Фортамид

Инструкция: информация для пациента

ФОРТАМИД 16 мг таблетки

Бетагистина дигидрохлорид
Прочитайте внимательно данную инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Фортамид и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Фортамида
3. Как принимать Фортамид
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Фортамид
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Фортамид и для чего он применяется

Фортамид содержит активное вещество бетагистин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых аналогами гистамина. Он используется для лечения симптомов болезни Меньера, таких как:

• головокружение (вертиго)
• шум в ушах (тиннитус)
• потеря слуха.

Этот препарат действует, улучшая кровоток во внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.

2. Что следует знать перед приемом Фортамид

Не принимайте Фортамид

• если у вас аллергия к действующему веществу или любому из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас высокое кровяное давление, вызванное опухолью надпочечников (феохромоцитома);
• если у вас язва желудка (пептическая или гастрическая).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед приемом Фортамид, если:

• у вас бронхиальная астма;
• в прошлом у вас была язва желудка.

Дети и подростки
Фортамид не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Другие лекарственные препараты и Фортамид
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• антигистаминные средства, которые теоретически могут ослабить действие Фортамид;
• ингибиторы моноаминооксидазы (используются для лечения депрессии), которые могут повлиять на уровень Фортамид в организме.

Фортамид и пища, напитки
Принимайте таблетки во время еды или после еды. Фортамид может вызвать незначительные расстройства желудка (перечислены в разделе 4). Прием Фортамид во время еды может помочь уменьшить эти расстройства.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного препарата.
Не принимайте Фортамид во время беременности, если только врач не посчитает это необходимым.
Неизвестно, проникает ли Фортамид в грудное молоко. Не принимайте Фортамид при грудном вскармливании, если только врач не порекомендует вам это сделать.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Клинические исследования показывают, что Фортамид, по-видимому, не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако имейте в виду, что заболевание, при котором вам назначили Фортамид, может вызывать головокружение или недомогание.

3. Как принимать Фортамид

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
2–3 таблетки в день.
Применение у детей и подростков
Фортамид не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Если вы приняли больше Фортамида, чем нужно
Обратитесь к врачу как можно скорее или немедленно отправляйтесь в ближайшую больницу. Симптомы передозировки: тошнота, сонливость, боль в животе, судороги, осложнения со стороны лёгких или сердца.
Если вы забыли принять Фортамид
Дождитесь следующего приёма препарата по расписанию. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку или дозу.
Если вы прекратите лечение Фортамидом
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Были отмечены следующие побочные эффекты:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов): головная боль, тошнота (ощущение недомогания),
затруднения при пищеварении (диспепсия)
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Головокружение
• Нарушение чувствительности кожи (парестезия)
• Дрожание (тремор)
• Одышка (диспноэ)
• Кровотечение в желудке (желудочно-кишечное кровотечение)
• Боли в желудке, вздутие живота, напряжение в брюшной полости
• Рвота (состояние недомогания)
• Повышение уровня печеночных ферментов (выявляется при анализах крови)
• Высыпания на коже (крапивница), зуд или отек (в частности век, губ, языка и горла)
• Отек (отечность)
• Аллергическая реакция (гиперчувствительность) Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Фортамид

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке или на блистере после
СРОК. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фортамид

• Действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, осаждённый кремнезём, тальк, безводная лимонная кислота.

Описание внешнего вида Фортамида и содержимое упаковки
Таблетки Фортамид 16 мг упакованы в блистеры по 20 или 30 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.
Виа Виттор Писани, 16 – 20124 Милан
Италия
Производитель
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.
Производственное подразделение: Ориджео (Варезе)
Виа Ди Витторио, 2
Италия