Folicom

Folleto informativo: información para el paciente

Folicom 5 mg comprimidos

Ácido fólico anhidro
Lea todo este folleto cuidadosamente antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto

1. Qué es Folicom y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Folicom
3. Cómo tomar Folicom
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Folicom
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Folicom y para qué se utiliza

El ácido fólico forma parte de un grupo de medicamentos denominados vitamina B.
Folicom puede utilizarse para:
El tratamiento de:

• anemia, incluidas aquellas causadas por una mala alimentación, malabsorción de alimentos como en el caso de la enfermedad celíaca, deficiencia de vitamina B, deficiencia de ácido fólico, durante la infancia o el embarazo.
  La prevención de:

• deficiencia de ácido fólico en pacientes que toman medicamentos para tratar la epilepsia

• defectos del tubo neural en el feto (como la espina bífida), en mujeres que están planeando un embarazo y que tienen riesgo de tener un niño afectado por este defecto.

2. Qué debe saber antes de tomar Folicom

No tome Folicom:

• si es alérgico al ácido fólico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Una reacción alérgica puede incluir erupción cutánea, picor, dificultad para respirar o hinchazón del rostro, los labios, la garganta o la lengua;
• si le han diagnosticado una deficiencia de vitamina B* o una anemia debida a causas desconocidas.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Folicom

• si padece una enfermedad maligna o un tumor.

Otros medicamentos y Folicom
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Esto afecta especialmente a los siguientes medicamentos:

• medicamentos para tratar las crisis epilépticas, como fenitoína, fenobarbital y primidona;
• cloranfenicol y cotrimoxazol, utilizados para tratar infecciones;
• sulfasalazina, utilizada para tratar la colitis ulcerosa, la enfermedad de Crohn o la artritis reumatoide.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Folicom contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Folicom

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos (incluidos los pacientes ancianos)
Para tratar la anemia causada por deficiencia de ácido fólico y para prevenir la deficiencia de ácido fólico
causada por ciertos medicamentos:
5 mg al día durante 4 meses; la dosis puede aumentarse hasta 15 mg al día.
Para prevenir los defectos del tubo neural en el feto de mujeres que están planeando un embarazo y para
las que se conoce un riesgo:
5 mg al día, que debe comenzarse al menos 3 meses antes de la concepción y continuarse durante el primer trimestre
del embarazo.
Para tratar la deficiencia confirmada de ácido fólico durante el embarazo:
5 mg al día hasta el parto.
Uso en niños y adolescentes
Niños menores de 6 años
Folicom no debe utilizarse en niños menores de 6 años, ya que los comprimidos no constituyen una
forma de dosificación adecuada para este grupo de edad.
Para tratar la anemia causada por deficiencia de ácido fólico:
Niños y adolescentes de 6 a 18 años: 5 mg al día durante 4 meses; tratamiento de mantenimiento: 5 mg al
día cada 1-7 días.
Para tratar la anemia o los trastornos de absorción:
Niños de 6 a 12 años: 5 mg una vez al día.
Niños y adolescentes de 12 a 18 años: 5-10 mg una vez al día.
Vía de administración
Por vía oral.

• Trague los comprimidos enteros con un poco de agua, a la misma hora todos los días.
• Tome este medicamento durante todo el tiempo indicado por su médico.

Si toma más Folicom del que debe
Si usted (o cualquier otra persona) ingiere muchas tabletas a la vez, o si cree que un niño ha ingerido
alguna tableta, contacte inmediatamente con el servicio de urgencias del hospital más cercano o con su médico.
Si olvida tomar Folicom
Si olvida tomar una tableta, tómela tan pronto como se acuerde, a menos que ya esté casi en el momento de tomar la siguiente.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome las dosis restantes a la hora habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Folicom
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Se han notificado los siguientes efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Una reacción alérgica: erupción cutánea, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, o dificultad para respirar o tragar. Este es un efecto adverso muy grave que puede requerir asistencia médica urgente o hospitalización. Si esto ocurre, deje de tomar Folicom inmediatamente y avise a su médico o póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano.
Trastornos gastrointestinales: náuseas, pérdida de apetito, sensación de saciedad y flatulencia.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar dichos efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Folicom

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25°C.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Folicom

• El principio activo es el ácido fólico anhidro. Cada comprimido contiene ácido fólico equivalente a 5 mg de ácido fólico anhidro.
• Los demás componentes son: almidón de maíz, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Folicom y contenido del envase
Comprimidos no revestidos de color amarillo, circulares, biconvexos, de 5,5 mm de diámetro, marcados con las letras “FO” en un lado.
Envases:
Blíster: 20 y 60 comprimidos.
Puede que no se comercialicen todos los envases.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Medic Italia s.r.l.
Via Germano Sommeiller n. 12
00185 Roma, Italia
Productor responsable de la liberación de los lotes
Actavis UK Limited
Whiddon Valley
Barnstaple
North Devon
EX32 8NS, Reino Unido
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgaria

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Islandia Acifol
Italia Folicom