Ulotka: informacje dla pacjenta

FORTAMID 16 mg tabletki

Betahistina dihydrochloridum
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań leku, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Fortamid i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Fortamidu
Jak przyjmować Fortamid
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Fortamid
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest FORTAMID i do czego służy

Fortamid zawiera substancję czynną betahistynę, która należy do grupy leków zwanych
analogami histaminy. Lek ten jest stosowany w leczeniu objawów zespołu Menière’a, takich jak:

zawroty głowy (bóle głowy)
brzęczenie w uszach (tinnitus)
utrata słuchu.

Lek ten działa poprawiając przepływ krwi we wewnętrznej części ucha. Owo zmniejsza wzrost ciśnienia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem FORTAMIDU

Nie przyjmuj Fortamidu

jeśli jest uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli ma nadciśnienie spowodowane nowotworem nadnerczy (feochromocytoma)
jeśli ma wrzód żołądka (żołądkowy lub dwunastnicy).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Fortamidu, jeśli:

ma astmę
miał wcześniej wrzód żołądka

Dzieci i młodzież
Fortamid nie jest zalecany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Inne leki i Fortamid
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

antyhistaminiki, które teoretycznie mogą zmniejszyć działanie Fortamidu;
inhibitory monoaminooksydazy (stosowane w leczeniu depresji), które mogą wpływać na stężenie Fortamidu.

Fortamid i pokarmy oraz napoje
Przyjmuj tabletki podczas lub po posiłku. Fortamid może powodować łagodne zaburzenia żołądka (wymienione w punkcie 4). Przyjmowanie Fortamidu podczas posiłków może pomóc w zmniejszeniu tych dolegliwości.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj Fortamidu w czasie ciąży, chyba że lekarz zadecyduje, że jest to konieczne.
Nie wiadomo, czy Fortamid przenika do mleka matki. Nie przyjmuj Fortamidu w czasie karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Badania kliniczne wykazują, że Fortamid nie wydaje się wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Należy jednak pamiętać, że choroba, na którą leczysz się Fortamidem, może powodować zawroty głowy lub uczucie niedoboru samopoczucia.

3. Jak stosować FORTAMID

Stosuj ten lek zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
2-3 tabletki dziennie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Fortamid nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Jeśli wziąłeś więcej Fortamid niż należy
Skontaktuj się jak najszybciej z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania
to nudności, senność, ból brzucha, drgawki, powikłania płucne lub sercowe.
Jeśli zapomnisz wziąć Fortamid
Poczekaj do momentu, gdy należy przyjąć następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby
nadrabiać pominiętej tabletki lub dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Fortamidem
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Obserwowano następujące działania niepożądane:
Zwyczajne (może dotyczyć do jednej osoby na 10): ból głowy, nudności (uczucie niedowolności),
trudności trawienne (dyspepsja)
Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zawroty głowy
Nieprawidłowe uczucie dotyku (parestezja)
Drżenie
Utrudnione oddychanie (dyspnia)
Krwawienie do żołądka (krwawienie gastrointestynalne)
Ból brzucha, wzdęcia, rozszerzenie brzucha
Wymioty (stan niedowolności)
Podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych (wykrywane w badaniach krwi)
Wysypka skórna (świerzbienie), swędzenie lub obrzęk (szczególnie powiek, warg, języka i gardła)
Obrzęk (edema)
Reakcja nadwrażliwości (alergia)
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek FORTAMID

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, podanej na opakowaniu lub folijce po wyrazie
WAZN. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Fortamid

Substancją czynną jest betaistyna dihydrochloride.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, mannitol, krzemionka uwodniona, talk, bezwodny kwas cytrynowy.

Opis wyglądu Fortamid i zawartości opakowania
Tabletki Fortamid 16 mg są opakowane w blistery po 20 lub 30 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.
Via Vittor Pisani 16 – 20124 Mediolan
Włochy
Producent
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.
Zakład produkcyjny: Origgio (VA)
Via Di Vittorio 2
Włochy