FLUREKAIN

Ulotka: informacje dla pacjenta

Flurekain 1,25 mg/ml + 3 mg/ml krople do oczu, roztwór

Fluoresceina sodowa/oksibuprokaina chlorowodorek
Dokładnie przeczytaj ulotkę przed zastosowaniem tego leku,
ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Flurekain krople do oczu i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Flurekain krople do oczu
3. Jak stosuje się Flurekain krople do oczu
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Flurekain krople do oczu
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Flurekain krople do oczu i do czego służy

Flurekain krople do oczu zawierają substancje czynne: oksybuprokainę i fluoreceynę. Oksybuprokaina jest
znieczuleniem miejscowym stosowanym w celu tymczasowego uczynienia niewrażliwą powierzchni oka.
Fluoreceyna jest środkiem barwiącym, który ułatwia diagnozowanie uszkodzeń rogówki.
Te krople do oczu są przeznaczone do celów diagnostycznych. Są stosowane podczas pomiarów ciśnienia
wewnątrzgałkowego oraz badań w celu wykrycia uszkodzeń rogówki.

2. Co powinien wiedzieć przed podaniem kropli do oczu Flurekain

Krople do oczu Flurekain nie powinny być stosowane:

• jeśli jest uczulony na oksibuprokainę, fluoreceynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jest uczulony na inne leki przeciwbólowe z grupy kwasu p-aminobenzoesowego lub ma uczulenie na dodatki zawierające parabeny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zdejmij soczewki kontaktowe przed podaniem tych kropli do oczu, ponieważ zawarta w tym leku fluoreceyna może powodować zmiany barwy miękkich soczewek kontaktowych. Soczewki kontaktowe można ponownie założyć po upływie godziny od podania tego leku.
Nie dotykaj i nie pocieraj oka podczas działania efektu znieczulającego.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy ciężkiej reakcji alergiczej/anafilaktycznej (zobacz punkt 4).

Inne leki i krople do oczu Flurekain
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje Pan/Pani inne leki, niedawno je stosował(a) lub może je stosować w przyszłości. Te krople do oczu mogą zmniejszać działanie sulfonamidów (leki stosowane w leczeniu infekcji).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli Pani jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Te krople do oczu mogą powodować tymczasowe zamglenie widzenia. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki widzenie nie powróci do normy.

3. Jak stosować krople do oczu Flurekain

Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do użytku okulistycznego. Ma być stosowany pod opieką lekarza.
Standardowa dawka dla dorosłych i dzieci to 1–2 krople w każde oko.
Powierzchnia oka stanie się niewrażliwa w ciągu minuty, co umożliwi pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego.
W przypadku stosowania różnych leków w tym samym oku, należy odczekać co najmniej 5 minut między kolejnymi dawkami.
Jeśli podano więcej kropli Flurekain niż należało
Przedawkowanie jest mało prawdopodobne, ponieważ krople są stosowane na powierzchni oka (lokalnie).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów
(objawy ciężkiej reakcji anafilaktycznej/alergicznej): obrzęk twarzy, wysypka,
świerzbienie, pokrzywka, uczucie ucisku w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem, dreszcze,
rumień, ból głowy, ogólne uczucie niedobytu, nudności, niepokój, przyspieszone bicie serca lub
obniżone ciśnienie krwi.
Inne możliwe działania niepożądane:
Częste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10:

• podrażnienie oczu
• uczucie ciała obcego w oku po ustąpieniu działania znieczyniającego
• powierzchowne uszkodzenie rogówki (zapalenie rogówki punktowe) w przypadku powtarzającego się stosowania

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000:

• obrzęk oka (rogówki)
• zmiana koloru oka (rogówki)
• zapalenie tęczówki
• spowolnione bicie serca
• obniżenie ciśnienia krwi
• zawroty głowy
• nudności

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:

• przejściowe zamglenie wzroku po podaniu

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Flurekain krople do oczu

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności (Waz.) podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Przechowywać w lodówce (2 °C – 8 °C).
• Okres ważności otwartego opakowania wynosi 28 dni, pod warunkiem przechowywania w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.
• Przechowuj opakowanie w tece zewnętrznej w celu ochrony leku przed światłem.
• Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Flurekain krople do oczu

• Substancjami czynnymi są fluoreceina sodowa i oksybuprokaina hydrochloran. Każdy ml roztworu zawiera 1,25 mg fluoreceiny sodowej i 3 mg oksybuprokainy hydrochloranu.
• Pozostałe składniki to chlorobutanol półwodny, chlorek sodu, povidon i woda do wstrzykiwań.

Opis wyglądu Flurekain krople do oczu i zawartość opakowania
Krople do oczu, roztwór. Żółty (fluorescencyjny), przezroczysty roztwór, praktycznie pozbawiony cząstek.
Fiolka z białego plastiku, z żółtym plastikowym pokrywką śrubową.
Opakowanie: 5 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Finlandia

Następujące informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
INFORMACJE DLA PERSONELU MEDYCZNEGO
Zobacz ulotkę produktu w celu uzyskania pełnych informacji dotyczących recepty.
Opakowanie
Fiolka z białego polipropylenu (PP) z żółtą pokrywką śrubową z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE).
Opakowanie: 5 ml.
Dawka i sposób podania
Dorośli i dzieci: 1–2 krople do oka. Powierzchnia oka staje się nieczuła w ciągu minuty, co umożliwia pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Środki ostrożności
Kontaktowe soczewki oczne dowolnego typu należy usunąć przed zastosowaniem kropli do oczu. Soczewki kontaktowe można założyć ponownie po upływie godziny od zastosowania kropli.
Sposób stosowania:

1. Otworzyć fiolkę. Nie dotykać żadnej powierzchni końcówką do kapania, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie zawartości.
2. Stosowanie jest łatwiejsze, gdy głowa pacjenta jest odchylona do tyłu lub gdy pacjent leży.
3. Opuścić dolne powieko pacjenta i poprosić go, aby patrzył w górę. Delikatnie nacisnąć fiolkę, aby wprowadzić jedną kroplę do worka utworzonego przez dolne powieko.
4. Natychmiast po zastosowaniu zalecić pacjentowi, aby trzymał oko zamknięte, a następnie nacisnąć palcem wewnętrzny kąt oka przez minutę. Zamknąć fiolkę.

Okres ważności
18 miesięcy. Okres ważności otwartej fiolki wynosi 28 dni, pod warunkiem przechowywania w temperaturze poniżej 25°C.
Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania
Przechowywać w lodówce (2 °C – 8 °C). Otwarte fiolki mogą być przechowywane w temperaturze poniżej 25°C przez 28 dni. Fiolkę należy trzymać w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed światłem.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i manipulacji
Nieużywany lek oraz odpady pochodzące z tego leku należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi.