Флюрекайн

Інструкція: інформація для пацієнта

Флюрекайн 1,25 мг/мл + 3 мг/мл розчин для крапель у очі

Флуоресцеїну натрію/оксибупрокаїну гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як Вам буде застосовано цей лікарський засіб,
оскільки він містить важливу для Вас інформацію.
Зберігайте цей листок. Можливо, Вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у Вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому
листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:

1. Що таке Флюрекайн краплі у очі і для чого вони призначені
2. Що Ви повинні знати перед тим, як Вам будуть застосовані краплі у очі Флюрекайн
3. Як застосовують краплі у очі Флюрекайн
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати краплі у очі Флюрекайн
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Флюрекайн краплі очні та для чого вони призначені

Флюрекайн краплі очні містять діючі речовини — оксибупрокапін і флюоресцеїн. Оксибупрокапін є місцевим анестетиком, який тимчасово знеболює поверхню ока. Флюоресцеїн — це барвник, що полегшує діагностику уражень рогівки. Ці краплі призначені для діагностичного застосування. Їх використовують під час вимірювання очного тиску та обстежень на наявність уражень рогівки.

2. Що Ви повинні знати перед тим, як Вам призначать Флюрекайн краплі очні

Флюрекайн краплі очні не повинні застосовуватися:

• якщо Ви маєте алергію на оксибупрокапін, флуоресцеїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію на інші місцеві анестетики групи пара-амінобензойної кислоти або алергію на добавки на основі парабенів.

Застереження та обережність

Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цих крапель, оскільки флуоресцеїн, що міститься в цьому лікарському засобі, може спричинити зміну кольору м’яких контактних лінз. Контактні лінзи можна знову застосовувати через годину після введення цього лікарського засобу.
Уникайте тертя ока під час дії анестетичної дії.
Зверніться до лікаря негайно, якщо з’являться симптоми анафілактичної/серйозної алергічної реакції (див. розділ 4).

Інші лікарські засоби та Флюрекайн краплі очні
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосовувати будь-які інші лікарські засоби. Ці краплі можуть зменшувати дію сульфаніламідів (лікарські засоби, що використовуються для лікування інфекцій).

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ці краплі можуть спричинити тимчасове розмиття зору. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки зір не повернеться до нормального стану.

3. Як застосовувати Флюрекайн глазові краплі

Цей лікарський засіб призначений виключно для офтальмологічного застосування. Його буде застосовано лікарем. Звичайна доза для дорослих та дітей — 1-2 краплі в кожне око. Поверхня ока стане нечутливою протягом хвилини, що дозволить виміряти очний тиск.
Якщо в одне око необхідно застосувати кілька різних лікарських засобів, між їхньою інсталяцією слід чекати принаймні 5 хвилин.
Якщо застосували більше Флюрекайну, ніж потрібно
Передозування малоймовірне, оскільки краплі застосовуються на поверхні ока (локально).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися будь-які з наступних симптомів
(симптоми важкої анафілактичної/алергійної реакції): набряк обличчя, висип,
загальний свербіж, кропив’янка, тиск у грудях, утруднене дихання, озноб, почервоніння,
головний біль, загальне погане самопочуття, нудота, нервозність, прискорене серцебиття або
низький кров’яний тиск.
Інші можливі побічні ефекти:
Поширені: можуть впливати до 1 людини з 10:

• подразнення очей
• відчуття стороннього тіла в оці після того, як припинився анестезуючий ефект
• поверхневе ураження рогівки (точкова кератит) при повторному застосуванні

Рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 1000:

• набряк ока (рогівки)
• зміна кольору ока (рогівки)
• запалення райдужної оболонки
• уповільнення серцебиття
• зниження кров’яного тиску
• запаморочення
• нудота

Невідома частота: частоту не можна визначити на основі наявних даних:

• тимчасове розмиття зору після застосування

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листіку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Флюрекайн окошні краплі

• Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності (Закінч. термін), зазначеного на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
• Зберігайте у холодильнику (2 °C – 8 °C).
• Термін придатності флакончика після першого відкриття становить 28 днів за умови зберігання при температурі нижчій за 25 °C.
• Зберігайте флакончик у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
• Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Флюрекайн краплі для очей

• Діючі речовини — натрію флуоресцеїн та оксибупрокайну гідрохлорид. Кожен мл розчину містить 1,25 мг натрію флуоресцеїну та 3 мг оксибупрокайну гідрохлориду.
• Інші компоненти: хлоробутанолу гемігідрат, натрію хлорид, повідон та вода для ін’єкцій.

Опис зовнішнього вигляду Флюрекайну краплі для очей та вміст упаковки
Краплі для очей, розчин. Жовтий (флуоресцентний), прозорий розчин, практично без частинок.
Флакон з білого пластику, кришечка-гвинтівка з жовтого пластику.
Упаковка: 5 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Фінляндія

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників:
ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ МЕДИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ
Дивіться інструкцію з медичного застосування для повної інформації щодо призначення.
Форма випуску
Флакон з білого пластику (ПП) з кришечкою-гвинтівкою з жовтого пластику (HDPE).
Упаковка: 5 мл.
Дозування та спосіб застосування
Дорослі та діти: по 1–2 краплі в око. Поверхня ока стає нечутливою протягом хвилини, що дозволяє виміряти внутрішньоочний тиск.
Заходи обережності
Контактні лінзи будь-якого типу слід зняти перед застосуванням крапель. Контактні лінзи можна встановити через годину після застосування крапель.
Застосування:

1. Відкрийте флакон. Не торкайтеся жодної поверхні кінчиком піпетки, щоб уникнути забруднення вмісту.
2. Застосування зручніше проводити, коли голова пацієнта запрокинута назад або коли пацієнт лежить.
3. Опустіть нижнє повіко пацієнта та попросіть його дивитися вгору. Акуратно натисніть на флакон, щоб закапати одну краплю в простір, утворений нижнім повіком.
4. Відразу після закапування попросіть пацієнта тримати око закритим та натиснути пальцем на внутрішній кут ока протягом хвилини. Закрийте флакон.

Термін придатності
18 місяців. Термін придатності відкритого флакона — 28 днів за умови зберігання при температурі нижчій за 25 °C.
Особливі заходи обережності щодо зберігання
Зберігати в холодильнику (2 °C – 8 °C). Відкриті флакони можна зберігати при температурі нижчій за 25 °C протягом 28 днів. Зберігайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Особливі заходи обережності щодо утилізації та поводження
Не використаний лікарський засіб та відходи, утворені після його застосування, слід утилізувати відповідно до місцевого законодавства.