Інструкція: інформація для користувача

Фоліфілл 5 мг таблетки

кислота фолієва
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Фоліфілл і для чого застосовується
Що потрібно знати перед прийомом Фоліфілла
Як приймати Фоліфілл
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Фоліфілл
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фоліфілл і для чого він призначений

Фоліфілл містить активну речовину — фолієву кислоту. Ця речовина належить до групи вітамінів В (або фолатів).
Фоліфілл застосовується для лікування станів дефіциту фолатів в організмі, які виникають, коли:

збільшується потреба в організмі у фолатах;
недостатнє всмоктування фолатів із раціону харчування;
організм має знижену здатність використовувати фолати;
надходження фолатів із раціоном харчування є недостатнім.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Фоліфілла

Не приймайте Фоліфілл

якщо Ви маєте алергію на фолієву кислоту або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас пухлина.
якщо Ви страждаєте на злобнівну анемію (важка форма анемії, спричинена дефіцитом вітаміну В12) (див. «Попередження та обережність»)

Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Фоліфілла.
Лікар призначить Вам регулярний контроль аналізів крові під час терапії цим лікарським засобом.
Особливо уважно ставтеся до цього лікарського засобу:

якщо Ви страждаєте на мегалобластну анемію невідомого походження, оскільки фолієва кислота може ускладнити діагностику злобнівної анемії, спричиняючи прогресування її неврологічних ускладнень. Це може призвести до серйозного неврологічного пошкодження, перш ніж буде поставлено правильний діагноз.

Не приймайте Фоліфілл, якщо Ви страждаєте на певний тип анемії (злобнівну анемію, спричинену дефіцитом вітаміну В12), оскільки цей лікарський засіб може приховати погіршення симптомів Вашої хвороби, покращуючи результати аналізів крові, але не лікуючи її.

Інші лікарські засоби та Фоліфілл
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте:

протисудомні засоби (фенітоїн, прімідон, натрію валпроат, карбамазепін, барбітурати, включаючи фенобарбітал), оскільки цей лікарський засіб може зменшити їх дію;
метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та деяких пухлин) та сульфасалазин (використовується для лікування запальних захворювань кишечника та ревматоїдного артриту), оскільки вони можуть знижувати активність цього лікарського засобу;
хлорамфенікол (антибіотик), оскільки він може знижувати активність цього лікарського засобу;
ацетилсаліцилову кислоту (використовується як протизапальний, знеболювальний та жарознижувальний засіб, наприклад, Аспірин), оскільки вона може знижувати ефективність цього лікарського засобу.

Повідомте лікаря, якщо Вам необхідна операція, що передбачає застосування анестезії, оскільки закис азоту (газ, що використовується для індукції анестезії) може спричинити різке зниження рівня фолієвої кислоти в організмі.

Фоліфілл та алкоголі
Не приймайте цей лікарський засіб разом з алкоголем. Алкоголь може знижувати ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте її або годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Фоліфілл 5 мг таблетки можна застосовувати під час вагітності.
Недостатність фолієвої кислоти або порушення метаболізму фолатів пов’язані з розвитком вроджених вад та деяких дефектів нервової трубки. Дефіцит цього вітаміну або його метаболітів може також бути причиною деяких випадків спонтанних викиднів та затримки внутрішньоутробного росту.
Однак відсутні дані щодо безпеки застосування доз, що перевищують 4–5 мг на добу; тому в таких випадках добова доза не повинна перевищувати 5 мг.

Годування груддю
Цей лікарський засіб можна застосовувати під час годування груддю.
Фолієва кислота проникає в материнське молоко, але це не спричиняє негативних наслідків для новонароджених, яких годують груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
ФОЛІФІЛЛ не змінює або змінює незначно здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Фоліфілл містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Фоліфілл

Застосовуйте цей лікарський засіб, суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза: 1–2 таблетки на добу, залежно від вказівок лікаря.
Застосування у дітей
1–2 таблетки на добу, як і дорослим, або в іншій дозі за вказівками лікаря.
Застосування під час вагітності
Добова доза не повинна перевищувати 5 мг: 1 таблетка на добу.
Якщо ви прийняли Фоліфілл у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового прийому надлишкової дози Фоліфілл негайно повідомте лікаря або
зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Фоліфілл
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Фоліфіллом
Не припиняйте терапію Фоліфіллом без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
пацієнтів.
У пацієнтів, які приймають цей препарат, спостерігалися такі рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 особи з 1000):

Шкірна іритація (еритема), висип, свербіж, виникнення на шкірі підйомів, що супроводжуються свербіжом (крурч), утруднення дихання (диспнейя) та анафілактичний шок (серйозна алергійна реакція, що супроводжується утрудненням дихання, набряком обличчя та губ, язика та інших частин тіла): у цьому випадку необхідно негайно звернутися до лікаря.
Порушення сну, сни-кошмари.
Втрата апетиту (анорексія), нудота, вздуття живота (дистенсія черевної порожнини) та метеоризм.
Нездужання, подратовність.

Дотримання інструкцій, вміщених у цьому вкладеному листку, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фоліфілл

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінч.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до продукту в непошкодженій упаковці, який зберігався відповідно до вказівок.
Зберігайте при температурі нижчій за 25°C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фоліфілл

Діючою речовиною є фолієва кислота. Кожна таблетка містить 5 мг фолієвої кислоти.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію, тальк.

Опис зовнішнього вигляду Фоліфілла та вміст упаковки
Фоліфілл має форму таблеток.
Упаковка по 28 таблеток по 5 мг.
Упаковка по 120 таблеток по 5 мг.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Italfarmaco S.p.A.
Viale F. Testi, 330
20126 Мілано