Флутікрім

ДОКУМЕНТ ІНФОРМАЦІЇ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Флутікрім 0,05% крем

Флутиказону пропіонат
Уважно прочитайте весь цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта.

Зміст цього листка:

1. Що таке Флутікрім і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Флутікріму
3. Як застосовувати Флутікрім
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Флутікрім
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Флутікрім І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Крем Флутікрім 0,05% належить до групи лікарських засобів, відомих як кортикостероїди,
які, при місцевому застосуванні, характеризуються високою протизапальною дією.
Флутікасон — потужний кортикостероїд, який наносять на шкіру для лікування широкого спектру
запальних шкірних захворювань. Його використовують для полегшення запалення, почервоніння та сверблячки,
пов’язаних із різними неінфекційними шкірними захворюваннями, чутливими до кортикостероїдів.

2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ Флутікрім

Не застосовуйте Флутікрім

• Якщо ви маєте алергію на флутиказон або будь-який із допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є червоний вус (розчервоніння та запалення шкіри обличчя), звичайна вугровая хвороба або периоральний дерматит (покрасніння через запалення навколо рота).
• Якщо у вас є вірусні інфекції шкіри (наприклад, герпес простий або вітряна віспа), бактеріальні, грибкові або дріжджові інфекції.
• Якщо у вас є свербіж у генітальній або перианальній області (свербіж поблизу анального отвору та статевих органів).
• Якщо у вас є шкірні виразки, атрофія (тоншання шкіри) або крихкість шкірних судин.
• Якщо у вас є іхтіоз (порушення, що характеризуються сухістю та лущенням шкіри).
• Якщо у вас є ювенільна дерматоза (усі шкірні захворювання, що характеризуються запаленням) або дитячий дерматит (який виникає у дітей віком до 1 року), включаючи дерматити (запалення шкіри) та діатези.
• Якщо у вас є виразкові ураження.

Застереження та обережність
Перед застосуванням Флутікрім проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом

• Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, або якщо ви годуєте грудьми (див. розділ Вагітність та годування груддю).
• Якщо ви застосовуєте цей лікарський засіб на великих ділянках тіла протягом тривалого часу, особливо під час лікування дітей, оскільки це може збільшити всмоктування ліків та ризик токсичності.
• Якщо ви застосовуєте лікарський засіб на обличчі, оскільки це може спричинити атрофічні зміни (наприклад, тоншання шкіри). Важливо уникати потрапляння крему в очі.
• Якщо ви застосовуєте лікарський засіб на закритих ділянках тіла. Не застосовуйте лікарський засіб під оклюзійні пов’язки; оброблену ділянку слід залишати відкритою для повітря, не закривати пов’язками, тісним одягом або подібними речами. У маленьких дітей підгузок може діяти як оклюзійна пов’язка. Перед нанесенням пов’язки слід вимити шкіру. Якщо лікар призначив вам крем для лікування псоріазу, регулярно відвідуйте лікаря для оцінки прогресу захворювання.
• Якщо ви застосовуєте інші засоби (включаючи косметичні засоби) на уражені ділянки шкіри, оскільки вони можуть негативно впливати на дію лікарського засобу. У разі сумнівів проконсультуйтесь із лікарем.
• Зверніться до лікаря, якщо виникнуть розмите зору або інші порушення зору.

Діти
Не застосовуйте лікарський засіб для лікування дітей віком до 1 року.
Якщо симптоми не поліпшаться протягом однієї-двох тижнів лікування, повідомте лікареві.
Як тільки помітите поліпшення стану шкіри (зазвичай протягом одного-двох тижнів), зменште частоту нанесення.
Щоденного безперервного застосування понад 4 тижні не рекомендується.
Флутікрім слід застосовувати у дітей лише для зняття запалення шкіри, почервоніння та сверблячку при атопічному дерматиті та під контролем лікаря-спеціаліста.
Перш ніж застосовувати Флутікрім при інших типах дерматиту у дітей, проконсультуйтесь із дерматологом.

Інші лікарські засоби та Флутікрім
Повідомте лікареві, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Флутікрім слід застосовувати під час вагітності лише у тому разі, якщо очікувані переваги для матері переважають можливі ризики для плоду.

Годування груддю
Невідомо, чи виділяється флутиказон з грудним молоком. Флутікрім слід застосовувати під час годування груддю лише у тому разі, якщо очікувані переваги для матері переважають можливі ризики для дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних про негативний вплив флутиказону на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Флутікрім містить цетостеариловий спирт, імідурею та пропіленгліколь.
Лікарський засіб містить цетостеариловий спирт, який може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Цей лікарський засіб містить консервант імідурею. Імідурея розкладається з виділенням невеликої кількості хімічної речовини — формальдегіду. Формальдегід може викликати алергічні реакції, такі як висипання або свербіж, при нанесенні на шкіру. Лікарський засіб містить пропіленгліколь, який може подразнювати шкіру.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ Флутікрім

Лікар призначить Вам відповідну дозу залежно від Вашого захворювання.
Завжди застосовуйте цей лікарський засіб точно за вказівками лікаря. Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
Для дорослих та дітей віком від одного року наносити тонкий шар Флутікріму на уражені ділянки шкіри один або два рази на добу, якщо лікар не вказав інше. Дізнайтеся у лікаря про тривалість лікування.
У деяких захворюваннях (псоріаз, атопічні дерматити тощо) раптове припинення лікування не рекомендується; кількість нанесень слід поступово зменшувати.
Уважно дотримуйтесь вказівок лікаря.
У разі загострення захворювання або повторного виникнення симптомів лікар призначить Вам відповідну дозу.
Зазвичай застосовують один раз на добу, два рази на тиждень.
При деяких шкірних захворюваннях, таких як псоріаз або атопічні дерматити, не рекомендується припиняти лікування. Дізнайтеся у лікаря, як досягти найкращих результатів.

Інструкції щодо застосування:

1. Вимити руки
2. Нанести тонкий шар крему та масажними рухами втирати, доки він повністю не ввіб’ється
3. Вимити руки, якщо тільки крем не застосовується для лікування самих рук.
   Якщо шкірні проблеми не покращуються протягом одного-двох тижнів після початку лікування, повідомте лікаря.
   Якщо ви застосували більше Флутікріму, ніж потрібно
   Якщо ви застосували більше Флутікріму, ніж слід, особливо під час лікування дітей, ретельно промийте уражені ділянки, щоб повністю видалити крем, та зверніться до лікаря або фармацевта. У разі випадкового проковтування зверніться до лікаря або фармацевта.
   Якщо ви забули застосувати Флутікрім
   Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
   Якщо ви забули нанести крем, нанесіть правильну дозу, як тільки згадаєте, або незадовго до наступного запланованого застосування, і дочекайтеся наступного застосування.
   Якщо ви припините лікування Флутікрімом
   Не припиняйте лікування, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки це не порадив лікар.
   Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Побічні ефекти, що трапляються часто (спостерігаються більш ніж у 1 пацієнта з 100, але менш ніж у 1 пацієнта з 10):

• Свербіж.
  Побічні ефекти, що трапляються не часто (спостерігаються більш ніж у 1 пацієнта з 1000, але менш ніж у 1 пацієнта з 100):

• Місцеве відчуття печіння.
  Дуже рідкісні побічні ефекти (спостерігаються більш ніж у 1 пацієнта з 10000, але менш ніж у 1 пацієнта з 1000):
  Секундарні інфекції, особливо при застосуванні оклюзійних пов’язок або ураження складок шкіри.
  Гіперчутливість. При виникненні реакції гіперчутливості слід припинити лікування препаратом Флутікрім.
  Гіперкортизолізм (підвищення рівня кортикостероїдів) через тривале застосування великих доз кортикостероїдів або лікування великих ділянок шкіри. Цей ефект найімовірніше виникає у новонароджених і дітей, а також при застосуванні оклюзійних пов’язок.
  Розширення поверхневих судин шкіри внаслідок тривалого та інтенсивного лікування потужними кортикостероїдними засобами.
  Алергічний контактний дерматит (алергічні шкірні реакції).
  Погіршення ознак і симптомів дерматозу (реакція шкіри, що супроводжується запаленням).
  Пустульозна псоріаз через лікування або його припинення.
  Місцеві атрофічні зміни шкіри, такі як потоншення, поява стрій, гіпертрихоз (надмірне відростання волосся на певній ділянці тіла) та гіпопігментація (випроблення шкіри), спричинені тривалим та інтенсивним лікуванням потужними кортикостероїдними засобами.
  Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
  Пурпура судинна (група шкірних розладів, що характеризуються пурпурним забарвленням або червоним, що схильним до бурштинового відтінку).
  Ламкість шкіри
  Періоральні дерматити (запалення шкіри навколо рота)

Росацеа (покрасніння та запалення шкіри обличчя)
Скарлатина
Виразки нижніх кінцівок
Розмитість зору
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, повідомте лікаря або фармацевта. Це стосується також побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Флутікрім

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після позначення «СКІНЧЕННЯ ТЕРМІНУ ДІЇ». Дата закінчення терміну дії відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізаційні стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Не використовуйте Флутікрім, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Флутікрім
Діючою речовиною є флутиказону пропіонат. 100 г крему містять 0,05 г флутиказону пропіонату.
Інші компоненти: макрогол цетостеариловий етер, спирт цетостеариловий, ізопропілміристат,
парафіна рідка, вода очищена, пропіленгліколь, кислота лимонна моногідрат, фосфат динатрію безводний,
імідазолідиніл сечовина.
Опис зовнішнього вигляду Флутікріму та вміст упаковки
Флутікрім — це білий в’язкий крем, який міститься в алюмінієвій тубі об’ємом 30 г або 60 г із гвинтовою кришкою.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
DIFA COOPER SpA
Via Milano 160
21042-Caronno Pertusella (Varese)
Італія
Виробник, відповідальний за випуск партій:
INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazoña-Adarzo, s/n
39011 Santander
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського Союзу з
такими назвами:
Бельгія: Fluticrem 0,05% crème
Італія: Fluticrem 0,05% crema
Нідерланди: Fluticrem 0,5 mg/g crème
Португалія: Fluticrem 0,5 mg/g creme
Іспанія: Fluticrem 0,5 mg/g crema
Цей листок-інструкція був схвалений востаннє