Ulotka: informacje dla pacjenta

Foille cottature crema

alkohol benzylowy, benzokaina, chloroksylanol
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest Foille Scottature i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Foille Scottature
Jak stosować Foille Scottature
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Foille Scottature
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Foille Scottature i do czego służy

Foille Scottature to lek stosowany na skórze, zawierający benzokainę (która łagodzi ból, pieczenie i świąd skóry), alkohol benzylowy (działający odkażająco i łagodzący ból) oraz chloroksolen (działający odkażająco).
Foille Scottature stosuje się:

w przypadku zaczerwienień skóry spowodowanych nadmiernym i przedłużonym narażeniem na działanie promieni słonecznych (oparzenia słoneczne), małych oparzeń, podrażnień skóry wywołanych różnymi czynnikami chemiczno-fizycznymi, ukąszeń owadów;
w leczeniu powierzchownych uszkodzeń skóry (zadrapań, otarć) i powierzchownych ran skóry.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Foille Scottature

Nie stosuj Foille Scottature

jeśli jest nadwrażliwy na alkohol benzylowy, benzokainę, chloroksyleenol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); ten lek nie może być stosowany w okolicach oczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Foille Scottature.
Foille Scottature należy stosować wyłącznie na skórę (do użytku zewnętrznego), na powierzchowne, nie rozległe zmiany skórne i przez krótki okres czasu.
W następujących przypadkach stosuj ten lek wyłącznie po konsultacji z lekarzem:

w przypadku głębokich lub poważnych ran, licznych ukąsień owadów,
gdy pojawi się pęcherz wypełniony płynem lub gdy powierzchnia skóry jest oparzona (ciężkie oparzenia) lub w przypadku rozległych, lekkich oparzeń;
u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat (zobacz „Dzieci”);
jeśli jesteś w ciąży lub okresie karmienia piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).

Unikaj kontaktu z oczami.
Skuteczność i bezpieczeństwo benzokainy zależą od właściwej dawki, dlatego należy stosować najmniejszą ilość leku niezbędną do osiągnięcia ulgi w dolegliwości bólowej.
Stosuj Foille Scottature ostrożnie, jeśli masz poważnie uszkodzone błony śluzowe lub występuje zaczerwienienie (stan zapalny), aby uniknąć nadmiernego wchłaniania benzokainy do organizmu.
Nie stosuj Foille Scottature przez dłuższy czas, szczególnie na dużych powierzchniach skóry. Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków na skórę (produktów do użytku miejscowego) może prowadzić do podrażnień lub reakcji alergicznych (uczulenia). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania odpowiedniego leczenia.
Jeśli zmiana skórna nie ulega poprawie po kilku dniach, jeśli zaczerwienienie, ból lub obrzęk nasilają się lub pojawi się zakażenie, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Skonsultuj się z lekarzem również w przypadku, gdy takie dolegliwości występowały u Ciebie wcześniej.

Dzieci
Foille Scottature nie należy stosować u dzieci poniżej 6 miesięcy życia.
U dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat stosuj ten lek wyłącznie po konsultacji z lekarzem (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Inne leki i Foille Scottature
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś zastosować inne leki.
Nie znane są żadne zaburzenia (interakcje) związane z jednoczesnym stosowaniem Foille Scottature i innych leków.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
W okresie ciąży i karmienia piersią stosuj Foille Scottature wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Foille Scottature nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Foille Scottature zawiera sodu laurylosiarczan
Ten lek zawiera 60 mg sodu laurylosiarczanu na 100 g kremu, co odpowiada 0,6 mg/g.
Sodu laurylosiarczan może powodować podrażnienie skóry (uczucie pieczenia lub swędzenia) lub nasilać reakcje skórne wywołane przez inne leki stosowane w tym samym obszarze.

Foille Scottature zawiera eugenol
Ten lek zawiera alergen eugenol, który może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Foille Scottature

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka zarówno dla dorosłych, jak i dzieci to maksymalnie 4 aplikacje dziennie.
Uwaga: nie przekraczaj podanych dawek.
Nanosząc krem, delikatnie i równomiernie rozłóż cienką warstwę bezpośrednio na obszarze zmiany chorobowej. W przypadku małych zmian po nałożeniu kremu przyłóż jałową gazę.
Jeśli stosujesz jałową gazę, nie usuwaj opatrunku wcześniej niż po 48 godzinach, aby nie zakłócić procesu gojenia. Możliwe jest również pozostawienie jałowej gazy na kilka dni: w takim przypadku utrzymuj opatrunek w stanie wilgotnym, nanosząc Foille Scottature bezpośrednio na jałową gazę.
Jeśli po krótkim okresie leczenia nie zauważysz poprawy, skontaktuj się z lekarzem.
Skonsultuj się również z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtarzalnie lub jeśli zauważyłeś(aś) niedawne zmiany jej charakteru (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli zastosujesz więcej Foille Scottature niż należy
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki Foille Scottature, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Zbyt intensywne wchłanianie benzokainy do organizmu, szczególnie u dzieci i osób starszych, może rzadko powodować niebieskawe zabarwienie skóry i błon śluzowych (cyjanozę); w takich przypadkach należy udać się do najbliższego szpitala (patrz „Możliwe działania niepożądane”).
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Stosowanie Foille Scottature, szczególnie długotrwałe, może prowadzić do wystąpienia zjawisk
alergicznych (uczulenia), objawiających się zaczerwienieniem i świądem. W takim przypadku należy
przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania odpowiedniego leczenia.
Rzadko, szczególnie u dzieci i osób starszych, intensywne wchłanianie benzokainy może powodować
pojawienie się sinicy, czyli niebieskawego zabarwienia, szczególnie widocznego na wargach i palcach.
W takim przypadku należy niezwłocznie udać się do najbliższego szpitala.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pani/Pana jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione w tej
ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania
niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań
niepożądanych można przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa
tego leku.

5. Jak przechowywać Foille Scottature

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Foille Scottature

Substancje czynne to alkohol benzylowy, benzokaina i chloroksyleneol. 100 g kremu zawiera 4 g alkoholu benzylowego, 5 g benzokainy i 0,1 g chloroksyleneolu.
Inne składniki to: wodorowany olej roślinny, parafina stała, żółty wosk pszczeli, monoglicerydy wyższych kwasów tłuszczowych, olej kukurydziany, wapno hydratowane, boran sodu, PEG 32, sodowy laurylosiarczan , eugenol , EDTA sodowo-wapniowe, 8-hydroksychinolina, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Foille Scottature i zawartości opakowania
Foille Scottature jest dostępne w postaci kremu.
Zawartość opakowania to tuba o pojemności 29,5 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen (Holandia)
Uprawniony do sprzedaży
Vemedia Pharma S.r.l – Parma
Producent
Sanofi Winthrop Industrie – F-45200 Amilly (Francja)