Ulotka: informacje dla użytkownika

Folifill 5 mg tabletki

kwas foliowy
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Folifill i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Folifill
Jak stosować Folifill
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Folifill
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Folifill i do czego służy

Folifill zawiera substancję czynną kwas foliowy. Ta substancja należy do grupy witamin B (lub folianów).
Folifill stosuje się w leczeniu stanów niedoboru folianów w organizmie, które występują, gdy:

zwiększa się zapotrzebowanie na foliany;
niedostateczne jest wchłanianie folianów zawartych w diecie;
organizm ma ograniczoną zdolność wykorzystywania folianów;
dopływ folianów z dieety jest niewystarczający.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Folifill

Nie przyjmuj Folifill

jeśli jesteś uczulony na kwas foliowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli masz nowotwór;
jeśli cierpisz na anemię złośliwą (ciężką postać anemii spowodowaną niedoborem witaminy B₁₂) (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Folifill.
Lekarz zaleci regularne badania krwi podczas terapii tym lekiem.
Zwróć szczególną uwagę przy stosowaniu tego leku:

jeśli cierpisz na megaloblastyczną anemię o nieznanej przyczynie, ponieważ kwas foliowy może utrudnić rozpoznanie anemii złościwej, powodując postęp jej powikłań neurologicznych. Może to prowadzić do poważnych uszkodzeń układu nerwowego przed postawieniem właściwej diagnozy.

Nie przyjmuj Folifill, jeśli cierpisz na określony rodzaj anemii (anemię złościwą spowodowaną niedoborem witaminy B₁₂), ponieważ ten lek może maskować pogarszanie się objawów choroby, poprawiając wyniki badań krwi, bez rzeczywistego wyleczenia choroby.

Inne leki i Folifill
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

leki przeciwpadaczkowe (fenytoinę, primidon, walepinian sodu, karbamazepinę, barbiturany, w tym fenobarbital), ponieważ ten lek może zmniejszyć ich działanie;
metotreksat (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i niektórych nowotworów) i sulfasalazynę (stosowaną w leczeniu chorób zapalnych jelit i reumatoidalnego zapalenia stawów), ponieważ mogą one obniżyć aktywność tego leku;
chloramfenikol (antybiotyk), ponieważ może zmniejszyć działanie tego leku;
kwas acetylosalicylowy (stosowany jako lek przeciwzapalny, przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, np. Aspiryna), ponieważ może zmniejszyć skuteczność tego leku.

Poinformuj lekarza, jeśli masz być poddany zabiegowi z zastosowaniem znieczulenia, ponieważ tlenek azotu (gaz używany do wywołania znieczulenia) może spowodować gwałtowny spadek poziomu kwasu foliowego w organizmie.

Folifill i alkohol
Nie przyjmuj tego leku wraz z alkoholem. Alkohol może zmniejszyć skuteczność tego leku.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
Folifill 5 mg tabletki może być stosowany w czasie ciąży.
Niedobór kwasu foliowego lub zaburzony metabolizm folianów wiąże się z występowaniem wad urodzonych i niektórych wad rurki nerwowej. Niedobór tej witaminy lub jej metabolitów może również odpowiadać za niektóre przypadki samoistnych poronień i opóźnienia wzrostu wewnątrzmacierznego.
Nie ma jednak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania dawek wyższych niż 4–5 mg dziennie; w związku z tym w takich sytuacjach dawka dzienna nie powinna przekraczać 5 mg.

Karmienie piersią
Ten lek może być stosowany podczas karmienia piersią.
Kwas foliowy przechodzi do mleka matki, jednak nie powoduje to negatywnych skutków u niemowląt karmionych piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
FOLIFILL nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

Folifill zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Folifill

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to: 1–2 tabletki dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Stosowanie u dzieci
1–2 tabletki dziennie, tak jak u dorosłych, lub dawkowanie dostosowane zgodnie z zaleceniem lekarza.
Stosowanie w ciąży
Dawka dzienna nie powinna przekraczać 5 mg: 1 tabletka dziennie.
W przypadku zażycia zbyt dużej dawki Folifill
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Folifill natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz wziąć Folifill
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Folifill
Nie przerywaj terapii Folifill bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
U pacjentów przyjmujących ten lek obserwowano następujące rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

Podrażnienie skóry (zawroty), wysypka, świąd, pojawienie się na skórze guzków powodujących świąd (kopczyki), trudności z oddychaniem (dyspnia) oraz wstrząs anafilaktyczny (ciężką reakcję alergiczną, powodującą trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy i warg, języka oraz innych części ciała): w tym ostatnim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Zakłócenia snu, koszmary.
Utrata apetytu (anoreksja), nudności, wzdęcia brzucha (rozpiętość brzuszna) i wzdęcia.
Niedoból, podrażliwość.

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Folifill

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Waz”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Folifill

Substancją czynną jest kwas foliowy. Każda tabletka zawiera 5 mg kwasu foliowego.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, povidon, krzemionka bezwodna, stearynian magnezu, talk.

Opis wyglądu Folifill i zawartość opakowania
Folifill jest dostępne w postaci tabletek.
Opakowanie zawierające 28 tabletek po 5 mg.
Opakowanie zawierające 120 tabletek po 5 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Italfarmaco S.p.A.
Viale F. Testi, 330
20126 Milano