У детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет применяйте это лекарственное средство только после консультации с врачом (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие лекарственные средства и Фойелле от ссадин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия (нарушения) при совместном применении Фойелле от ссадин с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности и кормления грудью применяйте Фойелле от ссадин только после консультации с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Фойелле от ссадин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Фойелле от ссадин содержит лаурилсульфат натрия
Это лекарственное средство содержит 60 мг лаурилсульфата натрия на 100 г крема, что эквивалентно 0,6 мг/г.
Лаурилсульфат натрия может вызывать раздражение кожи (ощущение жжения или покалывания) или усиливать кожные реакции, вызванные другими лекарственными средствами, при нанесении на один и тот же участок кожи.

Фойелле от ссадин содержит эвгенол
Это лекарственное средство содержит аллерген эвгенол, который может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Фойелле от ссадин

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза как для взрослых, так и для детей — до максимального количества 4 применений в день.
Внимание: не превышайте указанные дозы.
Нанесите тонкий и равномерный слой крема непосредственно на поражённый участок. При небольших повреждениях после нанесения крема закройте поражение стерильной марлей.
Если используется стерильная марля, не снимайте повязку ранее чем через 48 часов, чтобы не нарушить процесс заживления. Возможна оставлять стерильную марлю на несколько дней: в таком случае поддерживайте влажность повязки, нанося Фойелле от ссадин непосредственно на стерильную марлю.
Если в течение короткого периода лечения не наблюдается улучшения состояния, обратитесь к врачу.
Также проконсультируйтесь с врачом, если нарушение возникает повторно или если вы заметили любые недавние изменения в его характере (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
Если вы применили Фойелле от ссадин в количестве, превышающем рекомендованное
При случайном проглатывании или приёме внутрь избыточной дозы препарата Фойелле от ссадин немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Чрезмерное всасывание бензокаина в организм, особенно у детей и пожилых людей, может редко вызывать синюшное окрашивание кожи и слизистых оболочек (цианоз); в таких случаях немедленно обратитесь в ближайшую больницу (см. «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех лиц.
Применение Фойелле от ссадин, особенно при длительном использовании, может привести к
аллергическим реакциям (сенсибилизации), проявляющимся покраснением и зудом. В таком случае
прекратите лечение и обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии.
В редких случаях при высоком всасывании бензокаина, особенно у детей и пожилых людей, может
появиться цианоз — синюшный оттенок кожи, особенно заметный на губах и пальцах. В этом случае
немедленно обратитесь в ближайшую больницу.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных
эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной
инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных
эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы
помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного
средства.

5. Как хранить Фойелле от ссадин

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, за пределами срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Состав Фойелле от ссадин

Действующие вещества: бензиловый спирт, бензокаин и хлороксиланол.
В 100 г крема содержится 4 г бензилового спирта, 5 г бензокайна и 0,1 г хлороксиланола.
Вспомогательные вещества: гидрогенизированное растительное масло, твёрдый парафин, жёлтый пчелиный воск, моно- и диглицериды высших жирных кислот, кукурузное масло, гидрат оксида кальция, борат натрия, PEG 32, натрия лаурилсульфат, малеиновый ангидрид, эвгенол, EDTA кальция натрия, 8-гидроксихинолин, очищенная вода.

Описание внешнего вида и упаковка Фойелле от ссадин
Фойелле от ссадин выпускается в виде крема.
Содержимое упаковки: тюбик 29,5 г.
Держатель регистрационного удостоверения
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen (Нидерланды)
Концессионер по продажам
Vemedia Pharma S.r.l – Парма
Производитель
Sanofi Winthrop Industrie – F-45200 Amilly (Франция)