Флукасид

Инструкция: информация для пациента

ФЛУКАСИД 1 г таблетки

Флулоксациллин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ФЛУКАСИД и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед приемом ФЛУКАСИДА
3. Как принимать ФЛУКАСИД
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ФЛУКАСИД
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Флукасид и для чего он применяется

Флукасид содержит действующее вещество флуклоксациллин, которое относится к группе антибиотиков, устойчивых к бета-лактамазам (ферментам, вырабатываемым бактериями и способными инактивировать пенициллины).
Флукасид показан для лечения всех инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к флуклоксациллину.
Он действует путем блокирования бета-лактамаз и усиления действия других полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия, таких как амоксициллин, ампициллин и др.
Соответственно, инфекции, подлежащие лечению данным лекарственным средством, — это тяжелые инфекции, затрагивающие различные органы и системы.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед приемом Флукасида

Не принимайте Флукасид

• если у вас аллергия на флуклоксацин, на другие схожие по химическому строению вещества, в частности пенициллины и цефалоспорины, или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• если вы беременны (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Флукасида.
В частности:

• при возникновении реакций гиперчувствительности и тяжелых анафилактических реакций. Такие реакции чаще всего отмечались после парентерального применения пенициллина, значительно реже — после перорального приема. Тем не менее, риск возникновения таких реакций выше, если у вас в анамнезе имеются проявления гиперчувствительности к множественным аллергенам, астма, сенная лихорадка или крапивница. Поэтому перед началом лечения необходимо сообщить врачу о возможных случаях гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим веществам, вызывающим аллергию, особенно к лекарственным препаратам. При возникновении аллергической реакции необходимо прекратить лечение и начать адекватную терапию (вазопрессорными аминами, антигистаминными препаратами, кортикостероидами) или, в случае анафилаксии, немедленно ввести адреналин или другие необходимые меры экстренной помощи.
• если у вас есть проблемы с почками. В этом случае максимальная рекомендуемая доза составляет 2 г в сутки в виде однократного приема.

Сообщите врачу, если:

• вы принимаете антибактериальные препараты в высоких дозах и в течение длительного времени, поскольку это может маскировать симптомы сифилиса на стадии инкубации. В таком случае врач назначит вам анализы для диагностики сифилиса.
• вы принимаете пенициллины или другие антибиотики в течение длительного времени. Это может способствовать развитию микроорганизмов, устойчивых к этим препаратам (включая грибы). В этом случае врач назначит соответствующее лечение.
• вы принимаете или будете принимать парацетамол: существует риск нарушения состава крови и электролитного дисбаланса (метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), возникающих при повышении кислотности плазмы, в случаях одновременного применения флуклоксацина и парацетамола, особенно у отдельных групп пациентов с высоким риском, например у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, сепсисом или недоеданием, особенно при применении максимальных суточных доз парацетамола. Метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом — тяжелое заболевание, требующее немедленного лечения.
• у вас возникает диарея
• вам назначена бессолевая диета

Другие лекарственные средства и Флукасид
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
В частности:

• пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры)
• оральные контрацептивы, поскольку прием Флукасида, как и других антибиотиков, может снизить эффективность противозачаточных таблеток.
• аминогликозидные антибиотики (для лечения инфекций). Одновременный прием этих препаратов может усиливать действие Флукасида.

Флукасид и пища
Наличие пищи в желудке снижает всасывание препарата (см. раздел «Как принимать Флукасид»). Принимайте Флукасид за полчаса до еды, так как наличие пищи в желудке уменьшает всасывание лекарственного средства.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Применение Флукасида во время беременности возможно только по решению врача в случаях реальной необходимости.

Грудное вскармливание
Поскольку Флукасид проникает в грудное молоко, врач должен решить, следует ли вам прекратить грудное вскармливание и начать лечение или, наоборот, продолжить кормление, отказавшись от приема препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Флукасид

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым
Рекомендуемая доза — одна таблетка каждые 6–8 часов, по усмотрению врача.
Детям (8–14 лет)
Рекомендуемая доза — половина таблетки каждые 8 часов, по усмотрению врача.
Для достижения максимальной концентрации в крови рекомендуется принимать Флукасид
за полчаса до еды, поскольку присутствие пищи в желудке снижает всасывание препарата.
При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах, сопровождающихся рвотой и/или диареей,
всасывание таблеток не может быть гарантировано.
Если вы приняли больше Флукасида, чем нужно
Сообщений о токсических эффектах передозировки Флукасида не поступало.
Возможные симптомы передозировки — желудочно-кишечные расстройства, электролитные нарушения
(повышение или снижение содержания натрия, калия и хлора в крови), нарушения нервно-мышечной проводимости и судороги.
При случайном приеме чрезмерных доз препарата меры неотложной помощи должны быть направлены
на устранение возможных симптомов.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства,
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Сообщите врачу или фармацевту, если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные ниже.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• гиперчувствительность или тяжелая аллергическая реакция, которая может проявляться в виде зудящей крапивницы, зуда, боли во рту или глазах, отека лица, губ, горла и языка, затруднения дыхания;
• тяжелая геморрагическая диарея (псевдомембранозный колит).

Сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• глоссит (воспаление языка), стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль (в верхней части живота), метеоризм, анорексия;
• нарушение функции печени (повышение печеночных ферментов, что может привести к изменениям в лабораторных показателях), воспаление печени (гепатит), желтуха (желтушность кожи), снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов в крови, что может привести к необычному появлению синяков или склонности к кровотечениям (повреждение эритроцитов);
• редко — значительное снижение функции почек, повышение уровня азота в крови и сывороточного креатинина; описаны единичные случаи интерстициального нефрита (форма острого повреждения почек);
• эозинофилия (повышение эозинофилов — одного из типов лейкоцитов), нейтропения (снижение нейтрофилов — одного из типов лейкоцитов), агранулоцитоз (значительное снижение всех типов лейкоцитов), тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов) и анемия, иногда гемолитическая (вызванная разрушением эритроцитов). Как правило, эти состояния обратимы после прекращения лечения;
• исключительно редко при лечении бета-лактамными антибиотиками в высоких дозах у пациентов с нарушением функции почек наблюдалась метаболическая энцефалопатия (форма поражения мозга).

Другие побочные эффекты (частота неизвестна): тяжелые кожные реакции.
Красная сыпь с корочками, уплотнениями под кожей и волдырями (экзантематозная пустулёз).
Побочные эффекты с очень редкой частотой (до 1 случая на 10 000 человек): крайне редкие случаи нарушения состава крови и электролитного дисбаланса (метаболический ацидоз с повышенным анионным промежутком), возникающие при повышении кислотности плазмы, особенно при совместном применении флуклоксациллина с парацетамолом, как правило, при наличии факторов риска (см. раздел 2).
Если у вас появился один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Флукасид.

5. Как хранить Флукасид

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Scad.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в прохладном и сухом месте.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Флукасид

• Действующее вещество — флуклоксациллин. Каждая таблетка содержит 1,088 г кристаллической моногидратной флуклоксациллина натрия (эквивалентно 1 г флуклоксациллиновой кислоты).
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон, стеарат магния, натрия карбоксиметиламил.

Описание внешнего вида Флукасида и содержимое упаковки
Таблетки для приема внутрь. Упаковка по 12 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
EURO-PHARMA S.r.l. – Via Garzigliana, 8 - 10127 Турин
Производитель
FRANCIA FARMACEUTICI INDUSTRIA FARMACO BIOLOGICA S.R.L. - Via dei Pestagalli n. 7 - 20138 Милан