Foille scottature

Folleto informativo: información para el paciente

Foille Crem para quemaduras

alcohol bencílico, benzocaína, cloroxilenol
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Foille Crem para quemaduras y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Foille Crem para quemaduras
3. Cómo usar Foille Crem para quemaduras
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Foille Crem para quemaduras
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Foille Scottature y para qué se utiliza

Foille Scottature es un medicamento para uso cutáneo que contiene benzocaína (capaz de aliviar el dolor, la sensación de quemazón y el prurito en la piel), alcohol bencílico (con acción desinfectante y capaz de calmar el dolor) y cloroxilenol (con acción desinfectante).
Foille Scottature se utiliza:

• en caso de enrojecimiento de la piel debido a una exposición excesiva y prolongada al sol (eritemas solares), pequeñas quemaduras, irritaciones cutáneas provocadas por diversos agentes físico-químicos, picaduras de insectos;
• en el tratamiento de lesiones superficiales (excoriaciones y abrasiones) y heridas cutáneas superficiales.

Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Foille Scottature

No use Foille Scottature

• si es alérgico al alcohol bencílico, benzocaína, cloroxilenol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6); este medicamento no debe aplicarse en los ojos.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Foille Scottature.
Foille Scottature debe utilizarse únicamente en la piel (uso externo), en lesiones superficiales no extensas y durante un período breve de tiempo.
En los siguientes casos, use este medicamento solo tras consultar previamente con el médico:

• si tiene heridas profundas o graves, múltiples picaduras de insectos,
• cuando se forme una ampolla con líquido o la superficie de la piel esté quemada (quemaduras graves) o quemaduras leves especialmente extensas;
• en niños entre 6 meses y 2 años de edad (ver «Niños»);
• si está embarazada o en periodo de lactancia (ver «Embarazo y lactancia»).

Evite el contacto con los ojos.
La eficacia y seguridad de la benzocaína dependen de una correcta dosificación; por tanto, debe emplear la cantidad mínima de medicamento necesaria para lograr la mejoría del dolor.
Aplique Foille Scottature con precaución si presenta mucosas gravemente dañadas o presencia de enrojecimiento (inflamación), con el fin de evitar una absorción excesiva de benzocaína en el organismo.
Evite el uso prolongado de Foille Scottature, especialmente sobre amplias superficies. El uso, especialmente si es prolongado, de medicamentos en la piel (productos tópicos) puede provocar fenómenos de irritación o de alergia (sensibilización). En tal caso, suspenda el tratamiento y consulte al médico para recibir una terapia adecuada.
Si la lesión no mejora tras unos días, si el enrojecimiento, el dolor o la hinchazón empeoran o si aparece infección, suspenda el uso del medicamento y acuda inmediatamente al médico.
Consulte al médico también si estos trastornos hubieran aparecido previamente.
Niños
Foille Scottature no debe usarse en niños menores de 6 meses de edad.
En niños entre 6 meses y 2 años de edad, use este medicamento solo tras haber consultado al médico (ver «Advertencias y precauciones»).
Otros medicamentos y Foille Scottature
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría necesitar usar cualquier otro medicamento.
No se conocen trastornos (interacciones) relacionados con la asociación entre Foille Scottature y otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, está planeando un embarazo o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, use Foille Scottature solo tras haber consultado al médico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Foille Scottature no tiene efectos sobre la capacidad para conducir vehículos ni sobre el uso de maquinaria.
Foille Scottature contiene lauril sulfato sódico
Este medicamento contiene 60 mg de lauril sulfato sódico por 100 g de crema, equivalente a 0,6 mg/g.
El lauril sulfato sódico puede causar irritación de la piel (sensación de picor o escozor) o intensificar las reacciones cutáneas provocadas por otros medicamentos cuando se aplican en la misma zona.
Foille Scottature contiene eugenol
Este medicamento contiene el alérgeno eugenol que puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar Foille Scottature

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada, tanto en adultos como en niños, es de hasta un máximo de 4 aplicaciones al día.
Atención: no supere las dosis indicadas.
Aplique una capa ligera y uniforme de crema directamente sobre la lesión. En caso de pequeñas lesiones, tras la aplicación de la crema, cúbrala con una gasa estéril.
Si utiliza una gasa estéril, no retire el vendaje antes de 48 horas, para no interferir con el proceso de curación. Es posible no retirar la gasa estéril durante varios días: en este caso, mantenga húmedo el vendaje aplicando Foille Scottature directamente sobre la gasa estéril.
Si tras un breve período de tratamiento no observa mejoría, consulte al médico.
Asimismo, consulte al médico si el trastorno aparece repetidamente o si ha notado cualquier cambio reciente en sus características (ver "Advertencias y precauciones").
Si utiliza más Foille Scottature de lo que debe
En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de Foille Scottature, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Una absorción excesiva de benzocaína en el organismo, especialmente en niños y ancianos, puede provocar raramente una coloración azulada de la piel y de las mucosas (cianosis); en estos casos, acuda al hospital más cercano (ver "Posibles efectos adversos").
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
El uso de Foille Scottature, especialmente si se prolonga, puede provocar fenómenos de alergia (sensibilización), con aparición de enrojecimiento y picor. En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte al médico para recibir un tratamiento adecuado.
Raramente, una absorción elevada de benzocaína puede provocar, especialmente en niños y ancianos, la aparición de cianosis, es decir, un tono azulado especialmente evidente en los labios y en los dedos. En este caso, acuda al hospital más cercano.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Foille Scottature

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Foille Scottature

• Los principios activos son alcohol bencílico, benzocaína y cloroxilenol. 100 g de crema contienen 4 g de alcohol bencílico, 5 g de benzocaína y 0,1 g de cloroxilenol.
• Los demás componentes son: aceite vegetal hidrogenado, parafina sólida, cera de abejas amarilla, monoglicéridos de ácidos grasos superiores, aceite de maíz, hidrato de calcio, borato de sodio, PEG 32, sodio laurilsulfato, eugenol, EDTA sodicocálcico, 8-hidroxiquinolina, agua purificada.

Descripción del aspecto de Foille Scottature y contenido del envase
Foille Scottature se presenta en forma de crema.
El contenido del envase es un tubo de 29,5 g.
Titular de la autorización de comercialización
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen (Países Bajos)
Concesionario para la venta
Vemedia Pharma S.r.l – Parma
Fabricante
Sanofi Winthrop Industrie – F-45200 Amilly (Francia)