Ulotka: informacja dla pacjenta

FLUCACID 1 g tabletki

Flukloksacylina
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest FLUCACID i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem FLUCACID
Jak stosować FLUCACID
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać FLUCACID
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest FLUCACID i do czego służy

FLUCACID zawiera substancję czynną flukloksacylinę, która należy do grupy antybiotyków odpornych na beta-laktamazy (enzymy produkowane przez bakterie i zdolne do blokowania penicylin).
FLUCACID jest wskazany w leczeniu wszystkich zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na flukloksacylinę.
Działa poprzez blokowanie beta-laktamaz i wzmocnienie działania innych półsyntetycznych penicylin o szerokim spektrum działania, takich jak: Amoksycylina, Ampicylina itp.
Zakażenia leczone tym lekiem to zatem ciężkie zakażenia narządów i układów organizmu.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem FLUCACID

Nie przyjmuj FLUCACID

jeśli jesteś uczulony na flikloksacylinę, inne substancje podobne pod względem chemicznym, w szczególności penicyliny i cefalosporyny, lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli jesteś w ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem FLUCACID.
W szczególności:

jeśli wystąpią reakcje nadwrażliwości lub ciężkie reakcje anafilaktyczne. Reakcje te były najczęściej opisywane po podaniu penicylin dożylnym, znacznie rzadziej po podaniu doustnym. Ryzyko takich reakcji jest jednak większe, jeśli masz wywiad z alergią wieloskładnikową, astmą, katarzem siennym lub pokrzywką. Dlatego przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wcześniejszych przypadkach reakcji nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub inne substancje wywołujące uczulenie, w szczególności leki. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać leczenie i rozpocząć odpowiednią terapię (aminami wazopresyjnymi, lekami przeciwhistaminowymi, kortykosteroidami) lub, w przypadku anafilaksji, natychmiastowe leczenie adrenalina lub innymi odpowiednimi środkami ratunkowymi.
jeśli masz problemy nerkowe. W takim przypadku maksymalna zalecana dawka wynosi 2 g w ciągu 24 godzin w jednorazowym dawkowaniu.

Powiadom lekarza, jeśli:

przyjmujesz leki przeciwbakteryjne w wysokich dawkach i przez dłuższy czas, ponieważ mogą one maskować objawy kiły w fazie inkubacji. W takim przypadku lekarz przepisze badania diagnostyczne w celu wykrycia kiły.
przyjmujesz penicyliny lub inne antybiotyki przez dłuższy czas. Może to sprzyjać rozwojowi drobnoustrojów niewrażliwych na te leki (w tym grzybów). W takim przypadku lekarz wskazuje odpowiednie leczenie.
Jeśli przyjmujesz lub będziesz przyjmować paracetamol: Istnieje ryzyko zaburzeń składu krwi i zaburzeń równowagi elektrolitowej (kwasica metaboliczna z podwyższonym przerwą anionową), które pojawiają się w przypadku wzrostu kwasowości osocza, gdy flikloksacylina jest podawana równocześnie z paracetamolem, szczególnie u niektórych grup pacjentów narażonych na ryzyko, np. u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, sepsą lub niedożywieniem, szczególnie przy stosowaniu maksymalnych dawek dziennych paracetamolu. Kwasica metaboliczna z podwyższonym przerwą anionową to poważna choroba, która wymaga natychmiastowego leczenia.
jeśli wystąpi biegunka
jeśli przepisano Ci dietę o ograniczonej zawartości soli

Inne leki i FLUCACID
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować
jakiekolwiek inne leki.
W szczególności:

probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny),
tabletki antykoncepcyjne, ponieważ podawanie FLUCACID, podobnie jak innych antybiotyków, może zmniejszyć skuteczność tabletek antykoncepcyjnych.
antybiotyki aminoglikozydowe (w leczeniu infekcji). Jednoczesne podawanie tych leków może zwiększyć działanie FLUCACID.

FLUCACID i pożywienie
Obecność jedzenia w żołądku zmniejsza wchłanianie leku (zobacz punkt „Jak przyjmować FLUCACID”). Przyjmuj FLUCACID pół godziny przed posiłkami, ponieważ obecność jedzenia w żołądku zmniejsza wchłanianie leku.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
Stosowanie FLUCACID w czasie ciąży należy ograniczyć do sytuacji, gdy jest rzeczywiście konieczne, według oceny lekarza.

Karmienie piersią
Ponieważ FLUCACID przenika do mleka matki, lekarz musi zadecydować, czy należy zrezygnować z karmienia piersią i rozpocząć leczenie, czy też kontynuować karmienie, unikając podawania leku.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

3. Jak stosować FLUCACID

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to jedna tabletka co 6–8 godzin, według uznania lekarza.
Dzieci (8–14 lat)
Zalecana dawka to pół tabletki co 8 godzin, według uznania lekarza.
W celu uzyskania maksymalnej stężenia we krwi zaleca się przyjmowanie FLUCACID
pół godziny przed posiłkami, ponieważ obecność pokarmu w żołądku zmniejsza wchłanianie leku.
W przypadku ciężkich zaburzeń przewodu pokarmowego z wymiotami i/lub biegunką nie jest zapewnione wystarczające wchłanianie tabletek.
Jeśli przyjmiesz więcej FLUCACID niż należy
Nie ma doniesień o działaniach toksycznych w przypadku przedawkowania FLUCACID.
Możliwe objawy przedawkowania to zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia elektrolitowe
(zwiększenie lub zmniejszenie zawartości sodu, potasu i chloru we krwi), zaburzenia neuromięśniowe i napady padaczkowe.
W przypadku przyjęcia nadmiernych dawek leku działania ratunkowe powinny być skierowane na zwalczanie występujących objawów.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, nawet jeśli nie jest ono opisane poniżej.
Przerwij przyjmowanie leku i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących objawów:

nadwrażliwość lub ciężka reakcja alergiczną, która może objawiać się świądem, pokrzywką, swędzeniem, bólem jamy ustnej lub oczu, obrzękiem twarzy, warg, gardła i języka, trudnościami w oddychaniu;
ciężka biegunka krwawa (kolitka pseudobłoniasta).

Powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących objawów:

zapalenie języka (glosytę), zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (stomatytę), nudności, wymioty, biegunkę, ból nadbrzusza (w górnej części żołądka), wzdęcia, brak apetytu;
zaburzenia funkcji wątroby (wzrost enzymów wątrobowych, które mogą prowadzić do zmian w wynikach badań klinicznych), zapalenie wątroby (hepatytę), żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry);
niski poziom białych krwinek i płytek krwi w krwiobiegu, które mogą prowadzić do nietypowego pojawiania się siniaków lub skłonności do krwawień (uszkodzenie czerwonych krwinek);
rzadko – znaczne, a nawet ciężkie zaburzenia funkcji nerek, wzrost azotemii i kreatyniny w surowicy; opisano pojedyncze przypadki zapalenia nerek typu nefrytu śródmiąższowego (forma ostrego uszkodzenia nerek);
eozynofilię (wzrost eozynofili, czyli jednego z rodzajów białych krwinek), neutropenię (zmniejszenie neutrofili, czyli jednego z rodzajów białych krwinek), agranulocytozę (znaczne zmniejszenie wszystkich typów białych krwinek), trombocytopenię (obniżenie liczby płytek krwi) oraz anemię, czasem hemolityczną (spowodowaną rozpadem czerwonych krwinek); zazwyczaj odwracalne po przerwaniu leczenia;
wyjątkowo, podczas leczenia antybiotykami beta-laktamowymi w wysokich dawkach u pacjentów z niewydolnością nerek, obserwowano encefalopatię metaboliczną (forma uszkodzenia mózgu).

Inne działania niepożądane (częstość nieznana): ciężkie reakcje skórne.
Czerwone wysypki skórne z strupami, guzkami pod skórą oraz pęcherzykami (pustuloza egzantematyczna).
Działania niepożądane o bardzo rzadkiej częstości (do 1 przypadku na 10 000 osób): bardzo rzadkie przypadki zaburzeń składu krwi i zaburzeń równowagi elektrolitowej (kwasica metaboliczna z podwyższonym przerostem anionowym), które pojawiają się w przypadku zwiększonego stężenia kwasowości osocza, gdy flukloksacylina jest stosowana równolegle z paracetamolem, ogólnie przy obecności czynników ryzyka (patrz punkt 2).
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać FLUCACID

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, podanego na opakowaniu po oznaczeniu Ważne do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj lek w suchym i chłodnym miejscu.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera FLUCACID

Substancją czynną jest flukloksacylina. Każda tabletka zawiera 1,088 g krystalicznego monohydratu flukloksacyliny sodowej (równoważne 1 g kwasu flukloksacylinowego).
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, poliwinylopirydynon, stearynian magnezu, karboksymetyloamid sodowy.

Opis wyglądu FLUCACID i zawartość opakowania
Tabletki do użytku doustnego. Opakowanie zawiera 12 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EURO-PHARMA S.r.l. – Via Garzigliana, 8 - 10127 Torino
Producent
FRANCIA FARMACEUTICI INDUSTRIA FARMACO BIOLOGICA S.R.L. - Via dei Pestagalli n. 7 - 20138 Milano