Флутикрэм

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Флутикрэм 0,05% крем

Флутиказон пропионат
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Флутикрэм и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Флутикрэма
3. Как применять Флутикрэм
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Флутикрэм
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ Флутикрэм И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Флутикрэм 0,05% крем относится к группе лекарственных средств, известных как кортикостероиды,
которые при местном применении обладают выраженным противовоспалительным действием.
Флутиказон — это мощный кортикостероид, который наносят на кожу для лечения широкого спектра
воспалительных заболеваний кожи. Препарат применяется для уменьшения воспаления, покраснения и зуда,
связанных с различными незаразными заболеваниями кожи, чувствительными к кортикостероидам.

2. ЧТО НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ Флутикрэма

Не применяйте Флутикрэм

• При повышенной чувствительности к флутиказону или любому из вспомогательных веществ препарата (перечислены в разделе 6).
• При розацеа (покраснение и воспаление кожи лица), обыкновенных угрях или периоральном дерматите (покраснение и воспаление кожи вокруг рта).
• При вирусных инфекциях кожи (например, герпесе простом или ветряной оспе), бактериальных, грибковых или дрожжевых инфекциях.
• При зуде половых органов или перианальном зуде (зуд в области ануса и гениталий).
• При язвенных поражениях кожи, атрофии (истончении кожи) или повышенной ломкости кожных сосудов.
• При ихтиозе (заболеваниях, характеризующихся сухостью и шелушением кожи).
• При ювенильных дерматозах (всех воспалительных заболеваниях кожи) или детском дерматите (у детей в возрасте до 1 года), включая дерматиты (воспаления кожи) и опрелости от подгузников.
• При язвенных поражениях кожи.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Флутикрэма

• Если вы беременны или подозреваете, что беременны, если кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).
• При длительном применении препарата на обширных участках тела, особенно у детей, поскольку это может увеличить всасывание препарата и риск токсичности.
• При нанесении препарата на лицо, поскольку это может вызвать атрофические изменения (например, истончение кожи). Важно избегать попадания крема в глаза.
• При нанесении препарата на закрытые участки тела. Не применяйте препарат под окклюзионные повязки; обработанный участок должен быть открыт для воздуха и не должен быть покрыт повязками, тесной одеждой или другими подобными материалами. У маленьких детей подгузник может действовать как окклюзионная повязка. Перед нанесением повязки промойте кожу. Если врач назначил вам крем для лечения псориаза, регулярно посещайте лечащего врача для оценки прогресса заболевания.
• При одновременном использовании других средств (включая косметические продукты) на поражённых участках кожи, поскольку они могут негативно влиять на действие препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом.
• Обратитесь к врачу, если появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Дети
Не применяйте препарат у детей младше 1 года.
Если симптомы не улучшаются в течение одной-двух недель лечения, сообщите об этом врачу.
После улучшения состояния кожи (обычно в течение одной–двух недель) уменьшите частоту нанесения.
Ежедневное непрерывное применение более 4 недель не рекомендуется.
Флутикрэм следует применять у детей только для уменьшения кожного воспаления, покраснения и зуда при атопическом дерматите и только под контролем специалиста-врача.
Перед применением Флутикрэма при других формах дерматита у детей проконсультируйтесь с дерматологом.

Другие лекарственные средства и Флутикрэм
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если подозреваете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Беременность
Флутикрэм следует применять во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для плода.

Лактация
Неизвестно, выделяется ли флутиказон с грудным молоком. Флутикрэм следует применять в период лактации только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для ребёнка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не имеется данных о негативном влиянии флутиказона на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Флутикрэм содержит цетостеариловый спирт, имидурею и пропиленгликоль.
Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Данный препарат содержит консервант имидурею. Имидурея разлагается с выделением небольшого количества формальдегида. Формальдегид может вызывать аллергические реакции, такие как кожная сыпь или зуд при нанесении на кожу. Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

3. ПРИМЕНЕНИЕ Флутикрэма

Ваш врач назначит вам соответствующую дозировку в зависимости от вашего заболевания.
Всегда используйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Если у вас возникнут сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Для взрослых и детей в возрасте от одного года наносите тонкий слой Флутикрэма на поражённые участки кожи один или два раза в день, если врач не предписал иное. Уточните у врача продолжительность лечения.
При некоторых заболеваниях (псориаз, атопические дерматиты и др.) резкое прекращение лечения не рекомендуется; число нанесений следует постепенно уменьшать.
Тщательно соблюдайте указания врача.
В случае рецидива или повторного появления симптомов врач подскажет вам соответствующую дозировку.
Обычной дозировкой является одно нанесение в день, два дня в неделю.
При некоторых кожных заболеваниях, таких как псориаз или атопические дерматиты, прекращать лечение не рекомендуется. Уточните у врача, как лучше достичь оптимальных результатов.

Инструкция по применению:

1. Вымыть руки.
2. Нанести тонкий слой крема и аккуратно втирать до полного впитывания.
3. Вымыть руки, если крем не применяется для лечения кистей рук.
   Если кожные проблемы не улучшаются в течение одной-двух недель после начала лечения, сообщите об этом врачу.

Если вы применили Флутикрэм в большем количестве, чем следует
Если вы применили больше крема Флутикрэм, чем следовало, особенно при лечении детей, тщательно промойте поражённые участки кожи, чтобы удалить весь крем, и обратитесь к врачу или фармацевту. В случае случайного проглатывания крема обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли применить Флутикрэм
Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если вы забыли нанести крем, нанесите обычную дозу, как только вспомните, или нанесите её незадолго до следующего запланированного применения, и затем продолжайте лечение по графику.

Если вы прекратите лечение кремом Флутикрэм
Не прекращайте лечение, даже если чувствуете улучшение, если только врач не порекомендовал вам это сделать.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 пациента из 100, но менее чем у 1 пациента из 10):

• Зуд.

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 пациента из 1000, но менее чем у 1 пациента из 100):

• Местное жжение.

Очень редкие побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 пациента из 10 000, но менее чем у 1 пациента из 1000):

• Вторичные инфекции, особенно при использовании окклюзионных повязок или при поражении складок кожи.
• Повышенная чувствительность (гиперчувствительность).
  Прекратите лечение препаратом Флутикрэм, если появятся признаки реакции гиперчувствительности.
• Гиперкортицизм (повышение уровня кортикостероидов) вследствие длительного применения больших доз кортикостероидов или лечения обширных участков кожи. Этот эффект более вероятен у новорождённых и детей, а также при использовании окклюзионных повязок.
• Расширение поверхностных кровеносных сосудов вследствие длительного и интенсивного лечения сильнодействующими кортикостероидными препаратами.
• Аллергический контактный дерматит (аллергические кожные реакции).
• Ухудшение признаков и симптомов дерматоза (реакция кожи, связанная с воспалением).
• Пустулёзная псориаз (псориаз с образованием пустул), возникающий на фоне лечения или после его прекращения.
• Местные атрофические изменения кожи, такие как истончение кожи, появление стрий, гипертрихоз (чрезмерный рост волос на определённых участках тела) и гипопигментация (обесцвечивание кожи), вызванные длительным и интенсивным лечением сильнодействующими кортикостероидными препаратами.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Сосудистая пурпура (группа кожных расстройств, характеризующихся пурпурными или буровато-красными пятнами).
• Повышенная хрупкость кожи.
• Пероральный дерматит (воспаление кожи вокруг рта).
• Розацеа (покраснение и воспаление кожи лица).
• Чесотка.
• Язвы нижних конечностей.
• Нарушение зрения (расплывчатость в глазах).

Если у вас возник один из перечисленных побочных эффектов, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это касается также побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

5. КАК ХРАНИТЬ Флутикрэм

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 ºC.
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Не используйте Флутикрэм, если вы заметили видимые признаки его порчи.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Флутикрэм
Действующее вещество — флутиказона пропионат.
100 г крема содержат 0,05 г флутиказона пропионата.
Другие компоненты: макрогола цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый, изопропилмиристат,
жидкий парафин, очищенная вода, пропиленгликоль, лимонная кислота моногидрат, динатрия фосфат безводный,
имидазолидинилмочевина.

Описание внешнего вида Флутикрэма и содержимое упаковки
Флутикрэм — это белый вязкий крем, содержащийся в алюминиевой тубе объёмом 30 г или 60 г с винтовой крышкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
DIFA COOPER SpA
Via Milano 160
21042 Каронно-Пертузелла (Варезе)
Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии:
INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazoña-Adarzo, s/n
39011 Сантандер
Испания

Наименования препарата, утвержденные в странах-членах Европейского союза:
Бельгия: Fluticrem 0,05% crème
Италия: Fluticrem 0,05% crema
Нидерланды: Fluticrem 0,5 mg/g crème
Португалия: Fluticrem 0,5 mg/g creme
Испания: Fluticrem 0,5 mg/g crema

Дата последнего одобрения настоящей инструкции: