Інструкція: інформація для пацієнта

ФОРТАМІД 16 мг таблетки

Betaistina dicloridrato
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Фортамід і для чого він застосовується
Що вам потрібно знати перед прийомом Фортаміду
Як приймати Фортамід
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Фортамід
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фортамід і для чого його застосовують

Фортамід містить діючу речовину бетагістин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються аналогами гістаміну. Його використовують для лікування симптомів синдрому Меньєра, таких як:

запаморочення (вертигіно)
дзвін у вухах (тинітус)
втрата слуху.

Цей лікарський засіб діє шляхом покращення кровотоку у внутрішній частині вуха. Це зменшує підвищення тиску.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Фортаміду

Не приймайте Фортамід

якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у Вас підвищений тиск крові, спричинений пухлиною надниркової залози (феохромоцитома)
якщо у Вас виразка шлунка (пептична або шлункова).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Фортаміду, якщо:

у Вас астма
у Вас у минулому була виразка шлунка

Діти та підлітки
Фортамід не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком молодше 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.
Інші лікарські засоби та Фортамід
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

антигістамінні засоби, які теоретично можуть знижувати дію Фортаміду;
інгібітори моноаміноксидази (використовуються для лікування депресії), які можуть впливати на рівень Фортаміду.

Фортамід та їжа, напої
Приймайте таблетки разом із їжею або після її прийому. Фортамід може спричиняти незначні розлади шлунка (перелічені в розділі 4). Прийом Фортаміду під час їжі може допомогти зменшити такі розлади.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Фортамід під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішив, що це необхідно.
Невідомо, чи проникає Фортамід у грудне молоко. Не приймайте Фортамід під час годування груддю, якщо тільки лікар не сказав Вам це робити.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Клінічні дослідження показують, що Фортамід, схоже, не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Однак пам’ятайте, що захворювання, яке лікується за допомогою Фортаміду, може спричиняти запаморочення або нездужання.

3. Як застосовувати Фортамід

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза:
2–3 таблетки на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Фортамід не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком молодше 18 років.
Якщо ви випили більше Фортаміду, ніж потрібно
Зверніться до лікаря якомога швидше або відвідайте найближчу лікарню. Симптоми передозування:
нудота, сонливість, біль у животі, судоми, ускладнення з боку легень або серця.
Якщо ви забули прийняти Фортамід
Дочекайтеся наступного часу прийому таблетки. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати
пропущену таблетку або дозу.
Якщо ви припинили лікування Фортамідом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Спостерігалися такі побічні ефекти:
Поширений (може впливати до одного з десяти людей): головний біль, нудота (відчуття нездужання),
утруднення травлення (диспепсія)
Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

Запаморочення
Порушення чутливості шкіри (дизестезія)
Тремор
Затруднення дихання (диспнейя)
Кровотеча в шлунку (шлунково-кишкова кровотеча)
Біль у шлунку, вздуття шлунка, напруження живота
Блювота (стан нездужання)
Підвищення рівня печінкових ферментів (виявляється при аналізах крові)
Висип на шкірі (круп'яниця), свербіж або набряк (особливо повік, губ, язика та горла)
Набряк (едема)
Реакція гіперчутливості (алергія). Дотримання інструкцій, вміщених у цьому вкладиші, зменшує ризик побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому вкладиші, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фортамід

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці або блистері після позначення
ЗАКІНЧ. Термін придатності стосується останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фортамід

Діюча речовина — бетагістин дигідрохлорид.
Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, манітол, кремнезем осаджений, тальк, кислота лимонна безводна.

Опис зовнішнього вигляду Фортаміду та вміст упаковки
Таблетки Фортамід 16 мг упаковані в блистери по 20 або 30 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.
Via Vittor Pisani 16 – 20124 Мілан
Італія
Виробник
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.
Виробниче підприємство: Оріддьо (VA)
Via Di Vittorio 2
Італія