Інструкція: інформація для пацієнта

Фоліком 5 мг таблетки

Кислота фолієва безводна
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Фоліком і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Фолікома
Як застосовувати Фоліком
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Фоліком
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фоліком і для чого він призначений

Фолієва кислота входить до групи лікарських засобів, які називаються вітамін В.
Фоліком може застосовуватися для:
Лікування:

анемії, включаючи ті, що спричинені поганим харчуванням, поганим засвоєнням їжі, наприклад, при ціліакії, дефіцитом вітаміну В, дефіцитом фолієвої кислоти, у дітей або під час вагітності.

Профілактики:

дефіциту фолієвої кислоти у пацієнтів, які приймають ліки для лікування епілепсії;
дефектів нервової трубки у плода (наприклад, спіна біфіда) — для жінок, які планують вагітність і перебувають у групі ризику народження дитини з таким дефектом.

2. Що Ви повинні знати перед тим, як приймати Фоліком

Не приймайте Фоліком:

якщо Ви маєте алергію на фолієву кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Алергійна реакція може включати висип, свербіж, утруднення дихання або набряк обличчя, губ, горла або язика;
якщо Вам діагностували дефіцит вітаміну В12 або анемію невідомого походження.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Фолікома

якщо Ви маєте злоякісне захворювання або пухлину

Інші лікарські засоби та Фоліком
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Це стосується зокрема таких лікарських засобів:

ліки для лікування нападів епілепсії, такі як фенітоїн, фенобарбітал і примідон
хлорамфенікол та котримоксазол, що використовуються для лікування інфекцій
сульфасалазин, що використовується для лікування виразкового коліту, хвороби Крона або ревматоїдного артриту.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Фоліком містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Фоліком

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі (включаючи літніх пацієнтів)
Для лікування анемії, спричиненої дефіцитом фолієвої кислоти, та для профілактики дефіциту фолієвої кислоти,
спричиненого певними ліками:
5 мг на добу протягом 4 місяців; дозу можна збільшити до 15 мг на добу.
Для профілактики вад нервової трубки у плода у жінок, які планують вагітність,
і для яких відомий ризик:
5 мг на добу, починаючи принаймні за 3 місяці до зачаття та протягом першого триместру вагітності.
Для лікування підтвердженого дефіциту фолієвої кислоти під час вагітності:
5 мг на добу до народження дитини.
Застосування у дітей та підлітків
Діти віком до 6 років
Фоліком не повинен застосовуватися у дітей віком до 6 років, оскільки таблетки не є відповідною лікарською формою для цієї вікової групи.
Для лікування анемії, спричиненої дефіцитом фолієвої кислоти:
Діти та підлітки віком від 6 до 18 років: 5 мг на добу протягом 4 місяців; підтримувальна терапія — 5 мг на добу кожні 1–7 днів.
Для лікування анемії або порушень всмоктування:
Діти віком від 6 до 12 років: 5 мг один раз на добу.
Діти та підлітки віком від 12 до 18 років: 5–10 мг один раз на добу.
Спосіб застосування
Перорально.

Ковтайте таблетки цілими, запиваючи невеликою кількістю води, щодня о тій самій годині.
Застосовуйте цей лікарський засіб протягом усього часу, встановленого лікарем.

Якщо ви застосували Фоліком у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви (або хтось інший) випили багато таблеток одночасно, або якщо ви підозрюєте, що дитина прийняла таблетки, негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Фоліком
Якщо ви забули прийняти таблетку, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступного прийому не залишилося майже нічого. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Прийміть наступні дози в звичайний час.
Якщо ви припинили лікування Фолікомом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти є рідкісними (можуть стосуватися до 1 людини з 1000):
Алергійна реакція: висипання, набряк обличчя, губ, язика або горла, або труднощі з диханням чи ковтанням. Це дуже серйозний побічний ефект. Може знадобитися невідкладна медична допомога або госпіталізація. Якщо це сталось, припиніть прийом Фолікома та негайно зверніться до лікаря або зателефонуйте до служби невідкладної медичної допомоги найближчої лікарні.
Проблеми зі шлунком: нудота, відсутність апетиту, відчуття переповнення та метеоризм.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку-вкладиші, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фоліком

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису СКАД. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фоліком

Діюча речовина — фолієва кислота безводна. Кожна таблетка містить фолієву кислоту, еквівалентну 5 мг безводної фолієвої кислоти.
Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, силіцій діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Фолікома та вміст упаковки
Таблетки непокриті жовтого кольору, круглі, двоопуклі, діаметром 5,5 мм, з маркуванням
літер «FO» з одного боку.
Упаковки:
Блістер: 20 та 60 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять в продаж.
Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник
Власник дозволу на розміщення в обігу
Medic Italia s.r.l.
Via Germano Sommeiller n. 12
00185 Рим, Італія
Виробник, відповідальний за випуск партій
Actavis UK Limited
Whiddon Valley
Barnstaple
North Devon
EX32 8NS, Великобританія
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3, вул. Самоковське Шосе
2600 Дупніца
Болгарія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Ісландія Acifol
Італія Фоліком