Ulotka: informacje dla pacjenta

Folicom 5 mg tabletki

Kwas foliowy bezwodny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zatrzymaj ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki

Co to jest Folicom i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Folicom
Jak stosować Folicom
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Folicom
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Folicom i do czego służy

Kwas foliowy należy do grupy leków zwanych witaminą B.
Folicom może być stosowany do:
Leczenia:

anemii, w tym spowodowanych złym odżywianiem, słabszym wchłanianiem pokarmu, jak w przypadku celiakii, niedoboru witaminy B, niedoboru kwasu foliowego, w okresie dzieciństwa lub ciąży.

Profilaktyki:

niedoboru kwasu foliowego u pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe,
wad cewy nerwowej u płodu (takich jak rozszczep kręgosłupa), u kobiet planujących zajście w ciążę, które są narażone na ryzyko urodzenia dziecka z taką wadą.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Folicom

Nie przyjmuj Folicom:

jeśli jest uczulony na kwas foliowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcja alergiczna może obejmować wysypkę, swędzenie, trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka;
jeśli zdiagnozowano u Ciebie niedobór witaminy B lub anemię spowodowaną przyczynami nieznanego pochodzenia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Folicom, jeśli:

masz chorobę nowotworową lub guz.

Inne leki i Folicom
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki.
Dotyczy to szczególnie następujących leków:

leków stosowanych w padaczce, takich jak fenytoina, fenobarbital i primidon;
chloramfenikolu i kotrimoksazolu stosowanych w leczeniu infekcji;
sulfasalazyny stosowanej w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, choroby Crohna lub reumatoidalnego zapalenia stawów.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Folicom zawiera laktozę
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Folicom

Należy stosować ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli (w tym osoby starsze)
W leczeniu anemii spowodowanej niedoborem kwasu foliowego oraz w zapobieganiu niedoborowi kwasu foliowego
wywołanemu przez niektóre leki:
5 mg dziennie przez 4 miesiące, dawkę można zwiększyć do 15 mg dziennie.
W zapobieganiu wadom cewy nerwowej u płodu u kobiet planujących zajście w ciążę,
u których znany jest ryzyko:
5 mg dziennie, począwszy przynajmniej 3 miesiące przed poczęciem i w trakcie pierwszego trymestru ciąży.
W leczeniu stwierdzonego niedoboru kwasu foliowego w ciąży:
5 mg dziennie aż do porodu.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dzieci poniżej 6. roku życia
Folicom nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ tabletki nie są odpowiednią postacią dawkową dla tej grupy wiekowej.
W leczeniu anemii spowodowanej niedoborem kwasu foliowego:
Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 18 lat: 5 mg dziennie przez 4 miesiące; dalsza terapia utrzymująca: 5 mg dziennie co 1–7 dni.
W leczeniu anemii lub zaburzeń wchłaniania:
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 mg jednorazowo dziennie.
Dzieci i młodzież w wieku od 12 do 18 lat: 5–10 mg jednorazowo dziennie.
Sposób podania
Do użytku wewnętrznego.

Tabletki należy połykać całe z niewielką ilością wody, w tym samym czasie każdego dnia.
Należy stosować ten lek przez cały czas wskazany przez lekarza.

W przypadku zażycia zbyt dużej dawki Folicom
Jeśli osoba dorosła (lub inna osoba) zażyczyła wiele tabletek naraz, lub jeśli podejrzewa się, że dziecko zażyczyło którąś z tabletek, należy natychmiast skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym lub z lekarzem.
W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki Folicom
Jeśli zapomni się o przyjęciu jednej dawki, należy przyjąć ją tak szybko, jak tylko możliwe, chyba że do następnej dawki zostało już mniej niż kilka godzin. Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Następne dawki należy przyjmować w odpowiednim czasie.
W przypadku przerwania leczenia Folicom
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zgłoszono następujące rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Reakcja alergiczna: wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności z oddychaniem lub połykaniem. Jest to bardzo poważne działanie niepożądane. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji. Jeśli do tego dojdzie, należy natychmiast przestać przyjmować Folicom i skontaktować się z lekarzem lub wezwać pomoc medyczną najbliższego szpitala.
Problemy żołądkowe: nudności, brak apetytu, uczucie wypełnienia żołądka i wzdęcia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Folicom

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Folicom

Substancją czynną jest kwas foliowy bezwodny. Każda tabletka zawiera kwas foliowy odpowiadający 5 mg kwasu foliowego bezwodnego.
Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, dwutlenek krzemu bezwodny, stearynian magnezu.

Opis wyglądu Folicom i zawartości opakowania
Tabletki niepowlekane, żółte, okrągłe, dwuwypukłe, o średnicy 5,5 mm, oznaczone literami „FO” po jednej stronie.
Opakowania:
Blister: 20 i 60 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Medic Italia s.r.l.
Via Germano Sommeiller n. 12
00185 Roma, Włochy
Producent odpowiedzialny za wydanie serii produktu
Actavis UK Limited
Whiddon Valley
Barnstaple
North Devon
EX32 8NS, Wielka Brytania
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bułgaria
Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Islandia Acifol
Włochy Folicom