Инструкция: информация для пациента

Флурикайн 1,25 мг/мл + 3 мг/мл глазные капли, раствор

Флуоресцеин натрия/оксибупрокайна гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как Вам будут применять этот лекарственный препарат,
поскольку она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию. Возможно, Вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если у Вас появятся побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции:

Что такое глазные капли Флурикайн и для чего они применяются
Что Вы должны знать перед применением глазных капель Флурикайн
Как применяются глазные капли Флурикайн
Возможные побочные эффекты
Хранение глазных капель Флурикайн
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Флурикайн глазные капли и для чего он применяется

Глазные капли Флурикайн содержат действующие вещества — оксибуправокаин и флюоресцеин. Оксибуправокаин является местным анестетиком, который временно обезболивает поверхность глаза. Флюоресцеин — это красящее вещество, которое помогает в диагностике повреждений роговицы.
Эти глазные капли предназначены для диагностического применения. Они используются при измерении внутриглазного давления и обследовании повреждений роговицы.

2. Что следует знать перед применением глазных капель Флурикайн

Глазные капли Флурикайн не должны применяться:

при аллергии к оксибупрокайну, флуоресцеину или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
при аллергии на другие местные анестетики, относящиеся к группе пара-аминобензойной кислоты, или при аллергии на добавки на основе парабенов.

Предостережения и меры предосторожности

Снимите контактные линзы перед применением этих глазных капель, поскольку содержащаяся в этом лекарственном средстве флуоресцеин может вызвать изменение цвета мягких контактных линз. Контактные линзы можно снова надевать через час после применения этого лекарственного средства.
Избегайте трения глаза во время действия анестезии.
Немедленно обратитесь к врачу при появлении симптомов тяжелой аллергической или анафилактической реакции (см. раздел 4).

Другие лекарственные средства и глазные капли Флурикайн
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства. Эти глазные капли могут ослаблять действие сульфаниламидов (лекарственных средств, применяемых для лечения инфекций).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Эти глазные капли могут вызывать временное помутнение зрения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока зрение не вернётся в норму.

3. Как применяется глазные капли Флурикайн

Этот препарат предназначен только для местного применения в глаза. Его должен применять врач. Обычная доза для взрослых и детей — 1–2 капли в каждый глаз. Поверхность глаза станет нечувствительной в течение одной минуты, что позволит измерить внутриглазное давление.
Если в один и тот же глаз необходимо закапать несколько различных препаратов, следует выждать не менее 5 минут между каждым применением.
Если вам закапали больше глазных капель Флурикайн, чем следовало
Передозировка маловероятна, поскольку капли применяются на поверхность глаза (локально).
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов
(симптомы тяжелой анафилактической/аллергической реакции): отек лица, высыпания на коже,
generalized зуд, крапивница, ощущение сдавливания в груди, затрудненное дыхание, озноб, покраснение, головная боль,
общее недомогание, тошнота, беспокойство, учащенное сердцебиение или низкое артериальное давление.
Другие возможные побочные эффекты:
Частые: могут наблюдаться у каждого десятого пациента:

раздражение глаз
ощущение инородного тела в глазу после прекращения действия анестетика
поверхностное повреждение роговицы (точечный кератит) при повторном применении

Редкие: могут наблюдаться у каждого тысячного пациента:

отек глаза (роговицы)
изменение окраски глаза (роговицы)
воспаление радужной оболочки
замедление сердцебиения
снижение артериального давления
головокружение
тошнота

Частота неизвестна: частота возникновения не может быть установлена на основании имеющихся данных:

временное помутнение зрения после введения

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большее количество информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить глазные капли Флурикайн

Храните этот лекарственный препарат вдали от детей и вне их поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности (Срок годности), указанной на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C).
Срок годности флакона после вскрытия составляет 28 дней при хранении при температуре ниже 25 °C.
Храните флакон в наружной упаковке для защиты препарата от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Флурикайн глазные капли

Действующие вещества — натрия флуоресцеин и оксибупрокайна гидрохлорид. Каждый мл раствора содержит 1,25 мг натрия флуоресцеина и 3 мг оксибупрокайна гидрохлорида.
Другие компоненты: хлоробутанол полугидрат, натрия хлорид, повидон и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Флурикайн глазных капель и содержимое упаковки
Глазные капли, раствор. Жёлтый (флуоресцирующий), прозрачный раствор, практически не содержащий частиц.
Флакон из белого пластика, с жёлтой винтовой крышкой из пластика.
Упаковка: 5 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Тампере
Финляндия

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ
Для получения полной информации о назначении препарата см. в аннотации к лекарственному средству.
Форма выпуска
Флакон из белого пластика (ПП) с винтовой крышкой из жёлтого пластика (ПНД).
Упаковка: 5 мл.
Дозировка и способ применения
Взрослым и детям: по 1–2 капли в глаз. Поверхность глаза становится нечувствительной в течение одной минуты, что позволяет измерить внутриглазное давление.
Меры предосторожности
Контактные линзы любого типа должны быть удалены перед применением глазных капель. Контактные линзы можно надевать через час после использования глазных капель.
Применение:

Откройте флакон. Не прикасайтесь ни к каким поверхностям наконечником пипетки, чтобы избежать загрязнения содержимого.
Применение удобнее проводить, когда голова пациента запрокинута назад или когда пациент лежит.
Опустите нижнее веко пациента и попросите его посмотреть вверх. Аккуратно нажмите на флакон, чтобы закапать одну каплю в образовавшуюся нижнюю конъюнктивальную полость.
Сразу после закапывания попросите пациента держать глаз закрытым и надавить указательным пальцем на внутренний угол глаза в течение одной минуты. Закройте флакон.

Срок годности
18 месяцев. Срок годности открытого флакона — 28 дней при хранении при температуре ниже 25 °C.
Особые указания по хранению
Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C). Открытые флаконы могут храниться при температуре ниже 25 °C в течение 28 дней. Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить лекарственное средство от света.
Особые указания по утилизации и обращению
Неиспользованное лекарственное средство и отходы, образовавшиеся при его использовании, должны утилизироваться в соответствии с действующими местными нормативами.