Інструкція: інформація для пацієнта

Флуцід 1 г таблетки

Флулоксацилін
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Флуцід і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Флуціда
Як застосовувати Флуцід
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Флуцід
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Флуцід і для чого його застосовують

Флуцід містить діючу речовину флуклоксацилін, яка належить до групи антибіотиків, стійких до дії бета-лактамаз (ферментів, що їх виробляють бактерії і які можуть інактивувати пеніциліни).
Флуцід призначений для лікування всіх інфекцій, спричинених бактеріями, чутливими до флуклоксациліну.
Препарат діє, блокуючи бета-лактамази та посилюючи дію інших напівсинтетичних пеніцилінів широкого спектра дії, таких як амоксицилін, ампіцилін тощо.
Тому інфекції, які лікують цим лікарським засобом, — це тяжкі ураження різних органів і систем.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Флуціду

Не приймайте Флуцід

якщо Ви маєте алергію на флуклоксацилін, інші речовини, подібні за хімічною будовою, зокрема пеніциліни та цефалоспорини, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Флуціду.
Зокрема:

якщо у Вас виникають реакції гіперчутливості або важкі анафілактичні реакції. Ці реакції найчастіше спостерігалися після парентерального застосування пеніциліну, значно рідше — після перорального прийому. Проте ймовірність виникнення таких реакцій зростає, якщо у Вас є історія клінічної гіперчутливості до багатьох алергенів, наприклад, астма, синдром сінної лихоманки або кропив’янка. Тому перед початком лікування Ви повинні повідомити лікареві про будь-які попередні випадки реакцій гіперчутливості до пеніцилінів, цефалоспоринів або інших речовин, що можуть викликати алергію, зокрема ліків. У разі виникнення алергічної реакції слід припинити лікування та розпочати відповідну терапію (вазопресорні аміни, антигістамінні засоби, кортикостероїди) або, при анафілаксії, негайно ввести адреналін або інші необхідні заходи невідкладної допомоги.
якщо у Вас є проблеми з нирками. У цьому випадку рекомендована максимальна доза становить 2 г на добу у вигляді одноразового прийому.

Повідомте лікареві, якщо:

Ви приймаєте антибактеріальні засоби у високих дозах і протягом тривалого часу, оскільки вони можуть приховувати симптоми сифілісу, що ще перебуває на стадії інкубації. У такому разі лікар призначить Вам аналізи для діагностики сифілісу.
Ви приймаєте пеніциліни або інші антибіотики протягом тривалого часу. Це може сприяти розвитку мікроорганізмів, нечутливих до цих препаратів (включаючи грибки). У такому разі лікар призначить Вам відповідне лікування.
Ви приймаєте або збираєтеся приймати парацетамол: існує ризик змін складу крові та електролітного дисбалансу (метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним проміжком), які можуть виникнути при підвищенні кислотності плазми, особливо при одночасному застосуванні флуклоксациліну та парацетамолу, зокрема у певних групах пацієнтів із ризиком, наприклад, при тяжкій нирковій недостатності, інфекції крові або недоїданні, особливо при застосуванні максимальних добових доз парацетамолу. Метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним проміжком — це серйозне захворювання, яке потребує негайного лікування.
якщо у Вас виникає діарея
якщо Вам було призначено дієту з обмеженим вмістом солі

Інші ліки та Флуцід
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Зокрема:

пробенецид (лікарський засіб, що використовується для лікування подагри)
оральні контрацептиви, оскільки прийом Флуціду, як і інших антибіотиків, може зменшити ефективність оральних контрацептивів.
аміноглікозидні антибіотики (для лікування інфекцій). Одночасне застосування цих препаратів може посилювати дію Флуціду.

Флуцід та їжа
Наявність їжі в шлунку зменшує всмоктування препарату (див. розділ «Як приймати Флуцід»). Приймайте Флуцід за півгодини до їжі, оскільки наявність їжі в шлунку зменшує всмоктування лікарського засобу.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування Флуціду під час вагітності має бути обґрунтоване лікарем у випадках реальної необхідності.
Годування груддю
Оскільки Флуцід проникає в грудне молоко, лікар повинен вирішити, чи слід Вам припинити годування груддю та розпочати лікування, чи, навпаки, продовжити годування, уникнувши прийому препарату.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Флуцід

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі
Рекомендована доза — одна таблетка кожні 6–8 годин за рішенням лікаря.
Діти (8–14 років)
Рекомендована доза — половина таблетки кожні 8 годин за рішенням лікаря.
Для досягнення максимальної концентрації в крові рекомендується приймати Флуцід за півгодини до їжі, оскільки наявність їжі в шлунку зменшує абсорбцію лікарського засобу.
У разі тяжких шлунково-кишкових розладів із блювотою і/або діареєю не гарантується достатня абсорбція таблеток.
Якщо ви прийняли Флуцід у дозі, що перевищує рекомендовану
Випадки токсичних наслідків передозування Флуцідом не відомі.
Можливі симптоми передозування — розлади шлунково-кишкового тракту, електролітна недостатність (підвищення або зниження вмісту Натрію, Калію та Хлору в крові), нейром’язові розлади та судоми.
У разі приймання надмірної дози лікарського засобу невідкладні заходи мають бути спрямовані на усунення можливих симптомів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть якщо вони не описані нижче.
Припиніть прийом препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

гіперчутливість або тяжка алергічна реакція, що може проявлятися у вигляді сверблячої кропив’янки, свербіння, болю в роті або очах, набряку обличчя, губ, горла та язика, утрудненого дихання;
тяжка кров’яниста діарея (псевдомембранозний коліт).

Повідомте свого лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

глосит (запалення язика), стоматит (запалення слизової оболонки порожнини рота), нудота, блювота, діарея, біль у епігастральній ділянці (у верхній частині живота), метеоризм, анорексія;
порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів, що може призводити до змін у лабораторних дослідженнях), запалення печінки (гепатит), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), низький рівень білих кров’яних клітин та тромбоцитів у крові, що може призводити до незвичного виникнення синців або схильності до кровотеч (пошкодження червоних кров’яних клітин);
рідко — навіть тяжке зниження функції нирок, підвищення рівня азотемії та сироваткового креатиніну; описані окремі випадки інтерстиційного нефриту (форма гострого ураження нирок);
еозинофілія (підвищення еозинофілів, тобто одного з видів білих кров’яних клітин), нейтропенія (зниження нейтрофілів, тобто одного з видів білих кров’яних клітин), агранулоцитоз (значне зниження всіх видів білих кров’яних клітин), тромбоцитопенія (зниження рівня тромбоцитів) та анемія, іноді гемолітична (обумовлена руйнуванням червоних кров’яних клітин). Як правило, ці явища зворотні після припинення лікування;
винятково під час лікування бета-лактамними антибіотиками у високих дозах у пацієнтів із нирковою недостатністю спостерігалася метаболічна енцефалопатія (форма ураження мозку).

Інші побічні ефекти (частота невідома): тяжкі шкірні реакції.
Висипання на шкірі червоного кольору з утворенням корок, підшкірних вибухів та пухирців (ексудативна пустульоза).
Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (до 1 випадку на 10 000 людей): дуже рідкісні випадки зміни складу крові та електролітної дисбалансу (метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним проміжком), що виникають при збільшенні кислотності плазми, зокрема коли флуклоксацилін застосовується одночасно з парацетамолом, як правило, за наявності факторів ризику (див. розділ 2).
Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Флуцід

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня відповідного місяця.
Зберігайте лікарський засіб у прохолодному та сухому місці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Флуцід

Діюча речовина — флуклоксацилін. Кожна таблетка містить 1,088 г моногідрату флуклоксациліну натрію кристалічного (еквівалентно 1 г кислоти флуклоксациліну).
Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, полівінілпірролідон, стеарат магнію, карбоксиметиламід натрію.

Опис зовнішнього вигляду Флуціду та вміст упаковки
Таблетки для перорального застосування. Упаковка містить 12 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
EURO-PHARMA S.r.l. – Via Garzigliana, 8 - 10127 Torino
Виробник
FRANCIA FARMACEUTICI INDUSTRIA FARMACO BIOLOGICA S.R.L. - Via dei Pestagalli n. 7 - 20138 Milano