Фоликом

Инструкция по применению: информация для пациента

Фоликом 5 мг таблетки

Фолиевая кислота безводная
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо нежелательных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фоликом и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Фоликом
3. Как принимать Фоликом
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Фоликом
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Фоликом и для чего он применяется

Фолиевая кислота относится к группе лекарственных средств, называемых витамином В.
Фоликом может применяться для:
Лечения:

• анемий, включая анемии, вызванные неполноценным питанием, плохим всасыванием пищи, как при целиакии, дефицитом витамина В, дефицитом фолиевой кислоты, а также в период детства или беременности.

Профилактики:

• дефицита фолиевой кислоты у пациентов, принимающих лекарственные средства для лечения эпилепсии;
• дефектов нервной трубки у плода (например, спина бифида) у женщин, планирующих беременность и находящихся в группе риска рождения ребёнка с данным дефектом.

2. Что следует знать перед применением Фоликом

Не принимайте Фоликом:

• если у вас аллергия на фолиевую кислоту или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Аллергическая реакция может включать сыпь, зуд, затруднённое дыхание или отёк лица, губ, горла или языка;
• если вам поставлен диагноз дефицит витамина В_₁₂_ или анемия, вызванная неизвестными причинами.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Фоликом:

• если у вас злокачественное заболевание или опухоль.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Фоликом
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно важно сообщить о следующих препаратах:

• лекарства для лечения эпилептических припадков, такие как фенитоин, фенобарбитал и примидон;
• хлорамфеникол и ко-тримоксазол, применяемые для лечения инфекций;
• сульфасалазин, применяемый при язвенном колите, болезни Крона или ревматоидном артрите.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Фоликом содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Фоликом

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым (включая пожилых пациентов)

Для лечения анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты, и для профилактики дефицита фолиевой кислоты, вызванного некоторыми лекарственными средствами:

5 мг в день в течение 4 месяцев; доза может быть увеличена до 15 мг в день.

Для профилактики дефектов нервной трубки у плода у женщин, планирующих беременность, и у которых известен риск:

5 мг в день, начинать принимать не менее чем за 3 месяца до зачатия и продолжать в течение первого триместра беременности.

Для лечения подтвержденного дефицита фолиевой кислоты во время беременности:

5 мг в день до родов.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте до 6 лет

Фоликом не должен применяться у детей в возрасте до 6 лет, поскольку таблетки не являются подходящей лекарственной формой для этой возрастной группы.

Для лечения анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты:

Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет: 5 мг в день в течение 4 месяцев; поддерживающая терапия — 5 мг в день 1 раз в 1–7 дней.

Для лечения анемии или нарушений всасывания:

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 5 мг один раз в день.

Дети и подростки в возрасте от 12 до 18 лет: 5–10 мг один раз в день.

Способ применения

Для перорального применения.

• Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды, в одно и то же время каждый день.
• Принимайте этот препарат в течение всего времени, указанного врачом.

Если вы приняли Фоликом в большем количестве, чем нужно

Если вы (или кто-либо другой) случайно приняли слишком много таблеток одновременно, или если вы подозреваете, что ребенок проглотил какие-либо таблетки, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего больничного учреждения или к врачу.

Если вы забыли принять Фоликом

Если вы забыли принять таблетку, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось уже почти нет времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Принимайте оставшиеся дозы по расписанию.

Если вы прекратите лечение Фоликомом

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех людей.

Сообщалось о следующих редких побочных эффектах (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):
Аллергическая реакция: кожная сыпь, отёк лица, губ, языка или горла, затруднённое дыхание или глотание.
Это очень серьёзный побочный эффект, который может потребовать неотложной медицинской помощи или госпитализации.
Если это произойдёт, прекратите приём Фоликом и немедленно обратитесь к врачу или свяжитесь со службой скорой помощи ближайшей больницы.
Проблемы с желудком: тошнота, отсутствие аппетита, ощущение переполненности желудка и метеоризм.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему отчётовности по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Фоликом

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты лекарственного препарата от света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Фоликом

• Действующее вещество — фолиевая кислота безводная. Каждая таблетка содержит фолиевую кислоту, эквивалентную 5 мг безводной фолиевой кислоты.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезем коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание внешнего вида Фоликома и содержимого упаковки
Таблетки, не покрытые оболочкой, жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 5,5 мм, с маркировкой из букв «FO» на одной стороне.
Упаковки:
Блистеры по 20 и 60 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Medic Italia s.r.l.
Via Germano Sommeiller, 12
00185 Рим, Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии
Actavis UK Limited
Whiddon Valley
Barnstaple
North Devon
EX32 8NS, Великобритания
Balkanpharma – Dupnitsa AD
ул. Самоковско Шоссе, 3
2600 Дупница
Болгария

Наименования, под которыми зарегистрирован данный лекарственный препарат в государствах — членах Европейской экономической зоны:
Исландия Acifol
Италия Фоликом