Формотерол Віатріс

Інструкція: інформація для пацієнта

Формотерол Віатріс Новолайзер 6 мікрограмів/доза порошок для інгаляції

Формотерол
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитись із нею знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Формотерол Віатріс Новолайзер 6 мікрограмів і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Формотеролу Віатріс Новолайзер 6 мікрограмів
3. Як застосовувати Формотерол Віатріс Новолайзер 6 мікрограмів
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Формотерол Віатріс Новолайзер 6 мікрограмів
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ФОРМОТЕРОЛ ВІАТРІС НОВОЛАЙЗЕР 6 МІКРОГРАМІВ ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН

ПРИЗНАЧЕНИЙ
Формотерол Віатріс Новолайзер 6 мікрограмів — це порошок для інгаляції, що містить формотерол.
Формотерол належить до групи лікарських засобів, відомих як β2-агоністи тривалої дії. Ці ліки розслаблюють певні м’язи, наприклад, розширюють повітряні шляхи у легенях.
Формотерол Віатріс Новолайзер 6 мікрограмів забезпечує тривале полегшення (до 12 годин) симптомів, таких як свистяче дихання, задиха та кашель, у пацієнтів з астмою, які вже отримують інгаляційні кортикостероїди. Полегшення дихання досягається за рахунок розслаблення м’язів, що стискають повітряні шляхи в легенях. Регулярне застосування Формотеролу Віатріс Новолайзер 6 мікрограмів у поєднанні з інгаляційними кортикостероїдами може допомогти запобігти проблемам із диханням.
Формотерол Віатріс Новолайзер 6 мікрограмів також використовується для полегшення симптомів, таких як свистяче дихання, задиха та кашель, у пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ).

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ФОРМОТЕРОЛУ ВІАТРІС НОВОЛАЙЗЕР 6

МІКРОГРАМІВ
НЕ використовуйте Формотерол Віатріс Новолайзер 6 мікрограмів, якщо у вас алергія (підвищена чутливість) до
формотеролу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням Формотеролу Віатріс Новолайзер 6 мікрограмів.
Формотерол Віатріс Новолайзер 6 мікрограмів не повинен використовуватися (і недостатній) як перший засіб
для лікування астми.
Формотерол Віатріс Новолайзер 6 мікрограмів не повинен використовуватися для лікування гострого нападу
астми. У цьому випадку ви повинні використовувати бронходилататор короткої дії (наприклад, сальбутамол).
Якщо ви хворієте на астму, вам необхідно також отримувати лікування кортикостероїдами, щоб досягти
оптимального лікування бронхіального запалення.
Дуже важливо, щоб ви продовжували приймати своє протизапальне лікування (кортикостероїди). Не зменшуйте
дозу протизапального лікування (кортикостероїдів) після початку лікування формотеролом без рекомендації
лікаря, навіть якщо ваші симптоми поліпшуються.
Якщо вам потрібно приймати ваш препарат частіше, ніж зазвичай, щоб запобігти астмі після фізичного навантаження,
це може свідчити про недостатній контроль вашої астми. У цьому випадку зв’яжіться з лікарем для перегляду
лікування.
Зверніть особливу увагу та зверніться до свого лікаря перед використанням Формотеролу Віатріс
Новолайзер 6 мікрограмів, якщо у вас:

• захворювання серця,
• проблеми з артеріальним тиском,
• цукровий діабет,
• гіперактивність щитоподібної залози або
• проблеми з наднирковими залозами.

Як і при будь-якій іншій інгаляційній терапії, існує ризик парадоксального бронхоспазму (негайне підсилення
свистячих хрипів і утруднення дихання) відразу після інгаляції. Якщо це станеться, негайно зверніться до свого
лікаря.
Якщо ваші симптоми тривають або погіршуються або кількість доз формотеролу, необхідних для контролю
симптомів, зростає, це зазвичай свідчить про погіршення астми: у цих випадках ви повинні звернутися до
лікаря для перегляду лікування.
Для спортсменів: використання препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може
призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Діти
Використання цього лікарського засобу у дітей молодше 6 років не рекомендовано.
Інші лікарські засоби та Формотерол Віатріс Новолайзер 6 мікрограмів
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Зокрема, це стосується:

• інших бета-агоністів (наприклад, сальбутамол, сальметерол) або ефедрину
• ксантинових похідних (наприклад, теофіліну)
• стероїдів (наприклад, преднізолону)
• діуретиків (наприклад, фуросеміду)
• дигоксину
• антигістамінних засобів (наприклад, терфенадину, астемізолу)
• ліків від прискореного або нерегулярного серцебиття (наприклад, хінідину)
• фенотіазинів (наприклад, хлорпромазину), які використовуються для лікування психічних захворювань або тяжкого нудоти та блювоти
• антибіотиків (наприклад, еритроміцину)
• трициклічних антидепресантів (наприклад, амітриптиліну) або інгібіторів моноаміноксидази (фенелзину)
• гормонів (наприклад, L-тироксину, окситоцину)
• бета-блокаторів від гіпертензії або стенокардії (прийом внутрішньо, наприклад, атенолол, метопролол, або у вигляді крапель для очей, наприклад, тимолол)

Деякі загальні анестетики, взаємодіючи з формотеролом, можуть спричинити проблеми з серцем або зниження
артеріального тиску. Однак, якщо вам потрібно пройти операцію, повідомте персоналу лікарні, що ви приймаєте
Формотерол Віатріс Новолайзер 6 мікрограмів.
Як і при інших препаратах цього типу, якщо формотерол приймати разом з алкоголем або з ліками від
хвороби Паркінсона або від захворювань щитоподібної залози, у вас може спостерігатися підвищення
частоти серцебиття (серцебиття).
Формотерол Віатріс Новолайзер 6 мікрограмів разом з їжею, напоями та алкоголем
Ви повинні уникати вживання алкоголю, оскільки це може спричинити підвищення частоти серцебиття (серцебиття).
Не відомо про зміни ефективності Формотеролу Віатріс Новолайзер 6 мікрограмів при прийомі разом з їжею або іншими напоями.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Формотерол повинен застосовуватися під час вагітності (особливо протягом перших 3 місяців, наприкінці вагітності та під час пологів) лише після ретельного оцінювання.
Невідомо, чи проникає формотерол у грудне молоко. Тому, якщо ви годуєте груддю, застосування Формотеролу Віатріс Новолайзер 6 мікрограмів слід розглядати лише тоді, коли очікувана користь для вас перевищує будь-який можливий ризик для дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Формотерол Віатріс Новолайзер 6 мікрограмів не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Формотерол Віатріс Новолайзер 6 мікрограмів містить цукор молока (лактозу).
Зазвичай вміст лактози в одній дозі не викликає проблем у пацієнтів з непереносимістю лактози. Цукор молока (лактоза) може містити незначні кількості білків молока.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ФОРМОТЕРОЛ ВІАТРІС НОВОЛАЙЗЕР 6 МІКРОГРАМ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Якщо лікарський засіб призначається дитині, ви повинні показати їй, як правильно користуватися інгалятором, а дитина повинна користуватися інгалятором лише під наглядом дорослого.

Рекомендована доза:

Астма

Дорослі (включаючи людей похилого віку) та підлітки віком старше 12 років:
Зазвичай призначається 2 інгаляції вранці та ще 2 інгаляції ввечері. При тяжких формах астми лікар може призначити 4 інгаляції двічі на добу.
Максимальна добова доза — 8 інгаляцій (4 інгаляції двічі на добу).

Застосування у дітей віком від 6 років:
Зазвичай призначається 2 інгаляції вранці та ще 2 інгаляції ввечері. При тяжких формах астми лікар може призначити 4 інгаляції двічі на добу.
Максимальна добова доза — 8 інгаляцій (4 інгаляції двічі на добу).
Звичайна добова доза не повинна перевищувати 4 інгаляції на добу, проте іноді може бути дозволено до 8 інгаляцій протягом 24 годин.

Застосування у дітей молодше 6 років:
Формотерол Віатріс Новолайзер не рекомендовано для застосування у дітей молодше 6 років, оскільки досвід застосування у цій віковій групі недостатній.

ХОХП (хронічна обструктивна хвороба легень)

Дорослі (включаючи людей похилого віку) та підлітки віком старше 12 років:
Звичайна доза — 2 інгаляції вранці та 2 інгаляції ввечері.
Добова доза при регулярному застосуванні не повинна перевищувати 4 інгаляції.
За необхідності можна використовувати додаткові інгаляції понад призначені при регулярній терапії для полегшення симптомів, але загальна кількість інгаляцій не повинна перевищувати 8 на добу. Не слід використовувати більше ніж 4 інгаляції за один раз.

Спосіб застосування
Для інгаляційного застосування.
Проводьте інгаляцію, як зазначено в розділі «Інструкція з використання», наведеному нижче в цій інструкції.

Якщо ви застосували більше Формотерол Віатріс Новолайзер 6 мікрограм, ніж потрібно
Симптоми передозування відповідають побічним ефектам. Наприклад: тремтіння, головний біль, серцебиття, нудота та блювота.
Якщо у вас виникли будь-які з цих реакцій, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви забули застосувати Формотерол Віатріс Новолайзер 6 мікрограм
Застосуйте дозу, як тільки згадаєте. Якщо до наступної дози залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну в звичайний час.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Формотерол Віатріс Новолайзер 6 мікрограм
Не припиняйте і не зменшуйте дозу Формотерол Віатріс Новолайзер 6 мікрограм або інших засобів для лікування дихальних захворювань, якщо почуваєтеся краще, не проконсультувавшись спочатку з лікарем. Дуже важливо регулярно застосовувати ці лікарські засоби.
Якщо у вас виникнуть нездужання, тремтіння або незвичайне прискорення серцебиття, доза Формотерол Віатріс Новолайзер 6 мікрограм може бути надто високою. Якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем.
Як тільки ваші симптоми будуть під контролем, лікар може оцінити можливість поступового зниження дози Формотерол Віатріс Новолайзер для підбору найменшої ефективної дози.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведено можливі побічні ефекти залежно від їхньої частоти. Якщо Ви не впевнені щодо того, які саме побічні ефекти перераховано нижче, проконсультуйтеся з лікарем, щоб отримати пояснення.
Основні побічні ефекти
Як це може трапитися з усіма інгаляторами, після вдиху порошку може виникнути свистяче дихання. Це трапляється рідко (може виникнути у 1 людини з 1000).
Рідко алергічна реакція може призвести до стану, відомого як ангіоневротичний набряк, що проявляється набряком обличчя, губ, очей та горла. Якщо виникне одна з цих алергічних реакцій, Ви повинні негайно припинити застосування Формотерол Віатріс Новолайзер 6 мікрограмів і звернутися до свого лікаря.
Дуже рідко (може виникнути у 1 людини з 10 000) може виникнути сильний біль у грудях (стенокардія).
Перелік усіх інших побічних ефектів:
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у 1 пацієнта з 10):
Головний біль, тремтіння та серцебиття.
Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у 1 пацієнта з 100):
Неспокій, тривожність, порушення сну, м’язові судоми та подразнення горла.
Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у 1 пацієнта з 1000):
Прискорене або незвичайне серцебиття, нудота (неприємний стан), зміни рівня калію, що можуть призвести до м’язової слабкості, тривожності та свистячого дихання. Алергічні реакції шкіри, такі як висип, кропив’янка та свербіж, що призводять до тимчасових висипань, розсіяних набряків, почервоніння та сверблячих ділянок.
Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у 1 пацієнта з 10 000):
Подовження інтервалу QT із можливим підвищенням ризику серйозних порушень серцевого ритму у пацієнтів, які до цього схильні, гіперглікемія (підвищення рівня глюкози в крові), зміни смаку, запаморочення та зміни артеріального тиску.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ФОРМОТЕРОЛ ВІАТРІС НОВОЛІЗЕР 6 МІКРОГРАМ

Тримайте лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на листіку, упаковці та контейнері картриджу. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Умови зберігання
Зберігайте картридж у оригінальній упаковці до моменту використання.
Після відкриття контейнера картриджу та встановлення його в інгалатор Новолізер зберігайте Формотерол Віатріс Новолізер 6 мікрограм у сухому місці, захищеному від вологи, та при температурі нижчій за 25 °C.
Інформація щодо зберігання під час використання
Замінюйте картридж через 6 місяців після першого відкриття.
Не використовуйте інгалатор для порошку більше одного року.
Примітка: пристрій Новолізер має бути замінений після 2000 інгаляцій. Отже, з цим пристроєм може бути використано максимум 33 картриджі, що містять по 60 окремих доз (протягом одного року).
Пристрій Новолізер слід регулярно чистити, але принаймні щоразу після заміни картриджу. Інструкції щодо чищення пристрою наведені в розділі «Інструкції щодо застосування», наведеному нижче в цьому листку-вкладиші.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Формотерол Віатріс Новолайзер 6 мікрограмів
Формотерол Віатріс Новолайзер 6 мікрограмів — це порошок для інгаляції. Діючою речовиною є
формотерол.
Одна інгаляція містить 4,18 мікрограми формотеролу (у вигляді дигідрату фумарату).
Іншим компонентом є лактоза моногідрат (молочний цукор). Формотерол Віатріс Новолайзер 6
мікрограмів містить 5,744 мг лактози на кожну інгаляцію.
Опис зовнішнього вигляду Формотерол Віатріс Новолайзер 6 мікрограмів та вміст упаковки
Формотерол Віатріс Новолайзер 6 мікрограмів порошок для інгаляції містить білий порошок у
касеті та доступний у таких упаковках:
Оригінальні упаковки для продажу:
1 інгалятор для порошку та 1 касета з принаймні 60 дозами
Перезарядки:
1 касета з принаймні 60 дозами
2 касети з принаймні 60 дозами кожна
3 касети з принаймні 60 дозами кожна
Може бути, що не всі упаковки продаються.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Viatris Healthcare Limited,
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
Дублін, Ірландія
Виробник
McDermott Laboratories T/A Mylan Dublin
Respiratory
Unit 25 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Baldoyle
Dublin 13 (Ірландія)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими найменуваннями:
Австрія Novolizer Formoterol Meda 6 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
Бельгія, Люксембург Novolizer Formoterol 6 microgrammes, poudre pour inhalation
Німеччина Formoterol Novolizer 6 Mikrogramm, Pulver zur Inhalation
Франція Asmelor Novolizer 6 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Ірландія Novolizer Formoterol 6 micrograms/dose inhalation powder
Італія Formoterolo Viatris Novolizer 6 microgrammi/dose polvere per inalazione
Нідерланди Formoterol Novolizer 6 microgram, inhalatiepoeder
Португалія Formoterol Novolizer 6 microgramas/dose, pó para inalação
Іспанія Formatris Novolizer 6 microgramos/dosis, polvo para inhalación
Поради щодо способу життя пацієнта з астмою
Астму можна контролювати різними способами. Ваш лікар допоможе вам визначити план
лікування, який найкраще відповідає вашим індивідуальним потребам і допоможе зменшити
симптоми астми та кількість нападів.
Є кілька способів, які можуть вам допомогти:

• намагайтеся уникати або зменшити контакт із речовинами, що можуть спровокувати напад астми, наприклад, шерстю тварин, димом (включаючи пасивне паління), цвіллю, пилком і пиловими кліщами.
• Якщо ви знаєте, що фізичні вправи провокують вашу астму, переконайтеся, що ви дотримуєтеся інструкцій лікаря перед початком будь-яких вправ.
• Будьте відкритими зі своїм лікарем або медсестрою щодо того, як астма впливає на вас з дня на день, і разом розробіть план лікування, який відповідатиме вашому способу життя. Пам’ятайте, що потрібно приймати ліки від астми так, як призначив лікар.
• Якщо у вас є побоювання щодо вашого лікарського засобу, обговоріть їх із фармацевтом, медсестрою або лікарем.

I ’
N

1. ПІДГОТОВКА: Інгалятор для сухого порошку Новолайзер робить інгаляцію простою та безпечною. Його легко використовувати, швидко замінювати касету та просто та швидко чистити.

Поставте інгалятор для сухого порошку Новолайзер перед собою. Одночасно натисніть на
ріфлені поверхні з обох боків кришки-заглушки, зсуньте кришку-заглушку вперед (←) і підніміть її (↑).
Зніміть захисну алюмінієву плівку з контейнера касети та вийміть нову касету.
Однак це слід робити лише безпосередньо перед використанням касети. Колір коду на касеті повинен відповідати кольору кнопки дозування.
Маленький червоний диск на дні циліндричної касети — це вологопоглинач, який слід викинути
після вилучення касети.
Перше заповнення:
Вставте касету в інгалятор для сухого порошку Новолайзер таким чином, щоб лічильник доз був спрямований до мундштука (↓). Не натискайте кнопку дозування під час вставляння касети.
Подальші перезарядки:
Примітка: інгалятор для сухого порошку Новолайзер слід чистити щоразу, коли замінюється касета, після вилучення порожньої касети.
Якщо ви вже використовували інгалятор для сухого порошку Новолайзер, спочатку вийміть порожню касету, а потім вставте нову (↓). Не натискайте кнопку дозування під час вставляння касети.
Поверніть кришку-заглушку на свої напрямні (↓) і натисніть її вниз до кольорової кнопки дозування, доки вона не зафіксується з клацанням (→).
Новолайзер тепер заповнений і готовий до використання.
Касету можна залишати в інгаляторі для сухого порошку Новолайзер до повного вичерпання або до 6 місяців після вставляння. Касета вичерпана, якщо у центрі контрольного віконця з’являється «0». У цьому випадку потрібно вставити нову касету. Касету можна використовувати лише в оригінальному інгаляторі для сухого порошку.

2. ВИКОРИСТАННЯ: Коли це можливо, під час інгаляції сидіть або стійте. Використовуйте Новолайзер, тримаючи його завжди в горизонтальному положенні. Спочатку зніміть захисну кришку-заглушку (←).

Глибоко натисніть кольорову кнопку дозування. Ви почуєте чітке подвійне клацання, і колір у контрольному віконці зміниться з червоного на зелений. Потім відпустіть кольорову кнопку. Зелений колір у контрольному віконці вказує, що Новолайзер готовий до використання.
Видихайте (але не в інгалятор для сухого порошку Новолайзер). Щільно оберіть губами мундштук, вдихайте порошок постійно, глибоко та якомога швидше (максимальний вдих) і затримайте дихання на кілька секунд. Під час цього вдиху ви почуєте чітке клацання, що свідчить про правильну інгаляцію. Потім продовжуйте нормальне дихання.
Переконайтеся, що колір у контрольному віконці знову став червоним — це також вказує на правильну інгаляцію. Надіньте захисну кришку-заглушку на мундштук: процедура інгаляції завершена. Число, що з’являється у верхньому віконці, вказує кількість залишених інгаляцій. Шкала від 60 до 0 показана з кроком 10. Якщо чітке клацання та зміна кольору не відбулися, повторіть процедуру, як описано вище.
Примітка: кольорову кнопку дозування слід натискати лише безпосередньо перед інгаляцією. З Новолайзером неможливе ненавмисне передозування. Чітке клацання та зміна кольору у контрольному віконці вказують, що інгаляцію проведено правильно. Якщо колір у контрольному віконці не повертається до червоного, інгаляцію слід повторити. Якщо після кількох спроб інгаляція не виконується правильно, зверніться до лікаря.

3. ЧИСТКА: Інгалятор для сухого порошку Новолайзер слід чистити регулярно, але принаймні щоразу при заміні касети.

Вилучення захисної кришки-заглушки та мундштука
Спочатку вилучіть захисну кришку-заглушку. Потім візьміться за мундштук і коротко поверніть його проти годинникової стрілки (↑), щоб послабити. Потім вилучіть його (←).
Чищення
Тепер переверніть Новолайзер догори дном. Візьміться за кришку дозатора і зсуньте її вперед (←) та вгору (↑). Залишки порошку можна видалити легким постукуванням.
Протріть мундштук, кришку дозатора та інгалятор для порошку м’якою сухою тканиною.
НЕ використовуйте воду або миючі засоби.
Збірка — вставляння касети з лічильником доз
Після чищення вставте касету з лічильником доз, просунувши її вниз (↓) і зафіксувавши на місці (↓).
Поверніть інгалятор у горизонтальне положення.
Збірка — вставляння мундштука та захисної кришки-заглушки
Вставте мундштук з виступом у паз зліва і поверніть праворуч, щоб зафіксувати. Завершіть поверненням захисної кришки-заглушки на місце.
Примітки

• У листівці з інструкцією описано, як діє лікарський засіб. Будь ласка, уважно прочитайте його перед першим використанням інгалятора.
• Новолайзер можна використовувати з різними діючими речовинами, він не містить пропелентів і підлягає перезарядці. Це робить Новолайзер екологічно чистим продуктом.
• Передозування з Новолайзером неможливе. Навіть якщо кнопку натиснути кілька разів, додаткового порошку для інгаляції не з’явиться. Натискайте кнопку лише тоді, коли збираєтеся робити інгаляцію. Якщо після кількох спроб ви не можете правильно зробити інгаляцію, зверніться до лікаря.
• Новолайзер можна перезаряджати, використовуючи нові касети*, що містять діючу речовину, і тому ідеально підходить для тривалого використання (до 1 року).
• Не струшуйте Новолайзер, коли він заповнений.
• Допомагайте дітям у правильному використанні пристрою.
• Переконайтеся, що Новолайзер захищений від вологи та тепла, і тримайте його завжди чистим.

*Щодо відповідних лікарських засобів, проконсультуйтеся з лікарем.
Viatris Healthcare Limited,
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
Дублін, Ірландія
СЕ

Листок-інструкція: Інформація для пацієнта

Формотерол Віатріс Новолайзер 12 мікрограмів/доза порошок для інгаляції

Формотерол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Формотерол Віатріс Новолайзер 12 мікрограмів і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Формотерол Віатріс Новолайзер 12 мікрограмів
3. Як застосовувати Формотерол Віатріс Новолайзер 12 мікрограмів
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Формотерол Віатріс Новолайзер 12 мікрограмів
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ФОРМОТЕРОЛ ВІАТРІС НОВОЛАЙЗЕР 12 МІКРОГРАМІВ ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ПРИЗНАЧЕНИЙ

ПРИЗНАЧЕННЯ
Формотерол Віатріс Новолайзер 12 мікрограмів — це порошок для інгаляції, що містить формотерол.
Формотерол належить до групи лікарських засобів, відомих як бета-агоністи тривалої дії. Ці ліки розслаблюють певні м’язи, наприклад, розширюють повітряні шляхи у легенях.
Формотерол Віатріс Новолайзер 12 мікрограмів забезпечує тривале полегшення (до 12 годин) симптомів, таких як свистяче дихання, задишка та кашель, у пацієнтів із астмою, які вже отримують кортикостероїди для інгаляцій. Він полегшує дихання за рахунок розслаблення м’язових спазмів у повітряних шляхах легень. Регулярне застосування Формотеролу Віатріс Новолайзер 12 мікрограмів у поєднанні з інгаляційними кортикостероїдами може допомогти запобігти проблемам із диханням.
Формотерол Віатріс Новолайзер 12 мікрограмів також використовується для полегшення симптомів, таких як свистяче дихання, задишка та кашель, у пацієнтів із хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ).

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ФОРМОТЕРОЛ ВІАТРІС НОВОЛАЙЗЕР 12

МІКРОГРАМІВ
НЕ використовуйте Формотерол Віатріс Новолайзер 12 мікрограмів, якщо у вас алергія (гіперчутливість) до
формотеролу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням Формотерол Віатріс Новолайзер 12 мікрограмів.
Формотерол Віатріс Новолайзер 12 мікрограмів не повинен використовуватися (і недостатній) як перше лікування
при астмі.
Формотерол Віатріс Новолайзер 12 мікрограмів не повинен використовуватися для лікування гострого нападу
астми. У цьому випадку ви повинні використовувати бронходилататор короткодіючої дії (наприклад, сальбутамол).
Якщо ви хворієте на астму, вам необхідно також отримувати лікування кортикостероїдами для досягнення
оптимального лікування бронхіального запалення.
Дуже важливо, щоб ви продовжували приймати своє протизапальне лікування (кортикостероїди). Не зменшуйте
дозу протизапального лікування (кортикостероїдів) після початку лікування формотеролом без вказівки лікаря,
навіть якщо ваші симптоми покращуються.
Якщо вам потрібно частіше, ніж зазвичай, використовувати свій препарат для профілактики астми, викликаної
фізичним навантаженням, це може свідчити про недостатній контроль вашої астми. У цьому випадку зверніться
до свого лікаря для повторного огляду терапії.
Звертайте особливу увагу та звертайтеся до свого лікаря перед використанням Формотерол Віатріс
Новолайзер 12 мікрограмів, якщо у вас:

• захворювання серця,
• проблеми з артеріальним тиском,
• цукровий діабет,
• гіперактивність щитовидної залози або
• проблеми з наднирковими залозами.

Як і при будь-якій іншій інгаляційній терапії, існує ризик парадоксального бронхоспазму (негайне збільшення
хрипів і утрудненого дихання) відразу після інгаляції. Якщо це станеться, негайно проконсультуйтеся
зі своїм лікарем.
Якщо ваші симптоми продовжуються або погіршуються, або кількість доз формотеролу, необхідних для контролю
симптомів, зростає, це свідчить лише про погіршення астми: у таких випадках ви повинні звернутися до свого
лікаря для повторного огляду лікування.
Для тих, хто займається спортом: використання препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може
призводити до позитивних результатів при антидопінгових тестах.
Діти
Застосування цього лікарського засобу у дітей молодше 6 років не рекомендовано.
Інші лікарські засоби та Формотерол Віатріс Новолайзер 12 мікрограмів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Зокрема, це стосується:

• інших бета-агоністів (наприклад, сальбутамол, сальметерол) або ефедрину
• ксантинових похідних (наприклад, теофіліну)
• стероїдів (наприклад, преднізолону)
• діуретиків (наприклад, фуросеміду)
• дигоксину
• антигістамінних засобів (наприклад, терфенадину, астемізолу)
• ліків від прискореного або нерегулярного серцебиття (наприклад, хінідину)
• фенотіазинів (наприклад, хлорпромазину), що використовуються для лікування психічних захворювань або важкої нудоти та блювоти
• антибіотиків (наприклад, еритроміцину)
• трициклічних антидепресантів (наприклад, амітриптиліну) або інгібіторів моноаміноксидази (фенелзину)
• гормонів (наприклад, L-тироксину, окситоцину)
• бета-блокаторів від гіпертензії або стенокардії (прийнятих перорально, наприклад, атенолол, метопролол, або у вигляді крапель для очей, наприклад, тимолол)

Деякі загальні анестетики, взаємодіючи з формотеролом, можуть спричинити серцеві проблеми або зниження
артеріального тиску. Однак, якщо вам потрібно пройти операцію, попередьте медичний персонал лікарні,
що ви приймаєте Формотерол Віатріс Новолайзер 12 мікрограмів.
Як і при інших лікарських засобах цього типу, якщо формотерол приймати разом з алкоголем або з ліками від
хвороби Паркінсона або проблем щитовидної залози, у вас може спостерігатися підвищення частоти серцебиття (пульсація).
Формотерол Віатріс Новолайзер 12 мікрограмів разом з їжею, напоями та алкоголем
Ви повинні уникати вживання алкоголю, оскільки це може призвести до підвищення частоти серцебиття (пульсації).
Не відомо про зміни ефективності Формотерол Віатріс Новолайзер 12 мікрограмів при прийомі разом з їжею або іншими напоями.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся
з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Формотерол повинен застосовуватися під час вагітності (особливо протягом перших 3 місяців, наприкінці вагітності та під час пологів)
лише після ретельної оцінки.
Невідомо, чи проникає формотерол у грудне молоко. Тому, якщо ви годуєте грудьми, застосування
Формотерол Віатріс Новолайзер 12 мікрограмів має розглядатися лише у тому випадку, якщо очікувана користь для вас переважає
над будь-яким можливим ризиком для дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Формотерол Віатріс Новолайзер 12 мікрограмів не впливає на здатність керувати транспортними засобами або
використовувати механізми.
Формотерол Віатріс Новолайзер 12 мікрограмів містить цукор молока (лактозу).
Зазвичай, кількість лактози в одній дозі не викликає проблем у пацієнтів з непереносимістю лактози. Цукор молока (лактоза) може містити незначні кількості білків молока.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ФОРМОТЕРОЛ ВІАТРІС НОВОЛАЙЗЕР 12 МКГ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Якщо лікарський засіб призначений дитині, ви повинні показати їй, як правильно користуватися інгалятором, і дитина повинна використовувати інгалятор тільки за допомогою дорослого.

Рекомендована доза:

Астма

Дорослі (включаючи людей похилого віку) та підлітки віком старше 12 років:
Зазвичай призначається 1 інгаляція вранці та 1 інгаляція ввечері. При тяжких формах астми ваш лікар може призначити 2 інгаляції двічі на добу.
Максимальна добова доза — 4 інгаляції (2 інгаляції двічі на добу).

Застосування у дітей віком від 6 років:
Зазвичай призначається 1 інгаляція вранці та 1 інгаляція ввечері. При тяжких формах астми ваш лікар може призначити 2 інгаляції двічі на добу.
Максимальна добова доза — 4 інгаляції (2 інгаляції двічі на добу).
Звичайна добова доза не повинна перевищувати 2 інгаляції, проте іноді може бути дозволено до 4 інгаляцій протягом 24 годин.

Застосування у дітей віком молодше 6 років:
Формотерол Віатріс Новолайзер не рекомендується дітям віком молодше 6 років через недостатність даних щодо досвіду застосування у цій віковій групі.

ХОЗЛ (хронічна обструктивна хвороба легень)

Дорослі (включаючи людей похилого віку) та підлітки віком старше 12 років:
Зазвичай призначається 1 інгаляція вранці та 1 інгаляція ввечері.
Добова доза для регулярного застосування не повинна перевищувати 2 інгаляції.
За необхідності можна застосовувати додаткові інгаляції понад призначені в рамках регулярної терапії для полегшення симптомів, але загальна кількість інгаляцій на добу не повинна перевищувати 4. Не можна застосовувати більше 2 інгаляцій за один раз.

Спосіб застосування
Для інгаляційного застосування.
Проводьте інгаляцію згідно з «Інструкцією з використання», наведеною нижче в цій листівці.

Якщо ви застосували більше Формотерол Віатріс Новолайзер 12 мкг, ніж слід
Симптоми передозування відповідають побічним ефектам. Наприклад: тремтіння, головний біль, серцебиття, нудота та блювота.
Якщо у вас виникли такі реакції, негайно зверніться до свого лікаря.

Якщо ви забули застосувати Формотерол Віатріс Новолайзер 12 мкг
Застосуйте дозу, як тільки згадаєте. Якщо до наступної дози залишилося небагато часу, застосуйте лише наступну дозу в звичайний час.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Формотерол Віатріс Новолайзер 12 мкг
Не припиняйте і не зменшуйте дозу Формотерол Віатріс Новолайзер 12 мкг або інших засобів для полегшення дихання, якщо почуваєтеся краще, не поспілкувавшись спочатку з лікарем. Дуже важливо регулярно застосовувати ці лікарські засоби.
Якщо у вас виникли нездужання, тремтіння або незвичайне прискорення серцебиття, доза Формотерол Віатріс Новолайзер може бути надто високою. Якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем.
Як тільки ваші симптоми будуть під контролем, лікар може оцінити можливість поступового зниження дози Формотерол Віатріс Новолайзер з метою підібрати найнижчу ефективну дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведено можливі небажані дії, згруповані за їхньою частотою. Якщо Ви не впевнені щодо перелічених небажаних дій, зверніться до лікаря за поясненням.
Основні небажані дії
Як це може трапитися з усіма інгаляторами, після вдихання порошку може виникнути свистяче дихання. Це трапляється рідко (може виникнути у 1 людини з 1 000).
Рідко алергічна реакція може призвести до стану, відомого як ангіоневротичний набряк, що проявляється набряком обличчя, губ, очей та горла. Якщо виникне одна з цих алергічних реакцій, Ви повинні негайно припинити застосування препарату Формотерол Віатріс Новолайзер 6 мікрограмів і звернутися до свого лікаря.
Дуже рідко (може виникнути у 1 людини з 10 000) може виникнути сильний біль у грудях (стенокардія).
Перелік усіх інших небажаних дій:
Небажані дії, що трапляються часто (можуть виникнути у 1 пацієнта з 10):
Головний біль, тремтіння та серцебиття.
Небажані дії, що трапляються нечасто (можуть виникнути у 1 пацієнта з 100):
Збудження, нервозність, порушення сну, судоми в м’язах та подразнення горла.
Небажані дії, що трапляються рідко (можуть виникнути у 1 пацієнта з 1 000):
Прискорене або незвичайне серцебиття, нудота (неприємне відчуття), зміни рівня калію, що можуть спричинити слабкість м’язів, нервозність та свист. Алергічні реакції шкіри, такі як екзантема, кропив’янка та свербіж, що призводять до тимчасових висипань, розсіяних набряків, почервоніння та свербіж.
Небажані дії, що трапляються дуже рідко (можуть виникнути у 1 пацієнта з 10 000):
Подовження інтервалу QT із можливим підвищенням ризику серйозних порушень серцевого ритму у пацієнтів, які до цього схильні, гіперглікемія (підвищення рівня глюкози в крові), зміни смаку, запаморочення та зміни артеріального тиску.
Повідомлення про небажані дії
Якщо у Вас виникли будь-які небажані дії, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про небажані дії безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про небажані дії, Ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ФОРМОТЕРОЛ ВІАТРІС НОВОЛАЙЗЕР 12 МКГ

Зберігайте лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на листку-вкладиші, упаковці та контейнері картриджу. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Умови зберігання
Зберігайте картридж у оригінальній упаковці до моменту використання.
Після відкриття контейнера картриджу та встановлення його в інгалятор Новолайзер зберігайте Формотерол Віатріс Новолайзер 12 мкг у сухому місці, захищеному від вологи, при температурі нижчій за 25 °C.
Інформація щодо зберігання під час використання
Замінюйте картридж через 6 місяців після першого відкриття.
Не використовуйте інгалятор для порошку більше одного року.
Примітка: пристрій Новолайзер повинен бути замінений після 2000 інгаляцій. Отже, з цим пристроєм може бути використано максимум 33 картриджі, що містять по 60 окремих доз (протягом одного року).
Інгалятор Новолайзер слід регулярно очищувати, але принаймні щоразу після заміни картриджу. Інструкції щодо очищення пристрою наведені у розділі «Інструкція з застосування», який наведено нижче в цьому листку-вкладиші.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Формотерол Віатріс Новолайзер 12 мікрограмів
Формотерол Віатріс Новолайзер 12 мікрограмів — це порошок для інгаляції. Діючою речовиною є
формотерол.
Одна інгаляція містить 8,36 мікрограмів формотеролу (у вигляді фумарату дигідрату).
Іншим компонентом є лактоза моногідрат (молочний цукор). Формотерол Віатріс Новолайзер 12
мікрограмів містить 11,488 мг лактози на одну інгаляцію.
Опис зовнішнього вигляду Формотерол Віатріс Новолайзер 12 мікрограмів та вміст упаковки
Формотерол Віатріс Новолайзер 12 мікрограмів, порошок для інгаляції, містить білий порошок у
касеті та доступний у таких упаковках:
Оригінальні упаковки для продажу:
1 інгалятор для порошку та 1 касета з не менш ніж 60 дозами
Замінні касети:
1 касета з не менш ніж 60 дозами
2 касети з не менш ніж 60 дозами кожна
3 касети з не менш ніж 60 дозами кожна
Може бути, що не всі упаковки продаються.
Власник дозволу на введення в обіг
Viatris Healthcare Limited,
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
Дублін, Ірландія
Виробник
McDermott Laboratories T/A Mylan Dublin Respiratory
Unit 25 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Baldoyle
Dublin 13 (Ірландія)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Австрія Novolizer Formoterol Meda 12 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
Бельгія, Люксембург Novolizer Formoterol 12 microgrammes, poudre pour inhalation
Німеччина Formoterol Novolizer 12 Mikrogramm, Pulver zur Inhalation
Франція Asmelor Novolizer 12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Ірландія Novolizer Formoterol 12 micrograms/dose inhalation powder
Італія Formoterolo Viatris Novolizer 12 microgrammi/dose polvere per inalazione
Нідерланди Formoterol Novolizer 12 microgram, inhalatiepoeder
Португалія Formoterol Novolizer 12 microgramas/dose, pó para inalação
Іспанія Formatris Novolizer 12 microgramos/dosis, polvo para inhalación
Порада щодо способу життя пацієнта з астмою
Астму можна контролювати різними способами. Ваш лікар допоможе вам визначити оптимальну
стратегію лікування, яка найкраще відповідає вашим індивідуальним потребам і допоможе
зменшити симптоми астми та кількість нападів.
Ось кілька способів, які можуть допомогти:

• намагайтеся уникати або зменшити контакт із речовинами, які можуть спровокувати напад астми, наприклад, шерсть тварин, дим (включаючи пасивне паління), цвіль, пилок і пилові кліщі.
• якщо ви знаєте, що фізичні вправи провокують у вас напад астми, переконайтеся, що ви дотримуєтеся рекомендацій лікаря перед початком будь-яких вправ.
• будьте відверті з лікарем або медсестрою щодо того, як астма впливає на вас з дня на день, і разом розробіть план лікування, який відповідатиме вашому способу життя. Не забувайте приймати ліки від астми так, як призначив лікар.
• якщо у вас є побоювання щодо ліків, обговоріть їх із фармацевтом, медсестрою або лікарем.

I ’
N

1. ПІДГОТОВКА: Інгалятор сухого порошку Новолайзер робить інгаляцію простою та безпечною. Він зручний у використанні, швидко замінюється касета та легко і швидко очищається.

Поставте інгалятор сухого порошку Новолайзер перед собою. Одночасно натисніть на шліфовані поверхні з обох боків кришки-затискача, просуньте кришку-затискач вперед (←) і підніміть її (↑).
Зніміть захисну алюмінієву плівку з контейнера касети та вийміть нову касету.
Однак це слід робити лише безпосередньо перед використанням касети. Колір коду на касеті має відповідати кольору кнопки дозування.
Малий червоний диск на дні циліндричної касети — це висушувач, який слід викинути після вилучення касети.
Перший заряд:
Вставте касету в інгалятор сухого порошку Новолайзер так, щоб лічильник доз був спрямований до мундштука (↓). Не натискайте кнопку дозування під час вставляння касети.
Замінні касети:
Примітка: інгалятор сухого порошку Новолайзер слід очищати щоразу, коли замінюється касета, після вилучення порожньої касети.
Якщо ви вже використовували інгалятор сухого порошку Новолайзер, спочатку вийміть порожню касету, а потім вставте нову (↓). Не натискайте кнопку дозування під час вставляння касети.
Поверніть кришку-затискач на свої ковзаючі рейки (↓) і натисніть її вниз до кольорової кнопки дозування, доки вона не зафіксується з клацанням (→).
Новолайзер тепер заповнений і готовий до використання.
Касету можна залишати в інгаляторі сухого порошку Новолайзер до повного вичерпання або до 6 місяців після вставляння. Касета вичерпана, якщо у центрі віконця контролю з’явиться «0». Тоді слід вставити нову касету. Касету можна використовувати лише в оригінальному інгаляторі сухого порошку.

2. ВИКОРИСТАННЯ: Коли це можливо, сидіть або стійте під час інгаляції. Використовуйте Новолайзер, тримаючи його завжди в горизонтальному положенні. Спочатку зніміть захисну кришку-затискач (←).

Глибоко натисніть кольорову кнопку дозування. Ви почуєте чітке подвійне клацання, і колір у віконці контролю зміниться з червоного на зелений. Потім відпустіть кольорову кнопку. Зелений колір у віконці контролю вказує, що Новолайзер готовий до використання.
Видихніть (але не в інгалятор сухого порошку Новолайзер). Щільно обхватіть губами мундштук, вдихніть порошок постійно, глибоко та максимально швидко (до максимальної інгаляції) і затримайте дихання на кілька секунд. Під час цього вдиху ви почуєте чітке клацання, що вказує на правильну інгаляцію. Потім продовжуйте нормальне дихання.
Переконайтеся, що колір у віконці контролю знову став червоним — це також вказує на правильну інгаляцію. Надіньте захисну кришку-затискач на мундштук: процедура інгаляції завершена. Число, що з’являється у верхньому віконці, вказує кількість залишкових інгаляцій. Шкала чисел від 60 до 0 показана з кроком 10. Якщо звукове клацання та зміна кольору не відбулися, будь ласка, повторіть процедуру, як описано вище.
Примітка: кольорову кнопку дозування слід натискати лише безпосередньо перед інгаляцією. Передозування випадково з Новолайзером неможливе. Звукове клацання та зміна кольору у віконці контролю вказують, що інгаляція виконана правильно. Якщо колір у віконці контролю не повертається до червоного, інгаляцію слід повторити. Якщо після кількох спроб інгаляція не виконується правильно, слід звернутися до лікаря.

3. ОЧИЩЕННЯ: Інгалятор сухого порошку Новолайзер слід очищати регулярно, але принаймні щоразу при заміні касети.

Вилучіть захисну кришку-затискач та мундштук
Спочатку зніміть захисну кришку-затискач. Потім візьміться за мундштук і коротко поверніть його проти годинникової стрілки (↑), щоб послабити. Потім вийміть його (←).
Очищення
Тепер переверніть Новолайзер догори дном. Візьміться за касету дозатора і зруште її вперед (←) та вгору (↑). Ви можете видалити залишки порошку легким постукуванням.
Очистіть мундштук, касету дозатора та інгалятор для порошку м’якою сухою тканиною.
НЕ використовуйте воду або миючі засоби.
Збірка — вставляння касети з лічильником доз
Після очищення вставте касету з лічильником доз, просунувши її вниз (  ) і зафіксувавши (↓).
Поверніть інгалятор у горизонтальне положення.
Збірка — вставляння мундштука та захисної кришки-затискача
Вставте мундштук з віссю в паз зліва і поверніть праворуч, щоб зафіксувати. Завершіть, повернувши на місце захисну кришку-затискач.
Примітки

• Інструкція описує, як діє лікарський засіб. Будь ласка, уважно прочитайте її перед першим використанням інгалятора.
• Новолайзер можна використовувати з різними діючими речовинами, він не містить пропелентів і є перезаряджуваним. Це робить Новолайзер екологічно чистим продуктом.
• Передозування Новолайзером неможливе. Навіть якщо кнопку натиснути кілька разів, додаткового порошку для інгаляції не з’явиться. Натискайте кнопку лише тоді, коли збираєтеся робити інгаляцію. Якщо після кількох спроб ви не можете правильно зробити інгаляцію, зверніться до лікаря.
• Новолайзер можна перезаряджати, використовуючи нові касети*, що містять діючу речовину, і тому ідеально підходить для тривалого використання (до 1 року).
• Не струшуйте Новолайзер, коли він заряджений.
• Будь ласка, допомагайте дітям у правильному використанні пристрою.
• Переконайтеся, що Новолайзер захищений від вологи та тепла, і завжди тримайте його чистим.

*Щодо відповідних ліків, проконсультуйтеся з лікарем.
Viatris Healthcare Limited,
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
Дублін, Ірландія
CE