Folleto informativo: información para el usuario

Folifill 5 mg comprimidos

ácido fólico
Lea todo este folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Folifill y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Folifill
Cómo tomar Folifill
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Folifill
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Folifill y para qué se utiliza

Folifill contiene el principio activo ácido fólico. Esta sustancia pertenece al grupo de las
vitaminas B (o folatos).
Folifill se utiliza para tratar los estados de deficiencia de folatos en el organismo, que se producen
cuando:

aumenta la necesidad de folatos;
la absorción de folatos contenidos en la dieta es insuficiente;
el organismo tiene una capacidad reducida para utilizar los folatos;
la ingesta de folatos mediante la dieta es deficiente.

2. Qué debe saber antes de tomar Folifill

No tome Folifill

si es alérgico al ácido fólico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si tiene un tumor.
si padece anemia perniciosa (una forma grave de anemia causada por la carencia de vitamina B12) (ver «Advertencias y precauciones»)

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Folifill.
Su médico le prescribirá controles regulares de análisis de sangre durante el tratamiento con este medicamento.
Tenga especial precaución con este medicamento:

si padece anemia megaloblástica de origen desconocido, ya que el ácido fólico puede dificultar el diagnóstico de la anemia perniciosa, provocando la progresión de sus complicaciones neurológicas. Esto puede causar un daño neurológico grave antes de que se realice el diagnóstico correcto.

No tome Folifill si padece un tipo específico de anemia (anemia perniciosa debida a carencia de vitamina B12), ya que este medicamento puede enmascarar el empeoramiento de los síntomas de su enfermedad, mejorando los resultados de los análisis de sangre sin tratarla realmente.

Otros medicamentos y Folifill
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando:

antiepilépticos (fenitoína, primidona, valproato sódico, carbamazepina, barbitúricos incluyendo fenobarbital), ya que este medicamento puede reducir su efecto;
metotrexato (utilizado para el tratamiento de la artritis reumatoide, la psoriasis y algunos tumores) y sulfasalazina (utilizada en el tratamiento de enfermedades inflamatorias intestinales y de la artritis reumatoide), ya que pueden disminuir la actividad de este medicamento;
cloranfenicol (un antibiótico), ya que puede reducir la actividad de este medicamento;
ácido acetilsalicílico (utilizado como antiinflamatorio, analgésico y antipirético, por ejemplo, la aspirina), ya que puede disminuir la eficacia de este medicamento.

Informe a su médico si debe someterse a una intervención quirúrgica que requiera anestesia, ya que el óxido nitroso (gas utilizado para inducir la anestesia) puede provocar una brusca disminución del ácido fólico en su organismo.

Folifill y alcohol
No tome este medicamento con alcohol. El alcohol puede reducir la eficacia de este medicamento.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Folifill 5 mg comprimidos puede utilizarse durante el embarazo.
La carencia inducida de ácido fólico o un metabolismo anómalo del folato está relacionado con la aparición de malformaciones congénitas y de ciertos defectos del tubo neural. La carencia de esta vitamina o de sus metabolitos también puede ser responsable de algunos casos de aborto espontáneo y de retraso del crecimiento intrauterino.
Sin embargo, no existen datos de seguridad sobre el uso a dosis superiores a 4-5 mg al día; por tanto, en tales situaciones, la dosis diaria no debe superar los 5 mg.

Lactancia
Este medicamento puede utilizarse durante la lactancia.
El ácido fólico pasa a la leche materna, pero esto no provoca efectos negativos en los lactantes alimentados con leche materna.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
FOLIFILL no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

Folifill contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Folifill

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada es: 1-2 comprimidos al día, según la indicación del médico.
Uso en niños
1-2 comprimidos al día, igual que en adultos, o modificada según las indicaciones del médico.
Uso durante el embarazo
La dosis diaria no debe superar los 5 mg: 1 comprimido al día.
Si toma más Folifill del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Folifill, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Folifill
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Folifill
No interrumpa la terapia con Folifill sin consultar antes a su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
En pacientes que toman este medicamento se han observado los siguientes efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):

Irritación cutánea (eritema), erupción cutánea, prurito, aparición en la piel de hinchazones que provocan picor (urticaria), dificultad para respirar (disnea) y shock anafiláctico (reacción alérgica grave que provoca dificultad respiratoria, hinchazón de la cara y los labios, de la lengua y de otras partes del cuerpo): en este último caso, debe contactar inmediatamente con su médico.
Trastornos del sueño, pesadillas.
Pérdida de apetito (anorexia), náuseas, hinchazón abdominal (distensión abdominal) y flatulencias.
Malestar, irritabilidad.

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Folifill

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
«Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. La fecha de caducidad es válida para el producto en envase intacto y correctamente conservado.
Mantenga a temperatura inferior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido de la envoltura y otra información

Qué contiene Folifill

El principio activo es ácido fólico. Cada comprimido contiene 5 mg de ácido fólico.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, talco.

Descripción del aspecto de Folifill y contenido de la envoltura
Folifill se presenta en forma de comprimidos.
Envase de 28 comprimidos de 5 mg.
Envase de 120 comprimidos de 5 mg.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Italfarmaco S.p.A.
Viale F. Testi, 330
20126 Milán