Инструкция по применению: информация для пользователя

Фолифил 5 мг таблетки

фолиевая кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Фолифил и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Фолифила
Как принимать Фолифил
Возможные побочные эффекты
Как хранить Фолифил
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Фолифил и для чего он применяется

Фолифил содержит действующее вещество — фолиевую кислоту. Это вещество относится к группе витаминов В (или фолатов).
Фолифил применяется для лечения состояний, связанных с дефицитом фолатов в организме, которые возникают при следующих условиях:

повышенной потребности в фолатах;
недостаточном усвоении фолатов, поступающих с пищей;
сниженной способности организма использовать фолаты;
недостаточном поступлении фолатов с пищей.

2. Что нужно знать перед применением Фолифила

Не принимайте Фолифил:

если у вас аллергия на фолиевую кислоту или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас опухоль;
если у вас злокачественная анемия (тяжёлая форма анемии, вызванная дефицитом витамина В₁₂) (см. раздел «Меры предосторожности и предупреждения»).

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Фолифила.
Во время лечения этим лекарственным средством врач назначит вам регулярные анализы крови.
Особую осторожность следует соблюдать при применении этого препарата:

если у вас мегалобластная анемия неизвестного происхождения, поскольку фолиевая кислота может затруднить диагностику злокачественной анемии, способствуя прогрессированию неврологических осложнений. Это может привести к тяжёлому неврологическому повреждению до постановки правильного диагноза.

Не принимайте Фолифил при определённом виде анемии (злокачественная анемия, вызванная дефицитом витамина В₁₂), поскольку это лекарственное средство может маскировать ухудшение симптомов заболевания, улучшая показатели анализа крови, но не излечивая его.

Другие лекарственные средства и Фолифил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете:

противосудорожные препараты (фенитоин, примидон, вальпроат натрия, карбамазепин, барбитураты, включая фенобарбитал), поскольку это лекарственное средство может ослабить их действие;
метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и некоторых видов опухолей) и сульфасалазин (применяется при лечении воспалительных заболеваний кишечника и ревматоидного артрита), поскольку они могут снижать активность этого лекарственного средства;
хлорамфеникол (антибиотик), поскольку он может снижать активность этого лекарственного средства;
ацетилсалициловую кислоту (используется как противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее средство, например, аспирин), поскольку она может снижать эффективность этого лекарственного средства.

Сообщите врачу, если вам предстоит операция, при которой будет использоваться анестезия, поскольку закись азота (газ, применяемый для индукции анестезии) может вызвать резкое снижение уровня фолиевой кислоты в вашем организме.

Фолифил и алкоголь
Не принимайте это лекарственное средство вместе с алкоголем. Алкоголь может снизить эффективность этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Беременность
Фолифил 5 мг таблетки можно применять во время беременности.
Дефицит фолиевой кислоты или нарушение метаболизма фолатов связаны с возникновением врождённых пороков и некоторых дефектов нервной трубки. Недостаток этой витаминной субстанции или её метаболитов может также быть причиной некоторых случаев спонтанных абортов и задержки внутриутробного роста.
Однако данные о безопасности применения доз, превышающих 4–5 мг в день, отсутствуют; поэтому в таких случаях суточная доза не должна превышать 5 мг.

Грудное вскармливание
Это лекарственное средство можно применять во время грудного вскармливания.
Фолиевая кислота проникает в грудное молоко, однако это не вызывает негативных последствий для новорождённых, находящихся на грудном вскармливании.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
ФОЛИФИЛ не оказывает влияния или оказывает пренебрежимое влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Фолифил содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Фолифил

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Рекомендуемая доза: 1–2 таблетки в день в соответствии с указаниями врача.
Применение у детей
1–2 таблетки в день, как и у взрослых, либо в дозе, изменённой в соответствии с указаниями
врача.
Применение во время беременности
Суточная доза не должна превышать 5 мг: 1 таблетка в день.
Если вы приняли Фолифил в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы Фолифила немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Фолифил
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Фолифилом
Не прекращайте терапию Фолифилом без предварительной консультации с врачом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
У пациентов, принимающих этот препарат, наблюдались следующие редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

Кожное раздражение (эритема), кожная сыпь, зуд, появление на коже припухлостей, вызывающих зуд (крапивница), затруднённое дыхание (одышка) и анафилактический шок (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания, отёк лица, губ, языка и других частей тела): в последнем случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
Нарушения сна, ночные кошмары.
Потеря аппетита (анорексия), тошнота, вздутие живота (дистензия живота), метеоризм.
Недомогание, раздражительность.

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Фолифил

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата окончания срока годности указана для продукта, находящегося в неповреждённой упаковке и правильно хранившегося.
Храните при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавляться от лекарств, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фолифил

Действующее вещество: фолиевая кислота. Каждая таблетка содержит 5 мг фолиевой кислоты.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, тальк.

Описание внешнего вида Фолифила и содержимое упаковки
Фолифил выпускается в виде таблеток.
Упаковка по 28 таблеток 5 мг.
Упаковка по 120 таблеток 5 мг.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Italfarmaco S.p.A.
Viale F. Testi, 330
20126 Милан, Италия